Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce středního a loketního nervu u tetovacích umělců

2. září 2026 aktualizováno: Sedanur Güngör, Gazi University

Profesionální expozice vibracím rukou a paží a její účinky na funkci středního a loketního nervu u tetovacích umělců: Studie případů a kontrol

Tato případová kontrolní studie si klade za cíl zkoumat účinky expozice vibracím horních končetin na pracovišti na funkce středního a loketního nervu u tatérů. Chronická expozice vibracím generovaným tetovacími strojky může vést k neurosensorickému poškození, snížené hmatové citlivosti a snížení síly ruky. Budou použity objektivní hodnocení včetně provokačních testů nervů, hodnocení senzorických prahů, diskriminace dvou bodů, vnímání vibrací, měření síly stisku a špetky a ověřené dotazníky hlášené pacienty. Zjištění budou porovnána se zdravými kontrolami odpovídajícími věku a pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato observační průřezová případová studie hodnotí rozdíly v neurosensorických a motorických funkcích mezi profesionálními tetovacími umělci vystavenými dlouhodobé pracovní vibraci a zdravými kontrolami. Chronická expozice vibracím ruka-paže (HAV) je spojována s periferní neuropatií, úžinovými neuropatiemi a dysfunkcí senzorických receptorů.

Účastníci podstoupí standardizované hodnocení zahrnující:

Tinelův test, Phalenův test, reverzní Phalenův test a test ohybu lokte

Testování Semmes-Weinsteinovými monofilamenty

Dvoubodovou diskriminaci

Testování vnímání vibrací (30 Hz a 256 Hz)

Měření síly stisku a špetky

Krátký dotazník výsledků ruky Michigan

Dotazník karpálního tunelu Boston

Studie si klade za cíl určit, zda je pracovní expozice vibracím spojena s měřitelnými změnami v senzorických a motorických funkcích středního a loketního nervu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Profesionální tetovací umělci s minimálně jedním rokem pracovní expozice vibracím a zdraví jedinci přizpůsobení věkem a pohlavím.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Profesionální tetovací umělci s minimálně 1 rokem pracovních zkušeností (skupina případů)
  • Zdraví jedinci bez pracovní expozice vibracím (kontrolní skupina)
  • Dobrovolná účast a poskytnutí informovaného souhlasu
  • Žádný úraz nebo operace horní končetiny v posledních 6 měsících

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza diabetes mellitus
  • Diagnóza periferní neuropatie
  • Anamnéza cervikální radikulopatie nebo hernie krční ploténky
  • Anamnéza operace nebo úrazu horní končetiny
  • Přítomnost revmatologických nebo systémových zánětlivých onemocnění
  • Těhotenství
  • Zneužívání látek nebo alkoholu
  • Vykonávání druhého zaměstnání zahrnujícího opakované používání rukou nebo expozici vibracím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Tetovací umělci (vystavení vibracím)
Profesionální tatéři ve věku 18 let a starší s alespoň jedním rokem pracovní expozice vibracím ruka-paže generovaným tetovacími stroji. Účastníci podstoupí standardizovaná senzorická a motorická vyšetření včetně provokačních testů nervů, testování Semmes-Weinstein monofilamenty, rozlišení dvou bodů, práh vnímání vibrací, měření síly stisku a špetky a ověřené dotazníky funkce rukou.
Zdraví Kontroly
Zdraví jedinci spárovaní podle věku a pohlaví bez pracovní expozice vibracím a bez anamnézy traumatu horních končetin, neuropatie nebo systémového onemocnění ovlivňujícího funkci nervů. Účastníci podstoupí stejná standardizovaná senzorická a motorická hodnocení jako skupina případů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh monofilamentu Semmes-Weinstein
Časové okno: Výchozí stav (jedno hodnotící sezení)
Vyhodnocení senzorického prahu lehkého dotyku pomocí Semmes-Weinsteinových monofilament aplikovaných na ukazováček a malíček.
Výchozí stav (jedno hodnotící sezení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvoubodová diskriminace
Časové okno: Výchozí stav (jedno hodnotící sezení)
Minimální vzdálenost (mm), při které jsou dva body vnímány jako oddělené na ukazováčku a malíčku
Výchozí stav (jedno hodnotící sezení)
Doba trvání vnímání vibrací
Časové okno: Výchozí hodnota (jedno posouzení)
Doba trvání (v sekundách) vnímání vibrací pomocí ladičky (30 Hz a 256 Hz)
Výchozí hodnota (jedno posouzení)
Síla úchopu
Časové okno: Výchozí hodnota (jedno hodnotící sezení)
Maximální síla úchopu ruky měřená pomocí dynamometru (kg)
Výchozí hodnota (jedno hodnotící sezení)
Síla štípnutí
Časové okno: Výchozí stav (jedno hodnoticí sezení)
Laterální a špičková síla stisku měřená pomocí přístroje pro měření stisku (kg)
Výchozí stav (jedno hodnoticí sezení)
Skóre dotazníku Boston Carpal Tunnel
Časové okno: Baseline (jedno sezení hodnocení)
Skóre závažnosti příznaků a funkčního stavu (stupnice 1–5)
Baseline (jedno sezení hodnocení)
Skóre Stručného dotazníku výsledků léčby ruky Michigan
Časové okno: Výchozí hodnota (jedno sezení hodnocení)
Skóre funkce ruky normalizované na stupnici 0–100
Výchozí hodnota (jedno sezení hodnocení)
Pozitivita testu provokace nervů
Časové okno: Výchozí stav (jedno posouzení)
Přítomnost pozitivních nálezů při Tinelově, Phalenově, reverzním Phalenově a flexi lokte testech
Výchozí stav (jedno posouzení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1981

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit