Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig lukket-kredsløbs hjerne-stimulation til patienter med primær progressiv afasi

1. september 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Personlig lukket-sløjfe hjernestimulering for patienter med primær progressiv afasi

Denne forskningsundersøgelse undersøger gennemførligheden og effektiviteten af en personlig, lukket sløjfe elektroencefalogram-transkraniel elektrisk stimulering (EEG-tES) intervention for personer med Primær Progressiv Afasi (PPA), der adresserer de inkonsistente resultater af generiske hjerne stimuleringsprotokoller. Ved at integrere kunstig intelligens (AI)-afledte indsigter med realtidsdata, sigter studiet mod at tilpasse transkraniel elektrisk stimulering (tES) parametre, herunder elektrodeplacering, intensitet og frekvens for at målrette de specifikke hjerneområder, der er ansvarlige for unormal signalering hos hver deltager. I løbet af interventionsperioden sammen med computeriseret kognitiv træning vil projektet evaluere forbedringer i læring, hukommelse og funktionel forbindelse, samtidig med at det identificerer kliniske og fysiologiske prædiktorer for at bestemme levedygtigheden af at overføre denne lavpris, ikke-invasiv teknologi til et fjernvejledt, hjemmebaseret terapimiljø. Studiets varighed vil være i alt 6-8 uger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mellem 45-85 år.
  • Skal være højrehåndet.
  • Skal være flydende i engelsk.
  • Skal have mindst en gymnasial uddannelse.
  • Skal være diagnosticeret med lvPPA med AD-biomarkører. Andre mulige diagnoser for 'afatisk AD'-varianten kunne være MCI eller 'mulig AD' ifølge retningslinjerne fra 2011 med AD-biomarkører (CSF eller positronemissionstomografi (PET) amyloid-beta eller fluorodeoxyglukose (FDG)-positronemissionstomografi (PET) med uni-hemisfærisk atrofi).
  • Deltagere vil blive diagnosticeret fra PPA- og tidlige demensklinikker på Johns Hopkins University eller andre specialiserede centre i USA ved brug af aktuelle konsensuskriterier. Diagnosen vil være baseret på neuropsykologisk testning, sprogtestning (mest almindeligt Western Aphasia Battery), MRI og klinisk vurdering. Forskerne vil også bruge to nye variantklassificeringstests, som forskerne har udviklet i laboratoriet, og som adskiller PPA-varianter med stor nøjagtighed (over 80%): en staveprøve og en taleproduktionstest (dvs. Cookie Theft billedbeskrivelsesopgave).

Eksklusionskriterier:

  • Personer med tidligere neurologisk sygdom inklusive vaskulær demens (f.eks. slagtilfælde, udviklingsmæssig dysleksi, dysgrafi eller opmærksomhedsunderskud).
  • Personer med høretab (> 25 decibel, ved brug af audiometrisk hørescreening).
  • Personer med ukorrigeret synstab.
  • Personer med fremskreden demens eller alvorlige sprogforstyrrelser (MMSE <15, eller Montreal Cognitive Assessment <10, eller sprogspecifik Frontotemporal Dementia Clinical Dementia Rating (FTD-CDR) =3).
  • Venstrehåndede personer.
  • Personer med forudgående psykiatriske lidelser såsom adfærdsforstyrrelser, svær depression eller skizofreni, som ikke tillader disse personer at overholde eller følge undersøgelsesplanen og kravene såsom gentagen evaluering og terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig lukket-sløjfe tES-behandling + Kognitive Interventioner
Deltagerne vil modtage personlig, lukket sløjfe aktiv tES i 3 uger. Aktiv tES vil blive administreret i 20 minutter. Kognitive træningsøvelser vil blive administreret samtidig med tES og vil tage cirka 30 minutter at gennemføre.
Enhed: Aktiv tES
Dette tre-ugers, lukkede-løkke-program integrerer personlig tES med computeriseret kognitiv træning for at fremme neuroplasticitet. Efter en baseline elektroencefalografi (EEG) kortlægning gennemgår deltagerne daglige 30-minutters sessioner, der består af fire "løkker". Hver løkke begynder med en AI-analyseret EEG for at kalibrere stimulationsparametre, efterfulgt af 5-minutters stimulationsperioder.
Adfærdsmæssigt: Kognitive Interventioner
I mellem tES-behandlingsløkkerne vil deltagerne blive bedt om at udføre kognitive øvelser. Ved at kombinere realtids hjerne-modulation med målrettede udøvende funktionsøvelser, sigter interventionen mod at forbedre sprogfærdigheder og kliniske resultater gennem præcis, datadrevet kortikal målretning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i auditiv genkaldelsespræcision baseret på summen af ord genkaldt i Forsøg 1-5 af semantisk relaterede - trænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Hver trænet ordliste (øvet i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk relaterede ord (f.eks. fugle). Ordlisterne vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser. Der vil være 5 forsøg til at lære hver liste. Undersøgerne vil beregne den rå score af korrekt huskede emner ved at summere alle scores fra forsøg 1 til forsøg 5 og omdanne til procentvis korrekt (område: 0-100%) ved hvert tidspunkt i undersøgelsen. Stigning i scores betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i auditiv forsinket genkaldelsesnøjagtighed af semantisk relaterede - trænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Hver trænet ordliste (øvet i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk relaterede ord (f.eks. fugle). Ordlisterne vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser. Der vil være 5 forsøg til at huske hver liste, og derefter vil deltagerne blive bedt om at huske den liste 20 minutter senere (forsinket hukommelse). Undersøgerne vil beregne den rå score af korrekt huskede emner (forsinket hukommelse) og omregne til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt i undersøgelsen. Stigning i scorer betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i auditiv genkaldelsesnøjagtighed baseret på summen af ord genkaldt i forsøg 1-5 af semantisk upålidelige - trænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Hver trænet ordliste (øvet i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk ubeslægtede ord som i Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT). Ordlisterne vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser. Der vil være 5 forsøg til at lære hver liste. Forskerne vil beregne den rå score for korrekt genkaldte emner ved at summere alle scores fra forsøg 1 til forsøg 5 og omregne til procent korrekt (område: 0-100%) på hvert tidspunkt i undersøgelsen. Stigning i scores betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i auditiv forsinket genkaldelsesnøjagtighed af semantisk ubeslægtede - trænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Hver trænet ordliste (øvet i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk ubeslægtede ord (som i RAVLT). Ordlisterne vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser. Der vil være 5 forsøg til at huske hver liste, og derefter vil deltagerne blive bedt om at huske den liste 20 minutter senere (forsinket husk). Undersøgerne vil beregne råscoren for korrekt huskede emner (forsinket husk) og omdanne til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt i undersøgelsen. Forøgelse i scores betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i auditiv genkaldelsespræcision baseret på summen af ord genkaldt i forsøg 1-5 af semantisk relaterede - ikke-trænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Hver utrænet ordliste (ikke øvet i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk relaterede ord (f.eks. fugle). Ordlisterne vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser. Der vil være 5 forsøg til at lære hver liste. Forskerne vil beregne den rå score for korrekt gengivne emner ved at summere alle scores fra forsøg 1 til forsøg 5 og omregne til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt i undersøgelsen. En stigning i scores anses for en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i auditiv forsinket genkaldelsespræcision af semantisk relaterede - ikke-trænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Hver utrænet ordliste (ikke praktiseret i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk relaterede ord (f.eks. fugle). Ordlisterne vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser. Der vil være 5 forsøg til at huske hver liste, og derefter vil deltagerne blive bedt om at huske den pågældende liste 20 minutter senere (forsinket hukommelse). Forskerne vil beregne den rå score af korrekt huskede elementer (forsinket hukommelse) og omdanne til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt i undersøgelsen. Forøgelse i score betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i auditiv hukommelsespræcision baseret på summen af genkaldte ord i forsøg 1-5 med semantisk ubeslægtede - ikke-trænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Hver uøvet ordliste (ikke øvet i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk ikke-relaterede ord (som i RAVLT). Ordlister vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser. Der vil være 5 forsøg til at lære hver liste. Undersøgerne vil beregne den rå score for korrekt genkaldte emner ved at summere alle scores fra forsøg 1 til forsøg 5 og omdanne til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt i undersøgelsen. Stigning i scores betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i auditiv forsinket genkaldelsesnøjagtighed af semantisk ubeslægtede - utrænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Hver ikke-trænet ordliste (ikke øvet i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk ubeslægtede ord (som i RAVLT). Ordlister vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser. Der vil være 5 forsøg til at huske hver liste, og derefter vil deltagerne blive bedt om at huske den liste 20 minutter senere (forsinket hukommelse). Undersøgerne vil beregne den rå score for korrekt huskede emner (forsinket hukommelse) og omdanne til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt i undersøgelsen. Stigning i scores betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT)-score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
RAVLT er en veletableret verbal hukommelsestest. RAVLT inkluderer en 5-forsøgs præsentation af en 15-ordsliste (Liste A), en enkelt præsentation af en interferensliste (Liste B) (Forsøg 6), to post-interferens hukommelsesforsøg (et umiddelbart - Forsøg 7, et forsinket - Forsøg 8) og genkendelse af målordene i den ortografiske modalitet med distraktorer (Forsøg 9). Scoring inkluderer procentdelen for Forsøg 1, Forsøg 5, Forsøg 8 og Forsøg 9 samt summen af Forsøg 1 til 5, og forskellen mellem Forsøg 5 og Forsøg 1 beregnet som procentforskellen mellem scoringerne før intervention og hvert tidspunkt efter. En stigning i scoring betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
MMSE er en velkendt kognitiv vurderingstest.
Den undersøger funktioner herunder registrering (gentagelse af navngivne prompts), opmærksomhed og beregning, hukommelse, sprog, evne til at følge enkle kommandoer og orientering.
Den samlede råscore er ud af 30 point.
Forskerne vil beregne råscoren for korrekte emner og omregne til procent korrekt (område: 0-100%), og beregne ændringen i resultatet i procentforskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter.
En stigning i score betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i Mnemonic Similarity Task (MST)-score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
MST er en veletableret test til at vurdere høj interferenshukommelse og generel genkendelseshukommelse via mønsterseparation. Det involverer at skelne mellem tidligere lærte billeder og nye billeder. For MST-opgaverne vil Pattern Separation (PS)-scoren blive beregnet ved hjælp af to mål: a) antallet af korrekt identificerede lignende elementer minus antallet af lignende elementer, der fejlagtigt identificeres som nye (S|S-S|N); b) antallet af korrekt identificerede lignende elementer minus antallet af lignende elementer, der fejlagtigt identificeres som gamle (S|S-O|S). Antallet af korrekte svar for hver kategori af elementer (dvs. gamle, lignende, nye) og fejltyperne (dvs. identifikation af nye elementer som lignende; identifikation af lignende elementer som gamle) vil også blive registreret. Ændring i resultatet i procentforskel vil blive beregnet mellem scorerne før intervention og hvert tids punkt efter. Forøgelse i scorer betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i ordgentagelsesscore
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA)-opgaver inkluderer ordgentagelse med sæt på 1-6 ord. Scoring vil være baseret på procentdelen af korrekt gentagne ord. Forskerne vil beregne den rå score af korrekte elementer og omdanne til procent korrekt (område: 0-100%), og beregne ændring i udfald som procentforskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter. En stigning i score betragtes som en forbedring.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i ikke-ord gentagelsesscore
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
TALSA-opgaver omfatter ikke-ord gentagelse, med sæt af 1-6 ikke-ord.
Scoring vil være baseret på procentdelen af ikke-ord korrekt gentaget.
Undersøgerne vil beregne råscoren for korrekte poster og omdanne til procent korrekt (område: 0-100%), ved at beregne ændring i resultat i procentforskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter.
Stigning i score betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i sætningsgentagelsesscore
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Sætningsgentagelsesopgaver kommer fra TALSA, med scoring baseret på procentdelen af ord i sætninger, der gentages korrekt. Undersøgerne vil beregne råscore for korrekte elementer og omdanne til procentvis korrekt (interval: 0-100%), og beregne ændring i udfald i procentforskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter. Stigning i score betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i mundtlig navngivning Boston Naming Test score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Nøjagtighed i mundtlig billednavngivning (30-punkts Boston Naming Test). Boston Naming Test er en bredt anvendt billednavngivningstest, der påviser leksikale hentningsmangler i den mundtlige modalitet. Forskerne vil beregne råscoren for korrekte elementer og omdanne til procentvis korrekt (interval: 0-100%), og beregne ændring i resultatet i procentforskel mellem før intervention og hvert tidsmålepunkte efter. En stigning i score betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i mundtlig navngivning Philadelphia Naming Test-score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Nøjagtighed i mundtlig billednavngivning (Philadelphia Naming Test). Philadelphia Naming Test er en omfattende billednavngivningstest, der omfatter 275 emner fra et bredt spektrum af frekvenser og andre psykolingvistiske karakteristika. Forskerne vil beregne den rå score for korrekte emner og omdanne til procent korrekt (område: 0-100%), idet de beregner ændringen i udfald som procentforskel mellem før intervention og hver tidsmåling efter. En stigning i score betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i skriftlig navngivning vurderet ved Boston Naming Test
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Præcision i skriftlig billednavngivning (30-objekts Boston Navngivningstest).
Undersøgerne vil beregne råscoren for korrekte emner og omdanne til procent korrekt (område: 0-100%), idet de beregner ændringen i resultatet som procentforskel mellem før intervention og hvert tidsmål efter.
Forøgelse i score betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i skriftlig navngivning som vurderet ved Philadelphia Navngivningstest
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Nøjagtighed i skriftlig billedbenævnelse (Philadelphia Naming Test). Undersøgerne vil beregne den rå score af korrekte emner og omdanne til procentvis korrekt (interval: 0-100%), beregne ændring i resultatet i procentforskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter. Stigning i score betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i oral navngivning af handlinger målt med Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Nøjagtighed i mundtlig navngivning af handlinger. Undersøgerne vil beregne råscoren for korrekte emner og omdanne til procentdel korrekt (område: 0-100%), hvilket beregner ændringen i resultatet i procentforskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter. Forøgelse i score betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i syntaktisk forståelse vurderet ved Subjekt-relativ, Objekt-relativ, Aktiv, Passiv (S.O.A.P.) Syntaktisk Batteri
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Det 40-punkts subjekt-relative, objekt-relative, aktive, passive (S.O.A.P.) syntaktiske batteri af forskellige deltests vil blive brugt til at vurdere argumentstruktur-forståelse og -produktion. Undersøgerne vil beregne råscoren for korrekte elementer og omdanne til procent korrekt (interval: 0-100%), hvor ændringen i resultatet beregnes som procentforskel mellem baseline og hvert tidsmålingspunkt. Forøgelse i score betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i verbal flythedsopgave-score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Verbale flydende opgaver (semantisk og bogstavflydende) involverer at generere så mange ord som muligt på ét minut. Scoring vil være baseret på antallet af genererede ord pr. minut. Undersøgerne vil beregne den rå score af korrekte elementer og beregne ændringen i resultatet mellem baseline og hvert tidspunkt. Forøgelse i score betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i stavning som vurderet af Johns Hopkins Dysgrafi-batteriet
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Nøjagtigheden i stavning vil blive analyseret ved hjælp af Johns Hopkins Dysgrafi-batteriet.
Undersøgerne vil beregne den rå score af korrekte elementer ved hjælp af et stavningsscoreringssystem, der tager højde for tilføjelser, udskiftninger og sletninger, og transformere til procent korrekt (interval: 0-100%), og beregne ændringen i resultatet i procentforskel før intervention og på hvert tidspunkt efter.
En stigning i score betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i digit span forward score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Digit span forward involverer gengivelsen af en række enkelte cifre (sæt på 1-8 cifre) i samme rækkefølge som cifrene blev præsenteret. Scoring vil være baseret på antallet af konsekutive cifre, der korrekt gengives. Forskerne vil beregne ændringen i udfald mellem tidspunktet før intervention og hvert tidspunkt efter. En stigning i score betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i cifferrække baglæns score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Digit span backward indebærer at huske en række enkelte cifre (sæt på 1-8 cifre) i omvendt rækkefølge af, hvordan cifrene blev præsenteret.
Scoring vil være baseret på antallet af på hinanden følgende cifre, der korrekt huskes.
Undersøgerne vil beregne ændringen i udfaldet mellem tidspunktet før intervention og hvert tidspunkt efter.
Stigning i score betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i spatial span fremad score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Spatial span forward indebærer gengivelse af en række positioner på et bræt (sæt af 1-9) i samme rækkefølge som cifrene blev præsenteret. Scoring vil være baseret på antallet af på hinanden følgende positioner, der korrekt gengives. Undersøgerne vil beregne ændringen i udfald mellem tidsperioden før intervention og hver tidsperiode efter. Forøgelse i score betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i spatial span baglæns score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Spatial span bagud indebærer tilbagekaldelse af en række positioner (sæt på 1-8) i omvendt rækkefølge end de præsenterede tal. Scoring vil være baseret på antallet af konsekutive positioner, der korrekt tilbagekaldes. Undersøgerne vil beregne ændringen i resultatet mellem tidspunktet før intervention og hvert tidspunkt efter. Forøgelse i score betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i semantisk indhold af sammenhængende tale (Cookie Theft)
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ved at bruge billedet Cookie Theft fra Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) vil forskerne indsamle repræsentative sprogprøver, mens deltagerne beskriver billedet. Forskerne vil kombinere råscore for alle korrekte emner (semantik) fra billedet og omregne til procent korrekt (område: 0-100%), og beregne ændringen i resultatet som procentforskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter. En stigning i score betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i semantisk indhold af sammenhængende tale (Circus)
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ved hjælp af Circus-billedet fra Apraxia Battery for Adults (ABA) vil forskerne indsamle repræsentative sprogprøver, mens deltagerne beskriver billederne. Forskerne vil kombinere råscoren for alle korrekte emner (semantik) fra billedet og omregne til procent korrekt (interval: 0-100%) og beregne ændringen i udfaldet i procentforskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter. En stigning i score betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ændring i opmærksomhed og manipulation af informationsscores
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention
Ved hjælp af Trail Making Test (TMT) del A og B, som omfatter den sekventielle forbindelse af bogstaver/tal i rækkefølge for at fuldføre en bane, vil forskerne registrere den tid, det tager deltagerne at afslutte opgaverne. En reduktion i tiden betragtes som en fordel.
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Mackler-Goding Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00557243

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner