Personalizovaná uzavřená smyčka mozkové stimulace pro pacienty s primární progresivní afázií
1. září 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
Tato výzkumná studie zkoumá proveditelnost a účinnost personalizované, uzavřené smyčky EEG-tES (elektroencefalografie - transkraniální elektrická stimulace) intervence pro jedince s primární progresivní afázií (PPA), přičemž řeší nekonzistentní výsledky obecných protokolů mozkové stimulace.
Integrací poznatků odvozených z umělé inteligence (AI) s daty v reálném čase si studie klade za cíl přizpůsobit parametry transkraniální elektrické stimulace (tES), včetně umístění elektrod, intenzity a frekvence, aby cíleně působila na specifické mozkové oblasti zodpovědné za abnormální signalizaci u každého účastníka.
Během intervenčního období kombinovaného s počítačovým kognitivním tréninkem projekt vyhodnotí zlepšení v učení, paměti a funkční konektivitě, a současně identifikuje klinické a fyziologické prediktory pro stanovení životaschopnosti přechodu této nízkonákladové, neinvazivní technologie do dálkově dohledovaného, domácího terapeutického prostředí.
Délka studie bude celkem 6–8 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Kyrana Tsapkini, PhD
- Telefonní číslo: 410-736-2940
- E-mail: tsapkini@jhmi.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být ve věku 45–85 let.
- Musí být praváci.
- Musí být zdatní v angličtině.
- Musí mít minimálně středoškolské vzdělání.
- Musí být diagnostikována lvPPA s biomarkery AD. Jiná možná diagnóza pro variantu „afatické AD“ by byla MCI nebo „možná AD“ podle pokynů z roku 2011 s biomarkery AD (CSF nebo pozitronová emisní tomografie (PET) amyloid-beta nebo fluorodeoxyglukóza (FDG)-pozitronová emisní tomografie (PET) s unilaterální atrofií).
- Účastníci budou diagnostikováni z klinik PPA a časných demencí na Johns Hopkins University nebo jiných specializovaných centrech v USA pomocí současných konsenzuálních kritérií. Diagnóza bude založena na neuropsychologickém testování, testování jazyka (nejčastěji Western Aphasia Battery), MRI a klinickém posouzení. Výzkumníci také použijí dva nové testy klasifikace variant, které vyvinuli v laboratoři a které rozlišují varianty PPA s vysokou přesností (nad 80 %): test pravopisu a test produkce řeči (tj. úloha popisu obrázku Krádež sušenky).
Vylučovací kritéria:
- Lidé s předchozím neurologickým onemocněním včetně vaskulární demence (např. mrtvice, vývojová dyslexie, dysgrafie nebo deficit pozornosti).
- Lidé se ztrátou sluchu (> 25 decibelů, pomocí audiometrického screeningu sluchu).
- Lidé s nekorigovanou ztrátou zrakové ostrosti.
- Lidé s pokročilou demencí nebo těžkým postižením řeči (MMSE < 15, nebo Montreal Cognitive Assessment < 10, nebo jazyk Frontotemporal Dementia-specific Clinical Dementia Rating (FTD-CDR) = 3).
- Levorucí jedinci.
- Lidé s předchozími psychiatrickými poruchami, jako jsou poruchy chování, těžká deprese nebo schizofrenie, které těmto lidem neumožňují dodržovat nebo plnit harmonogram a požadavky studie, jako jsou opakovaná hodnocení a terapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personalizovaná uzavřená smyčka tES léčby + Kognitivní intervence
Účastníci budou po dobu 3 týdnů dostávat personalizovanou, uzavřenou smyčku aktivní tES.
Aktivní tES bude aplikována po dobu 20 minut.
Kognitivní tréninkové cvičení budou aplikovány současně s tES a jejich dokončení bude trvat přibližně 30 minut.
|
Tento třítýdenní uzavřený program integruje personalizovanou tES s počítačovým kognitivním tréninkem za účelem podpory neuroplasticity.
Po výchozím mapování elektroencefalogramu (EEG) účastníci absolvují denní 30minutové sezení skládající se ze čtyř „smyček“.
Každá smyčka začíná analýzou EEG pomocí AI pro kalibraci parametrů stimulace, po níž následují 5minutové periody stimulace.
Mezi jednotlivými cykly tES léčby budou účastníci požádáni o vyplnění kognitivních cvičení.
Prostřednictvím spojení modulace mozku v reálném čase s cílenými cvičeními exekutivních funkcí si intervence klade za cíl zlepšit jazykové dovednosti a klinické výsledky prostřednictvím přesného, daty řízeného kortikálního zaměření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přesnosti auditivní paměti na základě součtu slov vybavených v pokusech 1-5 ze sémanticky příbuzných - nacvičených seznamů slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Každý procvičovaný seznam slov (procvičovaný během intervenčního období) bude sestávat z 12 sémanticky souvisejících slov (např. ptáci).
Seznamy slov budou vytvořeny pomocí psycholingvistických databází.
Pro naučení každého seznamu bude 5 pokusů.
Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správně vybavených položek sečtením všech skóre od pokusu 1 do pokusu 5 a převedou na procentuální úspěšnost (rozsah: 0-100 %) v každém časovém bodě studie.
Zvýšení skóre je považováno za přínos.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna v přesnosti auditivního odloženého vybavování sémanticky příbuzných – nacvičených seznamů slov
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po zásahu a 1 měsíc po zásahu
|
Každý trénovaný seznam slov (procvičovaný během intervenčního období) bude obsahovat 12 sémanticky souvisejících slov (např. ptáci).
Seznamy slov budou sestaveny pomocí psycholingvistických databází.
Pro každý seznam bude provedeno 5 pokusů o vybavení a následně budou účastníci požádáni, aby si seznam vybavili o 20 minut později (opožděné vybavení).
Výzkumníci vypočítají surové skóre správně vybavených položek (opožděné vybavení) a převedou je na procentuální úspěšnost (rozsah: 0–100 %) v každém časovém bodě studie.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
|
Před zásahem, bezprostředně po zásahu a 1 měsíc po zásahu
|
|
Změna v přesnosti sluchového vybavení na základě součtu slov vybavených v pokusech 1-5 ze sémanticky nesouvisejících - natrénovaných seznamů slov
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
Každý nacvičovaný seznam slov (procvičovaný během intervenčního období) bude sestávat ze 12 sémanticky nesouvisejících slov jako v Reyově auditivně-verbálním testu učení (RAVLT).
Seznamy slov budou sestaveny pomocí psycholingvistických databází.
Pro naučení každého seznamu bude 5 pokusů.
Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správně vybavených položek sečtením všech skóre od pokusu 1 do pokusu 5 a převedou na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %) v každém časovém bodě studie.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
|
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
|
Změna v přesnosti auditivního odloženého vybavování sémanticky nesouvisejících - trénovaných seznamů slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Každý procvičovaný seznam slov (procvičovaný během intervenčního období) bude sestávat z 12 sémanticky nesouvisejících slov (jako v RAVLT).
Seznamy slov budou vytvořeny pomocí psycholingvistických databází.
Bude provedeno 5 pokusů o vybavení každého seznamu a poté budou účastníci požádáni, aby si tento seznam vybavili o 20 minut později (opožděné vybavení).
Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správně vybavených položek (opožděné vybavení) a převedou je na procentuální úspěšnost (rozsah: 0–100 %) v každém časovém bodě studie.
Zvýšení skóre je považováno za přínos.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna v přesnosti auditivní paměti na základě součtu slov zapamatovaných v pokusech 1–5 u sémanticky příbuzných – netrénovaných seznamů slov
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
Každý netrénovaný seznam slov (který se nepraktikuje během intervenčního období) bude sestávat z 12 sémanticky souvisejících slov (např. ptáci).
Seznamy slov budou sestaveny pomocí psycholingvistických databází.
Pro naučení každého seznamu bude 5 pokusů.
Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správně vybavených položek sečtením všech skóre od pokusu 1 do pokusu 5 a převedou na procento správných odpovědí (rozsah: 0-100 %) v každém časovém bodě studie.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
|
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
|
Změna v přesnosti auditivního zpožděného vybavování sémanticky příbuzných - netrénovaných seznamů slov
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
Každý netrénovaný seznam slov (který nebyl procvičován během intervenčního období) bude obsahovat 12 sémanticky souvisejících slov (např. ptáci).
Seznamy slov budou vytvořeny pomocí psycholingvistických databází.
Pro každý seznam bude provedeno 5 pokusů o vybavení a poté budou účastníci požádáni, aby si tento seznam vybavili o 20 minut později (opožděné vybavení).
Výzkumníci vypočítají surové skóre správně vybavených položek (opožděné vybavení) a převedou je na procentuální úspěšnost (rozsah: 0–100 %) v každém časovém bodě studie.
Zvýšení skóre je považováno za přínos.
|
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
|
Změna v přesnosti sluchového vybavování na základě součtu slov vybavených v pokusech 1–5 sémanticky nesouvisejících – netrénovaných seznamů slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Každý netrénovaný seznam slov (neprocvičovaný během intervenčního období) bude sestávat z 12 sémanticky nesouvisejících slov (jako v RAVLT).
Seznamy slov budou sestaveny pomocí psycholingvistických databází.
Pro naučení každého seznamu bude 5 pokusů.
Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správně vybavených položek sečtením všech skóre od Pokusu 1 do Pokusu 5 a převedou na procentuální úspěšnost (rozsah: 0-100%) v každém časovém bodě studie.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna v přesnosti auditivního zpožděného vybavení nesémanticky nesouvisejících - netrénovaných seznamů slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Každý netrénovaný seznam slov (který nebude procvičován během intervenčního období) se bude skládat z 12 sémanticky nesouvisejících slov (jako v RAVLT).
Seznamy slov budou sestaveny pomocí psycholingvistických databází.
Pro každý seznam bude provedeno 5 pokusů o vybavení a poté budou účastníci požádáni, aby si tento seznam vybavili o 20 minut později (opožděné vybavení).
Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správně vybavených položek (opožděné vybavení) a převedou jej na procentuální úspěšnost (rozsah: 0-100 %) v každém časovém bodě studie.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre Reyova testu sluchově-verbálního učení (RAVLT)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
RAVLT je dobře zavedený test verbální paměti.
RAVLT zahrnuje 5-kolovou prezentaci seznamu 15 slov (Seznam A), jednu prezentaci rušivého seznamu (Seznam B) (Kolo 6), dvě kola vybavování po rušení (jedno bezprostřední - Kolo 7, jedno odložené - Kolo 8) a rozpoznání cílových slov v ortografické modalitě s rozptylujícími prvky (Kolo 9).
Hodnocení zahrnuje procentní skóre Kola 1, Kola 5, Kola 8 a Kola 9, součet Kol 1 až 5 a rozdíl mezi Kolem 5 a Kolem 1 vypočítaný jako procentní rozdíl mezi skóre před intervencí a v každém časovém bodě po intervenci.
Zvýšení skóre je považováno za přínos.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna v Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
MMSE je dobře zavedený test kognitivního hodnocení.
Zkoumá funkce včetně registrace (opakování pojmenovaných podnětů), pozornosti a výpočtů, vybavování, jazyka, schopnosti dodržovat jednoduché příkazy a orientace.
Celkový hrubý skóre je z 30 bodů.
Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální úspěšnost (rozsah: 0-100 %), přičemž změnu výsledku vyjádří v procentuálním rozdílu mezi stavem před zásahem a každým časovým bodem po něm.
Zvýšení skóre je považováno za přínos.
|
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
|
Změna skóre v úloze mnemotechnické podobnosti (MST)
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
MST je dobře zavedený test pro hodnocení paměti s vysokou interferencí a obecné rozpoznávací paměti prostřednictvím separace vzorů.
Zahrnuje rozlišování mezi dříve naučenými obrázky a novými obrázky.
Pro úlohy MST bude skóre separace vzorů (PS) vypočítáno pomocí dvou měření: a) míra správně identifikovaných podobných položek mínus míra podobných položek nesprávně identifikovaných jako nové (S|S-S|N); b) míra správně identifikovaných podobných položek mínus míra podobných položek nesprávně identifikovaných jako staré (S|S-O|S).
Bude také sledován počet správných odpovědí pro každou kategorii položek (tj. staré, podobné, nové) a typy chyb (tj. identifikace nových položek jako podobných; identifikace podobných položek jako starých).
Změna výsledku v procentním rozdílu bude vypočítána mezi skóre před intervencí a každým časovým bodem po intervenci.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
|
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
|
Změna skóre opakování slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Úlohy Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) zahrnují opakování slov, se sadami 1-6 slov.
Hodnocení bude založeno na procentu správně opakovaných slov.
Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správných položek a převedou na procentuální úspěšnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu výsledku v procentním rozdílu mezi stavem před intervencí a každým časovým bodem po ní.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna skóre opakování neslov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Úkoly TALSA zahrnují opakování nesmyslných slov, se sadami 1–6 nesmyslných slov.
Hodnocení bude založeno na procentu správně zopakovaných nesmyslných slov.
Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procento správných (rozsah: 0–100 %), přičemž změnu výsledku vypočítají jako procentní rozdíl mezi stavem před intervencí a každým časovým bodem po intervenci.
Zvýšení skóre je považováno za přínos.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna skóre opakování vět
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Úkoly opakování vět pocházejí z TALSA, s hodnocením založeným na procentu slov ve větách správně zopakovaných.
Výzkumníci vypočítají surové skóre správných položek a převedou je na procenta správnosti (rozsah: 0–100 %), vypočítají změnu výsledku v procentním rozdílu mezi stavem před intervencí a každým časovým bodem po intervenci.
Zvýšení skóre je považováno za přínos.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna skóre v testu pojmenování Boston Naming Test
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Přesnost v pojmenování obrázků ústně (30položkový Boston Naming Test).
Boston Naming Test je široce používaný test pojmenování obrázků, který detekuje deficity lexikálního vybavování v ústní modalitě.
Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procento správných odpovědí (rozsah: 0-100 %), přičemž změnu výsledku vypočítají jako procentuální rozdíl mezi stavem před intervencí a každým časovým bodem po ní.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna skóre v testu pojmenování Philadelphia Naming Test
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Přesnost v pojmenování obrázků (Philadelphia Naming Test).
Philadelphia Naming Test je rozsáhlý test pojmenování obrázků, který obsahuje 275 položek z širokého spektra frekvencí a dalších psycholingvistických charakteristik.
Výzkumníci vypočítají hrubý počet správně zodpovězených položek a převedou jej na procentuální úspěšnost (rozsah: 0-100 %), přičemž změnu výsledku vypočítají jako procentuální rozdíl mezi stavem před intervencí a každým časovým bodem po intervenci.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna v písemném pojmenování hodnocená pomocí Boston Naming Test
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Přesnost při psaném pojmenovávání obrázků (30-položkový Bostonský test pojmenovávání).
Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální úspěšnost (rozsah: 0–100 %), přičemž změnu výsledku vypočítají jako procentní rozdíl mezi stavem před intervencí a každým časovým bodem po ní.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna v psaném pojmenování hodnocená pomocí Philadelphia Naming Test
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
Přesnost v psaném pojmenování obrázků (Philadelphia Naming Test).
Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procento správných odpovědí (rozsah: 0–100 %), přičemž změnu výsledku vypočítají jako procentní rozdíl mezi stavem před zásahem a každým časovým bodem po zásahu.
Zvýšení skóre se považuje za přínos.
|
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
|
Změna v ústním pojmenování akcí hodnocená pomocí Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Přesnost v ústním pojmenovávání akcí.
Výzkumníci vypočítají surové skóre správných položek a převedou je na procentuální úspěšnost (rozsah: 0–100 %), přičemž změnu výsledku spočítají jako procentuální rozdíl mezi stavem před intervencí a každým časovým bodem po ní.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna v syntaktickém porozumění hodnocená pomocí Syntaktické baterie S.O.A.P. (Subject-relative, Object-relative, Active, Passive)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
K posouzení porozumění a produkce argumentační struktury bude použita 40položková S.O.A.P. (Subject-relative, Object-relative, Active, Passive) syntaktická baterie různých dílčích testů.
Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální úspěšnost (rozsah: 0–100 %), přičemž změnu výsledku vypočítají jako procentuální rozdíl mezi výchozím stavem a každým časovým bodem.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna skóre v úloze verbální plynulosti
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
Úkoly verbální plynulosti (sémantické a hláskové) spočívají v generování co největšího počtu slov za jednu minutu.
