- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07469436
Expresión Génica de la Bomba de Expulsión mexB, Actividad y Formación de Biopelícula en Aislamientos Clínicos de Pseudomonas Aeruginosa
14 de marzo de 2026 actualizado por: Rehab Abdelnasser Mohammed Omran, Assiut University
Relación entre la expresión del gen de la bomba de expulsión mexB, la actividad de la bomba de expulsión y la formación de biopelículas en aislados clínicos multirresistentes de Pseudomonas aeruginosa
- Detección del nivel de expresión del gen de la bomba de eflujo mexB en aislados clínicos multirresistentes de Pseudomonas aeruginosa mediante PCR en tiempo real (QRT-PCR).
- Detección fenotípica de la actividad de la bomba de eflujo en aislados clínicos multirresistentes de Pseudomonas aeruginosa.
- Detección fenotípica de la formación de biopelículas y su grado (fuerte-moderado-débil) en aislados clínicos multirresistentes de Pseudomonas aeruginosa.
- Relación entre el nivel de expresión del gen de la bomba de eflujo mexB y el grado de formación de biopelículas en aislados clínicos multirresistentes de Pseudomonas aeruginosa.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pseudomonas aeruginosa es un patógeno gramnegativo oportunista que causa infecciones nosocomiales potencialmente mortales, incluyendo del sistema respiratorio, sistema urinario y heridas cutáneas (1).
P. aeruginosa exhibe resistencia a una variedad de clases de antibióticos, incluyendo aminoglucósidos, carbapenémicos, beta-lactámicos, quinolonas y cefalosporinas (2).
La frecuente aparición de resistencia a fármacos se debe a numerosos factores de virulencia en P. aeruginosa, como flagelos, pili, lipopolisacáridos, enzimas secretadas como ADNasa y lipasa, toxinas y pigmentos como la piocianina, que desempeñan papeles cruciales en el daño tisular y la supresión inmunitaria.
P. aeruginosa desarrolla múltiples mecanismos de resistencia (3).
Dos mecanismos destacados, la formación de biopelículas y la actividad de bombas de eflujo entre otros mecanismos, juegan un papel importante en la persistencia y resistencia a antibióticos (4).
La formación de biopelículas producida por P. aeruginosa es un fenómeno complejo que promueve la resistencia a antibióticos y protege al patógeno del sistema inmunitario del huésped.
Esto resulta en desenlaces clínicos graves en pacientes críticamente enfermos (5).
Existen aproximadamente 12 familias de bombas de eflujo de tipo resistencia-nodulación-división (RND) en P. aeruginosa.
El sistema de bomba de eflujo multidroga mexAB-oprM de P. aeruginosa está involucrado en la resistencia (6).
Las bombas de eflujo juegan un papel en la formación de biopelículas influyendo en interacciones físico-químicas, movilidad, regulación génica, detección de quórum (QS), sustancias poliméricas extracelulares (EPS) y extrusión de compuestos tóxicos (6)(7).
Se ha demostrado que MexAB-OprM juega un papel en la resistencia a aztreonam, gentamicina, tetraciclina y tobramicina en estructuras de biopelículas de P. aeruginosa (8).
MexB es el gen más crítico y específico para la actividad de eflujo dentro del sistema MexAB-OprM y contribuye a la resistencia a antibióticos en Pseudomonas aeruginosa (9).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rehab AM Omran
- Número de teléfono: 01025113833
- Correo electrónico: remy25.1994rn@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con aislados clínicos multirresistentes de Pseudomonas aeruginosa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aislamientos clínicos confirmados como Pseudomonas aeruginosa mediante pruebas microbiológicas.
- Aislamientos recolectados de diferentes muestras clínicas (por ejemplo, hisopos de heridas, esputo, orina, sangre y catéteres).
Criterios de exclusión:
- Especies bacterianas distintas de Pseudomonas aeruginosa.
- Aislamientos clínicos repetidos del mismo paciente.
- Muestras clínicas repetidas de diferentes fuentes del mismo paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección del nivel de expresión del gen de la bomba de eflujo mexB en aislados clínicos multirresistentes de Pseudomonas aeruginosa
Periodo de tiempo: un año
|
detección molecular del nivel de expresión del gen de la bomba de eflujo mexB mediante PCR en tiempo real (QRT-PCR)
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de la actividad de las bombas de eflujo en aislados clínicos multirresistentes de Pseudomonas aeruginosa
Periodo de tiempo: un año
|
Detección fenotípica de la actividad de la bomba de eflujo mediante pruebas de CMI (concentración mínima inhibitoria) con inhibidores de bombas de eflujo (IBE) utilizando fenilalanina-arginina β-naftilamida (PAβN) en P. aeruginosa
|
un año
|
|
Detección del grado de formación de biopelícula (fuerte-moderado-débil) en aislados clínicos multirresistentes de Pseudomonas aeruginosa
Periodo de tiempo: un año
|
Detección fenotípica de formación de biopelículas mediante ensayo de placa de microtitulación y evaluación del grado de biopelícula (fuerte-moderado-débil)
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Assiut University, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li XF, Shi HQ, Liang Y, Li J, Jiang B, Song GB. Interaction of biofilm and efflux pump in clinical isolates of carbapenem resistant P. aeruginosa. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Mar;26(5):1729-1737. doi: 10.26355/eurrev_202203_28242.
- Soltani Borchaloee A, Moosakazemi Mohammadi LS, Khosh Ravesh R, Allameh SF, Tabatabaie Poya FS, Fatehi MA. Prevalence of Biofilm and Efflux Pump Genes Expression by PCR and Antibiotic Resistance Pattern in Pseudomonas Aeruginosa. Arch Razi Inst. 2024 Dec 31;79(6):1281-1286. doi: 10.32592/ARI.2024.79.6.1281. eCollection 2024 Dec.
- Liao C, Huang X, Wang Q, Yao D, Lu W. Virulence Factors of Pseudomonas Aeruginosa and Antivirulence Strategies to Combat Its Drug Resistance. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Jul 6;12:926758. doi: 10.3389/fcimb.2022.926758. eCollection 2022.
- Ugwuanyi FC, Ajayi A, Ojo DA, Adeleye AI, Smith SI. Evaluation of efflux pump activity and biofilm formation in multidrug resistant clinical isolates of Pseudomonas aeruginosa isolated from a Federal Medical Center in Nigeria. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2021 Feb 2;20(1):11. doi: 10.1186/s12941-021-00417-y.
- Karballaei Mirzahosseini H, Hadadi-Fishani M, Morshedi K, Khaledi A. Meta-Analysis of Biofilm Formation, Antibiotic Resistance Pattern, and Biofilm-Related Genes in Pseudomonas aeruginosa Isolated from Clinical Samples. Microb Drug Resist. 2020 Jul;26(7):815-824. doi: 10.1089/mdr.2019.0274. Epub 2020 Jan 23.
- Hajiagha MN, Kafil HS. Efflux pumps and microbial biofilm formation. Infect Genet Evol. 2023 Aug;112:105459. doi: 10.1016/j.meegid.2023.105459. Epub 2023 Jun 2.
- Ren J, Wang M, Zhou W, Liu Z. Efflux pumps as potential targets for biofilm inhibition. Front Microbiol. 2024 Feb 23;15:1315238. doi: 10.3389/fmicb.2024.1315238. eCollection 2024.
- Soto SM. Role of efflux pumps in the antibiotic resistance of bacteria embedded in a biofilm. Virulence. 2013 Apr 1;4(3):223-9. doi: 10.4161/viru.23724. Epub 2013 Feb 4.
- Habib MB, Shah NA, Amir A, Alghamdi HA, Tariq MH, Nisa K, Ammoun M. Decoding MexB efflux pump genes: structural, molecular, and phylogenetic analysis of multidrug-resistant and extensively drug-resistant Pseudomonas aeruginosa. Front Cell Infect Microbiol. 2025 Jan 21;14:1519737. doi: 10.3389/fcimb.2024.1519737. eCollection 2024.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBMEPGEEPAABFIMRCIOPA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .