- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07469436
Exprese genu mexB efluxní pumpy, aktivita a tvorba biofilmu v klinických izolátech Pseudomonas aeruginosa
14. března 2026 aktualizováno: Rehab Abdelnasser Mohammed Omran, Assiut University
Vztah mezi expresí genu efluxní pumpy mexB, aktivitou efluxní pumpy a tvorbou biofilmu u multirezistentních klinických izolátů Pseudomonas aeruginosa
- Detekce expresní úrovně genu efluxní pumpy mexB u multirezistentních klinických izolátů Pseudomonas aeruginosa pomocí PCR v reálném čase (QRT-PCR).
- Fenotypická detekce aktivity efluxní pumpy u multirezistentních klinických izolátů Pseudomonas aeruginosa.
- Fenotypická detekce tvorby biofilmu a jeho stupně (silný-střední-slábý) u multirezistentních klinických izolátů Pseudomonas aeruginosa.
- Vztah mezi expresní úrovní genu efluxní pumpy mexB a stupněm tvorby biofilmu u multirezistentních klinických izolátů Pseudomonas aeruginosa.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pseudomonas aeruginosa je oportunní gramnegativní patogen, který způsobuje život ohrožující nozokomiální infekce, včetně infekcí dýchacího systému, močového systému a kožních ran (1).
P. aeruginosa vykazuje rezistenci vůči řadě tříd antibiotik, včetně aminoglykosidů, karbapenemů, beta-laktamů, chinolonů a cefalosporinů (2).
Častý výskyt rezistence na léčiva je způsoben mnoha faktory virulence u P. aeruginosa, jako jsou bičíky, fimbrie, lipopolysacharidy, vylučované enzymy jako DNáza a lipáza, toxiny a pigmenty jako pyocyanin, které hrají klíčovou roli při poškození tkání a potlačení imunity.
P. aeruginosa vyvíjí více mechanismů rezistence (3).
Dva významné mechanismy, tvorba biofilmu a aktivita efluxních pump mezi dalšími mechanismy, hrají důležitou roli při perzistenci a rezistenci na antibiotika (4).
Tvorba biofilmu produkovaná P. aeruginosa je složitý jev, který podporuje rezistenci na antibiotika a chrání patogen před imunitním systémem hostitele.
To vede k závažným klinickým výsledkům u kriticky nemocných pacientů (5).
V P. aeruginosa existuje asi 12 rodin efluxních pump rezistence-nodulace-divize (RND).
Systém mnohonásobné rezistence efluxních pump mexAB-oprM P. aeruginosa se podílí na rezistenci (6).
Efluxní pumpy hrají roli při tvorbě biofilmu tím, že ovlivňují fyzikálně-chemické interakce, pohyblivost, regulaci genů, kvórum snímání (QS), extracelulární polymerní látky (EPS) a vytlačování toxických sloučenin (6)(7).
Bylo prokázáno, že MexAB-OprM hraje roli v rezistenci na aztreonam, gentamicin, tetracyklin a tobramycin v biofilmových strukturách P. aeruginosa (8).
MexB je nejkritičtější a nejkonkrétnější gen pro aktivitu efluxu v rámci systému MexAB-OprM a přispívá k rezistenci na antibiotika u Pseudomonas aeruginosa (9).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rehab AM Omran
- Telefonní číslo: 01025113833
- E-mail: remy25.1994rn@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s multirezistentními klinickými izoláty Pseudomonas aeruginosa.
Popis
Kritéria zařazení:
- Klinické izoláty potvrzené jako Pseudomonas aeruginosa mikrobiologickým vyšetřením.
- Izoláty získané z různých klinických vzorků (např. stěry z ran, sputum, moč, krev a katétry).
Kritéria vyloučení:
- Bakteriální druhy jiné než Pseudomonas aeruginosa.
- Opakované klinické izoláty od stejného pacienta.
- Opakované klinické vzorky z různých zdrojů stejného pacienta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce expresní hladiny genu efluxní pumpy mexB u multirezistentních klinických izolátů Pseudomonas aeruginosa
Časové okno: jeden rok
|
molekulární detekce úrovně exprese genu mexB efluxní pumpy pomocí PCR v reálném čase (QRT-PCR)
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce aktivity efluxních pump u multirezistentních klinických izolátů Pseudomonas aeruginosa
Časové okno: jeden rok
|
Fenotypová detekce aktivity efluxních pump pomocí testování MIC (minimální inhibiční koncentrace) s inhibitory efluxních pump (EPI) za použití fenylalanin-arginin β-naftylamidu (PAβN) u bakterie P. aeruginosa
|
jeden rok
|
|
Detekce stupně tvorby biofilmu (silný-střední-slábý) u multirezistentních klinických izolátů Pseudomonas aeruginosa
Časové okno: jeden rok
|
Fenotypická detekce tvorby biofilmu pomocí mikrotitrační destičky a hodnocení stupně biofilmu (silný-střední-slábý)
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Assiut University, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li XF, Shi HQ, Liang Y, Li J, Jiang B, Song GB. Interaction of biofilm and efflux pump in clinical isolates of carbapenem resistant P. aeruginosa. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Mar;26(5):1729-1737. doi: 10.26355/eurrev_202203_28242.
- Soltani Borchaloee A, Moosakazemi Mohammadi LS, Khosh Ravesh R, Allameh SF, Tabatabaie Poya FS, Fatehi MA. Prevalence of Biofilm and Efflux Pump Genes Expression by PCR and Antibiotic Resistance Pattern in Pseudomonas Aeruginosa. Arch Razi Inst. 2024 Dec 31;79(6):1281-1286. doi: 10.32592/ARI.2024.79.6.1281. eCollection 2024 Dec.
- Liao C, Huang X, Wang Q, Yao D, Lu W. Virulence Factors of Pseudomonas Aeruginosa and Antivirulence Strategies to Combat Its Drug Resistance. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Jul 6;12:926758. doi: 10.3389/fcimb.2022.926758. eCollection 2022.
- Ugwuanyi FC, Ajayi A, Ojo DA, Adeleye AI, Smith SI. Evaluation of efflux pump activity and biofilm formation in multidrug resistant clinical isolates of Pseudomonas aeruginosa isolated from a Federal Medical Center in Nigeria. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2021 Feb 2;20(1):11. doi: 10.1186/s12941-021-00417-y.
- Karballaei Mirzahosseini H, Hadadi-Fishani M, Morshedi K, Khaledi A. Meta-Analysis of Biofilm Formation, Antibiotic Resistance Pattern, and Biofilm-Related Genes in Pseudomonas aeruginosa Isolated from Clinical Samples. Microb Drug Resist. 2020 Jul;26(7):815-824. doi: 10.1089/mdr.2019.0274. Epub 2020 Jan 23.
- Hajiagha MN, Kafil HS. Efflux pumps and microbial biofilm formation. Infect Genet Evol. 2023 Aug;112:105459. doi: 10.1016/j.meegid.2023.105459. Epub 2023 Jun 2.
- Ren J, Wang M, Zhou W, Liu Z. Efflux pumps as potential targets for biofilm inhibition. Front Microbiol. 2024 Feb 23;15:1315238. doi: 10.3389/fmicb.2024.1315238. eCollection 2024.
- Soto SM. Role of efflux pumps in the antibiotic resistance of bacteria embedded in a biofilm. Virulence. 2013 Apr 1;4(3):223-9. doi: 10.4161/viru.23724. Epub 2013 Feb 4.
- Habib MB, Shah NA, Amir A, Alghamdi HA, Tariq MH, Nisa K, Ammoun M. Decoding MexB efflux pump genes: structural, molecular, and phylogenetic analysis of multidrug-resistant and extensively drug-resistant Pseudomonas aeruginosa. Front Cell Infect Microbiol. 2025 Jan 21;14:1519737. doi: 10.3389/fcimb.2024.1519737. eCollection 2024.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBMEPGEEPAABFIMRCIOPA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pseudomonas Aeroginosa
-
Sohag UniversityNáborPseudomonas AeruginosaEgypt
-
Sohag UniversityNáborInfekce Pseudomonas AeruginosaEgypt
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Nábor
-
University Hospital, GrenobleNáborPseudomonas Aeruginosa | Multi-antibiotická rezistenceFrancie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoMethicilin-rezistentní Staphylococcus Aureus | Pseudomonas Aeruginosa | Clostridium DifficileSpojené státy
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansNáborBeta-laktamová antibiotika | Pseudomonasové infekce | Prognóza | Pseudomonas Aeruginosa | Odolnost vůči lékům, vícenásobná, bakteriální | Antibakteriální látkyFrancie, Shledání
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.DokončenoPseudomonas Aeruginosa | Plicní infekce | Necystická fibróza BronchiektázieSpojené státy
-
Jin-Fu XuDokončenoBronchiektázie pro dospělé | Infekce Pseudomonas AeruginosaČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýPseudomonas aeruginosa meningitida
-
AstraZenecaNáborBronchiektáza s kolonizací Pseudomonas aeruginosaSpojené státy, Austrálie, Kanada, Dánsko, Izrael, Spojené království, Německo, Belgie, Japonsko, Španělsko, Vietnam, Peru, Francie, Malajsie, Tchaj-wan, Thajsko, Itálie, Řecko, Filipíny, Holandsko, Brazílie, Chile, Argentina, Jižní Korea, Turecko (Türkiye)
Klinické studie na PCR v reálném čase
-
Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska BeogradDokončeno
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...NáborOrofaryngeální novotvary | Rakovina hlavy a krkuBangladéš
-
MemorialCare Health SystemDokončenoStreptokok skupiny BSpojené státy
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital, GenevaProf Laurent Kaiser; Dr Samuel Cordey; Dr Stavroula Masouridi-Levrat; Prof Christian... a další spolupracovníciDokončenoDNA a RNA viry krevního viru alogenních příjemců transplantací krvetvorných kmenových buněk (GeBVir)RNA virové infekce | DNA virové infekce | Transplantace hematopetické kmenové buňky | Krvavý viromŠvýcarsko
-
Asmaa Hassan mohamed Abdel MawjoudAssiut UniversityZatím nenabírámePacienti s ankylozující spondylitidou a psoriatickou artritidou
-
Dr mohammedRmadan hamadAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámýVirová myokarditidaEgypt
-
Assiut UniversityScience and Technology Development Fund (STDF)DokončenoVirová myokarditidaEgypt
-
University of LouisvilleUkončenoPříznaky deprese