Función de los Nervios Mediano y Cubital en Tatuadores
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Sedanur Güngör, Gazi University
Exposición Ocupacional a Vibraciones Mano-Brazo y sus Efectos en la Función de los Nervios Mediano y Cubital en Artistas del Tatuaje: Un Estudio de Casos y Controles
Este estudio de casos y controles tiene como objetivo investigar los efectos de la exposición ocupacional a vibraciones mano-brazo en las funciones de los nervios mediano y cubital en artistas del tatuaje.
La exposición crónica a las vibraciones generadas por las máquinas de tatuar puede provocar deterioro neurosensorial, reducción de la sensibilidad táctil y disminución de la fuerza de la mano.
Se utilizarán evaluaciones objetivas que incluyen pruebas de provocación nerviosa, evaluación del umbral sensorial, discriminación de dos puntos, percepción de vibraciones, mediciones de fuerza de agarre y pinza, y cuestionarios validados de resultados informados por los pacientes.
Los hallazgos se compararán con controles sanos emparejados por edad y sexo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio observacional transversal de casos y controles evalúa las diferencias en la función neurosensorial y motora entre artistas del tatuaje profesionales expuestos a vibración ocupacional a largo plazo y controles sanos. La exposición crónica a la vibración mano-brazo (HAV) se ha asociado con neuropatía periférica, neuropatías por atrapamiento y disfunción de los receptores sensoriales.
Los participantes se someterán a una evaluación estandarizada que incluye:
Pruebas de Tinel, Phalen, Phalen inverso y flexión del codo
Prueba de monofilamentos de Semmes-Weinstein
Discriminación de dos puntos
Prueba de percepción de vibración (30 Hz y 256 Hz)
Mediciones de fuerza de agarre y pinza
Cuestionario breve de resultados de mano de Michigan
Cuestionario de túnel carpiano de Boston
El estudio tiene como objetivo determinar si la exposición ocupacional a la vibración está asociada con alteraciones medibles en la función sensorial y motora de los nervios mediano y cubital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Gazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Tatuadores profesionales con al menos un año de exposición ocupacional a vibraciones e individuos sanos emparejados por edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Tatuadores profesionales con al menos 1 año de experiencia laboral (grupo de casos)
- Individuos sanos sin exposición ocupacional a vibraciones (grupo de control)
- Participación voluntaria y provisión de consentimiento informado
- Sin traumatismos o cirugías en las extremidades superiores en los últimos 6 meses
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes mellitus
- Diagnóstico de neuropatía periférica
- Antecedentes de radiculopatía cervical o hernia discal cervical
- Antecedentes de cirugía o lesión en las extremidades superiores
- Presencia de enfermedades reumatológicas o inflamatorias sistémicas
- Embarazo
- Abuso de sustancias o alcohol
- Participación en una segunda ocupación que implique uso repetitivo de las manos o exposición a vibraciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tatuadores (Expuestos a Vibraciones)
Profesionales del tatuaje de 18 años o más con al menos un año de exposición ocupacional a la vibración mano-brazo generada por máquinas de tatuar.
Los participantes se someterán a evaluaciones sensoriales y motoras estandarizadas que incluyen pruebas de provocación nerviosa, prueba de monofilamentos Semmes-Weinstein, discriminación de dos puntos, umbral de percepción de vibración, mediciones de fuerza de agarre y de pinza, y cuestionarios validados de función manual.
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Controles Sanos
Individuos sanos emparejados por edad y sexo sin exposición ocupacional a vibraciones y sin antecedentes de traumatismo en las extremidades superiores, neuropatía o enfermedad sistémica que afecte la función nerviosa.
Los participantes se someterán a las mismas evaluaciones sensoriales y motoras estandarizadas que el grupo de casos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral del Monofilamento de Semmes-Weinstein
Periodo de tiempo: Línea base (sesión de evaluación única)
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Evaluación del umbral sensorial del tacto ligero mediante el uso de monofilamentos de Semmes-Weinstein aplicados en los dedos índice y meñique.
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Línea base (sesión de evaluación única)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discriminación de Dos Puntos
Periodo de tiempo: Línea de base (sesión de evaluación única)
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Distancia mínima (mm) a la que dos puntos se perciben como separados en los dedos índice y meñique
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Línea de base (sesión de evaluación única)
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Duración de la Percepción de Vibración
Periodo de tiempo: Línea de base (sesión de evaluación única)
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Duración (segundos) de la percepción de vibración utilizando diapasón (30 Hz y 256 Hz)
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Línea de base (sesión de evaluación única)
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Baseline (sesión de evaluación única)
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Fuerza máxima de prensión manual medida con un dinamómetro (kg)
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Baseline (sesión de evaluación única)
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Fuerza de Pinza
Periodo de tiempo: Línea de base (sesión de evaluación única)
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Fuerza de pinza lateral y de punta medida con un dinamómetro de pinza (kg)
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Línea de base (sesión de evaluación única)
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Puntuación del Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston
Periodo de tiempo: Línea de base (sesión de evaluación única)
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Puntuaciones de gravedad de los síntomas y estado funcional (escala de 1 a 5)
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Línea de base (sesión de evaluación única)
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Puntuación del Cuestionario Breve de Resultados de la Mano de Michigan
Periodo de tiempo: Línea base (sesión de evaluación única)
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Puntuación de función manual normalizada a una escala de 0-100
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Línea base (sesión de evaluación única)
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Positividad de la Prueba de Provocación Nerviosa
Periodo de tiempo: Baseline (sesión de evaluación única)
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Presencia de hallazgos positivos en las pruebas de Tinel, Phalen, Phalen inverso y flexión del codo
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Baseline (sesión de evaluación única)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Neuropatías cubitales
- Síndromes de compresión del nervio cubital
- Síndrome del túnel carpiano
- Síndrome del túnel cubital
Otros números de identificación del estudio
- 2025-1981
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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