Prevence zranění dolních končetin a třísel: fotbalový soud v programu Sport bez zranění (SWIPE) (SWIPEsoccer)

Studie je klastrově randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující muže a ženy mladých a dospělých fotbalistů (≥14 let). Klub se používá jako klastrová jednotka, kde budou všechny týmy ze stejného klubu náhodně zařazeny do stejné intervenční větve. Randomizace je stratifikována podle úrovně (junior/senior) a pohlaví (muž/žena).

Studie má tři intervenční ramena:

Týmy v randomizované intervenční skupině A absolvují před dubnovým začátkem soutěžní fotbalové sezóny edukaci o cvičebním programu prevence zranění Knee Control+ (Knäkontroll+). Knee Control+ se skládá ze 6 různých cviků s 10 různými variacemi/progresemi a jeho dokončení zabere 10-15 minut. Kromě toho jsou týmy instruovány, aby před cvičením Knee Control+ provedly strukturované 5minutové běžecké rozcvičení. Týmy mají provádět běžecké rozcvičení a Knee Control+ na všech trénincích a běžecké rozcvičení před všemi zápasy po celou sezónu.

Týmy v randomizované intervenční skupině B absolvují školení o posilovacím programu Adductor před začátkem soutěžní fotbalové sezóny v dubnu. Posilovací program Adductor se skládá z jediného cvičení se třemi úrovněmi obtížnosti, jak popisuje Harøy et al., 2019, British Journal of Sports Medicine. Cvičení je založeno na cvičení Copenhagen Addduction. Týmy mají provádět posilovací program Adductor jako součást své pravidelné rozcvičky 2–3krát týdně, jednu sérii na každou stranu, během předsezónní přípravy a 1krát týdně, jednu sérii na každou stranu během sezóny. . Dokončení jedné sady trvá dvojici hráčů asi 5 minut.

Týmy, které při náboru uvádějí, že již používají cvičební program prevence zranění Knee Control (Knäkontroll), nejsou způsobilé k zařazení do randomizace. Budou pozváni k účasti na studii jako nerandomizovaná intervenční skupina C a budou působit jako srovnávací skupina k randomizovaným skupinám A a B. Tyto týmy budou pokračovat v běžném tréninku a zahřívacích rutinách bez zásahu výzkumníků. . Knee Control se skládá ze 6 různých cviků, se 4 různými variacemi/progresemi a 1 párovým cvičením.

hypotézy:

Hypotéza 1: Týmy/sportovci v randomizované skupině A (Knee Control+) budou mít nižší míru poranění kotníku, kolena a hamstringů ve srovnání s týmy/sportovci v randomizované skupině B (program na posílení adduktorů).

Hypotéza 2: Týmy/sportovci v randomizované skupině B (program na posílení adduktorů) budou mít nižší míru poranění kyčle/slabin ve srovnání s týmy/sportovci v randomizované skupině A (Kontrola kolena+).

Hypotéza 3: Týmy/sportovci v randomizované skupině A (Knee Control+) budou mít vyšší intervenční compliance ve srovnání s týmy/sportovci v nerandomizované srovnávací skupině (Knee Control).

Sběr dat:

Týmy jsou sledovány po dobu jedné soutěžní fotbalové sezóny od dubna do října 2020. Údaje registrované pro studii zahrnují individuální vystavení fotbalovým tréninkům a zápasům a zranění, ke kterým dochází v důsledku účasti ve fotbale. Údaje o expozici a zranění jsou sportovci hlášeny prospektivně každý týden pomocí webových dotazníků (dotazník Centra pro výzkum sportovního traumatu v Oslo). Fyzioterapeuti určení pro studii shromáždí další informace o zranění pro čtyři hlavní výsledky zranění prostřednictvím telefonického rozhovoru s použitím standardní karty zranění. Využití zásahu (compliance) hlásí týdně trenér týmu a sportovci. Trenéři a hráči budou hlásit demografické údaje na začátku sezóny a ve třech časových bodech během sezóny (základní čára, polovina sezóny, konec sezóny) budou hlásit použití a zkušenosti s tréninkovými zásahy, vnímání rizika zranění a očekávané výsledky.

Velikost vzorku pro primární výsledky:

Hypotéza 1: požadovaná velikost vzorku pro primární výsledek „jakékoli zranění související s fotbalem kotníku, kolena nebo hamstringů, bez ohledu na potřebu péče nebo nepřítomnost na fotbalovém tréninku nebo zápasech“ je 252 subjektů (přibližně 17 týmů). Aby bylo možné zohlednit 30% výpadek, je na začátku studie plánována velikost vzorku 328 subjektů (přibližně 22 týmů).

Hypotéza 2: požadovaná velikost vzorku pro primární výsledek „jakékoli zranění související s fotbalem kyčle/slabiny, bez ohledu na potřebu péče nebo nepřítomnost na fotbalovém tréninku nebo zápasech“ je 301 subjektů (přibližně 20 týmů). Aby se zohlednil 30% výpadek, je na začátku studie plánována velikost vzorku 391 subjektů (přibližně 26 týmů).

Plán statistické analýzy:

Zobecněné odhadovací rovnice budou použity k analýze týdenních údajů o úrazech a expozici agregovaných shlukem. Pro výpočet poměru četnosti a odpovídajících 95% intervalů spolehlivosti pro výskyt zranění a prevalenci zranění podle principu ITT (intention to treat) se použije Poissonovo rozdělení s funkcí log link. Analýzy ITT na úrovni celé skupiny budou upraveny podle pohlaví a analýzy budou prováděny i podle pohlaví zvlášť. Statistik, který provádí analýzu ITT, bude zaslepen, pokud jde o rozdělení do skupin. Počet potřebný k léčbě bude vypočítán jako inverzní absolutní snížení frekvence pro primární výsledky.