Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana zamknięta stymulacja mózgu dla pacjentów z pierwotną postępującą afazją

1 września 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Spersonalizowana stymulacja mózgu w zamkniętej pętli dla pacjentów z pierwotną postępującą afazją

To badanie naukowe bada wykonalność i skuteczność spersonalizowanej, zamkniętej pętli interwencji elektroencefalogram-przezczaszkowej stymulacji elektrycznej (EEG-tES) dla osób z Pierwotną Postępującą Afazją (PPA), rozwiązując niespójne wyniki ogólnych protokołów stymulacji mózgu. Integrując wnioski pochodzące ze sztucznej inteligencji (AI) z danymi w czasie rzeczywistym, badanie ma na celu dostosowanie parametrów przezczaszkowej stymulacji elektrycznej (tES), w tym umiejscowienia elektrod, intensywności i częstotliwości, aby celować w konkretne obszary mózgu odpowiedzialne za nieprawidłowe sygnalizowanie u każdego uczestnika. W okresie interwencji połączonym z komputerowym treningiem poznawczym, projekt oceni poprawę w uczeniu się, pamięci i funkcjonalnej łączności, jednocześnie identyfikując kliniczne i fizjologiczne predyktory, aby określić wykonalność przejścia tej niskokosztowej, nieinwazyjnej technologii do zdalnie nadzorowanego, domowego środowiska terapeutycznego. Czas trwania badania wyniesie łącznie 6-8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek musi mieścić się w przedziale 45-85 lat.
  • Osoba musi być praworęczna.
  • Osoba musi biegle posługiwać się językiem angielskim.
  • Osoba musi mieć co najmniej wykształcenie średnie.
  • Osoba musi mieć diagnozę lvPPA z biomarkerami AD. Inną możliwą diagnozą dla wariantu 'afatycznego AD' może być MCI lub 'możliwe AD' zgodnie z wytycznymi z 2011 roku z biomarkerami AD (płyn mózgowo-rdzeniowy lub pozytonowa tomografia emisyjna (PET) amyloid-beta lub fluorodeoksyglukoza (FDG)-pozytonowa tomografia emisyjna (PET) z jednostronnym zanikiem).
  • Uczestnicy będą diagnozowani w klinikach PPA i wczesnych demencji na Uniwersytecie Johnsa Hopkinsa lub innych specjalistycznych ośrodkach w USA przy użyciu aktualnych kryteriów konsensusowych. Diagnoza będzie oparta na testach neuropsychologicznych, testach językowych (najczęściej Western Aphasia Battery), MRI i ocenie klinicznej. Badacze będą również używać dwóch nowych testów klasyfikacji wariantów, które opracowali w laboratorium, które z dużą dokładnością (powyżej 80%) różnicują warianty PPA: testu pisowni i testu produkcji mowy (tj. zadanie opisywania obrazka 'Kradzież ciasteczek').

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z wcześniejszą chorobą neurologiczną, w tym otępieniem naczyniowym (np. udar, dysleksja rozwojowa, dysgrafia lub deficyt uwagi).
  • Osoby z utratą słuchu (> 25 decybeli, w badaniu przesiewowym słuchu audiometrycznego).
  • Osoby z nieskorygowaną utratą ostrości wzroku.
  • Osoby z zaawansowanym otępieniem lub ciężkimi zaburzeniami językowymi (MMSE <15, lub Montreal Cognitive Assessment <10, lub językowa specyficzna dla otępienia czołowo-skroniowego skala oceny otępienia klinicznego (FTD-CDR) =3).
  • Osoby leworęczne.
  • Osoby z wcześniej istniejącymi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak zaburzenia zachowania, ciężka depresja lub schizofrenia, które uniemożliwiają tym osobom przestrzeganie lub realizację harmonogramu i wymagań badania, takich jak powtarzana ocena i terapia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowane zamknięte leczenie pętlowe tES + Interwencje poznawcze
Uczestnicy otrzymają spersonalizowaną, zamkniętą pętlę aktywną tES przez 3 tygodnie.
Aktywna tES będzie podawana przez 20 minut.
Ćwiczenia treningu poznawczego będą prowadzone równocześnie z tES i zajmą około 30 minut.
Urządzenie: Aktywna tES
Ten trzytygodniowy program zamkniętej pętli integruje spersonalizowaną tES z komputerowym treningiem poznawczym, aby stymulować neuroplastyczność. Po wstępnym mapowaniu elektroencefalogramu (EEG) uczestnicy przechodzą codzienne 30-minutowe sesje składające się z czterech "pętli". Każda pętla rozpoczyna się od analizy EEG przez sztuczną inteligencję w celu kalibracji parametrów stymulacji, po której następują 5-minutowe okresy stymulacji.
Behawioralne: Interwencje poznawcze
Pomiędzy pętlami leczenia tES uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń poznawczych. Łącząc modulację mózgu w czasie rzeczywistym z ukierunkowanymi ćwiczeniami funkcji wykonawczych, interwencja ma na celu poprawę umiejętności językowych i wyników klinicznych poprzez precyzyjne, oparte na danych ukierunkowanie korowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dokładności przypominania słuchowego na podstawie sumy słów przypomnianych w próbach 1-5 semantycznie powiązanych – wytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Każda ćwicząca lista słów (praktykowana w okresie interwencji) będzie składać się z 12 słów semantycznie powiązanych (np. ptaki). Listy słów będą konstruowane przy użyciu baz danych psycholingwistycznych. Będzie 5 prób nauki każdej listy. Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przywołanych pozycji, sumując wszystkie wyniki od Próby 1 do Próby 5 i przekształcając na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost wyników jest uznawany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana dokładności opóźnionego rozpoznawania słuchowego semantycznie powiązanych - wytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Każda ćwiczona lista słów (ćwiczona w okresie interwencji) będzie składać się z 12 słów semantycznie powiązanych (np. ptaki). Listy słów będą konstruowane przy użyciu baz danych psycholingwistycznych. Będzie 5 prób przypomnienia każdej listy, a następnie uczestnicy będą proszeni o przypomnienie tej listy 20 minut później (opóźnione przypomnienie). Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przypomnianych elementów (opóźnione przypomnienie) i przeliczą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0–100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost wyników jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana dokładności odtwarzania słuchowego na podstawie sumy przypomnianych słów w Próbach 1-5 semantycznie niepowiązanych – wytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Każda ćwiczona lista słów (przećwiczona w okresie interwencji) będzie składać się z 12 semantycznie niepowiązanych słów, jak w teście Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT). Listy słów będą konstruowane przy użyciu baz danych psycholingwistycznych. Będzie 5 prób nauki każdej listy. Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przypomnianych elementów, sumując wszystkie wyniki od próby 1 do próby 5 i przeliczając na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0–100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost wyników jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w dokładności opóźnionego przywoływania słuchowego semantycznie niepowiązanych – wytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Każdy ćwiczony zestaw słów (praktykowany w okresie interwencji) będzie składał się z 12 słów semantycznie niepowiązanych (jak w RAVLT). Listy słów będą konstruowane przy użyciu baz danych psycholingwistycznych. Będzie 5 prób odtworzenia każdej listy, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o odtworzenie tej listy 20 minut później (odtworzenie opóźnione). Badacze obliczą surowy wynik poprawnie odtworzonych pozycji (odtworzenie opóźnione) i przetworzą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost wyników jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana dokładności przywoływania słuchowego na podstawie sumy słów przywołanych w Próbach 1-5 semantycznie powiązanych - niewytrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Każda niećwiczona lista słów (niepraktykowana w okresie interwencji) będzie składać się z 12 słów semantycznie powiązanych (np. ptaki).
Listy słów będą konstruowane z wykorzystaniem psycholingwistycznych baz danych.
Będzie 5 prób nauki dla każdej listy.
Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przypomnianych elementów, sumując wszystkie wyniki od Próby 1 do Próby 5 i przekształcając je na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania.
Wzrost wyników jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w dokładności opóźnionego przypominania słuchowego semantycznie powiązanych - nieprzetrenowanych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Każda niewytrenowana lista słów (nie ćwiczona w okresie interwencji) będzie składać się z 12 słów semantycznie powiązanych (np. ptaki).
Listy słów zostaną skonstruowane przy użyciu baz danych psycholingwistycznych.
Będzie 5 prób przypomnienia każdej listy, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o przypomnienie tej listy po 20 minutach (przypomnienie opóźnione).
Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przypomnianych elementów (przypomnienie opóźnione) i przeliczą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania.
Wzrost wyników jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana dokładności odtwarzania słuchowego na podstawie sumy słów odtworzonych w próbach 1-5 z semantycznie niepowiązanych - niećwiczonych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Każda niećwiczona lista słów (niewprawiana w okresie interwencji) będzie składać się z 12 semantycznie niepowiązanych słów (jak w RAVLT). Listy słów zostaną skonstruowane przy użyciu baz danych psycholingwistycznych. Będzie 5 prób nauki każdej listy. Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przypomnianych elementów, sumując wszystkie wyniki od Próby 1 do Próby 5 i przekształcając na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost wyników jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w dokładności opóźnionego przypominania słuchowego dla niesemantycznie powiązanych - niećwiczonych list słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Każda niewyuczona lista słów (nie ćwiczona w okresie interwencji) będzie składać się z 12 słów semantycznie niepowiązanych (jak w RAVLT). Listy słów będą konstruowane przy użyciu baz danych psycholingwistycznych. Odbędzie się 5 prób odtworzenia każdej listy, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o przypomnienie tej listy po 20 minutach (odroczone przypomnienie). Badacze obliczą surowy wynik poprawnie przywołanych pozycji (odroczone przypomnienie) i przeliczą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%) w każdym punkcie czasowym badania. Wzrost wyników jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wyniku testu Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
RAVLT to dobrze ugruntowany test pamięci werbalnej. RAVLT obejmuje 5-próbową prezentację listy 15 słów (Lista A), pojedynczą prezentację listy interferencyjnej (Lista B) (Próba 6), dwie próby przywołania po interferencji (jedną natychmiastową - Próba 7, jedną opóźnioną - Próba 8) oraz rozpoznawanie słów docelowych w modalności ortograficznej z dystraktorami (Próba 9). Ocena obejmuje procentowy wynik Próby 1, Próby 5, Próby 8 i Próby 9, a także sumę Prób 1 do 5 oraz różnicę między Próbą 5 a Próbą 1 obliczoną jako procentowa różnica między wynikami przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
MMSE to dobrze ugruntowany test oceny funkcji poznawczych. Bada funkcje, w tym rejestrację (powtarzanie nazwanych bodźców), uwagę i obliczenia, przypominanie, język, zdolność do wykonywania prostych poleceń oraz orientację. Łączny surowy wynik wynosi do 30 punktów. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przeliczą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w wyniku zadania podobieństwa mnemonicznego (MST)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
MST to dobrze ugruntowany test służący ocenie pamięci o wysokim poziomie interferencji i ogólnej pamięci rozpoznawczej poprzez separację wzorców. Obejmuje on rozróżnianie pomiędzy wcześniej zapamiętanymi obrazami a nowymi obrazami. Dla zadań MST, wynik Separacji Wzorców (PS) zostanie obliczony przy użyciu dwóch miar: a) wskaźnik poprawnie zidentyfikowanych podobnych elementów minus wskaźnik podobnych elementów błędnie zidentyfikowanych jako nowe (S|S-S|N); b) wskaźnik poprawnie zidentyfikowanych podobnych elementów minus wskaźnik podobnych elementów błędnie zidentyfikowanych jako stare (S|S-O|S). Liczba poprawnych odpowiedzi dla każdej kategorii elementów (tj. starych, podobnych, nowych) oraz rodzaje błędów (tj. identyfikacje nowych elementów jako podobnych; identyfikacje podobnych elementów jako starych) również będą śledzone. Zmiana wyniku w procentowej różnicy zostanie obliczona pomiędzy wynikami przed interwencją a każdym punktem czasowym po niej. Wzrost wyników jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana wskaźnika powtarzania słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zadania Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) obejmują powtarzanie słów, z zestawami od 1 do 6 słów. Punktacja będzie oparta na procentowym udziale poprawnie powtórzonych słów. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przeliczą go na procent poprawności (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między okresem przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana wyniku powtarzania nie-słów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zadania TALSA obejmują powtarzanie bezsensownych wyrazów, z zestawami 1-6 bezsensownych wyrazów. Punktacja będzie oparta na procentowym udziale poprawnie powtórzonych bezsensownych wyrazów. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przeliczą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku jako różnicę procentową między okresem przed interwencją a każdym punktem czasowym po niej. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana wyniku powtarzania zdań
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zadania powtarzania zdań pochodzą z TALSA, a ocenianie opiera się na procentowym udziale poprawnie powtórzonych słów w zdaniach. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przeliczą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0–100%), obliczając zmianę wyniku jako różnicę procentową między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po niej. Wzrost wyniku jest uznawany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana wyniku w teście nazewnictwa Boston Naming Test
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Dokładność w nazywaniu obrazków ustnie (30-punktowy test nazywania Bostońskiego). Test nazywania Bostońskiego jest powszechnie stosowanym testem nazywania obrazków, który wykrywa deficyty w zakresie odzyskiwania leksykalnego w modalności ustnej. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przetransformują go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w wynikach testu nazewnictwa ustnego Philadelphia Naming Test
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Dokładność w nazywaniu obrazków ustnie (Philadelphia Naming Test). Philadelphia Naming Test to rozbudowany test nazywania obrazków, który obejmuje 275 pozycji z szerokiego zakresu częstotliwości i innych cech psycholingwistycznych. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przetworzą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w nazywaniu pisanym ocenianym za pomocą testu nazywania Bostońskiego
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Dokładność w pisemnym nazywaniu obrazków (30-punktowy Test Nazywania Bostońskiego). Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przeliczą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku jako procentową różnicę między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku uważa się za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w nazywaniu pisemnym oceniana za pomocą testu nazewnictwa Philadelphia
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Dokładność w nazywaniu obrazków w formie pisemnej (Philadelphia Naming Test). Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przeliczą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku uważa się za korzystny.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w nazywaniu czynności ustnie oceniana za pomocą Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Dokładność w nazywaniu czynności. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku jako różnicę procentową między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w syntaktycznym rozumieniu ocenianym za pomocą Baterii Syntaktycznej S.O.A.P. (Subject-relative, Object-relative, Active, Passive)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Do oceny rozumienia i tworzenia struktury argumentu zostanie zastosowana 40-punktowa Bateria Składniowa S.O.A.P. (Subject-relative, Object-relative, Active, Passive) składająca się z różnych podtestów. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go na procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku jako różnicę procentową między wartością wyjściową a każdym punktem czasowym. Wzrost wyniku jest uznawany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w wyniku zadania płynności werbalnej
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zadania płynności werbalnej (semantyczne i literowe) polegają na wygenerowaniu jak największej liczby słów w ciągu jednej minuty. Wynik będzie oparty na liczbie słów wygenerowanych na minutę. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji oraz zmianę wyniku między punktem wyjściowym a każdym punktem czasowym. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w pisowni oceniana za pomocą testu dysgrafii Johns Hopkins
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Dokładność pisowni będzie analizowana przy użyciu baterii dysgrafii Johns Hopkins. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji za pomocą systemu oceny pisowni uwzględniającego dodawanie, zamianę i usuwanie liter, a następnie przeliczą go na procent poprawności (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku jako procentową różnicę przed interwencją i w każdym punkcie czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana wyniku testu powtarzania cyfr w kolejności podanej
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Test powtarzania cyfr w przód polega na odtworzeniu serii pojedynczych cyfr (zestawów od 1 do 8 cyfr) w tej samej kolejności, w jakiej zostały przedstawione. Punktacja będzie oparta na liczbie kolejnych cyfr poprawnie odtworzonych. Badacze obliczą zmianę wyniku między punktem czasowym przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana wyniku testu powtarzania cyfr wstecz
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Test powtarzania cyfr w odwrotnej kolejności polega na odtworzeniu serii pojedynczych cyfr (zestawy 1-8 cyfr) w kolejności odwrotnej niż zostały przedstawione. Wynik będzie oparty na liczbie kolejnych cyfr poprawnie odtworzonych. Badacze obliczą zmianę wyniku między punktem czasowym przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku uważany jest za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w wyniku testu zakresu przestrzennego w przód
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Test rozpiętości przestrzennej w przód polega na przywołaniu serii pozycji na planszy (zestawy 1-9) w takiej samej kolejności, w jakiej zostały przedstawione cyfry. Punktacja będzie oparta na liczbie kolejnych pozycji poprawnie przywołanych. Badacze obliczą zmianę wyniku między punktem czasowym przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana wyniku przestrzennego zakresu wstecz
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Spatial span backward polega na odtworzeniu serii pozycji (zestawów od 1 do 8) w odwrotnej kolejności niż cyfry zostały przedstawione. Punktacja będzie oparta na liczbie kolejnych poprawnie odtworzonych pozycji. Badacze obliczą zmianę wyniku między punktem czasowym przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po interwencji
Zmiana treści semantycznej mowy ciągłej (Kradzież ciasteczka)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Korzystając z obrazu Kradzież ciasteczek z Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE), badacze uzyskają reprezentatywne próbki językowe, gdy uczestnicy opisują obraz. Badacze połączą surowe wyniki wszystkich poprawnych elementów (semantycznych) z obrazu i przekształcą je w procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w treści semantycznej mowy powiązanej (Circus)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Używając obrazu Cyrku z Baterii Apraksji dla Dorosłych (ABA), badacze uzyskają reprezentatywne próbki językowe, gdy uczestnicy opisują obrazy. Badacze połączą surowy wynik wszystkich poprawnych pozycji (semantyka) z obrazu i przeliczą na procent poprawności (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między stanem przed interwencją a każdym punktem czasowym po interwencji. Wzrost wyniku jest uważany za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana w ocenach uwagi i manipulacji informacjami
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Stosując test łączenia punktów (TMT) części A i B, które obejmują sekwencyjne łączenie liter/cyfr w celu ukończenia ścieżki, badacze uzyskają czas potrzebny uczestnikom na wykonanie zadań.
Skrócenie czasu uważane jest za korzyść.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Mackler-Goding Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00557243

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj