- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07462936
Vliv terapie expresivním uměním na úzkost ze smrti u sester na jednotce intenzivní péče (Expressive Art)
Vliv expresivní arteterapie na úzkost ze smrti u sester na jednotkách intenzivní péče
Celkem 66 sester bylo náhodně rozděleno do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Intervenční skupina se účastnila strukturovaného programu expresivní arteterapie sestávajícího z týdenních sezení po dobu šesti týdnů, zatímco kontrolní skupina během studie neobdržela žádnou intervenci.
Úroveň úzkosti ze smrti byla hodnocena pomocí Škály úzkosti ze smrti před a po intervenci.
Studie si kladla za cíl určit, zda je expresivní arteterapie účinná při snižování úzkosti ze smrti a zlepšování psychické pohody u sester z jednotek intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Turecko (Türkiye), 55200
- Samsun Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
Zdravotní sestry pracující na jednotkách intenzivní péče
Alespoň 1 rok pracovních zkušeností na JIP
Setkání se smrtí pacienta v klinické praxi
Ochota účastnit se studie
Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení
Aktuálně podstupující psychologickou léčbu pro závažné duševní onemocnění
Účast v podobných programech psychologické intervence během doby studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Skupinová expresivní arteterapie
Tato skupina se účastnila strukturovaného programu expresivní arteterapie, který se skládal z týdenních sezení po dobu šesti týdnů.
Každé sezení zahrnovalo kreativní aktivity, jako je kreslení, práce s hlínou a koláž, aby se usnadnil emocionální projev a zpracování zážitků souvisejících se smrtí.
|
Expresivní arteterapie byla poskytována jako strukturovaná skupinová intervence sestávající ze šesti týdenních sezení zahrnujících kresbu, práci s hlínou a koláž.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre Škály úzkosti ze smrti
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6. týden (po intervenci)
|
Úzkost ze smrti byla hodnocena pomocí Škály úzkosti ze smrti (DAS; Sarıkaya & Baloğlu, 2016), což je ověřený sebeposuzovací nástroj sestávající z 20 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1-5). Celkové skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti ze smrti. |
Výchozí hodnoty a 6. týden (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre subškály "Nejistota ohledně smrti"
Časové okno: Základní hodnota a 6. týden (po intervenci)
|
Subškála Nejistota ohledně smrti Škály úzkosti ze smrti vyhodnocuje nejasnost a strach spojené s neznámými aspekty smrti. Skóre subškály jsou odvozeny z relevantních položek v rámci DAS, přičemž vyšší skóre indikuje větší nejistotu a úzkost ohledně smrti. |
Základní hodnota a 6. týden (po intervenci)
|
|
Změna skóre subškály "Myšlenky o smrti a svědectví smrti"
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6. týden (po intervenci)
|
Tato subškála měří kognitivní a emoční reakce související s přemýšlením o smrti a vystavením umírajícím jedincům. Vyšší skóre indikuje častější a znepokojivější myšlenky a zkušenosti související se smrtí. |
Výchozí hodnoty a 6. týden (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMU-BAP04-A-2024-5002-RCT
- BAP04-A-2024-5002 (Identifikátor registru: Effect of Expressive Arts Therapy on Death Anxiety in Intensive Care Unit Nurses: A Randomized Controlled Trial)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Expresivní terapie uměním
-
Allorion Therapeutics IncDokončenoČínský zdravý dobrovolníkČína