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Stimolazione Cerebrale a Ciclo Chiuso Personalizzata per Pazienti con Afasia Progressiva Primaria

1 settembre 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

Stimolazione Cerebrale a Circuito Chiuso Personalizzata per Pazienti con Afasia Primaria Progressiva

Questo studio di ricerca indaga la fattibilità e l'efficacia di un intervento personalizzato di stimolazione elettrica transcranica a elettroencefalogramma a circuito chiuso (EEG-tES) per individui con Afasia Progressiva Primaria (PPA), affrontando i risultati incoerenti dei protocolli generici di stimolazione cerebrale. Integrando intuizioni derivate dall'intelligenza artificiale (IA) con dati in tempo reale, lo studio mira a personalizzare i parametri della stimolazione elettrica transcranica (tES), inclusi il posizionamento degli elettrodi, l'intensità e la frequenza, per colpire le specifiche regioni cerebrali responsabili della segnalazione anomala in ciascun partecipante. Nel periodo di intervento abbinato a un training cognitivo computerizzato, il progetto valuterà i miglioramenti nell'apprendimento, nella memoria e nella connettività funzionale, identificando contemporaneamente predittori clinici e fisiologici per determinare la fattibilità di trasformare questa tecnologia non invasiva e a basso costo in una terapia domiciliare supervisionata a distanza. La durata dello studio sarà complessivamente di 6-8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve avere un'età compresa tra i 45 e gli 85 anni.
  • Deve essere destrorso.
  • Deve essere competente in inglese.
  • Deve avere almeno un'istruzione di scuola superiore.
  • Deve essere diagnosticato come lvPPA con biomarcatori di AD. Altre possibili diagnosi per la variante 'afasica AD' potrebbero essere MCI o 'possibile AD' secondo le linee guida del 2011 con biomarcatori di AD (CSF o tomografia a emissione di positroni (PET) amiloide-beta o tomografia a emissione di positroni (PET) con fluorodeossiglucosio (FDG) con atrofia uni-emisferica).
  • I partecipanti saranno diagnosticati dalle cliniche per PPA e demenze precoci della Johns Hopkins University o di altri centri specializzati negli Stati Uniti utilizzando i criteri di consenso attuali. La diagnosi si baserà su test neuropsicologici, test linguistici (più comunemente la Western Aphasia Battery), risonanza magnetica e valutazione clinica. Gli investigatori utilizzeranno anche due nuovi test di classificazione delle varianti sviluppati in laboratorio che discriminano le varianti di PPA con grande accuratezza (oltre l'80%): un test di ortografia e un test di produzione del linguaggio (ad esempio, il compito di descrizione dell'immagine Cookie Theft).

Criteri di esclusione:

  • Persone con precedenti malattie neurologiche tra cui demenza vascolare (ad esempio, ictus, dislessia evolutiva, disgrafia o deficit attentivo).
  • Persone con perdita dell'udito (> 25 decibel, utilizzando lo screening audiometrico).
  • Persone con perdita dell'acuità visiva non corretta.
  • Persone con demenza avanzata o gravi compromissioni del linguaggio (MMSE <15, o Montreal Cognitive Assessment <10, o Frontotemporal Dementia-specific Clinical Dementia Rating (FTD-CDR) =3).
  • Individui mancini.
  • Persone con disturbi psichiatrici preesistenti come disturbi comportamentali, depressione grave o schizofrenia che non consentono a queste persone di conformarsi o seguire il programma dello studio e i requisiti come valutazioni ripetute e terapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento tES a circuito chiuso personalizzato + Interventi Cognitivi
I partecipanti riceveranno una stimolazione elettrica transcranica (tES) attiva, personalizzata e a circuito chiuso per 3 settimane. La tES attiva sarà somministrata per 20 minuti. Gli esercizi di allenamento cognitivo saranno somministrati contemporaneamente alla tES e richiederanno circa 30 minuti per essere completati.
Dispositivo: tES Attivo
Questo programma chiuso di tre settimane integra tES personalizzato con training cognitivo computerizzato per favorire la neuroplasticità. Dopo la mappatura elettroencefalografica (EEG) basale, i partecipanti seguono sessioni quotidiane di 30 minuti composte da quattro "cicli". Ogni ciclo inizia con un EEG analizzato dall'IA per calibrare i parametri di stimolazione, seguito da periodi di stimolazione di 5 minuti.
Comportamentale: Interventi Cognitivi
Tra i cicli di trattamento tES, ai partecipanti verrà chiesto di completare esercizi cognitivi. Abbinando la modulazione cerebrale in tempo reale con esercizi mirati sulle funzioni esecutive, l'intervento mira a migliorare le competenze linguistiche e i risultati clinici attraverso un targeting corticale preciso e basato sui dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'accuratezza del richiamo uditivo basata sulla somma delle parole ricordate nelle Prove 1-5 di elenchi di parole semanticamente correlate - addestrati
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Ogni lista di parole addestrata (praticata durante il periodo di intervento) sarà composta da 12 parole semanticamente correlate (ad esempio, uccelli). Le liste di parole saranno costruite utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 prove per apprendere ciascuna lista. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi ricordati correttamente sommando tutti i punteggi dalla Prova 1 alla Prova 5 e trasformandolo in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni momento dello studio. Un aumento dei punteggi è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione della precisione nel richiamo auditivo ritardato di liste di parole addestrate semanticamente correlate
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Ogni lista di parole allenata (praticata durante il periodo di intervento) consisterà di 12 parole semanticamente correlate (ad esempio, uccelli). Le liste di parole saranno costruite utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 Prove per ricordare ogni lista, e successivamente ai partecipanti verrà chiesto di ricordare quella lista dopo 20 minuti (richiamo differito). I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi ricordati correttamente (richiamo differito) e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni momento dello studio. Un aumento dei punteggi è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nella precisione del richiamo uditivo basata sulla somma delle parole ricordate nelle Prove 1-5 di liste di parole addestrate semanticamente non correlate
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Ogni lista di parole addestrate (praticate durante il periodo di intervento) sarà composta da 12 parole semanticamente non correlate come nel Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT). Le liste di parole saranno costruite utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 Prove per apprendere ogni lista. I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi ricordati correttamente sommando tutti i punteggi dalla Prova 1 alla Prova 5 e trasformandolo in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) ad ogni momento dello studio. Un aumento dei punteggi è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione della precisione del richiamo ritardato uditivo di liste di parole addestrate semanticamente non correlate
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Ogni lista di parole addestrata (praticata durante il periodo di intervento) sarà composta da 12 parole semanticamente non correlate (come nel RAVLT). Le liste di parole saranno costruite utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 prove per richiamare ciascuna lista, e poi ai partecipanti verrà chiesto di richiamare quella lista 20 minuti dopo (richiamo differito). Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi richiamati correttamente (richiamo differito) e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni momento dello studio. Un aumento dei punteggi è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nella precisione del richiamo uditivo basata sulla somma delle parole richiamate nelle Prove 1-5 di elenchi di parole semanticamente correlate - non addestrate
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Ciascuna lista di parole non addestrata (non esercitata durante il periodo di intervento) sarà composta da 12 parole semanticamente correlate (ad esempio, uccelli). Le liste di parole saranno costruite utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 prove per imparare ciascuna lista. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi richiamati correttamente sommando tutti i punteggi dalla Prova 1 alla Prova 5 e trasformandoli in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ciascun momento dello studio. L'aumento dei punteggi è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nella precisione del richiamo uditivo ritardato di elenchi di parole semanticamente correlate - non addestrate
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Ogni lista di parole non allenate (non praticate durante il periodo di intervento) sarà composta da 12 parole semanticamente correlate (ad esempio, uccelli). Le liste di parole saranno costruite utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 prove per richiamare ciascuna lista, e successivamente ai partecipanti verrà chiesto di richiamare quella lista 20 minuti dopo (richiamo differito). I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi richiamati correttamente (richiamo differito) e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni momento dello studio. Un aumento dei punteggi è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione dell'accuratezza del ricordo uditivo basata sulla somma delle parole ricordate nelle Prove 1-5 di elenchi di parole semanticamente non correlate - non addestrate
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Ogni lista di parole non addestrate (non esercitate durante il periodo di intervento) sarà composta da 12 parole semanticamente non correlate (come nel RAVLT). Le liste di parole saranno costruite utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 Prove per apprendere ciascuna lista. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi ricordati correttamente sommando tutti i punteggi dalla Prova 1 alla Prova 5 e trasformandolo in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni momento temporale dello studio. Un aumento dei punteggi è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nell'accuratezza del richiamo ritardato uditivo di liste di parole semanticamente non correlate - non addestrate
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Ogni lista di parole non allenate (non esercitate durante il periodo di intervento) sarà composta da 12 parole semanticamente non correlate (come nel RAVLT). Le liste di parole saranno costruite utilizzando database psicolinguistici. Ci saranno 5 prove per ricordare ciascuna lista, e successivamente ai partecipanti verrà chiesto di ricordare quella lista 20 minuti dopo (richiamo differito). Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi ricordati correttamente (richiamo differito) e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%) in ogni momento dello studio. Un aumento dei punteggi è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Il RAVLT è un test di memoria verbale ben consolidato. Il RAVLT include una presentazione in 5 prove di una lista di 15 parole (Lista A), una singola presentazione di una lista di interferenza (Lista B) (Prova 6), due prove di richiamo post-interferenza (una immediata - Prova 7, una ritardata - Prova 8) e il riconoscimento delle parole target nella modalità ortografica con distrattori (Prova 9). Il punteggio include la percentuale della Prova 1, Prova 5, Prova 8 e Prova 9, nonché la somma delle Prove da 1 a 5, e la differenza tra la Prova 5 e la Prova 1 calcolata come differenza percentuale tra i punteggi prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento nel Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
L'MMSE è un test consolidato per la valutazione cognitiva. Esamina funzioni tra cui la registrazione (ripetizione di indicazioni nominate), attenzione e calcolo, memoria, linguaggio, capacità di seguire comandi semplici e orientamento. Il punteggio totale grezzo è su 30 punti. I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione dell'esito in differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio del Mnemonic Similarity Task (MST)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
L'MST è un test consolidato per valutare la memoria ad alto interferenza e la memoria di riconoscimento generale attraverso la separazione dei pattern. Comprende la differenziazione tra immagini precedentemente apprese e immagini nuove. Per i compiti MST, il punteggio di Separazione dei Pattern (PS) sarà calcolato utilizzando due misure: a) la percentuale di elementi simili correttamente identificati meno la percentuale di elementi simili erroneamente identificati come nuovi (S|S-S|N); b) la percentuale di elementi simili correttamente identificati meno la percentuale di elementi simili erroneamente identificati come vecchi (S|S-O|S). Anche il numero di risposte corrette per ciascuna categoria di elementi (cioè vecchi, simili, nuovi) e il tipo di errori (cioè identificazioni di elementi nuovi come simili; identificazioni di elementi simili come vecchi) saranno tracciati. La variazione del risultato in percentuale sarà calcolata tra i punteggi prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. Un aumento dei punteggi è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento nel punteggio di ripetizione di parole
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
I compiti del Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) includono la ripetizione di parole, con serie di 1-6 parole. Il punteggio sarà basato sulla percentuale di parole ripetute correttamente. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando il cambiamento nell'esito in differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio di ripetizione di non-parole
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
I compiti TALSA includono la ripetizione di non-parole, con serie da 1 a 6 non-parole. Il punteggio sarà basato sulla percentuale di non-parole ripetute correttamente. I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione dell'esito in differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio di ripetizione della frase
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
I compiti di ripetizione di frasi provengono dal TALSA, con punteggio basato sulla percentuale di parole nelle frasi ripetute correttamente. I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli item corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione dell'esito in differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni punto temporale successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio del Boston Naming Test nella denominazione orale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Precisione nella denominazione orale di immagini (Boston Naming Test a 30 item). Il Boston Naming Test è un test di denominazione di immagini ampiamente utilizzato che rileva deficit di recupero lessicale nella modalità orale. Gli investigatori calcoleranno il punteggio grezzo degli item corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione dell'esito in differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio del Philadelphia Naming Test nella denominazione orale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Accuratezza nella denominazione orale di immagini (Philadelphia Naming Test). Il Philadelphia Naming Test è un test estensivo di denominazione di immagini che comprende 275 elementi provenienti da un'ampia gamma di frequenze e altre caratteristiche psicolinguistiche. I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione dell'esito in differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nella denominazione scritta valutata mediante il Boston Naming Test
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Precisione nella denominazione scritta di immagini (Test di Denominazione di Boston a 30 item). I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli item corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione dell'esito in differenza percentuale tra prima dell'intervento e ciascun momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nella denominazione scritta valutata tramite il Philadelphia Naming Test
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Accuratezza nella denominazione scritta di immagini (Philadelphia Naming Test). I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli item corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione dell'esito come differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nella denominazione orale delle azioni valutata mediante Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Precisione nella denominazione orale di azioni. I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione dell'esito in differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nella comprensione sintattica valutata tramite la Batteria Sintattica S.O.A.P. (Subject-relative, Object-relative, Active, Passive)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
La Batteria Sintattica S.O.A.P. (Subject-relative, Object-relative, Active, Passive) a 40 item, composta da vari sub-test, sarà utilizzata per valutare la comprensione e la produzione della struttura argomentativa. I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli item corretti e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione dell'esito in differenza percentuale tra il basale e ogni punto temporale. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio nel compito di fluenza verbale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
I compiti di fluenza verbale (semantica e fonemica) consistono nel generare il maggior numero possibile di parole in un minuto. Il punteggio sarà basato sul numero di parole generate al minuto. I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli elementi corretti e valuteranno il cambiamento del risultato tra il basale e ogni punto temporale. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nell'ortografia valutata mediante la batteria Johns Hopkins per la disgrafia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
La precisione nell'ortografia sarà analizzata utilizzando la batteria di disgrafia Johns Hopkins. I ricercatori calcoleranno il punteggio grezzo degli item corretti utilizzando un sistema di valutazione dell'ortografia che tiene conto di aggiunte, sostituzioni e cancellazioni, e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione dell'esito in differenza percentuale prima dell'intervento e ad ogni punto temporale successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio dello span di cifre in avanti
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Digit span forward coinvolge il richiamo di una serie di cifre singole (insiemi di 1-8 cifre) nello stesso ordine in cui le cifre sono state presentate. Il punteggio sarà basato sul numero di cifre consecutive ricordate correttamente. I ricercatori calcoleranno il cambiamento nell'esito tra il momento prima dell'intervento e ogni momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio di digit span backward
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Digit span backward richiede il ricordo di una serie di singole cifre (set di 1-8 cifre) nell'ordine inverso rispetto a come sono state presentate. Il punteggio sarà basato sul numero di cifre consecutive ricordate correttamente. Gli investigatori calcoleranno la variazione del risultato tra il momento precedente all'intervento e ogni momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione nel punteggio di span spaziale in avanti
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Lo span spaziale in avanti consiste nel richiamare una serie di posizioni su una tavola (serie da 1 a 9) nello stesso ordine in cui le cifre sono state presentate. Il punteggio si baserà sul numero di posizioni consecutive richiamate correttamente. I ricercatori calcoleranno la variazione del risultato tra il momento precedente all'intervento e ogni momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del punteggio dello span spaziale inverso
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Il span spaziale all'indietro prevede il richiamo di una serie di posizioni (gruppi di 1-8) nell'ordine inverso rispetto a come le cifre sono state presentate.
Il punteggio sarà basato sul numero di posizioni consecutive richiamate correttamente.
I ricercatori calcoleranno la variazione del risultato tra il momento precedente all'intervento e ogni momento successivo.
Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del contenuto semantico del discorso connesso (Cookie Theft)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Utilizzando l'immagine del furto di biscotti del Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE), i ricercatori otterranno campioni di linguaggio rappresentativi mentre i partecipanti descrivono l'immagine. I ricercatori combineranno il punteggio grezzo di tutti gli elementi (semantica) corretti dell'immagine e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando il cambiamento dell'esito in differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione del contenuto semantico del discorso connesso (Circus)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Utilizzando l'immagine del Circo della Batteria per l'Apraxia negli Adulti (ABA), i ricercatori otterranno campioni di linguaggio rappresentativi mentre i partecipanti descrivono le immagini. I ricercatori combineranno il punteggio grezzo di tutti gli elementi (semantica) corretti dall'immagine e lo trasformeranno in percentuale corretta (intervallo: 0-100%), calcolando la variazione dell'esito in differenza percentuale tra prima dell'intervento e ogni momento successivo. Un aumento del punteggio è considerato un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Variazione dei punteggi di attenzione e manipolazione delle informazioni
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Utilizzando il Trail Making Test (TMT) parti A e B, che includono la connessione sequenziale di lettere/numeri in ordine per completare un percorso, gli investigatori otterranno il tempo necessario ai partecipanti per terminare i compiti. Una diminuzione del tempo è considerata un beneficio.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Mackler-Goding Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00557243

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

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