Hodnocení bude založeno na počtu slov vygenerovaných za minutu.
Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správných položek a změnu výsledku mezi výchozím stavem a každým časovým bodem.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
|
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
|
Změna pravopisu hodnocená pomocí testové baterie Johns Hopkins pro dysgrafii
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Přesnost v pravopisu bude analyzována pomocí testové baterie Johns Hopkins Dysgraphia.
Výzkumníci vypočítají hrubé skóre správných položek pomocí systému hodnocení pravopisu, který zohledňuje přidání, nahrazení a vynechání, a převedou je na procenta správných odpovědí (rozsah: 0–100 %), přičemž vypočítají změnu výsledku v procentním rozdílu před intervencí a v každém časovém bodě po ní. Zvýšení skóre je považováno za prospěšné. |
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna ve skóre digitálního rozpětí vpřed
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Digit span forward zahrnuje vybavení řady jednotlivých číslic (sady 1-8 číslic) ve stejném pořadí, v jakém byly číslice prezentovány.
Hodnocení bude založeno na počtu po sobě jdoucích správně vybavených číslic.
Zkoušející vypočítají změnu výsledku mezi časovým bodem před intervencí a každým časovým bodem po intervenci.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna skóre v testu zpětného opakování číselné řady
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Test zpětného rozpětí číslic spočívá v zapamatování řady jednotlivých číslic (sady 1-8 číslic) v opačném pořadí, než byly prezentovány.
Hodnocení bude založeno na počtu po sobě jdoucích správně zapamatovaných číslic.
Výzkumníci vypočítají změnu výsledku mezi časovým bodem před intervencí a každým časovým bodem po intervenci.
Zvýšení skóre je považováno za přínos.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna ve skóre prostorového rozpětí dopředu
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Prostorový rozpětí vpřed zahrnuje vybavení si série pozic na desce (sady 1-9) ve stejném pořadí, v jakém byly číslice prezentovány.
Skórování bude založeno na počtu po sobě jdoucích pozic správně vybavených.
Zkoušející vypočítají změnu výsledku mezi časovým bodem před intervencí a každým časovým bodem po intervenci.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna skóre prostorového rozpětí zpětně
Časové okno: Před intervencí, ihned po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Prostorové rozpětí vzad zahrnuje vybavení série pozic (sady 1-8) v opačném pořadí, než byly číslice prezentovány.
Hodnocení bude založeno na počtu po sobě jdoucích správně vybavených pozic.
Výzkumníci vypočítají změnu výsledku mezi časovým bodem před intervencí a každým časovým bodem po ní.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
|
Před intervencí, ihned po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna sémantického obsahu plynulé řeči (Krádež sušenky)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Pomocí obrázku Krádež sušenky z Bostonského diagnostického vyšetření afázie (BDAE) získají výzkumníci reprezentativní jazykové vzorky, když účastníci popisují obrázek.
Výzkumníci zkombinují hrubé skóre všech správných položek (sémantika) z obrázku a převedou na procenta správných odpovědí (rozsah: 0–100 %), přičemž vypočítají změnu výsledku v procentním rozdílu mezi stavem před intervencí a každým časovým bodem po intervenci.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna sémantického obsahu souvislé řeči (Circus)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Pomocí obrázku Cirkus z Apraxia Battery for Adults (ABA) výzkumníci získají reprezentativní jazykové vzorky, když účastníci popisují obrázky.
Výzkumníci zkombinují hrubé skóre všech správných položek (sémantika) z obrázku a převedou je na procentuální úspěšnost (rozsah: 0–100 %), přičemž vypočítají změnu výsledku v procentuálním rozdílu mezi stavem před intervencí a každým časovým bodem po ní.
Zvýšení skóre je považováno za prospěšné.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna skóre pozornosti a zpracování informací
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
Pomocí částí A a B Trail Making Test (TMT), které zahrnují postupné spojování písmen/čísel v pořadí k dokončení trasy, získá výzkumný tým čas potřebný účastníky k dokončení úkolů.
Zkrácení času je považováno za přínos.
|
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00557243
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .