Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estimulación Cerebral de Lazo Cerrado Personalizada para Pacientes con Afasia Primaria Progresiva

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University

Estimulación Cerebral de Circuito Cerrado Personalizada para Pacientes con Afasia Primaria Progresiva

Este estudio de investigación investiga la viabilidad y eficacia de una intervención personalizada de estimulación eléctrica transcraneal con electroencefalograma en bucle cerrado (EEG-tES) para personas con Afasia Progresiva Primaria (APP), abordando los resultados inconsistentes de los protocolos de estimulación cerebral genéricos. Al integrar conocimientos derivados de la inteligencia artificial (IA) con datos en tiempo real, el estudio pretende personalizar los parámetros de estimulación eléctrica transcraneal (tES), incluida la colocación de electrodos, la intensidad y la frecuencia, para dirigirse a las regiones cerebrales específicas responsables de la señalización anormal en cada participante. Durante el período de intervención combinado con entrenamiento cognitivo informatizado, el proyecto evaluará las mejoras en el aprendizaje, la memoria y la conectividad funcional, al mismo tiempo que identificará predictores clínicos y fisiológicos para determinar la viabilidad de trasladar esta tecnología no invasiva y de bajo coste a un entorno de terapia domiciliaria supervisada a distancia. La duración del estudio será de un total de 6 a 8 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contacto:
          • Kyrana Tsapkini, PhD
          • Número de teléfono: 410-736-2940
          • Correo electrónico: tsapkini@jhmi.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener entre 45 y 85 años de edad.
  • Debe ser diestro.
  • Debe dominar el inglés.
  • Debe tener como mínimo educación secundaria.
  • Debe estar diagnosticado de lvPPA con biomarcadores de EA. Otro diagnóstico posible para la variante 'afásica de EA' sería DCL o 'EA posible' según las directrices de 2011 con biomarcadores de EA (LCR o tomografía por emisión de positrones (PET) de amiloide-beta o tomografía por emisión de positrones (PET) con fluorodesoxiglucosa (FDG) con atrofia uni-hemisférica).
  • Los participantes serán diagnosticados en las clínicas de PPA y demencias tempranas de la Universidad Johns Hopkins u otros centros especializados en EE. UU. utilizando los criterios de consenso actuales. El diagnóstico se basará en pruebas neuropsicológicas, pruebas de lenguaje (más comúnmente la Batería de Afasia de Western), resonancia magnética y evaluación clínica. Los investigadores también utilizarán dos nuevas pruebas de clasificación de variantes que han desarrollado en el laboratorio, las cuales discriminan las variantes de PPA con gran precisión (superior al 80%): una prueba de ortografía y una prueba de producción del habla (es decir, la tarea de descripción de la imagen 'Cookie Theft').

Criterios de exclusión:

  • Personas con enfermedad neurológica previa, incluida demencia vascular (por ejemplo, ictus, dislexia del desarrollo, disgrafía o déficit de atención).
  • Personas con pérdida auditiva (> 25 decibelios, utilizando un examen audiométrico de audición).
  • Personas con pérdida de agudeza visual no corregida.
  • Personas con demencia avanzada o deterioros graves del lenguaje (MMSE <15, o Evaluación Cognitiva de Montreal <10, o Escala de Demencia Clínica específica para Demencia Frontotemporal del lenguaje (FTD-CDR) =3).
  • Individuos zurdos.
  • Personas con trastornos psiquiátricos preexistentes, como alteraciones conductuales, depresión grave o esquizofrenia, que no les permitan cumplir o seguir el cronograma y los requisitos del estudio, como evaluaciones y terapia repetidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento personalizado con tES de bucle cerrado + Intervenciones cognitivas
Los participantes recibirán tES activo de circuito cerrado personalizado durante 3 semanas. La tES activa se administrará durante 20 minutos. Los ejercicios de entrenamiento cognitivo se administrarán simultáneamente con la tES y tardarán aproximadamente 30 minutos en completarse.
Este programa de circuito cerrado de tres semanas integra tES personalizado con entrenamiento cognitivo computarizado para impulsar la neuroplasticidad. Tras un mapeo electroencefalográfico (EEG) basal, los participantes realizan sesiones diarias de 30 minutos que constan de cuatro "circuitos". Cada circuito comienza con un EEG analizado por IA para calibrar los parámetros de estimulación, seguido de períodos de estimulación de 5 minutos.
Entre los ciclos de tratamiento con tES, se pedirá a los participantes que completen ejercicios cognitivos. Al combinar la modulación cerebral en tiempo real con ejercicios específicos de función ejecutiva, la intervención tiene como objetivo mejorar las habilidades lingüísticas y los resultados clínicos mediante una focalización cortical precisa y basada en datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la precisión de recuerdo auditivo basado en la suma de palabras recordadas en los Ensayos 1-5 de listas de palabras relacionadas semánticamente - entrenadas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cada lista de palabras entrenada (practicada durante el período de intervención) consistirá en 12 palabras relacionadas semánticamente (por ejemplo, aves). Las listas de palabras se construirán utilizando bases de datos psicolingüísticas. Habrá 5 intentos para aprender cada lista. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos recordados correctamente sumando todas las puntuaciones desde el Intento 1 hasta el Intento 5 y transformándola a porcentaje correcto (rango: 0-100%) en cada momento del estudio. El aumento de las puntuaciones se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la precisión del recuerdo auditivo diferido de listas de palabras relacionadas semánticamente - entrenadas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cada lista de palabras entrenada (practicada durante el período de intervención) consistirá en 12 palabras semánticamente relacionadas (por ejemplo, aves). Las listas de palabras se construirán utilizando bases de datos psicolingüísticas. Habrá 5 intentos para recordar cada lista, y luego se pedirá a los participantes que recuerden esa lista 20 minutos después (recuerdo diferido). Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos recordados correctamente (recuerdo diferido) y la transformarán a porcentaje correcto (rango: 0-100%) en cada momento del estudio. El aumento en las puntuaciones se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la precisión del recuerdo auditivo basado en la suma de palabras recordadas en los Ensayos 1-5 de listas de palabras entrenadas semánticamente no relacionadas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cada lista de palabras entrenadas (practicadas durante el período de intervención) constará de 12 palabras semánticamente no relacionadas como en la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT). Las listas de palabras se construirán utilizando bases de datos psicolingüísticas. Habrá 5 ensayos para aprender cada lista. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los ítems recordados correctamente sumando todas las puntuaciones desde el Ensayo 1 hasta el Ensayo 5 y transformándolas a porcentaje correcto (rango: 0-100%) en cada momento del estudio. El aumento en las puntuaciones se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la precisión del recuerdo auditivo diferido de listas de palabras entrenadas sin relación semántica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cada lista de palabras entrenadas (practicadas durante el período de intervención) consistirá en 12 palabras semánticamente no relacionadas (como en RAVLT). Las listas de palabras se construirán utilizando bases de datos psicolingüísticas. Habrá 5 intentos para recordar cada lista, y luego se pedirá a los participantes que recuerden esa lista 20 minutos después (recuerdo diferido). Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos recordados correctamente (recuerdo diferido) y la transformarán a porcentaje de aciertos (rango: 0-100%) en cada momento del estudio. El aumento de las puntuaciones se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la precisión del recuerdo auditivo basado en la suma de palabras recordadas en los Ensayos 1-5 de listas de palabras relacionadas semánticamente - no entrenadas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cada lista de palabras no entrenadas (no practicadas durante el período de intervención) constará de 12 palabras relacionadas semánticamente (por ejemplo, aves). Las listas de palabras se construirán utilizando bases de datos psicolingüísticas. Habrá 5 intentos para aprender cada lista. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos recordados correctamente sumando todas las puntuaciones desde el Intento 1 hasta el Intento 5 y transformándola a porcentaje correcto (rango: 0-100%) en cada momento del estudio. El aumento de las puntuaciones se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la precisión de la memoria auditiva diferida de listas de palabras semánticamente relacionadas - no entrenadas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cada lista de palabras no entrenada (no practicada durante el período de intervención) consistirá en 12 palabras semánticamente relacionadas (por ejemplo, aves). Las listas de palabras se construirán utilizando bases de datos psicolingüísticas. Habrá 5 intentos para recordar cada lista, y luego se pedirá a los participantes que recuerden esa lista 20 minutos después (recuerdo diferido). Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos recordados correctamente (recuerdo diferido) y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100%) en cada momento del estudio. Un aumento en las puntuaciones se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la precisión del recuerdo auditivo según la suma de palabras recordadas en los Ensayos 1-5 de listas de palabras no relacionadas semánticamente - no entrenadas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cada lista de palabras no entrenadas (no practicadas durante el período de intervención) constará de 12 palabras semánticamente no relacionadas (como en el RAVLT). Las listas de palabras se construirán utilizando bases de datos psicolingüísticas. Habrá 5 intentos para aprender cada lista. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos recordados correctamente sumando todas las puntuaciones desde el Intento 1 hasta el Intento 5 y transformándola a porcentaje de aciertos (rango: 0-100%) en cada momento del estudio. El aumento en las puntuaciones se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la precisión de la memoria auditiva diferida de listas de palabras no relacionadas semánticamente - no entrenadas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cada lista de palabras no entrenadas (no practicadas durante el periodo de intervención) consistirá en 12 palabras semánticamente no relacionadas (como en el RAVLT).
Las listas de palabras se construirán utilizando bases de datos psicolingüísticas.
Habrá 5 intentos para recordar cada lista, y luego se pedirá a los participantes que recuerden esa lista 20 minutos después (recuerdo diferido).
Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos recordados correctamente (recuerdo diferido) y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100%) en cada momento del estudio.
Un aumento en las puntuaciones se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
RAVLT es una prueba de memoria verbal bien establecida. RAVLT incluye una presentación de 5 ensayos de una lista de 15 palabras (Lista A), una presentación única de una lista de interferencia (Lista B) (Ensayo 6), dos ensayos de recuerdo posteriores a la interferencia (uno inmediato - Ensayo 7, uno diferido - Ensayo 8) y el reconocimiento de las palabras objetivo en la modalidad ortográfica con distractores (Ensayo 9). La puntuación incluye el porcentaje de puntuación del Ensayo 1, Ensayo 5, Ensayo 8 y Ensayo 9, así como la suma del Ensayo 1 al 5, y la diferencia entre el Ensayo 5 y el Ensayo 1 calculada como la diferencia porcentual entre las puntuaciones antes de la intervención y cada punto temporal después. El aumento de la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
El MMSE es una prueba de evaluación cognitiva bien establecida. Examina funciones que incluyen registro (repetición de indicaciones nombradas), atención y cálculo, recuerdo, lenguaje, capacidad para seguir órdenes simples y orientación. La puntuación bruta total es de 30 puntos. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los ítems correctos y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100%), calculando el cambio en el resultado en diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada punto de tiempo después. Un aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la puntuación de la tarea de similitud mnemónica (MST)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
La MST es una prueba bien establecida para evaluar la memoria de alta interferencia y la memoria de reconocimiento general mediante la separación de patrones. Implica diferenciar entre imágenes previamente aprendidas e imágenes novedosas. Para las tareas de MST, la puntuación de Separación de Patrones (PS) se calculará utilizando dos medidas: a) la tasa de ítems similares correctamente identificados menos la tasa de ítems similares identificados erróneamente como nuevos (S|S-S|N); b) la tasa de ítems similares correctamente identificados menos la tasa de ítems similares identificados erróneamente como antiguos (S|S-O|S). También se registrará el número de respuestas correctas para cada categoría de ítems (es decir, antiguos, similares, nuevos) y el tipo de errores (es decir, identificaciones de nuevos ítems como similares; identificación de ítems similares como antiguos). El cambio en el resultado en porcentaje de diferencia se calculará entre las puntuaciones antes de la intervención y cada punto de tiempo posterior. Un aumento en las puntuaciones se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la puntuación de repetición de palabras
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Las tareas de la Evaluación del Lenguaje y la Memoria a Corto Plazo de Temple para la Afasia (TALSA) incluyen la repetición de palabras, con conjuntos de 1 a 6 palabras. La puntuación se basará en el porcentaje de palabras repetidas correctamente. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los ítems correctos y la transformarán en porcentaje de aciertos (rango: 0-100%), calculando el cambio en el resultado en la diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada momento posterior. Un aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la puntuación de repetición de no palabras
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Las tareas TALSA incluyen repetición de pseudopalabras, con conjuntos de 1 a 6 pseudopalabras. La puntuación se basará en el porcentaje de pseudopalabras repetidas correctamente. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de ítems correctos y la transformarán a porcentaje correcto (rango: 0-100%), calculando el cambio en el resultado en diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada punto temporal posterior. Un aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la puntuación de repetición de oraciones
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Las tareas de repetición de oraciones provienen del TALSA, con puntuación basada en el porcentaje de palabras en las oraciones repetidas correctamente. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los ítems correctos y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100%), calculando el cambio en el resultado en diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada punto temporal posterior. Un aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la puntuación de la prueba de denominación oral Boston Naming Test
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Precisión en la denominación oral de imágenes (Prueba de Denominación de Boston de 30 ítems). La Prueba de Denominación de Boston es una prueba de denominación de imágenes ampliamente utilizada que detecta déficits en la recuperación léxica en la modalidad oral. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los ítems correctos y la transformarán en porcentaje de aciertos (rango: 0-100%), calculando el cambio en el resultado como diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada momento posterior. Un aumento en la puntuación se considera beneficioso.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la puntuación de la Prueba de Denominación Oral de Filadelfia
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Precisión en la denominación oral de imágenes (Prueba de Denominación de Filadelfia). La Prueba de Denominación de Filadelfia es una prueba extensa de denominación de imágenes que comprende 275 ítems de una amplia gama de frecuencias y otras características psicolingüísticas. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los ítems correctos y la transformarán en porcentaje de aciertos (rango: 0-100%), calculando el cambio en el resultado en diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada punto temporal posterior. Un aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la denominación escrita evaluado mediante el Test de Denominación de Boston
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Precisión en la denominación escrita de imágenes (prueba de denominación de Boston de 30 elementos). Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos correctos y la transformarán en porcentaje de aciertos (rango: 0-100%), calculando el cambio en el resultado como la diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada momento posterior. Un aumento en la puntuación se considera beneficioso.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la denominación escrita según la evaluación mediante la Prueba de Denominación de Filadelfia
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Precisión en la denominación escrita de imágenes (Prueba de Denominación de Filadelfia).
Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los ítems correctos y la transformarán a porcentaje correcto (rango: 0-100%), calculando el cambio en el resultado en diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada momento posterior.
Un aumento en la puntuación se considera beneficioso.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la denominación oral de acciones evaluado mediante la Evaluación Hopkins de Denominación de Acciones (HANA)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Precisión en la denominación oral de acciones. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos correctos y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100%), calculando el cambio en el resultado en diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada punto temporal posterior. Un aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la comprensión sintáctica evaluada mediante la Batería Sintáctica S.O.A.P. (Sujeto-relativo, Objeto-relativo, Activa, Pasiva)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
La Batería Sintáctica de 40 ítems de oraciones de relativo de sujeto, de relativo de objeto, activas y pasivas (S.O.A.P.), compuesta por varias subpruebas, se utilizará para evaluar la comprensión y producción de la estructura argumental.
Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los ítems correctos y la transformarán en porcentaje de aciertos (rango: 0-100%), calculando el cambio en el resultado como diferencia porcentual entre el valor basal y cada punto temporal.
Un aumento en la puntuación se considera beneficioso.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la puntuación de la tarea de fluidez verbal
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Las tareas de fluidez verbal (fluidez semántica y por letras) implican generar tantas palabras como sea posible en un minuto. La puntuación se basará en el número de palabras generadas por minuto. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los ítems correctos y el cambio en el resultado entre el momento basal y cada punto temporal. Un aumento en la puntuación se considera beneficioso.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la ortografía evaluado mediante la batería de disgrafía de Johns Hopkins
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
La precisión en la ortografía se analizará utilizando la batería Johns Hopkins para la disgrafía. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los ítems correctos utilizando un sistema de puntuación de ortografía que tiene en cuenta las adiciones, sustituciones y eliminaciones, y la transformarán a porcentaje correcto (rango: 0-100%), calculando el cambio en el resultado en diferencia porcentual antes de la intervención y en cada momento posterior. Un aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la puntuación de amplitud de dígitos en orden directo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
La amplitud de dígitos directa implica recordar una serie de dígitos individuales (conjuntos de 1-8 dígitos) en el mismo orden en que se presentaron los dígitos. La puntuación se basará en el número de dígitos consecutivos recordados correctamente. Los investigadores calcularán el cambio en el resultado entre el momento anterior a la intervención y cada momento posterior. Un aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la puntuación de amplitud de dígitos en orden inverso
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
El intervalo de dígitos en sentido inverso implica recordar una serie de dígitos individuales (conjuntos de 1 a 8 dígitos) en el orden inverso al que se presentaron. La puntuación se basará en el número de dígitos consecutivos recordados correctamente. Los investigadores calcularán el cambio en el resultado entre el momento anterior a la intervención y cada momento posterior. Un aumento en la puntuación se considera beneficioso.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la puntuación de amplitud espacial hacia adelante
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
La amplitud espacial hacia adelante implica recordar una serie de posiciones en un tablero (conjuntos de 1 a 9) en el mismo orden en que se presentaron los dígitos. La puntuación se basará en el número de posiciones consecutivas recordadas correctamente. Los investigadores calcularán el cambio en el resultado entre el punto temporal anterior a la intervención y cada punto temporal posterior. Un aumento en la puntuación se considera beneficioso.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en la puntuación del span espacial hacia atrás
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
La amplitud espacial inversa implica recordar una serie de posiciones (conjuntos de 1-8) en el orden inverso al que se presentaron los dígitos. La puntuación se basará en el número de posiciones consecutivas recordadas correctamente. Los investigadores calcularán el cambio en el resultado entre el momento anterior a la intervención y cada momento posterior. Un aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en el contenido semántico del discurso conectado (El Robo de Galletas)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Utilizando la imagen del Robo de Galletas del Examen de Afasia de Boston (BDAE), los investigadores obtendrán muestras de lenguaje representativas mientras los participantes describen la imagen. Los investigadores combinarán la puntuación bruta de todos los ítems (semántica) correctos de la imagen y la transformarán a porcentaje de aciertos (rango: 0-100%), calculando el cambio en el resultado como diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada punto temporal posterior. Un aumento en la puntuación se considera beneficioso.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en el contenido semántico del habla conectada (Circus)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Utilizando la imagen del circo de la Batería de Apraxia para Adultos (ABA), los investigadores obtendrán muestras de lenguaje representativas mientras los participantes describen las imágenes. Los investigadores combinarán la puntuación bruta de todos los ítems (semántica) correctos de la imagen y la transformarán a porcentaje de aciertos (rango: 0-100%), calculando el cambio en el resultado como diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada momento posterior. Un aumento en la puntuación se considera beneficioso.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Cambio en las puntuaciones de atención y manipulación de información
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención
Utilizando las partes A y B de la Prueba de Trazado de Senderos (TMT), que incluyen la conexión secuencial de letras/números en orden para completar un sendero, los investigadores obtendrán el tiempo requerido por los participantes para finalizar las tareas. Una disminución en el tiempo se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00557243

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir