- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07499817
Effekten af Pentoxyfillin på endometriets tykkelse og resultater ved overførsel af frosne embryoner
Effekten af Pentoxyfillin på endometriets tykkelse og resultater af frosne embryooverførsler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse blev udført på 100 kvinder i alderen <18 til 43 år, som havde gode kvalitets dag fem frosne embryoner. Undersøgelsen blev gennemført efter godkendelse fra det etiske udvalg ved Beni Suef Universitetshospitaler, Beni Suef, Egypten. Der blev indhentet informeret skriftligt samtykke fra patienterne.
Randomisering og blindhed:
Et online randomiseringsprogram (http://www.randomizer.org) blev brugt til at generere en tilfældig liste, og hver patients kode blev opbevaret i en uigennemsigtig forseglet konvolut. Patienterne blev tilfældigt tildelt med en 1:1 tildelingsproportion i to lige store grupper på parallel vis: Gruppe 1 (kontrol):
modtog estradiolvalerat 2 mg. i form af (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) hvide piller, startdosis er én pille T.I.D kan øges til to piller T.I.D i henhold til endometrietykkelsen på dag 9 målt ved vaginal ultralyd.
Gruppe 2: modtog pentoxifyllin 400 mg. En gang dagligt i form af (Trental® Sanofi co.) dagligt ud over ovenstående behandlingsprotokol fra den første dag i cyklussen indtil dagen for påbegyndelse af progesteron.
Alle patienter blev undersøgt med fuld anamnese, generel undersøgelse, laboratorieundersøgelser [Anti-Müller-hormon (AMH), follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), estradiol (E₂), prolaktin (PRL) og thyreoideastimulerende hormon (TSH)] og radiologiske undersøgelser [Ultralydsscanning]. Endometrietykkelsen blev estimeret ved transvaginal ultralydsscanning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara A Salem, MD
- Telefonnummer: 02 01272842226
- E-mail: sara.abdalla@med.bsu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 62521
- Rekruttering
- Beni-Suef University Hospital
-
Kontakt:
- Beni Suef University
- Telefonnummer: 2 082 2356845
- E-mail: info@bsu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- som gode kvalitet dag fem frosne embryoner.
Eksklusionskriterier:
- tidligere endokrine sygdomme,
- tidligere kirurgi, der kunne kompromittere endometriets integritet,
- hjerte-kar-, nyre- og leversygdomme,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: (kontrol)
modtog estradiolvalerat 2 mg i form af (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) hvide piller startdosis er én pille T.I.D kan øges til to piller T.I.D i henhold til endometriets tykkelse på dag 9 målt ved vaginal ultralyd
|
estradiolvalerat 2 mg. i form af (Cycloprogynova® Bayer Shering Pharma) hvide piller startdosis er én pille T.I.D
|
|
Eksperimentel: pentoxifyllin 400 mg
En gang dagligt i form af (Trental ® Sanofi co.) dagligt udover ovenstående behandlingsprotokol fra cyklens første dag indtil dagen for påbegyndelsen af progesteron.
|
En gang dagligt i form af (Trental ® Sanofi co.) dagligt i tillæg til ovenstående behandlingsprotokol fra den første dag i cyklussen indtil dagen for start af progesteron.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditet
Tidsramme: 1 måned
|
Beta-Human Chorionic Gonadotropin (β-hCG) var positiv
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beni suef University, Beni-Suef University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Trental /IVF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med (kontrol)
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater