- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07494695
Zkušenosti mladých dospělých pacientů s onemocněním ledvin vyžadujících hemodialýzu (YAoHD)
Prozkoumat zkušenosti mladých dospělých (16–30 let) léčených centerovou hemodialýzou (HD) a pochopit překážky v příležitostech k sociální interakci a jak bychom mohli snížit sociální izolaci v prostředí dialýzy.
Tato studie byla navržena s jedinci, kteří mají osobní zkušenost s onemocněním ledvin, a jde o smíšenou metodologickou studii. Cílem je prozkoumat zkušenosti mladých dospělých (16-30 let) podstupujících hemodialýzu v centru nebo v nemocnici, pochopit překážky pro příležitosti k sociální interakci a vyvinout společně vytvořené zdroje pro řešení sociální izolace v dialyzačním prostředí.
Cílem této studie je dát hlas mladým dospělým, kteří podstupují hemodialýzu v centru nebo nemocničním prostředí.
Tato studie bude mít 3 části:
- Jaká je podpora pro mladé dospělé na hemodialýze. Dotazník bude rozeslán do všech hemodialyzačních jednotek, aby se zjistilo, jaká podpora je pro mladé dospělé k dispozici. Mladí dospělí, kteří podstoupili hemodialýzu v jednotce, budou dotázáni na své zkušenosti. Budeme se ptát, zda se cítí osamělí nebo sociálně izolovaní.
- Prozkoumat zkušenosti mladých dospělých na hemodialýze. Budeme pořádat fokusní skupiny a rozhovory s mladými dospělými a ptát se jich na zkušenosti s hemodialýzou v jednotce. Budou rekrutováni mladí dospělí z různých prostředí. To je proto, aby doporučení a zdroje odpovídaly potřebám všech mladých dospělých.
- Vypracovat doporučení a zdroje pro mladé dospělé na hemodialýze. Workshop s mladými dospělými a jedinci se zkušeností s hemodialýzou bude uspořádán. Budou vyvinuty zdroje a doporučení pro zlepšení zkušeností mladých dospělých na hemodialýze. Budou také diskutovány intervence pro implementaci. Půjde o workshop osobně, ale pokud to bude užitečné, lidé se mohou účastnit virtuálně.
Tato studie je příležitostí pomoci změnit nebo zlepšit zkušenosti mladých dospělých v budoucnosti. Hemodialýza jako mladý dospělý by neměla způsobovat, že se člověk cítí osamělý nebo izolovaný.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stevenage, Spojené království, SG1 4AB
- East and North Hertfordshire Teaching NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí dospělí (16-30 let) se selháním ledvin vyžadujícím hemodialýzu.
- Léčeni hemodialýzou v dialyzačním středisku.
- Má schopnost účastnit se studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Mladí dospělí <16 nebo >30 let se selháním ledvin vyžadujícím hemodialýzu.
- Bez zkušenosti s hemodialýzou v centru.
- Neschopnost udělit souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit, zda mladí dospělí s onemocněním ledvin pociťují osamělost
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikovat, zda mladí dospělí s onemocněním ledvin vyžadujícím hemodialýzu provádějí samostatnou správu svého onemocnění ledvin
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Prozkoumat pocity spojené s životem mladého dospělého na hemodialýze
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Identifikovat, jakou podporu mají mladí dospělí na hemodialýze
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 1 rok
|
během dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Nagalingam, University of Hertfordshire
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1806-NHS-HSET-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .