- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07469436
Espressione Genica, Attività e Formazione di Biofilm della Pompa di Efflusso mexB in Isolati Clinici di Pseudomonas Aeruginosa
14 marzo 2026 aggiornato da: Rehab Abdelnasser Mohammed Omran, Assiut University
Relazione tra l'espressione del gene della pompa di efflusso mexB, l'attività della pompa di efflusso e la formazione di biofilm in ceppi clinici multiresistenti di Pseudomonas aeruginosa
- Rilevamento del livello di espressione del gene della pompa di efflusso mexB in ceppi clinici multiresistenti di Pseudomonas aeruginosa mediante PCR in tempo reale (QRT-PCR).
- Rilevamento fenotipico dell'attività della pompa di efflusso in ceppi clinici multiresistenti di Pseudomonas aeruginosa.
- Rilevamento fenotipico della formazione di biofilm e del suo grado (forte-moderato-debole) in ceppi clinici multiresistenti di Pseudomonas aeruginosa.
- Relazione tra il livello di espressione del gene della pompa di efflusso mexB e il grado di formazione di biofilm in ceppi clinici multiresistenti di Pseudomonas aeruginosa.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pseudomonas aeruginosa è un patogeno gram-negativo opportunista, che causa infezioni nosocomiali potenzialmente letali a carico dell'apparato respiratorio, dell'apparato urinario e delle ferite cutanee (1).
P. aeruginosa mostra resistenza a una serie di classi di antibiotici, inclusi aminoglicosidi, carbapenemi, beta-lattamici, chinoloni e cefalosporine (2).
La frequente insorgenza di resistenza ai farmaci è dovuta a numerosi fattori di virulenza in P. aeruginosa come flagelli, pili, lipopolisaccaridi, enzimi secreti come DNasi e lipasi, tossine e pigmenti come la piocianina, che svolgono ruoli cruciali nel danno tissutale e nella soppressione immunitaria.
P. aeruginosa sviluppa molteplici meccanismi di resistenza (3).
Due meccanismi prominenti, la formazione di biofilm e l'attività delle pompe di efflusso tra gli altri meccanismi, giocano un ruolo importante nella persistenza e nella resistenza antibiotica (4).
La formazione di biofilm prodotta da P. aeruginosa è un fenomeno complesso che promuove la resistenza agli antibiotici e protegge il patogeno dal sistema immunitario dell'ospite.
Ciò si traduce in esiti clinici gravi nei pazienti critici (5).
Esistono circa 12 famiglie di pompe di efflusso di tipo resistenza-nodulazione-divisione (RND) in P. aeruginosa.
Il sistema di pompa di efflusso multidroga mexAB-oprM di P. aeruginosa è coinvolto nella resistenza (6).
Le pompe di efflusso svolgono un ruolo nella formazione del biofilm influenzando le interazioni fisico-chimiche, la mobilità, la regolazione genica, il quorum sensing (QS), le sostanze polimeriche extracellulari (EPS) e l'estrusione di composti tossici (6)(7).
È stato dimostrato che MexAB-OprM svolge un ruolo nella resistenza ad aztreonam, gentamicina, tetraciclina e tobramicina nelle strutture di biofilm di P. aeruginosa (8).
MexB è il gene più critico e specifico per l'attività di efflusso all'interno del sistema MexAB-OprM e contribuisce alla resistenza antibiotica in Pseudomonas aeruginosa (9).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rehab AM Omran
- Numero di telefono: 01025113833
- Email: remy25.1994rn@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con isolati clinici di Pseudomonas aeruginosa multiresistenti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Isolati clinici confermati come Pseudomonas aeruginosa tramite test microbiologico.
- Isolati raccolti da diversi campioni clinici (ad esempio, tamponi di ferite, espettorato, urine, sangue e cateteri).
Criteri di esclusione:
- Specie batteriche diverse da Pseudomonas aeruginosa.
- Isolati clinici ripetuti dello stesso paziente.
- Campioni clinici ripetuti da fonti diverse dello stesso paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevamento del livello di espressione del gene della pompa di efflusso mexB in isolati clinici multiresistenti di Pseudomonas aeruginosa
Lasso di tempo: un anno
|
rilevamento molecolare del livello di espressione del gene della pompa di efflusso mexB mediante PCR in tempo reale (QRT-PCR)
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevazione dell'attività delle pompe di efflusso in ceppi clinici multiresistenti di Pseudomonas aeruginosa
Lasso di tempo: un anno
|
Rilevamento fenotipico dell'attività delle pompe di efflusso mediante test MIC (concentrazione minima inibitoria) con inibitori delle pompe di efflusso (EPI) utilizzando Phenylalanine-arginine β-naphthylamide (PAβN) in P. aeruginosa
|
un anno
|
|
Rilevamento del grado di formazione di biofilm (forte-moderato-debole) in ceppi clinici multiresistenti di Pseudomonas aeruginosa
Lasso di tempo: un anno
|
Rilevamento fenotipico della formazione di biofilm mediante saggio su piastra a micropozzetti e valutazione del grado di biofilm (forte-moderato-debole)
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Assiut University, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Li XF, Shi HQ, Liang Y, Li J, Jiang B, Song GB. Interaction of biofilm and efflux pump in clinical isolates of carbapenem resistant P. aeruginosa. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Mar;26(5):1729-1737. doi: 10.26355/eurrev_202203_28242.
- Soltani Borchaloee A, Moosakazemi Mohammadi LS, Khosh Ravesh R, Allameh SF, Tabatabaie Poya FS, Fatehi MA. Prevalence of Biofilm and Efflux Pump Genes Expression by PCR and Antibiotic Resistance Pattern in Pseudomonas Aeruginosa. Arch Razi Inst. 2024 Dec 31;79(6):1281-1286. doi: 10.32592/ARI.2024.79.6.1281. eCollection 2024 Dec.
- Liao C, Huang X, Wang Q, Yao D, Lu W. Virulence Factors of Pseudomonas Aeruginosa and Antivirulence Strategies to Combat Its Drug Resistance. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Jul 6;12:926758. doi: 10.3389/fcimb.2022.926758. eCollection 2022.
- Ugwuanyi FC, Ajayi A, Ojo DA, Adeleye AI, Smith SI. Evaluation of efflux pump activity and biofilm formation in multidrug resistant clinical isolates of Pseudomonas aeruginosa isolated from a Federal Medical Center in Nigeria. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2021 Feb 2;20(1):11. doi: 10.1186/s12941-021-00417-y.
- Karballaei Mirzahosseini H, Hadadi-Fishani M, Morshedi K, Khaledi A. Meta-Analysis of Biofilm Formation, Antibiotic Resistance Pattern, and Biofilm-Related Genes in Pseudomonas aeruginosa Isolated from Clinical Samples. Microb Drug Resist. 2020 Jul;26(7):815-824. doi: 10.1089/mdr.2019.0274. Epub 2020 Jan 23.
- Hajiagha MN, Kafil HS. Efflux pumps and microbial biofilm formation. Infect Genet Evol. 2023 Aug;112:105459. doi: 10.1016/j.meegid.2023.105459. Epub 2023 Jun 2.
- Ren J, Wang M, Zhou W, Liu Z. Efflux pumps as potential targets for biofilm inhibition. Front Microbiol. 2024 Feb 23;15:1315238. doi: 10.3389/fmicb.2024.1315238. eCollection 2024.
- Soto SM. Role of efflux pumps in the antibiotic resistance of bacteria embedded in a biofilm. Virulence. 2013 Apr 1;4(3):223-9. doi: 10.4161/viru.23724. Epub 2013 Feb 4.
- Habib MB, Shah NA, Amir A, Alghamdi HA, Tariq MH, Nisa K, Ammoun M. Decoding MexB efflux pump genes: structural, molecular, and phylogenetic analysis of multidrug-resistant and extensively drug-resistant Pseudomonas aeruginosa. Front Cell Infect Microbiol. 2025 Jan 21;14:1519737. doi: 10.3389/fcimb.2024.1519737. eCollection 2024.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBMEPGEEPAABFIMRCIOPA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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