Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Pentoxyfillin på endometriets tykkelse og resultater ved overførsel af frosne embryoner

25. marts 2026 opdateret af: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Effekten af Pentoxyfillin på endometriets tykkelse og resultater af frosne embryooverførsler

Formålet med dette arbejde var at undersøge effekten af forskellige vasodilatorer som pentoxifyllin hos kvinder med uforklarlig infertilitet ved brug af IVF

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse blev udført på 100 kvinder i alderen <18 til 43 år, som havde gode kvalitets dag fem frosne embryoner. Undersøgelsen blev gennemført efter godkendelse fra det etiske udvalg ved Beni Suef Universitetshospitaler, Beni Suef, Egypten. Der blev indhentet informeret skriftligt samtykke fra patienterne.

Randomisering og blindhed:

Et online randomiseringsprogram (http://www.randomizer.org) blev brugt til at generere en tilfældig liste, og hver patients kode blev opbevaret i en uigennemsigtig forseglet konvolut. Patienterne blev tilfældigt tildelt med en 1:1 tildelingsproportion i to lige store grupper på parallel vis: Gruppe 1 (kontrol):

modtog estradiolvalerat 2 mg. i form af (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) hvide piller, startdosis er én pille T.I.D kan øges til to piller T.I.D i henhold til endometrietykkelsen på dag 9 målt ved vaginal ultralyd.

Gruppe 2: modtog pentoxifyllin 400 mg. En gang dagligt i form af (Trental® Sanofi co.) dagligt ud over ovenstående behandlingsprotokol fra den første dag i cyklussen indtil dagen for påbegyndelse af progesteron.

Alle patienter blev undersøgt med fuld anamnese, generel undersøgelse, laboratorieundersøgelser [Anti-Müller-hormon (AMH), follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), estradiol (E₂), prolaktin (PRL) og thyreoideastimulerende hormon (TSH)] og radiologiske undersøgelser [Ultralydsscanning]. Endometrietykkelsen blev estimeret ved transvaginal ultralydsscanning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 62521
        • Rekruttering
        • Beni-Suef University Hospital
        • Kontakt:
          • Beni Suef University
          • Telefonnummer: 2 082 2356845
          • E-mail: info@bsu.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • som gode kvalitet dag fem frosne embryoner.

Eksklusionskriterier:

  • tidligere endokrine sygdomme,
  • tidligere kirurgi, der kunne kompromittere endometriets integritet,
  • hjerte-kar-, nyre- og leversygdomme,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: (kontrol)
modtog estradiolvalerat 2 mg i form af (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) hvide piller startdosis er én pille T.I.D kan øges til to piller T.I.D i henhold til endometriets tykkelse på dag 9 målt ved vaginal ultralyd
estradiolvalerat 2 mg. i form af (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) hvide piller startdosis er én pille T.I.D
Eksperimentel: pentoxifyllin 400 mg
En gang dagligt i form af (Trental ® Sanofi co.) dagligt udover ovenstående behandlingsprotokol fra cyklens første dag indtil dagen for påbegyndelsen af progesteron.
En gang dagligt i form af (Trental ® Sanofi co.) dagligt i tillæg til ovenstående behandlingsprotokol fra den første dag i cyklussen indtil dagen for start af progesteron.
Andre navne:
  • Trental ® Sanofi co.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditet
Tidsramme: 1 måned
Beta-Human Chorionic Gonadotropin (β-hCG) var positiv
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beni suef University, Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med (kontrol)

Abonner