- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07460921
Vliv podcastového vzdělávání na poporodní depresi, mateřskou vazbu a schopnost sebepéče v raném poporodním období: Randomizovaná kontrolovaná studie
5. března 2026 aktualizováno: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Vliv vzdělávání pomocí podcastů na poporodní depresi, mateřskou vazbu a schopnost sebeobsluhy v raném poporodním období: Randomizovaná kontrolovaná studie
Populace studie, plánovaná jako randomizovaný kontrolovaný experimentální design, se skládá z prvorodiček, které porodily na porodním oddělení Istanbulské nemocnice Esenler pro zdraví žen a dětské choroby.
Vzorek studie bude tvořen 110 poporodními ženami, které splňují výběrová kritéria, jsou ochotny se zúčastnit a jsou určeny analýzou síly.
Studie zahrnuje dvě skupiny: "intervenční skupinu (n=55)," která obdrží propouštěcí edukaci prostřednictvím podcastů v raném poporodním období, a "kontrolní skupinu (n=55)," která obdrží rutinní propouštěcí edukaci.
Ženy v intervenční skupině si poslechnou čtyři podcasty, každý trvající 5-6 minut, o propouštěcí edukaci během raného poporodního období.
Před aplikací formulářů pro sběr dat budou účastnice požádány o vyplnění "Formuláře informovaného souhlasu."
Všechny skupiny budou hodnoceny pomocí "Edinburské škály poporodní deprese," "Škály mateřské vazby" a "Škály schopnosti sebeobsluhy" jak před intervencí, tak po ní.
Diskuse a závěry studie budou napsány na základě získaných výsledků.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yasemin AYDIN KARTAL, PROF.DR.
- Telefonní číslo: (0216) 777 87 77
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayşegül AKDEMİR
- Telefonní číslo: (0216) 777 87 77
- E-mail: aysegulakdemir05@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Prvorodička
- Věk nad 19 let
- Porod na porodním oddělení Esenler Maternity and Children's Hospital
- Schopnost mluvit a rozumět turecky
- Gramotnost
- Živý a jednočetný porod
Kritéria pro vyloučení:
- Neochota účastnit se studie
- Psychiatrická diagnóza a/nebo užívání psychiatrických léků
- Adolescentní matka
- Poporodní žena s vysokým rizikem
- Novorozenec s vysokým rizikem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina
Kromě rutinní péče při propuštění byly přehrávány 5–6minutové podcasty sestávající ze 4 modulů edukace k propuštění.
|
Kromě obvyklého propouštěcího poučení budou ženy po porodu zařazené do intervenční skupiny poslouchat propouštěcí výcvikový podcast skládající se ze 4 modulů, z nichž každý trvá 5-6 minut, prostřednictvím telefonu Xiaomi Poco X3.
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Rutinní péče při propuštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Úvodní informační formulář
Časové okno: 5 minut
|
Výzkumníci vyvinuli formulář pro sběr dat na základě přezkoumání relevantní literatury.
Formulář obsahuje položky navržené k posouzení socio-demografických a porodnických charakteristik prvorodiček v šestinedělí.
Socio-demografické proměnné zahrnují věk, úroveň vzdělání, strukturu rodiny a příjmovou situaci.
Porodnické proměnné zahrnují způsob porodu, absolvování předporodní přípravy, používání poporodních antikoncepčních metod a zda bylo těhotenství plánované.
|
5 minut
|
|
Edinburská škála poporodní deprese
Časové okno: 5 minut
|
Edinburghská škála poporodní deprese (EPDS) byla vyvinuta Coxem a spol. v roce 1987 pro screening deprese v poporodním období (26).
Turecká studie validity a reliability škály byla provedena Engindenizem a spol. v roce 1997.
Cronbachův alfa koeficient škály byl stanoven na 0,79.
EPDS je nástroj pro sebehodnocení sestávající z 10 položek ve formátu 4bodové Likertovy škály.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 3.
Celkové skóre se pohybuje od minima 0 do maxima 30.
|
5 minut
|
|
Škála mateřské vazby
Časové okno: 10 minut
|
Měřítko mateřské vazby (MAS) vyvinul Muller v roce 1994 pro měření mateřské vazby.
Turecká studie validity a reliability byla provedena Kavlakem a Şirinem v roce 2009.
MAS hodnotí mateřské pocity a chování, které projevují náklonnost.
Jelikož se jedná o škálu sebeposuzování, osoba ji vyplňující musí být gramotná a schopná porozumět přečtenému.
Škála se skládá z 26 položek s 4bodovou Likertovou škálou, nabízející možnosti "vždy", "často", "někdy" a "nikdy".
Bodování je: vždy = 4 body, často = 3 body, někdy = 2 body a nikdy = 1 bod.
Skóre se pohybuje od 26 do 104 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje silnější mateřskou vazbu.
Hodnota Cronbachova alfa byla zjištěna na 0,77 pro matky s jednoměsíčními dětmi a 0,82 pro matky se čtyřměsíčními dětmi.
|
10 minut
|
|
Škála schopnosti sebepeče
Časové okno: 10 minut
|
Škála sebeobslužné schopnosti byla vyvinuta Kearneyem a Fleischerem v roce 1979 za účelem měření schopnosti jednotlivců pečovat o sebe.
Turecká studie validity a reliability byla provedena Nahçıvanem v roce 1994.
Škála obsahuje 35 položek s 5bodovým Likertovým formátem: "vůbec mě nepopisuje", "mě nepopisuje dobře", "nerozhodnutý", "částečně mě popisuje" a "velmi dobře mě popisuje".
Skóre odpovídajícím způsobem se pohybuje od 0 do 4.
Osm položek (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) je obráceně skórováno.
Pozitivní položky jsou skórovány 0-4; negativní položky 4-0.
Skóre ≤82 indikuje nízkou, 83-120 střední a >120 vysokou sebeobslužnou schopnost.
Cronbachovo alfa bylo 0,89.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Edinburská škála poporodní deprese
Časové okno: 5 minut
|
Popis: Edinburghská škála poporodní deprese (EPDS) byla vyvinuta Coxem a spol. v roce 1987 pro screening deprese v poporodním období (26).
Turecká studie validity a reliability škály byla provedena Engindenizem a spol. v roce 1997.
Cronbachův alfa koeficient škály byl stanoven na 0,79.
EPDS je nástroj pro sebehodnocení sestávající z 10 položek ve 4bodovém Likertově formátu.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 3.
Celkové skóre se pohybuje od minima 0 do maxima 30.
|
5 minut
|
|
Škála mateřské vazby
Časové okno: 10 minut
|
Popis: Škálu mateřské vazby (MAS) vyvinul Muller v roce 1994 k měření mateřské vazby. Tureckou studii validity a reliability provedli Kavlak a Şirin v roce 2009. MAS hodnotí mateřské pocity a chování, které projevují náklonnost. Jelikož se jedná o škálu sebeposuzování, osoba ji vyplňující musí být gramotná a schopná porozumět tomu, co čte. Škála se skládá z 26 položek s 4bodovou Likertovou škálou, nabízející možnosti „vždy“, „často“, „někdy“ a „nikdy“. Bodování je: vždy = 4 body, často = 3 body, někdy = 2 body a nikdy = 1 bod. Skóre se pohybuje od 26 do 104, přičemž vyšší skóre indikuje silnější mateřskou vazbu. Hodnota Cronbachova alfa byla zjištěna na 0,77 u matek s měsíčními dětmi a 0,82 u matek se čtyřměsíčními dětmi.
|
10 minut
|
|
Škála schopnosti sebepečování
Časové okno: 10 minut
|
Popis: Škála Sebepečující Agentury byla vyvinuta Kearneyem a Fleischerem v roce 1979 za účelem měření schopnosti jednotlivců pečovat o sebe.
Turecká studie validity a reliability byla provedena Nahçıvanem v roce 1994.
Škála obsahuje 35 položek s 5bodovým Likertovým formátem: "vůbec mě nevystihuje", "mě nevystihuje dobře", "nerozhodnutý", "částečně mě vystihuje" a "velmi dobře mě vystihuje".
Skóre se pohybuje od 0 do 4 odpovídajícím způsobem.
Osm položek (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) je obráceně skórováno.
Pozitivní položky jsou skórovány 0-4; negativní položky 4-0.
Skóre ≤82 označuje nízkou, 83-120 střední a >120 vysokou sebepečující agenturu.
Cronbachovo alfa bylo 0,89.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBU-AYDINKARTAL-AKDEMİR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podcast
-
Gamze BULUTZatím nenabírámeVzdělávání ošetřovatelství | Předoperační péče | Ošetřovatelství založené na důkazech | Podcast