Personlig lukket sløyfe-hjerne-stimulering for pasienter med primær progressiv afasi
1. september 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne forskningsstudien undersøker gjennomførbarheten og effektiviteten av en personlig tilpasset, lukket sløyfe elektroencefalografi-transkraniell elektrisk stimulering (EEG-tES) intervensjon for personer med Primær Progressiv Afasi (PPA), som tar for seg de inkonsistente resultatene av generiske hjernestimuleringsprotokoller.
Ved å integrere kunstig intelligens (AI)-avledede innsikter med sanntidsdata, har studien som mål å tilpasse transkraniell elektrisk stimulering (tES) parametere, inkludert elektrodeplassering, intensitet og frekvens for å målrette de spesifikke hjerneområdene som er ansvarlige for unormal signalering hos hver deltaker.
I løpet av intervensjonsperioden kombinert med datastyrt kognitiv trening, vil prosjektet evaluere forbedringer i læring, hukommelse og funksjonell kobling, samtidig som det identifiserer kliniske og fysiologiske prediktorer for å bestemme levedyktigheten av å overføre denne lavkost, ikke-invaderende teknologien til en fjernt overvåket, hjemmebasert terapiinnstilling.
Studiens varighet vil være totalt 6–8 uker.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kyrana Tsapkini, PhD
- Telefonnummer: 410-736-2940
- E-post: tsapkini@jhmi.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være mellom 45–85 år.
- Må være høyrehendt.
- Må beherske engelsk.
- Må ha minimum videregående skolegang.
- Må ha diagnose lvPPA med AD-biomarkører. Andre mulige diagnoser for 'afatisk AD'-varianten kan være MCI eller 'mulig AD' i henhold til retningslinjene fra 2011 med AD-biomarkører (CSF eller positronemisjonstomografi (PET) amyloid-beta eller fluorodeoksyglukose (FDG)-positronemisjonstomografi (PET) med unilateral atrofi).
- Deltakere vil bli diagnostisert fra PPA- og tidlig demensklinikker ved Johns Hopkins University eller andre spesialiserte sentre i USA ved bruk av gjeldende konsensuskriterier. Diagnosen vil baseres på nevropsykologisk testing, språktesting (mest vanlig Western Aphasia Battery), MR og klinisk vurdering. Forskerne vil også bruke to nye variantklassifiseringstester som forskerne har utviklet i laboratoriet, som skiller PPA-varianter med stor nøyaktighet (over 80%): en staveprøve og en taleproduksjonstest (dvs. Cookie Theft-bildeskildringsoppgave).
Eksklusjonskriterier:
- Personer med tidligere nevrologisk sykdom inkludert vaskulær demens (f.eks. slag, utviklingsmessig dysleksi, dysgrafi eller oppmerksomhetsunderskudd).
- Personer med hørselstap (> 25 desibel, ved bruk av audiometrisk hørselsscreening).
- Personer med ukorrigert synstap.
- Personer med avansert demens eller alvorlige språkforstyrrelser (MMSE <15, eller Montreal Cognitive Assessment <10, eller språk Frontotemporal Dementia-spesifikk Clinical Dementia Rating (FTD-CDR) =3).
- Venstrehendte personer.
- Personer med forhåndseksisterende psykiske lidelser som atferdsforstyrrelser, alvorlig depresjon eller schizofreni som hindrer disse personene i å følge eller overholde studieplanen og kravene som gjentatt evaluering og terapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig lukket sløyfe tES-behandling + Kognitive intervensjoner
Deltakerne vil motta personlig tilpasset, lukket sløyfe aktiv tES i 3 uker.
Aktiv tES vil bli administrert i 20 minutter.
Kognitive treningsøvelser vil bli administrert samtidig med tES og vil ta omtrent 30 minutter å fullføre.
|
Dette tre ukers, lukkede-løkke-programmet integrerer personlig tilpasset tES med datastyrt kognitiv trening for å fremme nevroplastisitet.
Etter grunnlinje-elektroencefalografi (EEG)-kartlegging gjennomgår deltakerne daglige 30-minutters økter som består av fire "løkker".
Hver løkke starter med en AI-analysert EEG for å kalibrere stimuleringsparametere, etterfulgt av 5-minutters stimuleringsperioder.
I mellom tES-behandlingsløkkene vil deltakerne bli bedt om å fullføre kognitive øvelser.
Ved å kombinere sanntids hjerne-modulering med målrettede øvelser for eksekutive funksjoner, tar intervensjonen sikte på å forbedre språkferdigheter og kliniske resultater gjennom presis, datadrevet kortikal målretting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i auditiv gjenkallingsnøyaktighet basert på summen av ord gjenkalt i forsøk 1-5 av semantisk relaterte - trente ordlister
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Hver trente ordliste (øvd under intervensjonsperioden) vil bestå av 12 semantisk relaterte ord (f.eks. fugler).
Ordlistene vil bli konstruert ved hjelp av psykolingvistiske databaser.
Det vil være 5 forsøk for å lære hver liste.
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktig gjenskapte elementer ved å summere alle poeng fra forsøk 1 til forsøk 5 og transformere til prosent riktig (område: 0-100%) ved hvert tidspunkt i studien.
Økning i poengsummer anses som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i nøyaktighet av auditiv forsinket gjenkalling av semantisk relaterte - trente ordlister
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Hver trent ordliste (øvd på i intervensjonsperioden) vil bestå av 12 semantisk relaterte ord (f.eks. fugler).
Ordlistene vil bli konstruert ved hjelp av psykolingvistiske databaser.
Det vil være 5 forsøk på å huske hver liste, og deretter vil deltakerne bli bedt om å huske den listen 20 minutter senere (forsinket husking).
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktig huskede elementer (forsinket husking) og transformere til prosent riktig (område: 0-100%) ved hvert tidspunkt i studien.
Økning i poengsummer regnes som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i auditiv gjenkallingsnøyaktighet basert på summen av ord gjenvunnet i forsøk 1-5 av semantisk ubeslektede - trente ordlister
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Hver trent ordliste (økt under intervensjonsperioden) vil bestå av 12 semantisk ubeslektede ord som i Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT).
Ordlister vil bli konstruert ved bruk av psykolingvistiske databaser.
Det vil være 5 forsøk for å lære hver liste.
Forskerne vil beregne råscore for riktig gjenkjente elementer ved å summere alle poeng fra forsøk 1 til forsøk 5 og transformere til prosent riktig (område: 0-100%) på hvert tidspunkt i studien.
Økning i poengsum anses som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i auditiv forsinket gjenkalling av semantisk urelaterte - trente ordlister
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Hver trent ordliste (økt under intervensjonsperioden) vil bestå av 12 semantisk ubeslektede ord (som i RAVLT).
Ordlistene vil bli konstruert ved hjelp av psykolingvistiske databaser.
Det vil være 5 forsøk for å huske hver liste, og deretter vil deltakerne bli bedt om å huske den listen 20 minutter senere (forsinket husking).
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktig huskede elementer (forsinket husking) og omgjøre til prosent riktig (område: 0–100%) på hvert tidspunkt i studien.
Økning i poengsummer anses som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i auditiv gjenkallingsnøyaktighet basert på summen av ord gjenkjent i forsøk 1–5 av semantisk relaterte - utrente ordlister
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Hver uøvde ordliste (som ikke er øvd under intervensjonsperioden) vil bestå av 12 semantisk relaterte ord (f.eks. fugler).
Ordlistene vil bli konstruert ved hjelp av psykolingvistiske databaser.
Det vil være 5 forsøk for å lære hver liste.
Forskerne vil beregne råscore for riktig huskede elementer ved å summere alle poeng fra forsøk 1 til forsøk 5 og omgjøre til prosent riktig (område: 0-100%) ved hvert tidspunkt i studien.
Økning i poengsum anses som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i nøyaktighet av forsinket auditiv tilbakekalling av semantisk relaterte - utrente ordlister
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Hver uøvde ordliste (ikke praktisert i intervensjonsperioden) vil bestå av 12 semantisk relaterte ord (f.eks. fugler).
Ordlister vil bli konstruert ved bruk av psykolingvistiske databaser.
Det vil være 5 forsøk for å huske hver liste, og deretter vil deltakerne bli bedt om å huske den listen 20 minutter senere (forsinket hukommelse).
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktig huskede elementer (forsinket hukommelse) og omgjøre til prosent riktig (område: 0-100%) på hvert tidspunkt i studien.
Økning i poengsummer regnes som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i auditiv gjenkallingsnøyaktighet basert på summen av ord gjenvunnet i forsøk 1-5 med semantisk ubeslektede - utrente ordlister
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Hver utrent ordliste (som ikke ble øvd på i intervensjonsperioden) vil bestå av 12 semantisk urelaterte ord (som i RAVLT).
Ordlister vil bli konstruert ved hjelp av psykolingvistiske databaser.
Det vil være 5 forsøk for å lære hver liste.
Forskerne vil beregne råscoren for riktig huskede elementer ved å summere alle poeng fra forsøk 1 til forsøk 5 og transformere til prosent riktig (område: 0–100 %) ved hvert tidspunkt i studien.
Økning i poengsum regnes som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i nøyaktighet for auditiv forsinket gjenkalling av semantisk ubeslektede - utrente ordlister
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Hver uøvde ordliste (ikke øvd på i intervensjonsperioden) vil bestå av 12 semantisk urelaterte ord (som i RAVLT).
Ordlister vil bli konstruert ved hjelp av psykolingvistiske databaser.
Det vil være 5 forsøk på å huske hver liste, og deretter vil deltakerne bli bedt om å huske den listen 20 minutter senere (forsinket husking).
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktig huskede elementer (forsinket husking) og omgjøre til prosent riktig (område: 0-100%) ved hvert tidspunkt i studien.
Økning i poengsummer anses som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT)-skår
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
RAVLT er en veletablert verbal hukommelsestest.
RAVLT inkluderer en 5-prøve presentasjon av en 15-ordsliste (Liste A), en enkelt presentasjon av en interferensliste (Liste B) (Prøve 6), to post-interferens huskeprøver (en umiddelbar - Prøve 7, en forsinket - Prøve 8) og gjenkjenning av målordene i den ortografiske modaliteten med distraktorer (Prøve 9).
Scoring inkluderer prosentscore for Prøve 1, Prøve 5, Prøve 8 og Prøve 9, samt summen av Prøve 1 til 5, og forskjellen mellom Prøve 5 og Prøve 1 beregnet som prosentforskjellen mellom scorene før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i score anses som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
MMSE er en veletablert kognitiv vurderingstest.
Den undersøker funksjoner inkludert registrering (gjenta navngitte påminnelser), oppmerksomhet og beregning, husking, språk, evne til å følge enkle kommandoer og orientering.
Den totale råskåren er på 30 poeng.
Forskerne vil beregne råskåren for korrekte elementer og transformere til prosent korrekt (område: 0-100%), og beregne endring i utfall i prosentforskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum anses som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i Mnemonic Similarity Task (MST)-poengsum
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
MST er en veletablert test for å vurdere høyinterferensminne og generelt gjenkjennelsesminne gjennom mønsterseparasjon.
Det innebærer å skille mellom tidligere lærte bilder og nye bilder.
For MST-oppgavene vil Mønsterseparasjonsscore (PS) bli beregnet ved hjelp av to mål: a) raten av lignende gjenstander riktig identifisert minus raten av lignende gjenstander feilidentifisert som nye (S|S-S|N); b) raten av lignende gjenstander riktig identifisert minus raten av lignende gjenstander feilidentifisert som gamle (S|S-O|S).
Antall riktige svar for hver kategori av gjenstander (dvs. gamle, lignende, nye) og typen feil (dvs. identifikasjon av nye gjenstander som lignende; identifikasjon av lignende gjenstander som gamle) vil også bli sporet.
Endring i resultat i prosentforskjell vil bli beregnet mellom skårene før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i skårer anses som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i ordgjentakelsesscore
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) oppgaver inkluderer ordgjentakelse, med sett på 1-6 ord.
Poengsetting vil baseres på prosentandel ord riktig gjentatt.
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktige elementer og omgjøre den til prosent riktig (område: 0-100%), og beregne endring i resultat som prosentforskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum anses som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i ikke-ord repetisjonsskår
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
TALSA-oppgaver inkluderer ikke-ord repetisjon, med sett på 1-6 ikke-ord.
Poengsummen vil baseres på prosentandel av ikke-ord som gjentas korrekt.
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktige elementer og transformere den til prosent riktig (område: 0-100%), og beregne endring i utfall i prosentforskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum regnes som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i setningsgjentakelsesscore
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Setningsgjentakelsesoppgaver kommer fra TALSA, med poengsetting basert på prosentandel av ord i setninger som blir gjentatt korrekt.
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktige elementer og omgjøre den til prosent korrekt (område: 0–100 %), og beregne endringen i utfallet i prosentforskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum anses som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i muntlig navngiving Boston Naming Test-score
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Presisjon i muntlig bildebetegning (30-punkts Boston Naming Test).
Boston Naming Test er en mye brukt bildebetegningstest som oppdager leksikale hentingssvikt i den muntlige modaliteten.
Forskerne vil beregne den råe poengsummen for riktige elementer og transformere til prosent riktig (område: 0-100%), beregne endring i utfall i prosentforskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum betraktes som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i muntlig navngivning Philadelphia Naming Test score
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Nøyaktighet i muntlig bildefremføring (Philadelphia Naming Test).
Philadelphia Naming Test er en omfattende bildefremføringstest som omfatter 275 elementer fra et bredt spekter av frekvenser og andre psykolingvistiske egenskaper.
Forskerne vil beregne råpoengsummen for korrekte elementer og transformere til prosentandel korrekt (område: 0-100%), og beregne endring i resultat i prosentforskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum regnes som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i skriftlig navngiving vurdert med Boston Navngivningstest
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Nøyaktighet i skriftlig bildenavngiving (30-punkts Boston Naming Test).
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktige oppgaver og omgjøre den til prosent riktig (område: 0–100 %), og beregne endringen i utfallet i prosentvis forskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum anses som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i skriftlig navngivelse vurdert med Philadelphia Naming Test
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Nøyaktighet i skriftlig bildenavngiving (Philadelphia Naming Test).
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktige oppgaver og konvertere til prosent riktig (område: 0–100%), og beregne endringen i resultatet i prosentforskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum anses som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i muntlig navngiving av handlinger målt ved Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Nøyaktighet i muntlig navngiving av handlinger.
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktige oppgaver og omgjøre denne til prosent riktig (område: 0–100%), og beregne endring i utfallet som prosentvis forskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum betraktes som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i syntaktisk forståelse vurdert med Subject-relative, Object-relative, Active, Passive (S.O.A.P.) Syntactic Battery
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Den 40-oppgavene Subjekt-relativ, Objekt-relativ, Aktiv, Passiv (S.O.A.P.) Syntaktisk Batteri av ulike deltester vil bli brukt for å vurdere argumentstrukturforståelse og -produksjon.
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktige oppgaver og transformere til prosent riktig (område: 0-100%), og beregne endring i utfall i prosentforskjell mellom baseline og hvert tidspunkt.
Økning i poengsum anses som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i verbal flytkjøringsoppgave-poengsum
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Verbal flytoppgaver (semantisk og bokstavflyt) innebærer å generere så mange ord som mulig på ett minutt.
Poengsummen vil bli basert på antall ord generert per minutt.
Forskerne vil beregne råpoengsummen for riktige oppgaver og beregne endringen i resultatet mellom utgangspunktet og hvert tidspunkt.
Økning i poengsum anses som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i staving som vurdert med Johns Hopkins Dysgrafi-testbatteriet
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Nøyaktigheten i staving vil bli analysert ved hjelp av Johns Hopkins Dysgraphia-batteriet.
Forskerne vil beregne den råe poengsummen for riktige elementer ved å bruke et stavingsvurderingssystem som tar hensyn til tillegg, erstatninger og slettinger, og konvertere til prosent riktig (område: 0-100%), og beregne endring i resultatet i prosentforskjell før intervensjon og ved hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum regnes som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i sifferrekke-fremover poengsum
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Digit span forward innebærer å huske en serie med ensifrede tall (sett med 1–8 siffer) i samme rekkefølge som tallene ble presentert.
Poengsetting vil være basert på antall påfølgende siffer som er gjenskapt riktig. Forskerne vil beregne endringen i utfallet mellom tidspunktet før intervensjonen og hvert tidspunkt etter. Økning i poengsum anses som en fordel. |
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i sifferrekke baklengs poengsum
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Digit span backward innebærer å gjengi en serie med enkeltsifre (sett med 1–8 sifre) i motsatt rekkefølge enn de ble presentert i.
Poengsettingen vil baseres på antall påfølgende sifre som gjengis korrekt.
Forskerne vil beregne endringen i utfallet mellom tidspunktet før intervensjonen og hvert tidspunkt etter intervensjonen.
Økning i poengsum anses som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i romlig spenn fremover-poengsum
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Spatial span forward innebærer å huske en serie posisjoner på et brett (sett med 1-9) i samme rekkefølge som sifrene ble presentert.
Scoring vil bli basert på antall påfølgende posisjoner som ble husket riktig.
Forskerne vil beregne endringen i utfallet mellom tidspunktet før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i score anses som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i spatial spenn baklengs score
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Spatial span baklengs innebærer å huske en serie posisjoner (sett på 1-8) i motsatt rekkefølge enn sifrene ble presentert.
Poengsettingen vil være basert på antall påfølgende posisjoner som ble husket riktig.
Forskerne vil beregne endringen i utfall mellom tidspunktet før intervensjonen og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum regnes som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i semantisk innhold i sammenhengende tale (Cookie Theft)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Ved å bruke "Cookie Theft"-bildet fra Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) vil forskerne innhente representative språkprøver mens deltakerne beskriver bildet.
Forskerne vil kombinere råpoengsummen for alle riktige elementer (semantikk) fra bildet og konvertere til prosent riktig (område: 0-100%), og beregne endringen i resultatet som prosentforskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum regnes som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i semantisk innhold av sammenhengende tale (Circus)
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Ved å bruke Circus-bildet fra Apraxia Battery for Adults (ABA) vil forskerne få representative språkprøver mens deltakerne beskriver bildene.
Forskerne vil kombinere råskåren for alle riktige elementer (semantikk) fra bildet og omgjøre til prosent riktig (område: 0-100%), og beregne endring i utfall i prosentforskjell mellom før intervensjon og hvert tidspunkt etter.
Økning i poengsum betraktes som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endring i oppmerksomhet og manipulasjon av informasjon poengsummer
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Ved bruk av Trail Making Test (TMT) del A og B, som innebærer sekvensiell tilkobling av bokstaver/tall i riktig rekkefølge for å fullføre en sti, vil forskerne registrere tiden deltakerne bruker på å fullføre oppgavene.
En reduksjon i tiden regnes som en fordel.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00557243
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .