- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07496398
Mediaani- ja kyynärhermojen toiminta tatuoijilla
Ammatillinen käsivärinäaltistus ja sen vaikutukset mediaani- ja kyynärhermojen toimintaan tatuoijilla: tapaus-verrokki-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnollinen poikkileikkaus- ja tapauskontrollitutkimus arvioi ammattitatuoijien ja terveiden kontrollien välisiä hermoaistimuksellisia ja motorisia toimintojen eroja pitkäaikaisen ammatillisen tärinän altistumisen yhteydessä. Krooninen käsivarsitärinän altistuminen (HAV) on liitetty perifeeriseen neuropatiaan, puristusneuropatioihin ja aistireseptoritoiminnan häiriöihin.
Osallistujat käyvät läpi standardoidun arvioinnin, joka sisältää:
Tinelin, Phalenin, käänteisen Phalenin ja kyynärtaivutustestit
Semmes-Weinstein-monofilamenttitestaus
Kahden pisteen erottelu
Tärinäaistimustestaus (30 Hz ja 256 Hz)
Tartunta- ja nipistysvoimamittaukset
Lyhyt Michigan Hand Outcomes -kysely
Boston Carpal Tunnel -kysely
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko ammatillinen tärinäaltistus yhteydessä mitattaviin muutoksiin keski- ja kyynärluunhermojen aistimuksellisessa ja motorisessa toiminnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Ammattimaiset tatuoijat, joilla on vähintään 1 vuoden työkokemus (tapausryhmä)
- Terveet henkilöt ilman ammatillista värinäaltistusta (verrokkiryhmä)
- Vapaaehtoinen osallistuminen ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
- Ei yläraajan vammoja tai leikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus -diagnoosi
- Perifeerisen neuropatian diagnoosi
- Anamneesissä kaulan radikulopatia tai kaulan välilevyn pullistuma
- Anamneesissä yläraajan leikkaus tai vamma
- Reumatologisten tai systeemisten tulehdussairauksien esiintyminen
- Raskaus
- Päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Toisen ammatin harjoittaminen, joka sisältää toistuvaa käsien käyttöä tai värinäaltistusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tatuointitaiteilijat (tärinään altistuneet)
Ammattitaitoiset tatuointitaiteilijat, jotka ovat täyttäneet 18 vuotta ja joilla on vähintään yhden vuoden ammatillinen altistuminen käsivärinälle, jonka tatuointikoneet tuottavat.
Osallistujat käyvät läpi standardoidut aistinvaraiset ja motoriset arvioinnit, joihin kuuluvat hermoärsykekokeet, Semmes-Weinstein-monofilamenttitestaus, kahden pisteen erottelukyky, värinäaistin kynnysarvo, otteen ja nipistyksen voimamittaukset sekä validoituja käyttötoiminnollisuuskyselyitä.
|
|
Terveet kontrollit
Ikä- ja sukupuolivastineiset terveet henkilöt ilman ammatillista värinäaltistusta ja ilman yläraajan vammahistoriaa, neuropatiaa tai hermotointa vaikuttavaa systeemistä sairautta.
Osallistujat suorittavat samat standardoidut aistinvarainen ja motoriset arvioinnit kuin tapausryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Semmes-Weinstein Monofilament-kynnysarvo
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointisessio)
|
Sormenpäiden kosketusaistin kynnyksen arviointi Semmes-Weinstein-monofilamentteja käyttäen, jotka sovelletaan etu- ja pikkusormiin.
|
Perustaso (yksittäinen arviointisessio)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden pisteen erottelu
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arviointikerta)
|
Minimi-etäisyys (mm), jolla kaksi pistettä koetaan erillisinä etu- ja pikkusormessa
|
Perustaso (yksi arviointikerta)
|
|
Värinähavainnon kesto
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointikerta)
|
Värinähavainnon kesto (sekunteina) käyttämällä korkeataajuista äänitankoa (30 Hz ja 256 Hz)
|
Perustaso (yksittäinen arviointikerta)
|
|
Tartuntavoima
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointisessio)
|
Maksimaalinen kädenselkävoima mitattuna dynamometrillä (kg)
|
Perustaso (yksittäinen arviointisessio)
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Alkutila (yksi arviointikerta)
|
Lateraalinen ja kärkipuristusvoima mitattuna puristusmittarilla (kg)
|
Alkutila (yksi arviointikerta)
|
|
Bostonin Karpiaalitunneli-kyselylomakkeen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arviointisessio)
|
Oireiden vakavuus ja toimintakyvyn pisteet (asteikko 1-5)
|
Perustaso (yksi arviointisessio)
|
|
Lyhyt Michigan-käden tulosten kyselylomakkeen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arviointisessio)
|
Käden toimintapistemäärä normalisoitu 0-100 asteikolle
|
Perustaso (yksi arviointisessio)
|
|
Hermojen ärsytystestin positiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso (yksi arviointisessio)
|
Tinel-, Phalen-, käänteis-Phalen- ja kyynärtaivutustestien positiivisten löydösten esiintyminen
|
Perustaso (yksi arviointisessio)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Ulnaarinen neuropatia
- Ulnaarisen hermon kompressiooireyhtymä
- Rannekanavan oireyhtymä
- Cubitaalitunnelin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1981
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .