- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07460921
Effekten av podkast-opplæring på postpartum depresjon, mors tilknytning og selvomsorgsagentur i den tidlige postpartumperioden: En randomisert kontrollert studie
5. mars 2026 oppdatert av: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av podkastundervisning på postpartum depresjon, mors tilknytning og egenomsorgsagentur i den tidlige postpartumperioden: En randomisert kontrollert studie
Studiens populasjon, planlagt som et randomisert kontrollert eksperimentelt design, består av førstegangsfødende kvinner som fødte på fødeenheten ved Istanbul Esenler Women's Health and Pediatric Diseases Hospital.
Studiens utvalg vil være sammensatt av 110 barselkvinner som oppfyller utvalgskriteriene, er villige til å delta og bestemmes ved hjelp av styrkeanalyse.
Studien inkluderer to grupper: "intervensjonsgruppen (n=55)," som vil få utskrivelsesopplæring gjennom podcaster i den tidlige barseltiden, og "kontrollgruppen (n=55)," som vil få rutinemessig utskrivelsesopplæring.
Kvinner i intervensjonsgruppen vil lytte til fire podcaster, hver på 5-6 minutter, om utskrivelsesopplæring i den tidlige barseltiden.
Før datainnsamlingsskjemaene brukes, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et "Informert samtykkeskjema."
Alle grupper vil bli evaluert med "Edinburgh Postpartum Depression Scale," "Maternal Attachment Scale" og "Self-Care Agency Scale" både før og etter intervensjonen.
Diskusjonen og konklusjonene i studien vil bli skrevet basert på de oppnådde resultatene.
Studiens utvalg vil være sammensatt av 110 barselkvinner som oppfyller utvalgskriteriene, er villige til å delta og bestemmes ved hjelp av styrkeanalyse.
Studien inkluderer to grupper: "intervensjonsgruppen (n=55)," som vil få utskrivelsesopplæring gjennom podcaster i den tidlige barseltiden, og "kontrollgruppen (n=55)," som vil få rutinemessig utskrivelsesopplæring.
Kvinner i intervensjonsgruppen vil lytte til fire podcaster, hver på 5-6 minutter, om utskrivelsesopplæring i den tidlige barseltiden.
Før datainnsamlingsskjemaene brukes, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et "Informert samtykkeskjema."
Alle grupper vil bli evaluert med "Edinburgh Postpartum Depression Scale," "Maternal Attachment Scale" og "Self-Care Agency Scale" både før og etter intervensjonen.
Diskusjonen og konklusjonene i studien vil bli skrevet basert på de oppnådde resultatene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yasemin AYDIN KARTAL, PROF.DR.
- Telefonnummer: (0216) 777 87 77
- E-post: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ayşegül AKDEMİR
- Telefonnummer: (0216) 777 87 77
- E-post: aysegulakdemir05@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig deltakelse i studien
- Å være førstegangsfødende
- Å være over 19 år
- Å føde på fødeavdelingen ved Esenler Maternity and Children's Hospital
- Å kunne snakke og forstå tyrkisk
- Å være lese- og skrivekyndig
- Å ha en levende og enkeltfødt
Eksklusjonskriterier:
- Uvilje til å delta i studien
- Å ha en psykiatrisk diagnose og/eller bruke psykiatrisk medisin
- Å være en tenåringsmor
- Å være en høyrisikopostpartumkvinne
- Å ha en høyrisikonovfødt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I tillegg til rutinemessig utskrivningsbehandling, ble 5-6 minutters podkaster bestående av 4 moduler med utskrivningsundervisning spilt av.
|
I tillegg til den vanlige utskrivningsopplæringen, vil barselkvinner som er tildelt intervensjonsgruppen lytte til en utskrivningstrening-podkast som består av 4 moduler, hver varer 5-6 minutter, via en Xiaomi Poco X3-telefon.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Rutinemessig utskrivningsbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Introduksjonsskjema
Tidsramme: 5 minutter
|
Forskerne utviklet et datainnsamlingsskjema basert på en gjennomgang av relevant litteratur.
Skjemaet inkluderer punkter utformet for å vurdere sosiodemografiske og obstetriske egenskaper hos førstegangsfødende kvinner i barseltiden.
Sosiodemografiske variabler inkluderer alder, utdanningsnivå, familiestruktur og inntektssituasjon.
Obstetriske variabler inkluderer fødselstype, mottak av svangerskapsundervisning, bruk av prevensjonsmetoder etter fødsel og om svangerskapet var planlagt.
|
5 minutter
|
|
Edinburgh Postnatal Depresjonsskala
Tidsramme: 5 minutter
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ble utviklet av Cox et al. i 1987 for å screene for depresjon i postpartumperioden (26). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Engindeniz et al. i 1997. Cronbachs alfa-koeffisient for skalaen ble funnet å være 0,79. EPDS er et selvrapporteringsinstrument som består av 10 elementer i et 4-punkts Likert-type format. Hvert element poengsummes mellom 0 og 3. Den totale poengsummen varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 30.
|
5 minutter
|
|
Mødre-tilknytning-skala
Tidsramme: 10 minutter
|
Den maternelle tilknytningsskalaen (MAS) ble utviklet av Muller i 1994 for å måle mors tilknytning.
Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien ble gjennomført av Kavlak og Şirin i 2009.
MAS vurderer mors følelser og atferd som viser hengivenhet.
Siden det er en selvrapporteringsskala, må personen som fyller den ut være lesekyndig og kunne forstå det de leser.
Skalaen består av 26 spørsmål med en 4-punkts Likert-skala, som tilbyr alternativene "alltid", "ofte", "noen ganger" og "aldri".
Poengsettingen er: alltid = 4 poeng, ofte = 3 poeng, noen ganger = 2 poeng, og aldri = 1 poeng.
Poengsummene varierer fra 26 til 104, hvor høyere poengsum indikerer sterkere mors tilknytning.
Cronbachs alfa-verdi ble funnet til å være 0,77 for mødre med én måned gamle babyer og 0,82 for mødre med fire måneder gamle babyer.
|
10 minutter
|
|
Selvomsorgsagentur-skala
Tidsramme: 10 minutter
|
Selvoomsorgsagentur-skalaen ble utviklet av Kearney og Fleischer i 1979 for å måle individers evne til å ta vare på seg selv.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Nahçıvan i 1994.
Skalaen har 35 elementer med et 5-punkts Likert-format: "beskriver meg ikke i det hele tatt," "beskriver meg ikke godt," "usikker," "beskriver meg noe," og "beskriver meg veldig godt."
Poengene varierer fra 0 til 4 tilsvarende.
Åtte elementer (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) er omvendt poengsatt.
Positive elementer poengsettes 0-4; negative elementer 4-0.
Poeng ≤82 indikerer lav, 83-120 moderat og >120 høy selvoomsorgsagentur.
Cronbachs alfa var 0,89.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh postnatale depresjonsskala
Tidsramme: 5 minutter
|
Beskrivelse: Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ble utviklet av Cox et al. i 1987 for å screene for depresjon i barseltiden (26). Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien av skalaen ble utført av Engindeniz et al. i 1997. Cronbachs alfa-koeffisient for skalaen ble funnet å være 0,79. EPDS er et selvrapporteringsinstrument som består av 10 spørsmål i et 4-punkts Likert-type format. Hvert spørsmål poengsettes mellom 0 og 3. Totalsummen varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 30.
|
5 minutter
|
|
Mødres Tilknytning Skala
Tidsramme: 10 minutter
|
Beskrivelse: Maternal Attachment Scale (MAS) ble utviklet av Muller i 1994 for å måle mors tilknytning.
Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien ble utført av Kavlak og Şirin i 2009. MAS vurderer mors følelser og atferd som viser hengivenhet. Siden det er en selvrapporteringsskala, må personen som fyller den ut være lesekyndig og i stand til å forstå det de leser. Skalaen består av 26 spørsmål med en 4-punkts Likert-skala, som tilbyr alternativene "alltid", "ofte", "noen ganger" og "aldri". Poengsettingen er: alltid = 4 poeng, ofte = 3 poeng, noen ganger = 2 poeng, og aldri = 1 poeng. Poengsummen varierer fra 26 til 104, der høyere poengsum indikerer sterkere mors tilknytning. Cronbachs alfa-verdi ble funnet å være 0,77 for mødre med en måned gamle babyer og 0,82 for mødre med fire måneder gamle babyer. |
10 minutter
|
|
Selvpleieagentur-skalaen
Tidsramme: 10 minutter
|
Beskrivelse: Selvoomsorgsagenturskalaen ble utviklet av Kearney og Fleischer i 1979 for å måle enkeltpersoners evne til å ta vare på seg selv.
Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien ble utført av Nahçıvan i 1994.
Skalaen har 35 elementer med et 5-punkts Likert-format: "beskriver meg ikke i det hele tatt," "beskriver meg ikke godt," "uviss," "beskriver meg noe," og "beskriver meg svært godt."
Poengsummene varierer fra 0 til 4 tilsvarende.
Åtte elementer (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) er omvendt poengsatt.
Positive elementer poengsettes 0-4; negative elementer 4-0.
Poengsummer ≤82 indikerer lav, 83-120 moderat, og >120 høy selvoomsorgsagentur.
Cronbachs alfa var 0,89.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
5. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBU-AYDINKARTAL-AKDEMİR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .