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Funzione del Nervo Mediano e Ulnare nei Tatuatori

2 settembre 2026 aggiornato da: Sedanur Güngör, Gazi University

Esposizione Occupazionale alle Vibrazioni Mano-Braccio e i Suoi Effetti sulla Funzione dei Nervi Mediano e Ulnare nei Tatuatori: Uno Studio Caso-Controllo

Questo studio caso-controllo mira a indagare gli effetti dell'esposizione occupazionale alle vibrazioni mano-braccio sulle funzioni dei nervi mediano e ulnare negli artisti del tatuaggio. L'esposizione cronica alle vibrazioni generate dalle macchine per tatuaggi può portare a compromissione neurosensoriale, ridotta sensibilità tattile e diminuzione della forza della mano. Verranno utilizzate valutazioni oggettive inclusi test di provocazione nervosa, valutazione della soglia sensoriale, discriminazione a due punti, percezione delle vibrazioni, misurazioni della forza di presa e di pinza, e questionari validati sui risultati riportati dai pazienti. I risultati saranno confrontati con controlli sani abbinati per età e sesso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale trasversale caso-controllo valuta le differenze nelle funzioni neurosensoriali e motorie tra tatuatori professionisti esposti a vibrazioni occupazionali a lungo termine e controlli sani. L'esposizione cronica alle vibrazioni mano-braccio (HAV) è stata associata a neuropatia periferica, neuropatie da intrappolamento e disfunzione dei recettori sensoriali.

I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni standardizzate che includono:

Test di Tinel, Phalen, Phalen inverso e flessione del gomito

Test con monofilamenti di Semmes-Weinstein

Discriminazione a due punti

Test di percezione delle vibrazioni (30 Hz e 256 Hz)

Misurazioni della forza di presa e di pinza

Questionario breve Michigan Hand Outcomes

Questionario Boston Carpal Tunnel

Lo studio mira a determinare se l'esposizione occupazionale alle vibrazioni è associata a alterazioni misurabili nelle funzioni sensoriali e motorie dei nervi mediano e ulnare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Turchia (Türkiye)
- - Ankara, Turchia (Türkiye)
    - Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tatuatori professionisti con almeno un anno di esposizione professionale alle vibrazioni e individui sani abbinati per età e sesso.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età ≥ 18 anni
Tatuatori professionisti con almeno 1 anno di esperienza professionale (gruppo caso)
Individui sani senza esposizione professionale alle vibrazioni (gruppo controllo)
Partecipazione volontaria e fornitura del consenso informato
Nessun trauma o intervento chirurgico agli arti superiori negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

Diagnosi di diabete mellito
Diagnosi di neuropatia periferica
Storia di radicolopatia cervicale o ernia del disco cervicale
Storia di interventi chirurgici o lesioni agli arti superiori
Presenza di malattie reumatologiche o infiammatorie sistemiche
Gravidanza
Abuso di sostanze o alcol
Impiego in una seconda occupazione che comporti uso ripetitivo delle mani o esposizione alle vibrazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tatuatori (Esposti a Vibrazioni) Tatuatori professionisti di età pari o superiore a 18 anni con almeno un anno di esposizione occupazionale alle vibrazioni mano-braccio generate dalle macchine per tatuaggi. I partecipanti si sottoporranno a valutazioni sensoriali e motorie standardizzate, inclusi test di provocazione nervosa, test con monofilamenti di Semmes-Weinstein, discriminazione a due punti, soglia di percezione delle vibrazioni, misurazioni della forza di presa e di pinza e questionari validati sulla funzionalità della mano.
Controlli Sani Individui sani di pari età e sesso senza esposizione professionale a vibrazioni, senza precedenti traumi agli arti superiori, neuropatie o malattie sistemiche che influenzino la funzione nervosa. I partecipanti si sottoporranno alle stesse valutazioni sensoriali e motorie standardizzate del gruppo caso.

Gruppo / Coorte

Tatuatori (Esposti a Vibrazioni)

Tatuatori professionisti di età pari o superiore a 18 anni con almeno un anno di esposizione occupazionale alle vibrazioni mano-braccio generate dalle macchine per tatuaggi. I partecipanti si sottoporranno a valutazioni sensoriali e motorie standardizzate, inclusi test di provocazione nervosa, test con monofilamenti di Semmes-Weinstein, discriminazione a due punti, soglia di percezione delle vibrazioni, misurazioni della forza di presa e di pinza e questionari validati sulla funzionalità della mano.

Controlli Sani

Individui sani di pari età e sesso senza esposizione professionale a vibrazioni, senza precedenti traumi agli arti superiori, neuropatie o malattie sistemiche che influenzino la funzione nervosa. I partecipanti si sottoporranno alle stesse valutazioni sensoriali e motorie standardizzate del gruppo caso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Soglia del Monofilamento di Semmes-Weinstein Lasso di tempo: Baseline (sessione di valutazione singola)	Valutazione della soglia sensoriale del tatto leggero utilizzando monofilamenti di Semmes-Weinstein applicati al dito indice e al mignolo.	Baseline (sessione di valutazione singola)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Discriminazione a Due Punti Lasso di tempo: Baseline (sessione di valutazione singola)	Distanza minima (mm) alla quale due punti vengono percepiti come separati sull'indice e sul mignolo	Baseline (sessione di valutazione singola)
Durata della Percezione delle Vibrazioni Lasso di tempo: Baseline (sessione di valutazione singola)	Durata (secondi) della percezione delle vibrazioni utilizzando il diapason (30 Hz e 256 Hz)	Baseline (sessione di valutazione singola)
Forza di Presa Lasso di tempo: Baseline (sessione di valutazione singola)	Forza di presa massima della mano misurata con un dinamometro (kg)	Baseline (sessione di valutazione singola)
Forza della Pressione a Pinza Lasso di tempo: Baseline (sessione di valutazione singola)	Forza di presa laterale e con le punte misurata utilizzando un dinamometro per la presa (kg)	Baseline (sessione di valutazione singola)
Punteggio del Questionario del Tunnel Carpale di Boston Lasso di tempo: Baseline (sessione di valutazione singola)	Punteggi di gravità dei sintomi e stato funzionale (scala 1-5)	Baseline (sessione di valutazione singola)
Punteggio del Questionario Breve dei Risultati della Mano del Michigan Lasso di tempo: Baseline (sessione di valutazione singola)	Punteggio della funzione della mano normalizzato su una scala 0-100	Baseline (sessione di valutazione singola)
Positività del Test di Provocazione Nervosa Lasso di tempo: Baseline (sessione di valutazione singola)	Presenza di reperti positivi nei test di Tinel, Phalen, Phalen inverso e flessione del gomito	Baseline (sessione di valutazione singola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2025-1981

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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