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Função do Nervo Mediano e Ulnar em Tatuadores

2 de setembro de 2026 atualizado por: Sedanur Güngör, Gazi University

Exposição Ocupacional à Vibração Mão-Braço e os seus Efeitos na Função dos Nervos Mediano e Cubital em Tatuadores: Um Estudo de Caso-Controlo

Este estudo caso-controlo tem como objetivo investigar os efeitos da exposição ocupacional à vibração mão-braço nas funções do nervo mediano e ulnar em tatuadores. A exposição crónica à vibração gerada pelas máquinas de tatuagem pode levar a deficiências neurosensoriais, redução da sensibilidade tátil e diminuição da força da mão. Serão utilizadas avaliações objetivas, incluindo testes de provocação nervosa, avaliação do limiar sensorial, discriminação de dois pontos, perceção de vibração, medições da força de preensão e pinça, e questionários validados de resultados relatados pelos pacientes. Os resultados serão comparados com controlos saudáveis emparelhados por idade e sexo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo observacional transversal de caso-controlo avalia as diferenças na função neurosensorial e motora entre tatuadores profissionais expostos a vibração ocupacional de longo prazo e controlos saudáveis. A exposição crónica à vibração mão-braço (HAV) tem sido associada a neuropatia periférica, neuropatias por aprisionamento e disfunção dos recetores sensoriais.

Os participantes serão submetidos a uma avaliação padronizada que inclui:

Testes de Tinel, Phalen, Phalen inverso e flexão do cotovelo

Teste de monofilamento de Semmes-Weinstein

Discriminação de dois pontos

Teste de perceção de vibração (30 Hz e 256 Hz)

Medições da força de preensão e pinça

Breve Questionário de Resultados da Mão de Michigan

Questionário de Boston para a Síndrome do Túnel Cárpico

O estudo visa determinar se a exposição ocupacional à vibração está associada a alterações mensuráveis na função sensorial e motora dos nervos mediano e ulnar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Tatuadores profissionais com pelo menos um ano de exposição ocupacional à vibração e indivíduos saudáveis emparelhados por idade e sexo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Tatuadores profissionais com pelo menos 1 ano de experiência profissional (grupo de caso)
  • Indivíduos saudáveis sem exposição ocupacional a vibrações (grupo de controlo)
  • Participação voluntária e fornecimento de consentimento informado
  • Sem trauma ou cirurgia no membro superior nos últimos 6 meses

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico de diabetes mellitus
  • Diagnóstico de neuropatia periférica
  • Histórico de radiculopatia cervical ou hérnia discal cervical
  • Histórico de cirurgia ou lesão no membro superior
  • Presença de doenças reumatológicas ou inflamatórias sistémicas
  • Gravidez
  • Abuso de substâncias ou álcool
  • Exercício de uma segunda ocupação que envolva uso repetitivo das mãos ou exposição a vibrações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tatuadores (Expostos a Vibração)
Tatuadores profissionais com 18 anos ou mais e pelo menos um ano de exposição ocupacional a vibração mão-braço gerada por máquinas de tatuagem. Os participantes serão submetidos a avaliações sensoriais e motoras padronizadas, incluindo testes de provocação nervosa, teste de monofilamento de Semmes-Weinstein, discriminação de dois pontos, limiar de perceção de vibração, medições de força de preensão e pinça, e questionários validados de função manual.
Controlos Saudáveis
Indivíduos saudáveis, emparelhados por idade e sexo, sem exposição ocupacional a vibrações e sem antecedentes de trauma dos membros superiores, neuropatia ou doença sistémica que afete a função nervosa. Os participantes serão submetidos às mesmas avaliações sensoriais e motoras padronizadas que o grupo de casos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar do Monofilamento de Semmes-Weinstein
Prazo: Linha de base (sessão de avaliação única)
Avaliação do limiar sensorial do toque leve utilizando monofilamentos de Semmes-Weinstein aplicados nos dedos indicador e mindinho.
Linha de base (sessão de avaliação única)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Discriminação de Dois Pontos
Prazo: Linha de base (sessão de avaliação única)
Distância mínima (mm) na qual dois pontos são percebidos como separados nos dedos indicador e mindinho
Linha de base (sessão de avaliação única)
Duração da Perceção de Vibração
Prazo: Linha de base (sessão única de avaliação)
Duração (segundos) da perceção de vibração utilizando um diapasão (30 Hz e 256 Hz)
Linha de base (sessão única de avaliação)
Força de Preensão
Prazo: Linha de base (sessão única de avaliação)
Força máxima de preensão manual medida com dinamómetro (kg)
Linha de base (sessão única de avaliação)
Força de Pinça
Prazo: Baseline (sessão de avaliação única)
Força de pinça lateral e de ponta medida com um dinamómetro de pinça (kg)
Baseline (sessão de avaliação única)
Pontuação do Questionário de Síndrome do Túnel Cárpico de Boston
Prazo: Linha de base (sessão de avaliação única)
Pontuações da gravidade dos sintomas e do estado funcional (escala de 1-5)
Linha de base (sessão de avaliação única)
Pontuação do Breve Questionário de Resultados da Mão de Michigan
Prazo: Linha de base (sessão de avaliação única)
Pontuação da função da mão normalizada para uma escala de 0-100
Linha de base (sessão de avaliação única)
Positividade do Teste de Provocação Nervosa
Prazo: Linha de base (sessão de avaliação única)
Presença de achados positivos nos testes de Tinel, Phalen, Phalen reverso e flexão do cotovelo
Linha de base (sessão de avaliação única)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-1981

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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