Henkilökohtainen suljettu silmukka-aivostimulaatio ensisijaisen progressiivisen afasian omaaville potilaille
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Personoitu suljettu silmukka-aivostimulaatio potilaille, joilla on primaarinen progressiivinen afasia
Tämä tutkimus selvittää henkilökohtaistetun, suljetun silmukan elektroenkefalografia-transkraniaalisen sähköstimulaation (EEG-tES) interventiotoimenpiteen toteutettavuutta ja tehoa henkilöillä, joilla on primaarinen progressiivinen afasia (PPA), ja käsittelee geneeristen aivostimulaatioprotokollojen epäjohdonmukaisia tuloksia.
Integroimalla tekoälyn (AI) tuottamia oivalluksia reaaliaikaiseen dataan tutkimuksen tavoitteena on räätälöidä transkraniaalisen sähköstimulaation (tES) parametrit, mukaan lukien elektrodien sijoittelu, intensiteetti ja taajuus, kohdistamaan ne kunkin osallistujan poikkeavan signaloinnin vastuussa oleviin erityisiin aivoalueisiin.
Interventiojakson aikana, joka yhdistetään tietokoneistettuun kognitiiviseen harjoitteluun, projekti arvioi oppimisen, muistin ja toiminnallisen yhteyden parantumista ja tunnistaa samanaikaisesti kliinisiä ja fysiologisia ennustetekijöitä määrittämään tämän edullisen, ei-invasiivisen teknologian siirron mahdollisuuden etävalvottuun, kotiin perustuvaan terapiamuotoon.
Tutkimuksen kesto on yhteensä 6-8 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyrana Tsapkini, PhD
- Puhelinnumero: 410-736-2940
- Sähköposti: tsapkini@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45–85 vuotta.
- Oltava oikeakätinen.
- Oltava englannin kielen taitava.
- Vähintään ylioppilastutkinto tai vastaava.
- Diagnosoitava lvPPA:ksi AD-biomarkkerein. Muut mahdolliset diagnoosit 'afaatisen AD':n variantille olisivat MCI tai 'mahdollinen AD' 2011 ohjeistuksen mukaan AD-biomarkkerein (CSF tai positroniemissiotomografia (PET) amyloid-beta tai fluorideoksiglukoosi (FDG)-positroniemissiotomografia (PET) yksipuolisella atrofialla).
- Osallistujat diagnosoidaan PPA- ja varhaisten dementia-klinikoilla Johns Hopkinsin yliopistossa tai muissa Yhdysvaltojen erikoiskeskuksissa käyttäen nykyisiä konsensuskriteerejä. Diagnoosi perustuu neuropsykologisiin testeihin, kielitesteihin (yleisimmin Western Aphasia Battery), magneettikuvaukseen ja kliiniseen arviointiin. Tutkijat käyttävät myös kahta uutta varianttiluokittelutestiä, joita tutkijat ovat kehittäneet laboratoriossa ja jotka erottelevat PPA-variantteja erittäin tarkasti (yli 80 %): oikeinkirjoitustesti ja puheentuotantotesti (esim. Cookie Theft -kuvakuvaus).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on aiempi neurologinen sairaus, mukaan lukien vaskulaarinen dementia (esim. aivohalvaus, kehityksellinen dysleksia, dysgrafia tai tarkkaavaisuuspuute).
- Henkilöt, joilla on kuulovika (> 25 desibeliä, audiometrisella kuulon seulonnalla).
- Henkilöt, joilla on korjaamaton näöntarkkuuden heikkeneminen.
- Henkilöt, joilla on edistynyt dementia tai vakavat kielihäiriöt (MMSE <15, tai Montrealin kognitiivinen arviointi <10, tai kieliin keskittyvä Frontotemporaalinen dementia -spesifinen kliininen dementia-arvo (FTD-CDR) =3).
- Vasenkätiset henkilöt.
- Henkilöt, joilla on ennalta olevia psykiatrisia häiriöitä, kuten käytöshäiriöitä, vakava masennus tai skitsofrenia, jotka estävät nämä henkilöt noudattamaan tai seuraamaan tutkimusaikataulua ja vaatimuksia, kuten toistuvia arviointeja ja terapiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Personalisoitu suljettu silmukka tES-hoito + Kognitiiviset interventiot
Osallistujat saavat henkilökohtaista, suljettua silmukkaa käyttävää aktiivista tES-hoitoa 3 viikon ajan.
