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Effet de l'éducation par podcast sur la dépression post-partum, l'attachement maternel et l'agence d'auto-soins en période post-partum précoce : essai contrôlé randomisé
5 mars 2026 mis à jour par: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Effet de l'éducation par podcast sur la dépression post-partum, l'attachement maternel et l'agentivité d'auto-soins en période post-partum précoce : Essai randomisé contrôlé
La population de l'étude, conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée, est constituée de femmes primipares ayant accouché dans l'unité d'accouchement de l'hôpital de santé des femmes et de pédiatrie d'Istanbul Esenler.
L'échantillon de l'étude sera composé de 110 femmes en post-partum répondant aux critères d'inclusion, volontaires pour participer et déterminées par analyse de puissance.
L'étude comprend deux groupes : le « groupe d'intervention (n=55) », qui recevra une éducation à la sortie via des podcasts en début de post-partum, et le « groupe témoin (n=55) », qui recevra l'éducation à la sortie habituelle.
Les femmes du groupe d'intervention écouteront quatre podcasts, d'une durée de 5 à 6 minutes chacun, sur l'éducation à la sortie en début de post-partum.
Avant l'application des formulaires de collecte de données, les participantes seront invitées à remplir un « Formulaire de Consentement Éclairé ».
Tous les groupes seront évalués avec l'« Échelle de Dépression Postnatale d'Édimbourg », l'« Échelle d'Attachement Maternelle » et l'« Échelle d'Auto-Soins » avant et après l'intervention.
La discussion et les conclusions de l'étude seront rédigées en fonction des résultats obtenus.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasemin AYDIN KARTAL, PROF.DR.
- Numéro de téléphone: (0216) 777 87 77
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayşegül AKDEMİR
- Numéro de téléphone: (0216) 777 87 77
- E-mail: aysegulakdemir05@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Volontariat pour participer à l'étude
- Être primipare
- Avoir plus de 19 ans
- Accoucher dans l'unité de maternité de l'hôpital Esenler Maternité et Enfants
- Pouvoir parler et comprendre le turc
- Être alphabétisé(e)
- Avoir une naissance vivante et unique
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude
- Avoir un diagnostic psychiatrique et/ou prendre des médicaments psychiatriques
- Être une mère adolescente
- Être une femme à haut risque post-partum
- Avoir un nouveau-né à haut risque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Groupe d'intervention
En plus des soins de sortie de routine, des podcasts de 5 à 6 minutes comprenant 4 modules d'éducation à la sortie ont été diffusés.
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En plus de l'éducation habituelle à la sortie, les femmes en post-partum assignées au groupe d'intervention écouteront un podcast de formation à la sortie composé de 4 modules, chacun d'une durée de 5 à 6 minutes, via un téléphone Xiaomi Poco X3.
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Aucune intervention: Pas d'intervention : Groupe témoin
Soins de sortie de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Formulaire d'information introductive
Délai: 5 minutes
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Un formulaire de collecte de données a été développé par les chercheurs sur la base d'une revue de la littérature pertinente.
Le formulaire comprend des éléments conçus pour évaluer les caractéristiques socio-démographiques et obstétricales des femmes primipares en post-partum.
Les variables socio-démographiques incluent l'âge, le niveau d'éducation, la structure familiale et la situation financière.
Les variables obstétricales incluent le mode d'accouchement, la participation à l'éducation prénatale, l'utilisation de méthodes contraceptives post-partum et si la grossesse était planifiée.
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5 minutes
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 5 minutes
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L'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) a été développée par Cox et al. en 1987 pour dépister la dépression pendant la période post-partum (26).
L'étude de validité et de fiabilité turque de l'échelle a été réalisée par Engindeniz et al. en 1997.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle a été trouvé à 0,79.
L'EPDS est un instrument d'auto-évaluation composé de 10 items au format Likert en 4 points.
Chaque item est noté entre 0 et 3.
Le score total varie d'un minimum de 0 à un maximum de 30.
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5 minutes
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Échelle d'attachement maternel
Délai: 10 minutes
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L'Échelle d'Attachement Maternel (MAS) a été développée par Muller en 1994 pour mesurer l'attachement maternel.
L'étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Kavlak et Şirin en 2009.
Le MAS évalue les sentiments et comportements maternels qui montrent de l'affection.
Puisqu'il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation, la personne qui la remplit doit être alphabétisée et capable de comprendre ce qu'elle lit.
L'échelle comprend 26 items avec une échelle de Likert à 4 points, offrant les options « toujours », « fréquemment », « parfois » et « jamais ».
La notation est la suivante : toujours = 4 points, fréquemment = 3 points, parfois = 2 points, et jamais = 1 point.
Les scores varient de 26 à 104, les scores plus élevés indiquant un attachement maternel plus fort.
La valeur alpha de Cronbach a été trouvée à 0,77 pour les mères avec des bébés d'un mois et à 0,82 pour les mères avec des bébés de quatre mois.
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10 minutes
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Échelle de l'Agentivité en Soins Personnels
Délai: 10 minutes
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L'échelle d'agence d'auto-soin a été développée par Kearney et Fleischer en 1979 pour mesurer la capacité des individus à prendre soin d'eux-mêmes.
L'étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Nahçıvan en 1994.
L'échelle comporte 35 items au format Likert en 5 points : « ne me décrit pas du tout », « ne me décrit pas bien », « indécis », « me décrit un peu » et « me décrit très bien ».
Les scores vont de 0 à 4 en conséquence.
Huit items (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) sont inversement notés.
Les items positifs sont notés de 0 à 4 ; les items négatifs de 4 à 0.
Les scores ≤82 indiquent une faible, 83-120 modérée et >120 haute agence d'auto-soin.
L'alpha de Cronbach était de 0,89.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'Échelle de Dépression Postnatale d'Édimbourg
Délai: 5 minutes
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Description : L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) a été développée par Cox et al. en 1987 pour dépister la dépression pendant la période post-partum (26).
L'étude de validité et de fiabilité turque de l'échelle a été menée par Engindeniz et al. en 1997.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle a été trouvé à 0,79.
L'EPDS est un instrument d'auto-évaluation composé de 10 items dans un format de type Likert à 4 points.
Chaque item est noté entre 0 et 3.
Le score total varie d'un minimum de 0 à un maximum de 30.
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5 minutes
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Échelle d'Attachement Maternel
Délai: 10 minutes
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Description : L'échelle d'attachement maternel (MAS) a été développée par Muller en 1994 pour mesurer l'attachement maternel.
L'étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Kavlak et Şirin en 2009.
Le MAS évalue les sentiments et les comportements maternels qui montrent de l'affection.
Puisqu'il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation, la personne qui la remplit doit être alphabétisée et capable de comprendre ce qu'elle lit.
L'échelle comprend 26 items avec une échelle de Likert en 4 points, offrant les options « toujours », « fréquemment », « parfois » et « jamais ».
Le système de notation est le suivant : toujours = 4 points, fréquemment = 3 points, parfois = 2 points et jamais = 1 point.
Les scores varient de 26 à 104, les scores plus élevés indiquant un attachement maternel plus fort.
La valeur alpha de Cronbach a été trouvée à 0,77 pour les mères ayant des bébés d'un mois et à 0,82 pour les mères ayant des bébés de quatre mois.
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10 minutes
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Échelle d'Agentivité en Soins Personnels
Délai: 10 minutes
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Description : L'échelle d'agence de soins personnels a été développée par Kearney et Fleischer en 1979 pour mesurer la capacité des individus à prendre soin d'eux-mêmes.
L'étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Nahçıvan en 1994.
L'échelle comporte 35 items avec un format Likert à 5 points : "ne me décrit pas du tout", "ne me décrit pas bien", "indécis", "me décrit un peu" et "me décrit très bien".
Les scores varient de 0 à 4 en conséquence.
Huit items (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) sont inversés.
Les items positifs sont notés de 0 à 4 ; les items négatifs de 4 à 0.
Les scores ≤82 indiquent une faible agence de soins personnels, 83-120 une agence modérée et >120 une agence élevée.
L'alpha de Cronbach était de 0,89.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU-AYDINKARTAL-AKDEMİR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .