- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06748443
Zlepšení prevence zranění u komunitní mládeže a dospělých amatérských fotbalových hráčů (EPIC)
Posílení prevence zranění u komunitních (EPIC) mládeže a dospělých amatérských fotbalových hráčů – návrh hybridního implementačního seskupení typu 3 – efektivita Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Jedná se o hybridní klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii typu 3, kde realizace intervence je primárním výsledkem a preventivní účinnost je sekundárním výsledkem.
Celkovým účelem této studie je zhodnotit přidanou hodnotu implementační podpory na využití a preventivní účinnost cvičebního programu prevence zranění Knee Control+ v mužských a ženských, mládežnických a dospělých amatérských fotbalových týmech.
Výzkumné otázky
- Liší se užívání a preventivní účinek Knee Control+ mezi týmy randomizované do intervenční skupiny, která dostává další podporu pro použití Knee Control+, a týmy randomizovanými do kontrolní skupiny se standardním přístupem k digitálnímu materiálu programu Knee Control+?
- Liší se sebeúčinnost trenéra při používání Knee Control+, motivace hráčů a dávkování při tréninku mezi intervenující a kontrolní skupinou?
- Jací zprostředkovatelé a moderátoři ovlivňují používání Knee Control+?
- Jak dobře dodržují intervenční a kontrolní skupiny doporučené použití Knee Control+ a existuje souvislost mezi dodržováním a preventivní účinností?
- Jak různé složky podpůrného materiálu používají týmy intervenčních skupin a jak podporu při implementaci vnímají administrátoři, trenéři a hráči v klubech (koncoví uživatelé) a kondiční trenéři, kteří školí trenéry o programu (poskytovatelé intervencí) ?
- Jak trenéři vnímají své zapojení do vedení tréninku Knee Control+ se svými hráči a změnilo se to po použití podpůrného materiálu pro implementaci?
Fotbalové týmy budou před sezónou 2025 randomizovány do intervenční skupiny, která obdrží další podporu pro implementaci Knee Control+, nebo do kontrolní skupiny bez této podpory. Všechny týmy budou mít přístup k digitálnímu programovému materiálu prostřednictvím Švédského fotbalového svazu.
Údaje o implementaci Knee Control+ a zraněních (pouze hráči) budou shromažďovány týdně (trenéři) a měsíčně (hráči) v průběhu sezóny pomocí webových dotazníků. Výsledky chování: pro trenéry bude také analyzována sebeúčinnost, plánování akce a zvládání a vnímaná podpora ze strany klubu au hráčů autonomní motivace, základní psychologické potřeby a podpora základních potřeb.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o jednosezónní studii ve fotbalové sezóně 2025, která začíná v předsezóně (březen) a končí po soutěžní sezóně (listopad). Do studie jsou zahrnuti fotbaloví trenéři a hráči. Dílčí vzorek trenérů bude také zahrnut do kvalitativní dílčí studie po sezóně 2025. V rámci procesního hodnocení budou ve stejném okrese zacíleni také zástupci klubů, jako jsou předsedové klubů, sportovní ředitelé a manažeři mládeže, a také kondiční trenéři, kteří trenérům dodávají zákroky. Většinu zákroků zaměří trenéři, ale některé podpůrné zásahy využijí i hráči a manažeři klubů.
Fitness trenéři v celostátní organizaci (Friskis&Svettis) budou primárními poskytovateli intervencí a budou vzděláni v oblasti cvičení a podpůrných intervencí v programu Knee Control+, aby mohli pořádat workshopy na svých místech a také navštěvovat místa v týmech. . Výzkumná skupina bude zodpovědná za vzdělávání fitness trenérů a bude trenérům dodávat digitální workshopy a spravovat účet na sociálních sítích.
Při vývoji podpůrného materiálu byl použit společný design. Během sezóny 2024 byla zahájena pracovní skupina se zástupci pro trenéry a hráče (z praktických důvodů věk ≥ 18). Tato pracovní skupina (dva trenéři, jeden bývalý hráč) poskytla zpětnou vazbu a nové nápady při vývoji podpůrného materiálu a dotazníků pro trenéry a hráče.
Koncept workshopu byl třikrát testován s kondičními trenéry, kteří vedli workshopy pro fotbalové trenéry během podzimu 2024 v okrese nezahrnutém do hlavní studie. Uskutečnila se také jedna návštěva na místě a poté kondiční trenéři poskytli výzkumné skupině zpětnou vazbu o svých zkušenostech.
Při plánování a provádění studie bude mít výzkumná skupina pravidelný kontakt se zástupci fotbalových klubů, okresních fotbalových svazů, švédského fotbalového svazu a svazu kondičních trenérů (Friskis&Svettis), aby získala jejich strategický příspěvek k prováděné práci.
Obě skupinové konstelace byly aktivní hlavně během plánování studie, ale někteří účastníci mohou být také vyzváni, aby vyjádřili svůj názor na výsledky a interpretaci výsledků po sezóně 2025. Po sezóně 2025 a potenciálně před rozšířením studie budou strategie workshopu sledovány s asociací fitness trenérů a vyhodnotí se, zda jsou nutné nějaké změny, než se otevře pro celostátní šíření.
Údaje budou shromažďovány především prostřednictvím webových dotazníků zahrnujících výsledky implementace, výsledky chování, následky zranění, nežádoucí příhody a také hodnocení procesu.
Výpočty velikosti vzorku pro primární výsledek byly dokončeny pomocí online nástroje Shiny CRT pro binární výsledky na základě modelu logistické regrese. Výpočty předpokládaly 3 týmy na klastr (klub); variační koeficient rovný 0,9 byl použit pro zohlednění variace ve velikosti shluků. Předpokládala se výměnná korelační struktura a výpočty základního případu používaly intraklastrovou korelaci (ICC) 0,02. Analýzy citlivosti uvažovaly hodnoty ICC mezi 0,01 a 0,05. Odhadovaný podíl týdnů, kdy týmy používají Knee Control+ v CG, je 0,5 (50 %) a v IG 0,8 (80 %) na základě publikovaných údajů. S ohledem na designový efekt (DE) 1,04, velikost shluku 3 týmů umožní detekci meziskupinového rozdílu v primárním výsledku alespoň 0,3 (30 %) s 80% mocí na 5% hladině statistické významnosti. , s celkovým počtem 29 klastrů (85 týmů). Pro stejný rozdíl ve výsledku, variace výsledků ICC mezi 0,01 a 0,05 poskytla velikost vzorku mezi 28-30 shluky (83-90 týmů). Proto je cílem zapojit minimálně 90 týmů.
Pro hlavní výsledek zranění, zranění s časovou ztrátou ≥ 7 dní (sekundární výsledek), byly výpočty velikosti vzorku dokončeny na základě Poissonova regresního modelu pomocí online nástroje Shiny CRT. Výpočty předpokládaly 15 hráčů na tým (shluk v sekundární analýze), variační koeficient rovný 0,9 byl použit pro zohlednění odchylek ve velikosti shluků. Předpokládala se výměnná korelační struktura a výpočty základního případu používaly intraklastrovou korelaci (ICC) 0,02. Analýzy citlivosti uvažovaly hodnoty ICC mezi 0,01 a 0,05. Odhadovaná incidence poranění v CG je 0,2 (20 %) a v IG 0,1 (10 %) na základě publikovaných údajů. S ohledem na designový efekt (DE) 1,28, velikost clusteru 15 hráčů umožní detekci relativního rozdílu mezi skupinami v sekundárním výsledku alespoň 0,5 (50% snížení zranění) s 80% výkonem na 5% úrovni statistická významnost, celkem 41 týmů (607 hráčů). Pro stejný rozdíl ve výsledku, kolísání výsledků ICC mezi 0,01 a 0,05 poskytlo velikost vzorku mezi 37-54 týmy (541-806 hráčů). To se rovná celkovému počtu 14 shluků (rozsah 12-18 shluků) na klubové úrovni.
Údaje o jakémkoli zranění souvisejícím s fotbalem budou shromažďovány bez ohledu na potřebu péče nebo nepřítomnosti na fotbalovém tréninku nebo zápasech (definice zranění „všechny fyzické stížnosti“).
Primární výsledek, použití Knee Control+, bude analyzován na týmové úrovni jako podíl týdnů s dostatečným využitím programu a porovnán mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou pomocí logistické regrese. Hranice dostatečné frekvence tréninku je stanovena při tréninku Knee Control+ minimálně 2x týdně. Vzhledem k tomu, že u začátečníků je preferován postupný začátek tréninku prevence zranění, u hráčů ve věku 10-12 let je použití ≥3 ze 6 hlavních cviků považováno za dostatečné, zatímco pro hráče >12 let je použití ≥4 ze 6 hlavních cviků považováno za dostatečné. být definováno jako použití Knee Control+. Ostatní opatření implementace budou také porovnána mezi skupinami a převážně s parametrickou statistikou.
Míra výskytu zranění (zranění na 1 000 expozic atletů) a měsíční míra prevalence (počet zraněných sportovců/celkový počet sportovců každý měsíc) budou prezentovány s 95% intervalem spolehlivosti a poměr míry výskytu a míra prevalence budou vypočítány a porovnány mezi skupiny (podle záměru léčit) pomocí zobecněných lineárních modelů s Poissonovým rozdělením, logaritmickým odkazem a přirozeným logaritmem celkových expozic sportovců nebo celkový počet způsobilých týdnů jako proměnné jmenovatele kompenzace.
Kvalitativní rozhovory budou analyzovány pomocí kvalitativní obsahové analýzy a induktivního přístupu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Martin Hägglund, Professor
- Telefonní číslo: +4613-281388
- E-mail: martin.hagglund@liu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hanna Lindblom, PhD
- Telefonní číslo: +4613284784
- E-mail: hanna.lindblom@liu.se
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko
- Nábor
- Linköping University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mužské a ženské, mládežnické a dospělé amatérské fotbalové týmy
- Týmy účastnící se sérií pro hráče od 10 let
- Týmy s plánovaným tréninkem minimálně dvakrát týdně během sezóny
- Všichni způsobilí hráči v týmu jsou zváni k účasti bez ohledu na to, zda mají nebo nemají zranění na začátku studia
Kritéria vyloučení:
- Hráči s dlouhodobými zraněními, kteří se neplánují zúčastnit zápasů v sezóně 2025
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina přijímající podporu pro implementaci Knee Control+
Týmy v intervenční skupině získají před sezónou přístup k digitálnímu programu Knee Control+ z webových stránek Švédského fotbalového svazu a budou s programem seznámeny během digitálního workshopu před začátkem sezóny. Kromě toho bude koučům nabídnuta paleta podpůrných intervencí, ze kterých si mohou vybrat v závislosti na svých konkrétních potřebách:
Návštěvy na místě a fyzické workshopy povedou speciálně vyškolení kondiční trenéři. |
Koučům bude nabídnuta paleta podpůrných intervencí, ze kterých si mohou vybrat v závislosti na svých specifických potřebách: fyzické a digitální workshopy před a během studie, návštěvy jejich týmu, digitální programové materiály, letáky a příspěvky na sociálních sítích.
Fitness trenéři budou zodpovědní za fyzické workshopy pro školení fotbalových trenérů.
Ostatní jména:
Trenéři získávají informace o zraněních ve fotbale a účinnosti cvičebních programů prevence zranění na předsezónním digitálním workshopu a jsou vedeni k přístupu do programu Knee Control+ z webových stránek Švédského fotbalového svazu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina se standardním zavedením Knee Control+
Kontrolní skupina získá před sezónou přístup ke stejnému digitálnímu programovému materiálu Knee Control+ z webových stránek Švédského fotbalového svazu a bude s programem seznámena během digitálního workshopu před začátkem studia.
|
Trenéři získávají informace o zraněních ve fotbale a účinnosti cvičebních programů prevence zranění na předsezónním digitálním workshopu a jsou vedeni k přístupu do programu Knee Control+ z webových stránek Švédského fotbalového svazu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití Knee Control+
Časové okno: Jedna sezóna, 7 měsíců, od začátku soutěžní sezóny (duben 2025) do konce soutěžní sezóny (říjen 2025)
|
Podíl týdnů v sezóně s tréninkem Knee Control+ prováděným alespoň 2x v daném týdnu s dostatečným absolvováním komponent Knee Control+: pro hráče 10-12 let použití alespoň 3 ze 6 hlavních cviků NEBO pro hráče >12 let, použití alespoň 4 ze 6 hlavních cvičení, jak uvedli trenéři ve webovém dotazníku na týdenní bázi.
|
Jedna sezóna, 7 měsíců, od začátku soutěžní sezóny (duben 2025) do konce soutěžní sezóny (říjen 2025)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování Knee Control+, kumulativní využití
Časové okno: Hlášeno týdně během 7měsíční soutěžní sezóny (duben-říjen 2025)
|
Podíl tréninků, kde byl použit Knee Control+, registrovaných trenéry
|
Hlášeno týdně během 7měsíční soutěžní sezóny (duben-říjen 2025)
|
|
Dodržování Knee Control+, frekvence využití
Časové okno: Hlášení týdně (trenéři) nebo měsíčně (hráči) během 7měsíční soutěžní sezóny (duben–říjen 2025), stejně jako při sledování 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
Použití Knee Control+ nkrát/týden
|
Hlášení týdně (trenéři) nebo měsíčně (hráči) během 7měsíční soutěžní sezóny (duben–říjen 2025), stejně jako při sledování 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
|
Dodržování Knee Control+, věrnost trvání
Časové okno: Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
Minuty strávené na Knee Control+ každé sezení, hlášené trenéry
|
Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
|
Přilnavost ke Knee Control+, věrnost využití
Časové okno: Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
Hodnoceno pomocí otázek o tom, jak byl Knee Control+ používán při tréninku.
Hlášeno trenéry a hráči.
|
Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
|
Výsledky chování, sebeúčinnost
Časové okno: Hlášené trenéry na začátku (březen 2025), měsíčně během 7měsíční soutěžní sezóny (duben–říjen 2025) a sledování 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
Změna ve vnímané vlastní účinnosti od výchozího stavu k následnému sledování.
Tři otázky o akční self-efficacy založené na přístupu Health Action Process Approach (numerická stupnice hodnocení 0-10, kde 0 je nejmenší a 10 nejpříznivější možnost.
Cvičte sebeúčinnost pomocí škály Cvičení Self-Efficacy Scale (9 otázek, numerická hodnotící škála 0-10, kde 0 se rovná „vůbec si nejsem jistý“ a 10 se rovná „zcela jistě“, tj. 0 je nejméně a 10 je nejvýhodnější varianta).
|
Hlášené trenéry na začátku (březen 2025), měsíčně během 7měsíční soutěžní sezóny (duben–říjen 2025) a sledování 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
|
Výsledky chování, přítomnost akčních plánů
Časové okno: Hlášeno na začátku (březen 2025) a sledování 1 týden po sezóně (listopad 2025) a také v polovině sezóny (srpen 2025).
|
Jedna otázka založená na přístupu ke zdravotnímu akčnímu procesu, kterou uvedli koučové, byla hodnocena na číselné stupnici hodnocení 0-10, kde 0 je nejméně a 10 nejpříznivější možnost.
Porovnání přítomnosti akčních plánů mezi skupinami.
|
Hlášeno na začátku (březen 2025) a sledování 1 týden po sezóně (listopad 2025) a také v polovině sezóny (srpen 2025).
|
|
Výsledky chování, přítomnost plánů zvládání
Časové okno: Hlášeno v polovině sezóny (srpen 2025) a při sledování 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
Jedna otázka založená na přístupu Health Action Process Approach, hlášená kouči a hodnocená na číselné stupnici hodnocení 0-10, kde 0 je nejmenší a 10 nejpříznivější možnost.
Porovnání přítomnosti copingových plánů mezi skupinami.
|
Hlášeno v polovině sezóny (srpen 2025) a při sledování 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
|
Výsledky chování, vnímání podpory klubu
Časové okno: Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
Hlášení trenéry pomocí Všeobecné škály tréninkového klimatu (6 otázek, Likert 1-5, kde 1 je nejméně a 5 nejpříznivější možnost).
Porovnání mezi skupinami.
|
Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
|
Výsledky chování, autonomní a řízená motivace
Časové okno: Hlášeno na začátku (březen 2025) a sledování 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
Změna autonomní versus řízené motivace.
Hlásili hráči pomocí dotazníku samoregulace léčby (4 otázky zaměřené na autonomní motivaci na Likertovi 1-7, kde 1 představuje méně a 7 autonomnější motivaci, 4 otázky zaměřené na kontrolovanou motivaci na Likertovi 1-7, kde 1 představuje méně a 7 více kontrolovaná motivace).
|
Hlášeno na začátku (březen 2025) a sledování 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
|
Výsledky chování, základní psychologické potřeby
Časové okno: Hlášeno v polovině sezóny (srpen 2025) a sledování 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
Hlášení hráči pomocí jednopoložkových škál (3 otázky, Likertova škála 1-7, kde 1 je nejméně a 7 nejpříznivější možnost).
Porovnání mezi skupinami.
|
Hlášeno v polovině sezóny (srpen 2025) a sledování 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
|
Výsledky chování, podpora základní potřeby
Časové okno: Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
Hlášeno hráči pomocí Coaching Behavior Scale for Sport a konkrétně konstrukce pokrývající technické dovednosti (7 otázek, Likertova škála 1-7, kde 1 je nejméně a 7 nejpříznivější možnost).
Porovnání mezi skupinami.
|
Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
|
Následky úrazů, výskyt nových úrazů
Časové okno: Hlášeno měsíčně během 7měsíční soutěžní sezóny (období intervence, duben-říjen 2025).
|
Nahlášeno hráči pomocí dotazníku Osla Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire (OSTRC-O2, 4 otázky) a dalších otázek k upřesnění zranění. Výskyt zranění je uveden samostatně pro tři kategorie závažnosti:
|
Hlášeno měsíčně během 7měsíční soutěžní sezóny (období intervence, duben-říjen 2025).
|
|
Výsledky úrazů, měsíční prevalence úrazů
Časové okno: Hlášeno měsíčně během 7měsíční soutěžní sezóny (období intervence, duben-říjen 2025).
|
Nahlášeno hráči pomocí dotazníku Osla Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire (OSTRC-O2, 4 otázky) a dalších otázek k upřesnění zranění. Prevalence zranění je uvedena samostatně pro tři kategorie závažnosti:
|
Hlášeno měsíčně během 7měsíční soutěžní sezóny (období intervence, duben-říjen 2025).
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
Trenéři a hráči budou hlásit jakékoli nežádoucí příhody související s tréninkovým zásahem Knee Control+.
3 otázky na míru o výskytu, frekvenci a typu nežádoucí příhody.
|
Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení procesu, vnímání podpůrné intervence (kvantitativní)
Časové okno: Hlášeno při sledování 1 týden po sezóně (listopad 2025) a ihned po účasti na workshopech nebo návštěvách na místě během 7měsíční soutěžní sezóny (duben-říjen 2025)
|
Dotazník na míru s otázkami na číselné stupnici 0–10, kde 0 je nejméně a 10 nejpříznivější možnost, distribuovaný trenérům (a v relevantních případech hráčům) po účasti na workshopech nebo návštěvách na místě
|
Hlášeno při sledování 1 týden po sezóně (listopad 2025) a ihned po účasti na workshopech nebo návštěvách na místě během 7měsíční soutěžní sezóny (duben-říjen 2025)
|
|
Hodnocení procesu, vnímání podpůrné intervence (kvalitativní)
Časové okno: Hlášeno v kvalitativní dílčí studii po sezóně (listopad 2025–březen 2026)
|
Hodnoceno během kvalitativních rozhovorů s trenéry
|
Hlášeno v kvalitativní dílčí studii po sezóně (listopad 2025–březen 2026)
|
|
Hodnocení procesů, webové statistiky
Časové okno: Posuzováno v průběhu studie (od předsezónního března 2025, soutěžní sezóny duben–říjen 2025, do sledování 1 týden po sezóně v listopadu 2025)
|
Přístup a použití různých modulů v digitálním zásahovém materiálu.
Počet unikátních návštěv webové stránky.
|
Posuzováno v průběhu studie (od předsezónního března 2025, soutěžní sezóny duben–říjen 2025, do sledování 1 týden po sezóně v listopadu 2025)
|
|
Hodnocení procesu, zásady a postupy klubové prevence
Časové okno: Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
Hlásili zástupci klubů pomocí dotazníku na míru (12 otázek, numerická hodnotící stupnice 0-10, kde 0 je nejméně a 10 nejpříznivější možnost, a otevřené otázky).
|
Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
|
Hodnocení procesů, představy o vzdělávání trenérů
Časové okno: Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
Vykazují kondiční trenéři v dotazníku na míru (12 otázek, číselná stupnice hodnocení 0-10, kde 0 je nejmenší a 10 nejpříznivější možnost, a otevřené otázky).
|
Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
|
Hodnocení procesu, počet týmů, které se účastní fyzických workshopů
Časové okno: Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
N týmů (zásahová skupina), které se zúčastnily workshopů.
|
Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
|
Hodnocení procesu, počet týmů, které se účastní návštěv na místě
Časové okno: Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
N týmů, které navštívily jejich tým kondičního trenéra
|
Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
|
Hodnocení procesu, počet týmů, které se účastní booster workshopů
Časové okno: Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
N týmů (intervenční skupina), které se účastnily workshopů
|
Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
|
Hodnocení procesů, počet týmů, které se digitálních workshopů účastní
Časové okno: Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
N týmů (intervenční skupina), které se účastnily digitálních workshopů
|
Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
|
Hodnocení procesů, počet týmů, které využívají tištěný programový materiál
Časové okno: Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
N týmů (zásahová skupina), které využily tištěný programový materiál
|
Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
|
Hodnocení procesů, počet týmů, které využívají digitální programový materiál
Časové okno: Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
N týmů (zásahová skupina), které využily digitální programový materiál
|
Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
|
Hodnocení procesu, počet týmů, které používají účet na sociálních sítích
Časové okno: Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
N týmů (intervenční skupina), které sledovaly konkrétní účet na sociálních sítích pro studii
|
Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
|
Hodnocení procesu, počet týmů, které používají materiál Knee Control+ prostřednictvím Švédského fotbalového svazu
Časové okno: Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
N týmů (kontrolní a intervenční skupina), které využily programový materiál
|
Hlášeno při kontrole 1 týden po sezóně (listopad 2025)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Hägglund, Professor, Linköping university, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Unit of Physiotherapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-07394-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .