- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07496606
Vliv audio instruktážního programu o pubertě na sebepojetí a zdravé chování dospívajících dívek se zrakovým postižením (Teen Audio)
Vliv audio instruktážního programu o pubertě na sebepojetí a zdravé chování dospívajících dívek se zrakovým postižením: Kvazi-experimentální studie
Pozadí: Dospívající dívky, které jsou zranitelnou skupinou, vyžadují zvláštní péči a pozornost, zejména když začíná puberta. Dospívajícím dívkám se zrakovým postižením by měl být nabídnut konzistentní vzdělávací program o menstruaci.
Cíl: Cílem tohoto výzkumu bylo vyhodnotit účinek audio instruktážního programu týkajícího se puberty na sebepojetí a zdravé chování dospívajících dívek se zrakovým postižením.
Metody: Kvazi-experimentální výzkumný design. Studie byla provedena ve školách Al-Nor a Al-Aml v městě Port-Said a městě Damietta, jedna škola v každém městě. Záměrný výběr zahrnoval 46 dospívajících dívek se zrakovým postižením (25) v městě Port-Said a (21) v městě Damietta. Nástroje pro sběr dat: Dotazník pro strukturované rozhovory, Krátká škála sebepojetí adolescentů, dotazník zdravého chování během puberty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Abū Dīs, Palestinská území
- Al-Quds University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Věk od 12 do 18 let
- Měly známky puberty a menstruace,
- Nevdané.
- Schopné komunikovat.
Exkluzní kritéria:
- Dívky s jakýmkoli verbálním postižením.
- Dívky s mentálním postižením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Audio instrukční program o pubertě pro dospívající dívky se zrakovým postižením
Jediná experimentální skupina zahrnující zrakově postižené dospívající dívky, které absolvovaly strukturovaný vzdělávací program o pubertě založený na zvukových nahrávkách. Skupina zahrnovala tři po sobě jdoucí výukové audio sezení vedené v malých skupinách ve specializovaných školách, podporované braillskými vzdělávacími brožurami pro účastnice a zjednodušenými materiály pro matky. Intervence se zaměřovala na zlepšení znalostí o pubertě, menstruační hygieně a výživových praktikách, denních zdravých návycích a sebepojetí. Výsledky byly hodnoceny pomocí předtestu, bezprostředního posttestu a tříměsíčního následného hodnocení bez kontrolní nebo srovnávací skupiny. |
Intervence představovala strukturovaný audio edukační program o pubertě, který byl speciálně navržen pro dospívající dívky se zrakovým postižením. Od běžné školní zdravotní výchovy se lišil tím, že byl plně přístupný, zaměřený na audio a doplněný materiály v Braillově písmu, místo aby spoléhal na vizuální nebo tištěné zdroje. Mezi klíčové odlišující znaky patřilo: Formát: Tři předem nahrané a výzkumníkem vedené audio instruktážní relace v jednoduché arabštině, přizpůsobené úrovni porozumění dospívajících se zrakovým postižením. Rozsah obsahu: Komplexní pokrytí fyziologických změn v pubertě, informace o menstruačním cyklu, emocionálních a psychologických změnách, praktikách menstruační hygieny, výživě během menstruace a každodenních zdravých návycích. Úpravy pro přístupnost: Poskytnutí edukační brožury tištěné Braillovým písmem pro každou účastnici a dodatečné zjednodušené brožury pro matky k posílení podpory v domácím prostředí. Způsob realizace: Sezení v malých skupinách |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká škála sebepojetí adolescentů:
Časové okno: až 3 měsíce
|
Bude použita škála sebepojetí dospívajících dívek týkající se vývoje v pubertě. Tato škála má celkem 30 položek, rozdělených do šesti dimenzí: chování, oblíbenost, štěstí, úzkost, fyzický vzhled a intelektuální status. V každé dimenzi je pět položek. Celkové sebepojetí / skóre Celkové sebepojetí / Typ 75% až 100%. (135-180) stupňů = Dobré 50% až méně než 75% (90-135 stupňů) = Průměrné Méně než 50%. (<90 stupňů) = Špatné |
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB approved
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .