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Medianus- und Ulnarisnervenfunktion bei Tätowierkünstlern

2. September 2026 aktualisiert von: Sedanur Güngör, Gazi University

Berufliche Exposition gegenüber Hand-Arm-Vibrationen und ihre Auswirkungen auf die Funktion des Nervus medianus und Nervus ulnaris bei Tätowierern: Eine Fall-Kontroll-Studie

Diese Fall-Kontroll-Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen beruflicher Hand-Arm-Vibrationsexposition auf die Funktionen des Medianus- und Ulnarisnervs bei Tätowierern zu untersuchen. Chronische Exposition gegenüber Vibrationen, die von Tätowiermaschinen erzeugt werden, kann zu neurosensorischen Beeinträchtigungen, verminderter taktiler Empfindlichkeit und verringerter Handkraft führen. Objektive Bewertungen einschließlich Nervenprovokationstests, sensorischer Schwellenwertbestimmung, Zwei-Punkt-Diskrimination, Vibrationswahrnehmung, Griff- und Kneifkraftmessungen sowie validierte patientenberichtete Ergebnis-Fragebögen werden verwendet. Die Ergebnisse werden mit alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese beobachtende Querschnitts-Fall-Kontroll-Studie bewertet Unterschiede in der neurosensorischen und motorischen Funktion zwischen professionellen Tätowierkünstlern, die langfristiger beruflicher Vibration ausgesetzt sind, und gesunden Kontrollpersonen. Chronische Exposition gegenüber Hand-Arm-Vibration (HAV) wurde mit peripherer Neuropathie, Einklemmungsneuropathien und Dysfunktion der sensorischen Rezeptoren in Verbindung gebracht.

Die Teilnehmer werden eine standardisierte Bewertung durchlaufen, einschließlich:

Tinel-, Phalen-, umgekehrter Phalen- und Ellbogenbeugungstests

Semmes-Weinstein-Monofilament-Test

Zweipunktdiskriminierung

Vibrationswahrnehmungstest (30 Hz und 256 Hz)

Griff- und Pinzettengriffkraftmessungen

Kurzversion des Michigan Hand Outcomes Questionnaire

Boston Carpal Tunnel Questionnaire

Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob berufliche Vibrationsexposition mit messbaren Veränderungen der sensorischen und motorischen Funktion des Nervus medianus und Nervus ulnaris verbunden ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Professionelle Tätowierkünstler mit mindestens einem Jahr beruflicher Exposition gegenüber Vibrationen und gesunde Personen, die hinsichtlich Alter und Geschlecht angepasst sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Berufliche Tätowierkünstler mit mindestens 1 Jahr Berufserfahrung (Fallgruppe)
  • Gesunde Personen ohne berufliche Vibrationsbelastung (Kontrollgruppe)
  • Freiwillige Teilnahme und Erteilung der Einwilligung nach Aufklärung
  • Kein Trauma oder Operation der oberen Extremität innerhalb der letzten 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose Diabetes mellitus
  • Diagnose periphere Neuropathie
  • Anamnese mit zervikaler Radikulopathie oder Bandscheibenvorfall der Halswirbelsäule
  • Anamnese mit Operation oder Verletzung der oberen Extremität
  • Vorliegen rheumatologischer oder systemisch-entzündlicher Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Substanz- oder Alkoholmissbrauch
  • Ausübung einer zweiten Tätigkeit mit repetitiver Handnutzung oder Vibrationsbelastung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Tätowierer (Vibrationsexponierte)
Professionelle Tätowierkünstler im Alter von 18 Jahren und älter mit mindestens einem Jahr beruflicher Exposition gegenüber Hand-Arm-Vibrationen, die durch Tätowiermaschinen erzeugt werden. Teilnehmer werden standardisierte sensorische und motorische Bewertungen durchlaufen, einschließlich Nervenprovokationstests, Semmes-Weinstein-Monofilament-Tests, Zwei-Punkt-Diskrimination, Vibrationswahrnehmungsschwelle, Griff- und Kneifkraftmessungen sowie validierten Handfunktionsfragebögen.
Gesunde Kontrollen
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Personen ohne berufliche Vibrationsbelastung und ohne Vorgeschichte von Verletzungen der oberen Extremitäten, Neuropathie oder systemischen Erkrankungen, die die Nervenfunktion beeinträchtigen. Die Teilnehmer werden die gleichen standardisierten sensorischen und motorischen Bewertungen wie die Fallgruppe durchlaufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Semmes-Weinstein-Monofilament-Schwellenwert
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
Beurteilung der Tastschwelle mit Semmes-Weinstein-Monofilamenten, die auf Zeige- und Kleinfinger aufgebracht werden.
Baseline (einzelne Bewertungssitzung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwei-Punkt-Diskrimination
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
Mindestabstand (mm), bei dem zwei Punkte an Zeige- und Kleinfinger als getrennt wahrgenommen werden
Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
Dauer der Vibrationswahrnehmung
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
Dauer (Sekunden) der Vibrationswahrnehmung mit Stimmgabel (30 Hz und 256 Hz)
Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
Griffkraft
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
Maximale Handgriffkraft gemessen mit einem Dynamometer (kg)
Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
Kraft beim Kneifen
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
Seiten- und Spitzengriffkraft gemessen mit einer Greifkraftmesszange (kg)
Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Score
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
Symptom-Schweregrad und Funktionsstatus-Scores (1-5-Skala)
Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
Kurzversion des Michigan Hand Outcomes Questionnaire Scores
Zeitfenster: Baseline (Einzelbewertungssitzung)
Handfunktions-Score normalisiert auf eine 0-100-Skala
Baseline (Einzelbewertungssitzung)
Nervenprovokationstest-Positivität
Zeitfenster: Baseline (Einzelbewertungssitzung)
Vorhandensein positiver Befunde bei Tinel-, Phalen-, Reverse-Phalen- und Ellbogenbeugungstests
Baseline (Einzelbewertungssitzung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-1981

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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