Aktiivista tES-hoitoa annetaan 20 minuutin ajan.
Kognitiivisia harjoituksia toteutetaan samanaikaisesti tES-hoidon kanssa, ja niiden suorittaminen kestää noin 30 minuuttia.
|
Tämä kolmiviikkoinen suljettu silmukkaohjelma yhdistää henkilökohtaisen tES:n tietokoneistettuun kognitiiviseen harjoitteluun neuroplastisuuden edistämiseksi.
Peruslinjan elektroenkefalogrammi (EEG) kartoituksen jälkeen osallistujat käyvät läpi päivittäiset 30 minuutin istunnot, jotka koostuvat neljästä "silmukasta".
Jokainen silmukka alkaa tekoälyn analysoimalla EEG:llä stimulaatioparametrien kalibrointia varten, minkä jälkeen seuraa 5 minuutin stimulaatiojaksoja.
TESS-hoidon silmukoiden välissä osallistujia pyydetään suorittamaan kognitiivisia harjoituksia.
Yhdistämällä reaaliaikainen aivomodulaatio kohdennettuihin toiminnoillisiin harjoituksiin, interventio pyrkii parantamaan kielitaitoja ja kliinisiä tuloksia tarkkojen, datapohjaisten aivokuorikohdennusten avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuullun muistamisen tarkkuudessa perustuen semanttisesti liittyvien - harjoiteltujen sanalistojen Kokeiden 1-5 muistettujen sanojen summaan
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen harjoitettu sanalista (harjoiteltu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti liittyvästä sanasta (esim. linnut). Sanalistat rakennetaan käyttäen psykolingvistisiä tietokantoja. Jokaisen listan oppimiseen on 5 yritystä. Tutkijat laskevat oikein muistettujen kohteiden raakapisteet summaamalla kaikki pisteet yrityksestä 1 yritykseen 5 ja muuntamalla ne prosentuaaliseksi oikein osuudeksi (alue: 0-100%) tutkimuksen kullakin aikapisteellä. Pisteiden nousua pidetään hyötynä.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos semanttisesti liittyvien - harjoiteltujen sanalistojen kuulo-operaatioiden viivästyneen muistamisen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen harjoitettu sanalista (harjoiteltu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti liittyvästä sanasta (esim. linnut).
Sanalista rakennetaan käyttäen psykolingvistisiä tietokantoja.
Jokaisen listan muistamisesta tulee 5 koetta, ja sitten osallistujia pyydetään muistamaan kyseinen lista 20 minuutin kuluttua (viivästynyt muistaminen).
Tutkijat laskevat oikein muistettujen kohteiden raakapisteet (viivästynyt muistaminen) ja muuntavat ne prosentuaaliseksi oikein muistetuksi (alue: 0-100%) tutkimuksen jokaisessa ajankohdassa.
Pisteiden nousua pidetään hyötynä.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kuulohavaintojen tarkkuudessa perustuen semanttisesti toisiinsa liittymättömien - harjoiteltujen sanalistojen Kokeiden 1-5 yhteenlaskettuihin muistettuihin sanoihin
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen harjoitettu sanalista (harjoiteltu interventiojakson aikana) koostuu 12:sta semanttisesti toisiinsa liittymättömästä sanasta kuten Rey Auditory-Verbal Learning Testissä (RAVLT). Sanalistat laaditaan käyttäen psykolingvistisiä tietokantoja. Jokaisen listan oppimiseen on 5 yritystä. Tutkijat laskevat oikein muistettujen kohteiden raakapisteet laskemalla yhteen kaikki pisteet Yrityksestä 1 Yritykseen 5 ja muuntamalla ne prosenttiosuuksiksi (alue: 0-100%) tutkimuksen jokaisella aikapisteellä. Pisteiden nousua pidetään hyötynä.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Semanttisesti toisiinsa liittymättömien - opetettujen sanalistojen kuuloistakin viiveellä tapahtuvan muistamisen tarkkuuden muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
Jokainen harjoitettu sanalista (harjoiteltu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti toisiinsa liittymättömästä sanasta (kuten RAVLT:ssa).
Sanaluettelot laaditaan käyttämällä psykolingvistisiä tietokantoja.
Jokaiselle listalle on 5 yritystä muistamiseksi, minkä jälkeen osallistujia pyydetään muistamaan kyseinen lista 20 minuutin kuluttua (viivästynyt muistaminen).
Tutkijat laskevat oikein muistettujen kohteiden raakapisteet (viivästynyt muistaminen) ja muuntavat ne prosenttiosuuksiksi (alue: 0–100 %) tutkimuksen jokaisessa ajankohdassa.
Pisteiden nousua pidetään hyötynä.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
|
Muutos kuulo- ja muistitarkkuudessa perustuen semanttisesti liittyvien – harjoittelemattomien sanalistojen Kokeiden 1–5 yhteenlaskettuun muistettujen sanojen määrään
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
Jokainen harjoittelematon sanalista (joita ei harjoitettu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti liittyvästä sanasta (esim. linnut).
Sanaluettelot laaditaan käyttäen psykolingvistisiä tietokantoja.
Jokaista listaa opitaan 5 toistokerralla.
Tutkijat laskevat oikein muistettujen kohteiden raakapisteet laskemalla yhteen kaikki pisteet toistokerrasta 1 toistokertaan 5 ja muuntamalla ne prosentuaaliseksi osuudeksi (alue: 0-100%) tutkimuksen jokaisella aikapisteellä.
Pisteiden nousua pidetään hyötynä.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
|
Muutos kuulonvaraisessa viivästyneessä muistamisessa semanttisesti liittyvien - kouluttamattomien sanalistojen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventiota seuraavana ja 1 kuukausi interventiota seuraavana
|
Jokainen kouluttamaton sanalista (jota ei harjoitettu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti liittyvästä sanasta (esim. linnut).
Sanaluettelot laaditaan käyttäen psykolingvistisiä tietokantoja.
Jokaisen listan muistamiseen on 5 yritystä, minkä jälkeen osallistujia pyydetään muistamaan kyseinen lista 20 minuutin kuluttua (viivästetty muistaminen).
Tutkijat laskevat oikein muistettujen kohteiden raakapisteet (viivästetty muistaminen) ja muuntavat ne prosenttiosuuksiksi (alue: 0-100%) tutkimuksen jokaisessa aikapisteessä.
Pisteiden nousua pidetään hyötynä.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventiota seuraavana ja 1 kuukausi interventiota seuraavana
|
|
Muutos kuulonvaraisen muistamisen tarkkuudessa perustuen kielellisesti toisiinsa liittymättömien - harjoittelemattomien sanalistojen Kokeiden 1-5 muistettujen sanojen summaan
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen harjoittelematon sanalista (jota ei harjoitettu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti toisiinsa liittymättömästä sanasta (kuten RAVLT:ssa).
Sanaluettelot laaditaan käyttämällä psykolingvistisiä tietokantoja.
Jokaisen luettelon oppimiseen tulee 5 harjoituskertaa.
Tutkijat laskevat oikein muistettujen kohteiden raakapisteytyksen laskemalla yhteen kaikki pisteet harjoituskerrasta 1 harjoituskertaan 5 ja muuntamalla ne prosentuaaliseksi oikein vastausten osuudeksi (alue: 0–100 %) tutkimuksen jokaisella aikapisteellä.
Pisteytyksen nousua pidetään hyötynä.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kuulohäiriöön liittyvässä viivästetyssä muistamisessa semanttisesti toisiinsa liittymättömien - harjoittelemattomien sanalistojen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen kouluttamaton sanalista (joita ei harjoitettu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti toisiinsa liittymättömästä sanasta (kuten RAVLT:ssa). Sanalistat rakennetaan käyttäen psykolingvistisiä tietokantoja. Jokaisen listan muistamiselle on 5 yritystä, ja sen jälkeen osallistujia pyydetään muistamaan kyseinen lista 20 minuutin kuluttua (viivästetty muisti). Tutkijat laskevat oikein muistettujen kohteiden raakapisteet (viivästetty muisti) ja muuntavat ne prosentuaaliseksi oikeinmuistetuksi (alue: 0–100 %) tutkimuksen jokaisessa aikapisteessä. Pisteiden nousua pidetään hyötynä.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reyn auditiivis-verbaalisen oppimistestin (RAVLT) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
RAVLT on vakiintunut sanallinen muistitesti.
RAVLT sisältää 15 sanan listan (Lista A) viiden esityskerran (Koe 1–5), häiriölistan (Lista B) yhden esityskerran (Koe 6), kaksi häiriön jälkeistä muistamiskertaa (yksi välitön – Koe 7, yksi viivästynyt – Koe 8) sekä kohdesanojen tunnistamisen ortografisessa muodossa harhauttajien kanssa (Koe 9).
Pisteytys sisältää Kohteen 1, Kohteen 5, Kohteen 8 ja Kohteen 9 prosenttiosuuden sekä Kohteiden 1–5 summan sekä Kohteen 5 ja Kohteen 1 erotuksen, joka lasketaan prosenttierona interventiota edeltävien tulosten ja kunkin myöhemmän ajanhetken tulosten välillä.
Pisteiden nousua pidetään hyötynä.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE) -testin tuloksen muutos
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
MMSE on vakiintunut kognitiivinen arviointitesti.
Se tutkii toimintoja, kuten rekisteröinti (nimettyjen ohjeiden toistaminen), tarkkaavaisuus ja laskenta, muistaminen, kieli, kyky seurata yksinkertaisia käskyjä ja orientaatio.
Kokonaisraakapistemäärä on 30 pistettä.
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapistemäärän ja muuntavat sen prosentuaaliseksi oikein vastaamiseksi (alue: 0–100 %), laskien tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja jokaisen aikapisteen jälkeen.
Pistemäärän nousua pidetään hyötynä.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Mnemonic Similarity Task (MST) -pisteessä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
MST on vakiintunut testi korkean häiriömuistin ja yleisen tunnistusmuistin arvioimiseksi kuviotason erottelun kautta.
Se sisältää aiemmin opittujen kuvien ja uusien kuvien erottamisen.
MST-tehtävissä kuviotason erottelun (PS) pistemäärä lasketaan kahdella mittarilla: a) oikein tunnistettujen samankaltaisten kohteiden määrä miinus uusina väärin tunnistettujen samankaltaisten kohteiden määrä (S|S-S|N); b) oikein tunnistettujen samankaltaisten kohteiden määrä miinus vanhoina väärin tunnistettujen samankaltaisten kohteiden määrä (S|S-O|S).
Myös kussakin kohteluoryhmässä (eli vanhat, samankaltaiset, uudet) oikeiden vastausten määrä ja virhetyypit (eli uusien kohteiden tunnistaminen samankaltaisiksi; samankaltaisten kohteiden tunnistaminen vanhoiksi) seurataan.
Tulosten muutos prosentuaalisena erotuksena lasketaan interventiota edeltävien pistemäärien ja jokaisen myöhemmän ajanjakson pistemäärien välillä.
Pistemäärien nousua pidetään hyötynä.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos sanan toiston pistemäärässä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) -tehtäviin kuuluu sanojen toisto, joukoissa 1-6 sanaa.
Pisteytys perustuu oikein toistettujen sanojen prosenttiosuuteen.
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapisteet ja muuntavat ne prosenttiosuudeksi oikein (alue: 0-100%), laskien tuloksen muutoksen prosentuaalisen eron interventiota edeltävän ja kunkin jälkeisen aikapisteen välillä.
Pisteiden nousu katsotaan hyödyksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ei-sanojen toistotuloksessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
TALSA-tehtäviin kuuluu ei-sanojen toisto, jossa on 1-6 ei-sanaa.
Pisteytys perustuu prosenttiosuuteen oikein toistetuista ei-sanoista.
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapisteet ja muuntavat ne prosenttiosuuksiksi (alue: 0-100 %), laskien tuloksen muutoksen prosenttierona ennen interventiota ja jokaisen ajanjakson jälkeen.
Pisteen nousua pidetään hyötynä.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lauseen toiston pistemäärässä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventiossa jälkeen ja 1 kuukausi interventiossa jälkeen
|
Lauseiden toistotehtävät ovat peräisin TALSA:sta, ja niiden pisteytys perustuu lauseissa oikein toistettujen sanojen prosenttiosuuteen.
Tutkijat laskevat oikein vastattujen kohteiden raakapisteyksen ja muuntavat sen prosenttiosuudeksi oikein (alue: 0–100 %), laskien tuloksen muutoksen prosenttierona ennen toimenpidettä ja kullakin ajanhetkellä sen jälkeen.
Pisteytyksen kasvua pidetään hyötynä.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventiossa jälkeen ja 1 kuukausi interventiossa jälkeen
|
|
Muutos suun kautta tapahtuvassa Bostonin nimitystestin pistemäärässä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Tarkkuus suullisessa kuvien nimeämisessä (30-kohdainen Boston Naming Test).
Boston Naming Test on laajasti käytetty kuvien nimeämistesti, joka havaitsee sanallisen hakemisen puutteita suullisessa muodossa.
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapisteet ja muuntavat ne prosenttiosuudeksi oikein (alue: 0-100%), laskien tuloksen muutoksen prosentuaalisena erotuksena ennen interventiota ja jokaisen aikapisteen jälkeen.
Pisteiden kasvua pidetään hyötynä.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Muutos suun kautta tapahtuvassa nimeämisessä Philadelphia Naming Test -pisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tarkkuus suullisessa kuvien nimeämisessä (Philadelphian nimeämistesti).
Philadelphian nimeämistesti on laaja kuvien nimeämistesti, joka sisältää 275 kohdetta laajalta taajuusalueelta ja muilta psykolingvistisilta ominaisuuksilta.
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapisteet ja muuntavat ne prosenttiosuuksiksi (alue: 0-100%), laskien tuloksen muutoksen prosenttierona ennen interventiota ja jokaisen aikapisteen jälkeen.
Pisteiden nousua pidetään hyötynä.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kirjoitetussa nimeämisessä Boston Naming Test -testillä arvioituna
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Tarkkuus kirjoitetussa kuvien nimeämisessä (30-kohdainen Bostonin nimeämistesti).
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapisteet ja muuntavat ne prosenttiosuudeksi oikein (alue: 0–100 %), laskien tuloksen muutoksen prosenttierona ennen interventiota ja kunkin myöhemmän ajanjakson jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan hyödyksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kirjoitetussa nimeämisessä, jota arvioidaan Philadelphia Naming Testillä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Tarkkuus kirjoitetussa kuvien nimeämistestissä (Philadelphia Naming Test).
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapisteet ja muuntavat ne prosentuaaliseksi oikeinmenoksi (alue: 0–100 %), laskien tuloksen muutoksen prosentuaalisena erotuksena ennen interventiota ja kussakin seuranta-ajankohdassa sen jälkeen.
Pistemäärän nousua pidetään hyötynä.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Muutos toimintojen suullisessa nimeämisessä Hopkinsin toimintojen nimeämisen arvioinnilla (HANA) arvioituna
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Tarkkuus toimintojen suullisessa nimeämisessä.
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapisteet ja muuntavat ne prosentuaalisesti oikeiksi (alue: 0–100 %), laskien tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen toimenpidettä ja kunkin myöhemmän mittaushetken jälkeen.
Pisteiden kasvua pidetään hyötynä.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos syntaktisessa ymmärtämisessä Subject-relative, Object-relative, Active, Passive (S.O.A.P.) Syntactic Battery -testillä arvioituna
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
40-kohdainen Subjekti-relatiivinen, Objekti-relatiivinen, Aktiivi, Passiivi (S.O.A.P.) Syntaktinen testipatteristo eri alatesteistä käytetään argumenttirakenteen ymmärtämisen ja tuottamisen arviointiin.
Tutkijat laskivat oikeiden kohteiden raakapisteet ja muuntavat ne prosentuaaliseksi oikein-määräksi (alue: 0-100%), laskien tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona lähtötason ja kunkin mittaushetken välillä.
Pisteiden nousua pidetään hyötynä.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos sananlöytötehtävän pistemäärässä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Verbaaliset sujuvuustehtävät (semanttinen ja kirjainsujuvuus) sisältävät mahdollisimman monen sanan tuottamisen yhden minuutin aikana.
Arviointi perustuu minuutissa tuotettujen sanojen määrään.
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapisteet ja muutoksen tuloksissa perusmittauksen ja kunkin seuranta-ajan välillä.
Pisteiden nousu katsotaan hyödyksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Oikeinkirjoituksen muutos Johns Hopkins Dysgraphia -testistön arvioimana
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
Kirjoituksen tarkkuutta analysoidaan käyttäen Johns Hopkins Dysgraphia -testistöä.
Tutkijat laskevat oikeiden kohteiden raakapisteet käyttäen oikeinkirjoituksen pisteytysjärjestelmää, joka huomioi lisäykset, korvaukset ja poistot, ja muuntavat ne prosentuaaliseksi oikein (alue: 0-100%), laskien tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja jokaisen aikapisteen jälkeen.
Pistemäärän kasvua pidetään hyötynä.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
|
Muutos digit span -eteenpäin-pisteessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Digit span forward -tehtävässä henkilön tulee muistaa sarja yksittäisiä numeroita (1-8 numeron sarjoja) samassa järjestyksessä kuin ne esitettiin.
Pistemäärä perustuu peräkkäin oikein muistettujen numeroiden määrään.
Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen ennen interventiota ja jokaisen interventiota seuraavan ajanjakson välillä.
Pistemäärän kasvu katsotaan hyödyksi.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Muutos numerosarjan taaksepäin tuloksessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Digit span backward -testi sisältää yksittäisten numeroiden (1-8 numeron sarjojen) muistamisen käänteisessä järjestyksessä verrattuna siihen, missä järjestyksessä numerot esitettiin.
Pistemäärä perustuu peräkkäin oikein muistettujen numeroiden määrään.
Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen ennen interventiota ja jokaisen interventiota seuraavan ajanjakson välillä.
Pistemäärän nousua pidetään hyötynä.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos spatiaalisen spanin eteenpäin suuntautuvassa pistemäärässä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Spatial span forward -testissä henkilön tulee muistaa sarja paikkoja laudalla (1-9 paikkaa) samassa järjestyksessä kuin numerot esitettiin.
Pistemäärä perustuu peräkkäin oikein muistettujen paikkojen määrään.
Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen interventiota edeltävän ja jokaisen sen jälkeisen ajanhetken välillä.
Pistemäärän nousua pidetään hyötynä.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos takaperoisessa spatiaalisessa muistijaksopisteessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventtion jälkeen ja 1 kuukausi interventtion jälkeen
|
Spatial span backward -testissä osallistujan on muistettava sarja paikkoja (1-8 sarjaa) käänteisessä järjestyksessä verrattuna alkuperäiseen esitysjärjestykseen.
Pistemäärä perustuu peräkkäisten oikein muistettujen paikkojen määrään.
Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen ennen interventiota ja kunkin interventiota seuraavan ajanjakson välillä.
Pistemäärän nousua pidetään hyötynä.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventtion jälkeen ja 1 kuukausi interventtion jälkeen
|
|
Muutos yhteydessä olevan puheen semanttisessa sisällössä (Keksivarkaus)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat saavat edustavia kielenäytteitä osallistujien kuvatessa Bostonin afasian diagnostiikan tutkimuksen (BDAE) "Cookie Theft" -kuvaa.
Tutkijat yhdistävät kaikkien kuvan oikeiden kohteiden (semantiikka) raakapisteet ja muuntavat ne prosentuaalisesti oikein (alue: 0–100 %), laskien tuloksen muutoksen prosentuaalisena erotuksena ennen interventiota ja jokaisen interventiota seuraavan ajanjakson välillä.
Pisteen nousua pidetään hyötynä.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Yhdistetyn puheen semanttisen sisällön muutos (Circus)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi interventiosta ja 1 kuukausi interventiosta
|
Käyttämällä Circus-kuvaa Apraxia Battery for Adults (ABA) -testistä tutkijat keräävät edustavia kielinäytteitä osallistujien kuvaillessa kuvia.
Tutkijat yhdistävät kaikkien kuvan kohdista (semantiikka) saadut oikeat raakapisteet ja muuntavat ne prosenttiosuudeksi oikein (alue: 0–100 %), laskien tuloksen muutoksen prosentuaalisena erotuksena ennen intervention alkua ja kunkin seuranta-ajanhetken jälkeen.
Pisteen nousu katsotaan hyödyksi.
|
Ennen interventiota, välittömästi interventiosta ja 1 kuukausi interventiosta
|
|
Tarkkaavuuden ja tiedon käsittelyn tulosten muutos
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat saavat ajan, jonka osallistujat tarvitsevat tehtävien suorittamiseen, käyttämällä Trail Making Test (TMT) -testin osia A ja B. Nämä osat sisältävät kirjainten/numeroiden peräkkäisen yhdistämisen järjestyksessä polun suorittamiseksi. Ajan pienenemistä pidetään hyötynä.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00557243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .