- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07460921
Wpływ edukacji podcastowej na depresję poporodową, więź matki z dzieckiem i samoopiekę w okresie wczesnego połogu: Randomizowane badanie kontrolowane
5 marca 2026 zaktualizowane przez: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Wpływ edukacji podcastowej na depresję poporodową, przywiązanie matki i agencję samoopieki we wczesnym okresie poporodowym: randomizowane badanie kontrolowane
Populacja badania, zaplanowana jako randomizowany kontrolowany eksperyment, składa się z pierworódek, które urodziły w oddziale położniczym Szpitala Zdrowia Kobiet i Chorób Dziecięcych Istanbul Esenler.
Próbka badania będzie składać się ze 110 kobiet po porodzie, które spełniają kryteria doboru próby, są chętne do udziału i zostaną określone na podstawie analizy mocy.
Badanie obejmuje dwie grupy: "grupę interwencyjną (n=55)", która otrzyma edukację wypisową poprzez podcasty we wczesnym okresie poporodowym, oraz "grupę kontrolną (n=55)", która otrzyma rutynową edukację wypisową.
Kobiety w grupie interwencyjnej będą słuchać czterech podcastów, każdy trwający 5-6 minut, dotyczących edukacji wypisowej we wczesnym okresie poporodowym.
Przed zastosowaniem formularzy zbierania danych uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie "Formularza Świadomej Zgody".
Wszystkie grupy będą oceniane za pomocą "Skali Depresji Poporodowej Edynburga", "Skali Przywiązania Matki" oraz "Skali Samoopieki" zarówno przed, jak i po interwencji.
Dyskusja i wnioski badania zostaną napisane na podstawie uzyskanych wyników.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasemin AYDIN KARTAL, PROF.DR.
- Numer telefonu: (0216) 777 87 77
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayşegül AKDEMİR
- Numer telefonu: (0216) 777 87 77
- E-mail: aysegulakdemir05@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobrowolne uczestnictwo w badaniu
- Bycie pierwiastką
- Ukończenie 19. roku życia
- Poród na oddziale położniczym Szpitala Położniczo-Dziecięcego Esenler
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
- Umiejętność czytania i pisania
- Urodzenie żywego, pojedynczego dziecka
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału w badaniu
- Posiadanie diagnozy psychiatrycznej i/lub przyjmowanie leków psychiatrycznych
- Bycie matką nastolatką
- Bycie położnicą wysokiego ryzyka
- Posiadanie noworodka wysokiego ryzyka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa interwencyjna
Oprócz rutynowej opieki po wypisie, odtwarzano podcasty trwające 5-6 minut, składające się z 4 modułów edukacyjnych dotyczących wypisu.
|
Oprócz rutynowej edukacji przed wypisem, kobiety w okresie połogu przydzielone do grupy interwencyjnej będą słuchać podcastu szkoleniowego przed wypisem, składającego się z 4 modułów, każdy trwający 5-6 minut, za pomocą telefonu Xiaomi Poco X3.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa opieka po wypisie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Formularz informacji wstępnej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Formularz zbierania danych został opracowany przez badaczy na podstawie przeglądu odpowiedniej literatury.
Formularz zawiera pozycje zaprojektowane do oceny cech społeczno-demograficznych i położniczych pierworódek w okresie poporodowym.
Zmienne społeczno-demograficzne obejmują wiek, poziom wykształcenia, strukturę rodziny i status dochodowy.
Zmienne położnicze obejmują sposób porodu, otrzymanie edukacji prenatalnej, stosowanie metod antykoncepcji poporodowej oraz to, czy ciąża była planowana.
|
5 minut
|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala Depresji Poporodowej w Edynburgu (EPDS) została opracowana przez Coxa i wsp. w 1987 roku w celu przesiewowego wykrywania depresji w okresie poporodowym (26).
Tureckie badanie walidacyjne i wiarygodności skali przeprowadzili Engindeniz i wsp. w 1997 roku.
Współczynnik alfa Cronbacha dla skali wyniósł 0,79.
EPDS jest narzędziem samoopisowym składającym się z 10 pozycji w formacie 4-punktowej skali Likerta.
Każda pozycja jest oceniana w przedziale od 0 do 3.
Łączny wynik waha się od minimum 0 do maksimum 30.
|
5 minut
|
|
Skala Przywiązania Matki
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala Przywiązania Matki (MAS) została opracowana przez Mullera w 1994 roku w celu pomiaru przywiązania matki.
Badanie walidacji i rzetelności w języku tureckim przeprowadzili Kavlak i Şirin w 2009 roku.
MAS ocenia uczucia i zachowania matki, które wykazują przywiązanie.
Ponieważ jest to skala samoopisowa, osoba ją wypełniająca musi być piśmienna i umieć zrozumieć to, co czyta.
Skala składa się z 26 pozycji z 4-punktową skalą Likerta, oferując opcje „zawsze”, „często”, „czasami” i „nigdy”.
Punktacja wynosi: zawsze = 4 punkty, często = 3 punkty, czasami = 2 punkty, nigdy = 1 punkt.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 26 do 104, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze przywiązanie matki.
Wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,77 dla matek z miesięcznymi dziećmi i 0,82 dla matek z czteromiesięcznymi dziećmi.
|
10 minut
|
|
Skala Agencji Samoopieki
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala Samoopieki została opracowana przez Kearneya i Fleischera w 1979 roku w celu pomiaru zdolności jednostek do dbania o siebie.
Tureckie badanie walidacji i rzetelności zostało przeprowadzone przez Nahçıvana w 1994 roku.
Skala zawiera 35 pozycji w formacie Likerta 5-punktowym: „w ogóle mnie nie opisuje”, „nie opisuje mnie dobrze”, „niezdecydowany”, „opisuje mnie trochę” oraz „opisuje mnie bardzo dobrze”.
Wyniki mieszczą się odpowiednio w zakresie od 0 do 4.
Osiem pozycji (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) jest ocenianych odwrotnie.
Pozytywne pozycje są oceniane 0-4; negatywne pozycje 4-0.
Wyniki ≤82 wskazują na niską, 83-120 umiarkowaną, a >120 wysoką zdolność samoopieki.
Współczynnik alfa Cronbacha wynosił 0,89.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala depresji poporodowej wg Edinburgh
Ramy czasowe: 5 minut
|
Opis: Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) została opracowana przez Coxa i innych w 1987 roku w celu przesiewowego badania depresji w okresie poporodowym (26).
Tureckie badanie walidacyjne i wiarygodności skali zostało przeprowadzone przez Engindeniza i innych w 1997 roku.
Współczynnik alfa Cronbacha dla skali wyniósł 0,79.
EPDS to narzędzie samoopisowe składające się z 10 pozycji w formacie 4-punktowej skali Likerta.
Każda pozycja jest oceniana od 0 do 3.
Łączny wynik mieści się w zakresie od minimum 0 do maksimum 30.
|
5 minut
|
|
Skala Przywiązania Matki
Ramy czasowe: 10 minut
|
Opis: Skala Przywiązania Matki (MAS) została opracowana przez Mullera w 1994 roku w celu pomiaru przywiązania matki.
Tureckie badanie walidacji i rzetelności zostało przeprowadzone przez Kavlak i Şirin w 2009 roku.
MAS ocenia uczucia i zachowania matki, które wyrażają czułość.
Ponieważ jest to skala samoopisowa, osoba ją wypełniająca musi być piśmienna i zdolna do zrozumienia tego, co czyta.
Skala składa się z 26 pozycji z 4-punktową skalą Likerta, oferując opcje "zawsze", "często", "czasami" i "nigdy".
Punktacja jest następująca: zawsze = 4 punkty, często = 3 punkty, czasami = 2 punkty, nigdy = 1 punkt.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 26 do 104, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze przywiązanie matki.
Wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,77 dla matek z jednomiesięcznymi dziećmi i 0,82 dla matek z czteromiesięcznymi dziećmi.
|
10 minut
|
|
Skala Samoopieki
Ramy czasowe: 10 minut
|
Opis: Skala Samoopieki (Self-Care Agency Scale) została opracowana przez Kearneya i Fleischera w 1979 roku w celu pomiaru zdolności jednostek do dbania o siebie.
Tureckie badanie walidacji i rzetelności przeprowadziła Nahçıvan w 1994 roku.
Skala składa się z 35 pozycji w formacie 5-punktowej skali Likerta: "w ogóle mnie nie opisuje", "nie opisuje mnie dobrze", "niezdecydowany", "trochę mnie opisuje" i "bardzo dobrze mnie opisuje".
Wyniki odpowiednio mieszczą się w zakresie od 0 do 4.
Osiem pozycji (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) jest ocenianych odwrotnie.
Pozytywne pozycje są punktowane 0-4; negatywne pozycje 4-0.
Wyniki ≤82 wskazują na niską, 83-120 umiarkowaną, a >120 wysoką zdolność do samoopieki.
Współczynnik alfa Cronbacha wynosił 0,89.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU-AYDINKARTAL-AKDEMİR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .