- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07469436
Экспрессия гена мембранного насоса mexB, активность и образование биопленки у клинических изолятов Pseudomonas Aeruginosa
14 марта 2026 г. обновлено: Rehab Abdelnasser Mohammed Omran, Assiut University
Взаимосвязь между экспрессией гена efflux-насоса mexB, активностью efflux-насоса и образованием биопленок у полирезистентных клинических изолятов Pseudomonas aeruginosa
- Определение уровня экспрессии гена насоса выброса mexB в полирезистентных клинических изолятах Pseudomonas aeruginosa методом ПЦР в реальном времени (QRT-PCR).
- Фенотипическое определение активности насоса выброса в полирезистентных клинических изолятах Pseudomonas aeruginosa.
- Фенотипическое определение образования биоплёнки и её степени (сильная-умеренная-слабая) в полирезистентных клинических изолятах Pseudomonas aeruginosa.
- Взаимосвязь между уровнем экспрессии гена насоса выброса mexB и степенью образования биоплёнки в полирезистентных клинических изолятах Pseudomonas aeruginosa.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Pseudomonas aeruginosa - это оппортунистический грамотрицательный патоген, вызывающий опасные для жизни нозокомиальные инфекции, включая инфекции дыхательной системы, мочевыделительной системы и кожных ран (1).
P. aeruginosa проявляет устойчивость к ряду классов антибиотиков, включая аминогликозиды, карбапенемы, бета-лактамы, хинолоны и цефалоспорины (2).
Частое возникновение лекарственной устойчивости обусловлено множеством факторов вирулентности у P. aeruginosa, таких как жгутики, пили, липополисахариды, секретируемые ферменты, такие как ДНКаза и липаза, токсины и пигменты, такие как пиоцианин, которые играют важную роль в повреждении тканей и подавлении иммунитета.
P. aeruginosa развивает множественные механизмы устойчивости (3).
Два основных механизма - образование биопленки и активность эффлюксных насосов наряду с другими механизмами - играют важную роль в персистенции и антибиотикорезистентности (4).
Образование биопленки, продуцируемой P. aeruginosa, представляет собой сложное явление, которое способствует устойчивости к антибиотикам и защищает патоген от иммунной системы хозяина.
Это приводит к тяжелым клиническим исходам у критически больных пациентов (5).
В P. aeruginosa существует около 12 семейств эффлюксных насосов типа resistance-nodulation-division (RND).
Мультилекарственная эффлюксная насосная система mexAB-oprM P. aeruginosa участвует в устойчивости (6).
Эффлюксные насосы играют роль в образовании биопленки, влияя на физико-химические взаимодействия, подвижность, регуляцию генов, чувство кворума (QS), внеклеточные полимерные вещества (EPS) и экструзию токсичных соединений (6)(7).
Было показано, что MexAB-OprM играет роль в устойчивости к азтреонаму, гентамицину, тетрациклину и тобрамицину в биопленочных структурах P. aeruginosa (8).
MexB является наиболее критическим и специфичным геном для эффлюксной активности в системе MexAB-OprM и способствует антибиотикорезистентности Pseudomonas aeruginosa (9).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rehab AM Omran
- Номер телефона: 01025113833
- Электронная почта: remy25.1994rn@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с клиническими изолятами Pseudomonas aeruginosa, устойчивыми к множеству лекарственных препаратов.
Описание
Критерии включения:
- Клинические изоляты, подтвержденные как Pseudomonas aeruginosa микробиологическим тестированием.
- Изоляты, собранные из различных клинических образцов (например, мазки из ран, мокрота, моча, кровь и катетеры).
Критерии исключения:
- Бактериальные виды, отличные от Pseudomonas aeruginosa.
- Повторные клинические изоляты от одного и того же пациента.
- Повторные клинические образцы из разных источников одного и того же пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение уровня экспрессии гена мембранного насоса mexB в клинических изолятах Pseudomonas aeruginosa с множественной лекарственной устойчивостью
Временное ограничение: один год
|
молекулярное обнаружение уровня экспрессии гена мембранной помпы mexB с помощью ПЦР в реальном времени (QRT-ПЦР)
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление активности эффлюксных насосов в клинических изолятах Pseudomonas aeruginosa с множественной лекарственной устойчивостью
Временное ограничение: один год
|
Фенотипическое определение активности эффлюксных насосов с помощью тестирования МПК (минимальная подавляющая концентрация) с ингибиторами эффлюксных насосов (ИЭН) с использованием фенилаланин-аргинин β-нафтиламида (PAβN) у P. aeruginosa
|
один год
|
|
Выявление степени образования биопленки (сильная-средняя-слабая) у клинических изолятов Pseudomonas aeruginosa с множественной лекарственной устойчивостью
Временное ограничение: один год
|
Фенотипическое обнаружение образования биопленки с использованием микротитровального планшета и оценка степени биопленки (сильная-умеренная-слабая)
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Assiut University, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li XF, Shi HQ, Liang Y, Li J, Jiang B, Song GB. Interaction of biofilm and efflux pump in clinical isolates of carbapenem resistant P. aeruginosa. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Mar;26(5):1729-1737. doi: 10.26355/eurrev_202203_28242.
- Soltani Borchaloee A, Moosakazemi Mohammadi LS, Khosh Ravesh R, Allameh SF, Tabatabaie Poya FS, Fatehi MA. Prevalence of Biofilm and Efflux Pump Genes Expression by PCR and Antibiotic Resistance Pattern in Pseudomonas Aeruginosa. Arch Razi Inst. 2024 Dec 31;79(6):1281-1286. doi: 10.32592/ARI.2024.79.6.1281. eCollection 2024 Dec.
- Liao C, Huang X, Wang Q, Yao D, Lu W. Virulence Factors of Pseudomonas Aeruginosa and Antivirulence Strategies to Combat Its Drug Resistance. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Jul 6;12:926758. doi: 10.3389/fcimb.2022.926758. eCollection 2022.
- Ugwuanyi FC, Ajayi A, Ojo DA, Adeleye AI, Smith SI. Evaluation of efflux pump activity and biofilm formation in multidrug resistant clinical isolates of Pseudomonas aeruginosa isolated from a Federal Medical Center in Nigeria. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2021 Feb 2;20(1):11. doi: 10.1186/s12941-021-00417-y.
- Karballaei Mirzahosseini H, Hadadi-Fishani M, Morshedi K, Khaledi A. Meta-Analysis of Biofilm Formation, Antibiotic Resistance Pattern, and Biofilm-Related Genes in Pseudomonas aeruginosa Isolated from Clinical Samples. Microb Drug Resist. 2020 Jul;26(7):815-824. doi: 10.1089/mdr.2019.0274. Epub 2020 Jan 23.
- Hajiagha MN, Kafil HS. Efflux pumps and microbial biofilm formation. Infect Genet Evol. 2023 Aug;112:105459. doi: 10.1016/j.meegid.2023.105459. Epub 2023 Jun 2.
- Ren J, Wang M, Zhou W, Liu Z. Efflux pumps as potential targets for biofilm inhibition. Front Microbiol. 2024 Feb 23;15:1315238. doi: 10.3389/fmicb.2024.1315238. eCollection 2024.
- Soto SM. Role of efflux pumps in the antibiotic resistance of bacteria embedded in a biofilm. Virulence. 2013 Apr 1;4(3):223-9. doi: 10.4161/viru.23724. Epub 2013 Feb 4.
- Habib MB, Shah NA, Amir A, Alghamdi HA, Tariq MH, Nisa K, Ammoun M. Decoding MexB efflux pump genes: structural, molecular, and phylogenetic analysis of multidrug-resistant and extensively drug-resistant Pseudomonas aeruginosa. Front Cell Infect Microbiol. 2025 Jan 21;14:1519737. doi: 10.3389/fcimb.2024.1519737. eCollection 2024.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBMEPGEEPAABFIMRCIOPA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .