- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07459842
Klinisk opfølgning af porcelænsfacettering på titaniumkroner produceret med forskellige teknikker
3. marts 2026 opdateret af: Elif Ezgi, Ege University
Klinisk Opfølgning og Evaluering af Porcelænsfacetterede Titan-kroner Fremstillet ved Forskellige Teknikker
Denne kliniske undersøgelse havde til formål at evaluere den kortsigtede kliniske præstation af porcelænsbeklædte titankroner fremstillet ved brug af to forskellige teknikker: konventionel støbning og CAD/CAM-fræsning.
Restaureringerne blev vurderet i henhold til FDI's kliniske evalueringskriterier med hensyn til æstetiske, funktionelle og biologiske resultater ved opfølgende aftaler. Kliniske evalueringer fandt sted ved baseline (2 dage efter cementering) og efter 3, 6, 12 og 18 måneder efter cementering.
Restaureringerne blev vurderet i henhold til FDI's kliniske evalueringskriterier med hensyn til æstetiske, funktionelle og biologiske resultater ved opfølgende aftaler. Kliniske evalueringer fandt sted ved baseline (2 dage efter cementering) og efter 3, 6, 12 og 18 måneder efter cementering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Tyrkiet (Türkiye)
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med god oral hygiejne
- ingen systemiske tilstande, der er kontraindicerede for restaurativ behandling,
- enten post-endodontisk kroneindikation
- strukturelt kompromitterede tænder (f.eks. fraktur, slid eller misfarvning) med sund parodontal og endodontisk status blev inkluderet i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med gingival inflammation
- furcationsdefekter,
- unormale sonderingdybder
- unormale vedhæftningsniveauer,
- parafunktionelle vaner blev ekskluderet fra studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Støbning af Titan-Ceramisk Krone
Deltagerne modtog titan-keramiske kroner fremstillet ved hjælp af den konventionelle støbeteknik og blev fulgt klinisk i observationsperioden.
|
Titanbaserede keramikkroner fremstillet ved konventionel støbningsteknik og klinisk cementeret.
|
|
Eksperimentel: CAD/CAM Titanium-Keramikkrone
Deltagerne modtog titan-keramiske kroner fremstillet ved brug af CAD/CAM-teknologi og blev fulgt klinisk i observationsperioden.
|
Titanbaserede keramikkroner produceret ved hjælp af CAD/CAM-teknologi og klinisk cementeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ydeevne af titanium-keramiske kroner evalueret ved brug af Fédération Dentaire Internationale (FDI) World Dental Federations kliniske kriterier
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
Klinisk ydeevne vil blive evalueret ved hjælp af FDI World Dental Federation-scoringssystemet (score 1-5).
Den samlede FDI-score vil blive brugt som det rapporterede resultatmål |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Suna Toksavul, phD, Ege university
- Studieleder: Tomurcuk Övül Kümbüloğlu, phD, Ege university
- Ledende efterforsker: Elif Ezgi Oğuz, phD, Altinbas University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2026
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-10/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .