- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07460921
Podcast-koulutuksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen masennukseen, äidin kiintymykseen ja itsestä huolehtimisen kykyyn varhaisessa synnytyksen jälkeisessä kaudessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Podcast-koulutuksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen masennukseen, äidin ja lapsen väliseen kiintymyssuhteeseen sekä omaishoitokykyyn varhaisessa synnytyksen jälkeisessä kaudessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen populaatio, joka on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi suunnitelmaksi, koostuu ensisynnyttäjistä naisista, jotka synnyttivät Istanbul Esenlerin naisten terveyden ja lastentautien sairaalan synnytysosastolla.
Tutkimuksen otos koostuu 110 synnyttäneestä naisesta, jotka täyttävät otantakriteerit, ovat halukkaita osallistumaan ja jotka määritetään tehoanalyysin avulla.
Tutkimus sisältää kaksi ryhmää: "interventioryhmä (n=55)," joka saa kotiutusopetusta podcastien kautta varhaisessa synnytyksen jälkeisessä jaksossa, ja "kontrolliryhmä (n=55)," joka saa rutiininomaista kotiutusopetusta.
Interventioryhmän naiset kuuntelevat neljä podcastia, joista kestää 5-6 minuuttia, kotiutusopetuksesta varhaisessa synnytyksen jälkeisessä jaksossa.
Ennen kuin tietojenkeruulomakkeita sovelletaan, osallistujilta pyydetään täyttämään "Tietoinen suostumuslomake".
Kaikkia ryhmiä arvioidaan "Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikolla", "Äidin kiintymyksen asteikolla" ja "Itsestä huolehtimisen kyvyn asteikolla" sekä ennen että jälkeen interventio.
Tutkimuksen keskustelu ja johtopäätökset kirjoitetaan saatujen tulosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin AYDIN KARTAL, PROF.DR.
- Puhelinnumero: (0216) 777 87 77
- Sähköposti: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayşegül AKDEMİR
- Puhelinnumero: (0216) 777 87 77
- Sähköposti: aysegulakdemir05@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen
- Ensimmäinen raskaus
- Yli 19-vuotias
- Synnyttäminen Esenlerin äitiys- ja lastensairaalan synnytysosastolla
- Kyky puhua ja ymmärtää turkkia
- Lukutaitoinen
- Elävän ja yksilöllisen synnytyksen
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen
- Psykiatrinen diagnoosi ja/tai psykiatristen lääkkeiden käyttö
- Teini-ikäinen äiti
- Korkean riskin synnyttäjä
- Korkean riskin vastasyntynyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Interventioryhmä
Tavanomaisen kotiutusajan hoidon lisäksi soitettiin 5-6 minuutin pituisia podcast-ohjelmia, jotka koostuivat 4 kotiutuskasvatusmoduulista.
|
Normaalin kotiutuskoulutuksen lisäksi interventioryhmään sijoitetut synnyttäneet naiset kuuntelevat kotiutuskoulutuspodcastin, joka koostuu neljästä moduulista, joista kukin kestää 5–6 minuuttia, Xiaomi Poco X3 -puhelimen kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Rutiininomainen kotiutus hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Johdantotietolomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tutkijat kehittivät aineistonkeruulomakkeen asiaankuuluvan kirjallisuuden katsauksen perusteella.
Lomake sisältää kysymyksiä, jotka on suunniteltu arvioimaan ensisynnyttäjien synnytyksen jälkeisten naisten sosiodemografisia ja obstetrisia ominaisuuksia.
Sosiodemografiset muuttujat sisältävät iän, koulutustason, perherakenteen ja tulotason.
Obstetriset muuttujat sisältävät synnytystavan, ennen synnytystä saadun koulutuksen, synnytyksen jälkeisten ehkäisymenetelmien käytön sekä sen, oliko raskaus suunniteltu.
|
5 minuuttia
|
|
The Edinburgh Postnatal Depression Scale
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko (EPDS) kehitettiin Cox et al. vuonna 1987 seulomaan masennusta synnytyksen jälkeisellä kaudella (26). Asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Engindeniz et al. vuonna 1997. Asteikon Cronbachin alfa-kerroin oli 0,79. EPDS on itsearviointimenetelmä, joka koostuu 10 neliportaisen Likert-tyypin kohdasta. Jokainen kohta pisteytetään 0–3. Kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 0:sta enintään 30:een.
|
5 minuuttia
|
|
Äidin kiintymysasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Äidin kiintymysasteikkoa (MAS) kehitti Muller vuonna 1994 mittaamaan äidin kiintymystä.
Turkin kielellä toteutettu validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Kavlakin ja Şirinin toimesta vuonna 2009.
MAS arvioi äidin tunteita ja käyttäytymistä, jotka osoittavat kiintymystä.
Koska se on itsearviointiasteikko, sen täyttävä henkilö on oltava lukutaitoinen ja kyettävä ymmärtämään luettuaan.
Asteikko koostuu 26 kohdasta 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka tarjoaa vaihtoehdot "aina", "usein", "joskus" ja "ei koskaan".
Pisteytys on: aina = 4 pistettä, usein = 3 pistettä, joskus = 2 pistettä ja ei koskaan = 1 piste.
Pisteet vaihtelevat 26:sta 104:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa äidin kiintymystä.
Cronbachin alfa-arvoksi havaittiin 0,77 kuukauden ikäisten lasten äideillä ja 0,82 neljän kuukauden ikäisten lasten äideillä.
|
10 minuuttia
|
|
Omaishoitokykymittari
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Itsehoito-kyvyn mittari kehitettiin Kearneyn ja Fleischerin toimesta vuonna 1979 mittaamaan yksilöiden kykyä huolehtia itsestään.
Turkin kielellä mittarin validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin Nahçıvanin toimesta vuonna 1994.
Mittarissa on 35 kohdetta 5-portaisella Likert-asteikolla: "ei kuvaa minua lainkaan", "ei kuvaa minua hyvin", "en osaa sanoa", "kuvaa minua jokseenkin" ja "kuvaa minua erittäin hyvin".
Pisteet vaihtelevat vastaavasti 0–4.
Kahdeksaa kohdetta (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) pisteytetään käänteisesti.
Positiiviset kohdat pisteytetään 0–4; negatiiviset kohdat 4–0.
Pisteet ≤82 osoittavat matalaa, 83–120 kohtalaista ja >120 korkeaa itsehoito-kykyä.
Cronbachin alfa oli 0,89.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Edinburgh Postnatal Depression Scale
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kuvaus: Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko (EPDS) kehitettiin Cox et al. vuonna 1987 seulomaan masennusta synnytyksen jälkeisenä aikana (26). Asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Engindeniz et al. vuonna 1997. Asteikon Cronbachin alfakerroin todettiin olevan 0,79. EPDS on itsearviointiin perustuva työkalu, joka koostuu 10 kohdasta 4-pisteen Likert-asteikon muodossa. Jokainen kohde pisteytetään 0 ja 3 välillä. Kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 0 ja enintään 30 välillä.
|
5 minuuttia
|
|
Äidin kiintymysasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kuvaus: Äidin kiintymyssuhdetta (MAS) mittaavan asteikon kehitti Muller vuonna 1994. Turkin kielellä asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Kavlak ja Şirin toimesta vuonna 2009. MAS arvioi äidin tunteita ja käyttäytymistä, jotka osoittavat kiintymystä. Koska kyseessä on itsearviointiasteikko, sen täyttäjän on oltava lukutaitoinen ja ymmärrettävä luettavaansa. Asteikko koostuu 26 kysymyksestä neliportaisella Likert-asteikolla, jonka vaihtoehdot ovat "aina", "usein", "joskus" ja "ei koskaan". Pistemäärät ovat: aina = 4 pistettä, usein = 3 pistettä, joskus = 2 pistettä ja ei koskaan = 1 piste. Pisteet vaihtelevat 26–104 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa äidin kiintymyssuhdetta. Cronbachin alfa-arvo oli 0,77 yhden kuukauden ikäisten vauvojen äideillä ja 0,82 neljän kuukauden ikäisten vauvojen äideillä.
|
10 minuuttia
|
|
Omahoidon toimijuusasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kuvaus: Self-Care Agency -asteikko kehitettiin Kearneyn ja Fleischerin toimesta vuonna 1979 mittaamaan yksilöiden kykyä huolehtia itsestään.
Asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin Nahçıvanin toimesta vuonna 1994.
Asteikko koostuu 35 väittämästä, jotka on mitattu 5-portaisella Likert-asteikolla: "ei kuvaa minua lainkaan", "ei kuvaa minua hyvin", "en osaa sanoa", "kuvaa minua jossain määrin" ja "kuvaa minua erittäin hyvin".
Pisteet vaihtelevat 0:sta 4:ään vastaavasti.
Kahdeksan väittämää (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) pisteytetään käänteisesti.
Positiiviset väittämät pisteytetään 0–4; negatiiviset väittämät 4–0.
Pisteet ≤82 osoittavat matalaa, 83–120 kohtalaista ja >120 korkeaa itsestähuolehtimiskykyä.
Cronbachin alfa oli 0,89.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU-AYDINKARTAL-AKDEMİR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .