Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonowanie nerwu pośrodkowego i łokciowego u artystów tatuażu

2 września 2026 zaktualizowane przez: Sedanur Güngör, Gazi University

Narażenie zawodowe na drgania ręko-ramię i jego wpływ na funkcję nerwu pośrodkowego i łokciowego u tatuatorów: badanie kliniczno-kontrolne

To badanie kliniczno-kontrolne ma na celu zbadanie wpływu zawodowej ekspozycji na drgania ręko-ramienne na funkcje nerwu pośrodkowego i łokciowego u artystów tatuażu. Przewlekła ekspozycja na drgania generowane przez maszynki do tatuażu może prowadzić do zaburzeń neurosensorycznych, zmniejszonej wrażliwości dotykowej i obniżonej siły dłoni. Zostaną zastosowane obiektywne oceny obejmujące testy prowokacji nerwów, ocenę progu czucia, rozróżnianie dwupunktowe, percepcję wibracji, pomiary siły chwytu i szczypania oraz zwalidowane kwestionariusze zgłaszane przez pacjentów. Wyniki zostaną porównane z dopasowanymi wiekowo i płciowo zdrowymi kontrolami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To obserwacyjne przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne ocenia różnice w funkcji nerwowo-czuciowej i motorycznej pomiędzy profesjonalnymi tatuatorami narażonymi na długotrwałe wibracje zawodowe a zdrową grupą kontrolną. Przewlekła ekspozycja na wibracje ręka-ramię (HAV) została powiązana z neuropatią obwodową, neuropatiami uciskowymi i dysfunkcją receptorów czuciowych.

Uczestnicy przejdą standaryzowaną ocenę obejmującą:

Testy Tinela, Phalena, odwróconego Phalena i zgięcia łokcia

Test monofilamentem Semmesa-Weinsteina

Test rozróżniania dwóch punktów

Test percepcji wibracji (30 Hz i 256 Hz)

Pomiary siły chwytu i szczypania

Krótki kwestionariusz wyników ręki Michigan

Kwestionariusz zespołu kanału nadgarstka Boston

Badanie ma na celu ustalenie, czy ekspozycja zawodowa na wibracje jest związana z mierzalnymi zmianami w funkcji czuciowej i motorycznej nerwu pośrodkowego i łokciowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Profesjonalni artyści tatuażu z co najmniej roczną ekspozycją zawodową na wibracje oraz dobrani wiekowo i płciowo zdrowi ochotnicy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zawodowi artyści tatuażu z co najmniej 1 rokiem doświadczenia zawodowego (grupa badana)
  • Osoby zdrowe bez narażenia zawodowego na wibracje (grupa kontrolna)
  • Dobrowolny udział i dostarczenie świadomej zgody
  • Brak urazów lub operacji kończyn górnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy
  • Rozpoznanie neuropatii obwodowej
  • Wywiad radikulopatii szyjnej lub przepukliny krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym
  • Wywiad operacji lub urazu kończyny górnej
  • Występowanie chorób reumatologicznych lub układowych chorób zapalnych
  • Cząży
  • Nadużywanie substancji lub alkoholu
  • Wykonywanie drugiego zawodu obejmującego powtarzalne użycie rąk lub narażenie na wibracje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Tatuatorzy (Narażeni na Wibracje)
Profesjonalni artyści tatuażu w wieku 18 lat i starsi, z co najmniej roczną ekspozycją zawodową na drgania ramienno-ręczne generowane przez maszyny do tatuażu. Uczestnicy przejdą standaryzowane badania sensoryczne i motoryczne, w tym testy prowokacji nerwów, testy monofilamentowe Semmes-Weinstein, dyskryminację dwupunktową, próg percepcji drgań, pomiary siły chwytu i szczypania oraz zweryfikowane kwestionariusze funkcji ręki.
Zdrowe Grupy Kontrolne
Zdrowi uczestnicy w tym samym wieku i tej samej płci, bez zawodowej ekspozycji na wibracje oraz bez przebytych urazów kończyn górnych, neuropatii lub chorób ogólnoustrojowych wpływających na funkcjonowanie nerwów. Uczestnicy przejdą te same standaryzowane badania czuciowe i ruchowe, co grupa przypadków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg monofilamentu Semmesa-Weinsteina
Ramy czasowe: Linia odniesienia (pojedyncza sesja oceny)
Ocena progu czucia dotyku przy użyciu monofilamentów Semmes-Weinstein zastosowanych na palec wskazujący i mały.
Linia odniesienia (pojedyncza sesja oceny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskryminacja Dwu-Punktowa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pojedyncza sesja oceny)
Minimalna odległość (mm), przy której dwa punkty są postrzegane jako oddzielne na palcu wskazującym i małym palcu
Linia wyjściowa (pojedyncza sesja oceny)
Czas Trwania Percepcji Wibracji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pojedyncza sesja oceny)
Czas trwania (w sekundach) percepcji wibracji przy użyciu kamertonu (30 Hz i 256 Hz)
Linia wyjściowa (pojedyncza sesja oceny)
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza sesja oceny)
Maksymalna siła uścisku dłoni mierzona za pomocą dynamometru (kg)
Wartość wyjściowa (pojedyncza sesja oceny)
Siła Szczypania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedyncza sesja oceny)
Siła szczypania bocznego i końcowego mierzona za pomocą szczypiomierza (kg)
Punkt wyjściowy (pojedyncza sesja oceny)
Kwestionariusz Zespołu Cieśni Nadgarstka w Skali Boston
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedyncza sesja oceny)
Wyniki nasilenia objawów i stanu funkcjonalnego (skala 1-5)
Punkt wyjściowy (pojedyncza sesja oceny)
Krótki Kwestionariusz Wyników Michigan dla Ręki - Wynik
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedyncza sesja oceny)
Wynik funkcji ręki znormalizowany do skali 0-100
Punkt wyjściowy (pojedyncza sesja oceny)
Pozytywny Test Prowokacji Nerwu
Ramy czasowe: Baseline (pojedyncza sesja oceny)
Obecność pozytywnych wyników w testach Tinela, Phalena, odwrotnego Phalena oraz zgięcia łokcia
Baseline (pojedyncza sesja oceny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-1981

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj