- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07460921
Het effect van podcasteducatie op postpartumdepressie, moeder-kindbinding en zelfzorgvermogen in de vroege postpartumperiode: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
5 maart 2026 bijgewerkt door: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Het Effect van Podcast Educatie op Postpartum Depressie, Moederlijke Hechting en Zelfzorgvermogen in de Vroege Postpartum Periode: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
De populatie van de studie, gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele opzet, bestaat uit primipara vrouwen die bevallen zijn op de verloskamer van het Istanbul Esenler Women's Health and Pediatric Diseases Hospital.
De steekproef van de studie zal bestaan uit 110 postpartum vrouwen die voldoen aan de steekproefcriteria, bereid zijn deel te nemen en bepaald zijn door poweranalyse.
De studie omvat twee groepen: de "interventiegroep (n=55)," die ontslagvoorlichting krijgt via podcasts in de vroege postpartum periode, en de "controlegroep (n=55)," die routinematige ontslagvoorlichting krijgt.
Vrouwen in de interventiegroep zullen vier podcasts beluisteren, elk met een duur van 5-6 minuten, over ontslagvoorlichting tijdens de vroege postpartum periode.
Voordat de gegevensverzamelingsformulieren worden toegepast, zal aan de deelnemers gevraagd worden om een "Geïnformeerde Toestemmingsformulier" in te vullen.
Alle groepen zullen worden geëvalueerd met de "Edinburgh Postpartum Depressie Schaal," de "Maternale Hechtingsschaal" en de "Zelfzorg Agentschap Schaal" zowel voor als na de interventie.
De discussie en conclusies van de studie zullen worden geschreven op basis van de verkregen resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yasemin AYDIN KARTAL, PROF.DR.
- Telefoonnummer: (0216) 777 87 77
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Ayşegül AKDEMİR
- Telefoonnummer: (0216) 777 87 77
- E-mail: aysegulakdemir05@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vrijwillig deelnemen aan de studie
- Primigravida zijn
- Ouder zijn dan 19 jaar
- Bevallen in de verloskamer van het Esenler Moeder- en Kinderziekenhuis
- Turks kunnen spreken en begrijpen
- Geletterd zijn
- Een levende en eenling geboorte hebben
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om deel te nemen aan de studie
- Een psychiatrische diagnose hebben en/of psychiatrische medicatie gebruiken
- Een tiener moeder zijn
- Een hoogrisico postpartum vrouw zijn
- Een hoogrisico pasgeborene hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Interventiegroep
Naast de gebruikelijke zorg bij ontslag, werden podcasts van 5-6 minuten bestaande uit 4 modules ontslagvoorlichting afgespeeld.
|
Naast de gebruikelijke ontslagvoorlichting zullen de kraamvrouwen in de interventiegroep via een Xiaomi Poco X3-telefoon luisteren naar een ontslagtraining-podcast bestaande uit 4 modules, elk van 5-6 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: Controlegroep
Routinematige ontslagzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Introductieformulier
Tijdsspanne: 5 Minuten
|
Een gegevensverzamelingsformulier werd door de onderzoekers ontwikkeld op basis van een evaluatie van de relevante literatuur.
Het formulier bevat items die zijn ontworpen om de sociaal-demografische en obstetrische kenmerken van primipara postpartum vrouwen te beoordelen.
Sociaal-demografische variabelen omvatten leeftijd, opleidingsniveau, gezinsstructuur en inkomensstatus.
Obstetrische variabelen omvatten wijze van bevalling, ontvangst van prenatale educatie, gebruik van postpartum anticonceptiemethoden en of de zwangerschap gepland was.
|
5 Minuten
|
|
De Edinburgh Postnatale Depressie Schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) werd ontwikkeld door Cox et al. in 1987 om depressie tijdens de postpartumperiode te screenen (26).
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Engindeniz et al. in 1997.
De Cronbach's alfacoefficiënt van de schaal werd vastgesteld op 0,79.
De EPDS is een zelfrapportage-instrument bestaande uit 10 items in een 4-punts Likert-type formaat.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 3.
De totaalscore varieert van een minimum van 0 tot een maximum van 30.
|
5 minuten
|
|
Moederlijke Hechtingsschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Maternal Attachment Scale (MAS) werd ontwikkeld door Muller in 1994 om de moederlijke gehechtheid te meten.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Kavlak en Şirin in 2009.
De MAS beoordeelt moederlijke gevoelens en gedragingen die genegenheid tonen.
Aangezien het een zelfrapportageschaal is, moet de persoon die deze invult geletterd zijn en in staat zijn om te begrijpen wat hij/zij leest.
De schaal bestaat uit 26 items met een 4-punts Likert-schaal, met de opties "altijd", "vaak", "soms" en "nooit".
De scoring is: altijd = 4 punten, vaak = 3 punten, soms = 2 punten en nooit = 1 punt.
De scores variëren van 26 tot 104, waarbij hogere scores wijzen op sterkere moederlijke gehechtheid.
De Cronbach's alfa-waarde werd vastgesteld op 0,77 voor moeders met baby's van één maand oud en 0,82 voor moeders met baby's van vier maanden oud.
|
10 minuten
|
|
Zelfzorg Agentschapsschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Self-Care Agency Scale werd ontwikkeld door Kearney en Fleischer in 1979 om het vermogen van individuen om voor zichzelf te zorgen te meten.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Nahçıvan in 1994.
De schaal heeft 35 items met een 5-punts Likert-formaat: "beschrijft mij helemaal niet," "beschrijft mij niet goed," "onbeslist," "beschrijft mij enigszins," en "beschrijft mij zeer goed."
Scores variëren dienovereenkomstig van 0 tot 4.
Acht items (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) worden omgekeerd gescoord.
Positieve items worden gescoord 0-4; negatieve items 4-0.
Scores ≤82 duiden op een lage, 83-120 matige en >120 hoge zelfzorgvaardigheid.
Cronbach's alfa was 0,89.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Edinburgh Postnatale Depressie Schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Beschrijving: De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) werd ontwikkeld door Cox et al. in 1987 om depressie tijdens de postpartum periode op te sporen (26).
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Engindeniz et al. in 1997.
De Cronbach's alfacoefficiënt van de schaal werd vastgesteld op 0,79.
De EPDS is een zelfrapportage-instrument bestaande uit 10 items in een 4-punts Likert-type format.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 3.
De totale score varieert van een minimum van 0 tot een maximum van 30.
|
5 minuten
|
|
Maternale Hechtingsschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Beschrijving: De Maternal Attachment Scale (MAS) werd ontwikkeld door Muller in 1994 om de moederlijke gehechtheid te meten.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Kavlak en Şirin in 2009.
De MAS beoordeelt moederlijke gevoelens en gedragingen die genegenheid tonen.
Omdat het een zelfrapportageschaal is, moet de persoon die deze invult geletterd zijn en in staat zijn om te begrijpen wat hij of zij leest.
De schaal bestaat uit 26 items met een 4-punts Likertschaal, met de opties "altijd", "vaak", "soms" en "nooit".
De scoring is: altijd = 4 punten, vaak = 3 punten, soms = 2 punten en nooit = 1 punt.
De scores variëren van 26 tot 104, waarbij hogere scores wijzen op een sterkere moederlijke gehechtheid.
De Cronbach's alfa-waarde werd vastgesteld op 0,77 voor moeders met een maand oude baby's en 0,82 voor moeders met vier maanden oude baby's.
|
10 minuten
|
|
Zelfzorgvaardighedenschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Beschrijving: De Self-Care Agency Scale werd in 1979 ontwikkeld door Kearney en Fleischer om het vermogen van individuen om voor zichzelf te zorgen te meten.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd in 1994 uitgevoerd door Nahçıvan.
De schaal bestaat uit 35 items met een 5-punts Likert-formaat: "beschrijft mij helemaal niet", "beschrijft mij niet goed", "onbeslist", "beschrijft mij enigszins" en "beschrijft mij heel goed".
De scores variëren dienovereenkomstig van 0 tot 4.
Acht items (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) worden omgekeerd gescoord.
Positieve items worden gescoord van 0-4; negatieve items van 4-0.
Scores ≤82 duiden op lage, 83-120 matige en >120 hoge zelfzorgvaardigheid.
Cronbach's alpha was 0,89.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
5 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBU-AYDINKARTAL-AKDEMİR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .