- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07460921
Effekten af Podcast-undervisning på Postpartum Depression, Moderskabsbinding og Selvplejeagentur i den Tidlige Postpartum-periode: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
5. marts 2026 opdateret af: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten af podcast-uddannelse på postpartum depression, moderlig tilknytning og selvpleje-kapacitet i den tidlige postpartum-periode: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studiets population, planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel design, består af førstegangsfødende kvinder, der fødte på fødeafdelingen på Istanbul Esenler Women's Health and Pediatric Diseases Hospital.
Studiets stikprøve vil bestå af 110 postpartumkvinder, der opfylder stikprøvekriterierne, er villige til at deltage og bestemmes ved poweranalyse.
Studiet inkluderer to grupper: "interventionsgruppen (n=55)", der vil modtage udskrivningsundervisning gennem podcasts i den tidlige postpartumperiode, og "kontrollen (n=55)", der vil modtage rutinemæssig udskrivningsundervisning.
Kvinder i interventionsgruppen vil lytte til fire podcasts, hver med en varighed på 5-6 minutter, om udskrivningsundervisning i den tidlige postpartumperiode.
Før dataindsamlingsformularerne anvendes, vil deltagerne blive bedt om at udfylde et "Informert Samtykkeformular".
Alle grupper vil blive evalueret med "Edinburgh Postpartum Depression Scale", "Maternal Attachment Scale" og "Self-Care Agency Scale" både før og efter interventionen.
Diskussionen og konklusionerne af studiet vil blive skrevet baseret på de opnåede resultater.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yasemin AYDIN KARTAL, PROF.DR.
- Telefonnummer: (0216) 777 87 77
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayşegül AKDEMİR
- Telefonnummer: (0216) 777 87 77
- E-mail: aysegulakdemir05@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig deltagelse i studiet
- At være primigravida (førstegangsfødende)
- At være over 19 år
- At føde på fødeafdelingen på Esenler Mødre- og Børnehospital
- At kunne tale og forstå tyrkisk
- At være læsefærdig
- At have en levende og enkelt fødsel
Eksklusionskriterier:
- Uvillighed til at deltage i studiet
- At have en psykiatrisk diagnose og/eller bruge psykiatrisk medicin
- At være en ung mor (teenagemor)
- At være en højrisiko-kvinde efter fødsel
- At have en højrisiko-nyfødt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ud over rutinemæssig udskrivningspleje blev der afspillet podcasts på 5-6 minutter, der bestod af 4 moduler med udskrivningsundervisning.
|
Ud over den rutinemæssige udskrivningsundervisning vil de barselskvinder, der er tildelt interventionsgruppen, lytte til en udskrivningstræningspodcast bestående af 4 moduler, hvert af 5-6 minutter, via en Xiaomi Poco X3-telefon.
|
|
Ingen indgriben: Ingen intervention: Kontrolgruppe
Rutinemæssig udskrivningspleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Introduktionsformular
Tidsramme: 5 minutter
|
Forskerne udviklede et dataindsamlingsskema baseret på en gennemgang af den relevante litteratur.
Skemaet indeholder punkter designet til at vurdere de socio-demografiske og obstetriske karakteristika hos førstegangsfødende kvinder efter fødslen. Socio-demografiske variable inkluderer alder, uddannelsesniveau, familiekonstellation og indkomstforhold. Obstetriske variable inkluderer fødselsmåde, modtagelse af prenatal undervisning, brug af præventionsmetoder efter fødslen, og om graviditeten var planlagt. |
5 minutter
|
|
Edinburgh Postnatal Depressionsskala
Tidsramme: 5 minutter
|
The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) blev udviklet af Cox et al. i 1987 til screening for depression i barselsperioden (26).
Skalaens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Engindeniz et al. i 1997.
Skalaens Cronbachs alfakoefficient blev fundet til at være 0,79.
EPDS er et selvrapporteringsinstrument bestående af 10 punkter i et 4-punkts Likert-type format.
Hvert punkt scores mellem 0 og 3.
Den samlede score spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 30.
|
5 minutter
|
|
Maternal Attachment Scale
Tidsramme: 10 minutter
|
Den Mødre-Tilknytningsskala (MAS) blev udviklet af Muller i 1994 til at måle mødretilknytning.
Det tyrkiske validitets- og pålidelighedsstudie blev udført af Kavlak og Şirin i 2009.
MAS vurderer mødrefølelser og adfærd, der viser kærlighed.
Da det er en selvrapporteringsskala, skal personen, der udfylder den, være læsefærdig og i stand til at forstå, hvad de læser.
Skalaen består af 26 emner med en 4-punkts Likert-skala, der tilbyder mulighederne "altid," "ofte," "sommetider" og "aldrig."
Scoringen er: altid = 4 point, ofte = 3 point, sommetider = 2 point, og aldrig = 1 point.
Scoreintervallet er fra 26 til 104, hvor højere score indikerer stærkere mødretilknytning.
Cronbach's alfa-værdi blev fundet til at være 0,77 for mødre med én måned gamle babyer og 0,82 for mødre med fire måneder gamle babyer.
|
10 minutter
|
|
Selvværdsagenturskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Self-Care Agency-skalaen blev udviklet af Kearney og Fleischer i 1979 for at måle individers evne til at tage vare på sig selv.
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Nahçıvan i 1994.
Skalaen har 35 emner med et 5-punkts Likert-format: "beskriver mig slet ikke," "beskriver mig ikke godt," "usikker," "beskriver mig nogenlunde," og "beskriver mig meget godt."
Scorerne spænder fra 0 til 4 tilsvarende.
Otte emner (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) er omvendt scorede.
Positive emner scores 0-4; negative emner 4-0.
Scorer ≤82 indikerer lav, 83-120 moderat og >120 høj selvplejebureau.
Cronbachs alfa var 0,89.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 5 minutter
|
Beskrivelse: Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) blev udviklet af Cox et al. i 1987 for at screene for depression i barselsperioden (26).
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført af Engindeniz et al. i 1997.
Skalaens Cronbachs alfa-koefficient blev fundet til at være 0,79.
EPDS er et selvrapporteringsinstrument bestående af 10 spørgsmål i et 4-punkts Likert-type format.
Hvert spørgsmål scores mellem 0 og 3.
Den samlede score spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 30.
|
5 minutter
|
|
Maternal Attachment Scale
Tidsramme: 10 minutter
|
Beskrivelse: Den Moderskabelige Tilknytning Skala (MAS) blev udviklet af Muller i 1994 for at måle moderskabelig tilknytning.
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Kavlak og Şirin i 2009.
MAS vurderer moderskabelige følelser og adfærd, der viser kærlighed.
Da det er en selvrapporteringsskala, skal personen, der udfylder den, være læsefærdig og i stand til at forstå, hvad de læser.
Skalaen består af 26 punkter med en 4-punkts Likert-skala, der tilbyder mulighederne "altid," "ofte," "nogle gange" og "aldrig."
Scoringen er: altid = 4 point, ofte = 3 point, nogle gange = 2 point og aldrig = 1 point.
Scores spænder fra 26 til 104, hvor højere score indikerer stærkere moderskabelig tilknytning.
Cronbachs alfa-værdi blev fundet til at være 0,77 for mødre med en måned gamle babyer og 0,82 for mødre med fire måneder gamle babyer.
|
10 minutter
|
|
Selvværdsfremmende Handlingsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Beskrivelse: Self-Care Agency-skalaen blev udviklet af Kearney og Fleischer i 1979 for at måle individers evne til at passe på sig selv.
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Nahçıvan i 1994.
Skalaen har 35 emner med et 5-punkts Likert-format: "beskriver mig slet ikke," "beskriver mig ikke godt," "usikker," "beskriver mig noget," og "beskriver mig meget godt."
Scorer spænder fra 0 til 4 tilsvarende.
Otte emner (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) er omvendt scoret.
Positive emner scores 0-4; negative emner 4-0.
Scorer ≤82 indikerer lav, 83-120 moderat og >120 høj selvplejekapacitet.
Cronbachs alfa var 0,89.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBU-AYDINKARTAL-AKDEMİR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .