Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pentoxyfillinu na tloušťku endometria a výsledky transferu zmražených embryí

25. března 2026 aktualizováno: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Vliv pentoxifylinu na tloušťku endometria a výsledky transferu zmražených embryí

Cílem této práce bylo zkoumat účinek různých vazodilatancií, jako je pentoxifylin, u žen s nevysvětlenou neplodností využívajících IVF

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní randomizovaná klinická studie byla provedena na 100 ženách ve věku <18 až 43 let, které měly kvalitní pátý den zmražené embrya. Studie byla provedena po schválení Etickou komisí nemocnic Beni Suef University, Beni Suef, Egypt. Od pacientek byl získán informovaný písemný souhlas.

Randomizace a zaslepení:

K vytvoření náhodného seznamu byl použit online randomizační program (http://www.randomizer.org) a kód každé pacientky byl uchován v neprůhledné zalepené obálce. Pacientky byly náhodně rozděleny v poměru 1:1 do dvou stejných skupin paralelním způsobem: Skupina 1 (kontrolní):

dostávala estradiol valerát 2 mg ve formě (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) bílých tablet, počáteční dávka je jedna tableta T.I.D, může být zvýšena na dvě tablety T.I.D podle tloušťky endometria5 v den 9 měřené vaginálním ultrazvukem.

Skupina 2: dostávala pentoxifyllin 400 mg jednou denně ve formě (Trental® Sanofi co.) denně navíc k výše uvedenému léčebnému protokolu od prvního dne cyklu do dne zahájení podávání progesteronu.

Všem pacientkám byl proveden kompletní odběr anamnézy, všeobecné vyšetření, laboratorní vyšetření [anti-Müllerův hormon (AMH), folikuly stimulující hormon (FSH), luteinizační hormon (LH), estradiol (E₂), prolaktin (PRL) a tyreoid stimulující hormon (TSH)] a radiologická vyšetření [ultrasonografie]. Tloušťka endometria byla odhadnuta transvaginální ultrasonografií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypt, 62521
        • Nábor
        • Beni-Suef University Hospital
        • Kontakt:
          • Beni Suef University
          • Telefonní číslo: 2 082 2356845
          • E-mail: info@bsu.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • kvalitní pátý den zmražené embrya.

Vylučovací kritéria:

  • anamnéza endokrinních onemocnění,
  • anamnéza jakéhokoli předchozího chirurgického zákroku, který by mohl ohrozit integritu endometria,
  • kardiovaskulární, renální a jaterní onemocnění,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: (kontrola)
obdržel estradiol valerát 2 mg ve formě bílých tablet (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma), počáteční dávka je jedna tableta třikrát denně, může být zvýšena na dvě tablety třikrát denně podle tloušťky endometria5 v den 9 měřené vaginálním ultrazvukem
Jiný: (kontrola)
estradiol valerate 2 mg ve formě (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) bílých tablet počáteční dávka je jedna tableta T.I.D
Experimentální: pentoxifyllin 400 mg
Jednou denně ve formě (Trental ® Sanofi co.) denně navíc k výše uvedenému léčebnému protokolu od prvního dne cyklu do dne zahájení podávání progesteronu.
Lék: pentoxifyllin 400 mg
Jednou denně ve formě (Trental ® Sanofi co.) denně navíc k výše uvedenému léčebnému protokolu od prvního dne cyklu do dne zahájení progesteronu.
Ostatní jména:
  • Trental® Sanofi spol. s r.o.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těhotenství
Časové okno: 1 měsíc
Beta-Human Chorionic Gonadotropin (β-hCG) byl pozitivní
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beni suef University, Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Trental /IVF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na (kontrola)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit