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Personalisierte geschlossene Hirnstimulationsschleife für Patienten mit primär progressiver Aphasie

1. September 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Personalisiertes Closed-Loop-Hirnstimulationsverfahren für Patienten mit primär progressiver Aphasie

Diese Forschungsstudie untersucht die Machbarkeit und Wirksamkeit einer personalisierten, geschlossenen Elektroenzephalographie-transkraniellen elektrischen Stimulationsintervention (EEG-tES) für Personen mit primär progressiver Aphasie (PPA), um die inkonsistenten Ergebnisse generischer Gehirnstimulationsprotokolle anzugehen. Durch die Integration von künstlicher Intelligenz (KI)-gestützten Erkenntnissen mit Echtzeitdaten zielt die Studie darauf ab, die Parameter der transkraniellen elektrischen Stimulation (tES) anzupassen, einschließlich Elektrodenplatzierung, Intensität und Frequenz, um die spezifischen Gehirnregionen zu adressieren, die für die abnormale Signalgebung bei jedem Teilnehmer verantwortlich sind. Während der Interventionsphase, die mit computergestütztem kognitivem Training kombiniert wird, wird das Projekt Verbesserungen beim Lernen, Gedächtnis und der funktionellen Konnektivität bewerten, während gleichzeitig klinische und physiologische Prädiktoren identifiziert werden, um die Machbarkeit der Überführung dieser kostengünstigen, nicht-invasiven Technologie in eine ferngesteuerte, häusliche Therapieumgebung zu bestimmen. Die Studiendauer beträgt insgesamt 6-8 Wochen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss zwischen 45 und 85 Jahre alt sein.
  • Muss Rechtshänder sein.
  • Muss Englisch beherrschen.
  • Muss mindestens einen High-School-Abschluss haben.
  • Muss mit lvPPA und AD-Biomarkern diagnostiziert sein. Andere mögliche Diagnosen für die 'aphasische AD'-Variante wären MCI oder 'mögliche AD' gemäß den Leitlinien von 2011 mit AD-Biomarkern (Liquor oder Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Amyloid-Beta oder Fluorodesoxyglukose (FDG)-Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit einseitiger Hemisphärenatrophie).
  • Teilnehmer werden aus PPA- und frühen Demenzkliniken an der Johns Hopkins University oder anderen spezialisierten Zentren in den USA nach aktuellen Konsenskriterien diagnostiziert. Die Diagnose basiert auf neuropsychologischen Tests, Sprachtests (am häufigsten der Western Aphasia Battery), MRT und klinischer Beurteilung. Die Forscher verwenden auch zwei neue Variantenklassifikationstests, die die Forscher im Labor entwickelt haben und die PPA-Varianten mit hoher Genauigkeit (über 80%) unterscheiden: einen Rechtschreibtest und einen Sprachproduktionstest (d.h., Cookie Theft Bildbeschreibungsaufgabe).

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit früheren neurologischen Erkrankungen einschließlich vaskulärer Demenz (z.B., Schlaganfall, Entwicklungsdyslexie, Dysgraphie oder Aufmerksamkeitsdefizit).
  • Personen mit Hörverlust (> 25 Dezibel, gemäß audiometrischem Hörtest).
  • Personen mit unkorrigiertem Sehschärfeverlust.
  • Personen mit fortgeschrittener Demenz oder schweren Sprachbeeinträchtigungen (MMSE <15, oder Montreal Cognitive Assessment <10, oder sprachspezifische Frontotemporale Demenz Clinical Dementia Rating (FTD-CDR) =3).
  • Linkshändige Personen.
  • Personen mit bestehenden psychiatrischen Störungen wie Verhaltensstörungen, schwerer Depression oder Schizophrenie, die es diesen Personen nicht ermöglichen, dem Studienplan und den Anforderungen wie wiederholten Bewertungen und Therapien zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personalisierte geschlossene tES-Behandlung + Kognitive Interventionen
Die Teilnehmer erhalten über 3 Wochen personalisierte, geschlossene aktive tES. Aktive tES wird über 20 Minuten verabreicht. Kognitive Trainingsübungen werden gleichzeitig mit der tES durchgeführt und dauern etwa 30 Minuten.
Gerät: Aktive tES
Dieses dreiwöchige, geschlossene Programm integriert personalisierte tES mit computergestütztem kognitivem Training, um Neuroplastizität zu fördern. Nach der Grundlinien-Elektroenzephalographie (EEG)-Kartierung absolvieren die Teilnehmer tägliche 30-minütige Sitzungen, die aus vier "Schleifen" bestehen. Jede Schleife beginnt mit einer KI-analysierten EEG zur Kalibrierung der Stimulationsparameter, gefolgt von 5-minütigen Stimulationsperioden.
Verhalten: Kognitive Interventionen
Zwischen den tES-Behandlungszyklen werden die Teilnehmer gebeten, kognitive Übungen durchzuführen. Durch die Kombination von Echtzeit-Hirnmodulation mit gezielten Übungen zur exekutiven Funktion zielt die Intervention darauf ab, die Sprachfähigkeiten und klinischen Ergebnisse durch präzise, datengesteuerte kortikale Zielauswahl zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der auditiven Erinnerungsgenauigkeit basierend auf der Summe der in Versuchen 1-5 erinnerten Wörter semantisch verwandter - trainierter Wortlisten
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Jede trainierte Wortliste (die während der Interventionsphase geübt wird) besteht aus 12 semantisch verwandten Wörtern (z. B. Vögel). Wortlisten werden mit psycholinguistischen Datenbanken erstellt. Es wird 5 Durchgänge geben, um jede Liste zu lernen. Die Untersucher berechnen die Rohpunktzahl der korrekt erinnerten Items, indem sie alle Punktzahlen von Durchgang 1 bis Durchgang 5 zusammenfassen und zu Prozent korrekt (Bereich: 0-100%) an jedem Zeitpunkt der Studie umwandeln. Eine Erhöhung der Punktzahlen wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der auditiven verzögerten Abrufgenauigkeit von semantisch verwandten - trainierten Wortlisten
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Jedes trainierte Wortverzeichnis (das während der Interventionsphase geübt wird) besteht aus 12 semantisch verwandten Wörtern (z. B. Vögel). Wortlisten werden mithilfe psycholinguistischer Datenbanken erstellt. Es gibt 5 Versuche, jede Liste abzurufen, und dann werden die Teilnehmer gebeten, diese Liste 20 Minuten später abzurufen (verzögerter Abruf). Die Untersucher werden die Rohpunktzahl der korrekt abgerufenen Items (verzögerter Abruf) berechnen und zu Prozent korrekt (Bereich: 0-100%) an jedem Zeitpunkt der Studie umwandeln. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der auditiven Erinnerungsgenauigkeit basierend auf der Summe der in Versuchen 1-5 erinnerten Wörter semantisch unzusammenhängender – trainierter Wortlisten
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Jedes trainierte Wortverzeichnis (geübt während der Interventionsphase) besteht aus 12 semantisch unabhängigen Wörtern wie im Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT). Wortlisten werden unter Verwendung von psycholinguistischen Datenbanken erstellt. Es wird 5 Versuche geben, um jede Liste zu lernen. Die Untersucher werden den Rohwert der korrekt erinnerten Items berechnen, indem alle Werte von Versuch 1 bis Versuch 5 summiert und in Prozent korrekt (Bereich: 0-100%) zu jedem Zeitpunkt der Studie umgewandelt werden. Ein Anstieg der Werte wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der auditiven verzögerten Abrufgenauigkeit semantisch unzusammenhängender – trainierter Wortlisten
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Jedes trainierte Wortlisten (während der Interventionsphase geübt) wird aus 12 semantisch nicht verwandten Wörtern bestehen (wie im RAVLT). Wortlisten werden mithilfe psycholinguistischer Datenbanken erstellt. Es gibt 5 Durchgänge zum Abrufen jeder Liste, und dann werden die Teilnehmer gebeten, diese Liste 20 Minuten später abzurufen (verzögerter Abruf). Die Untersucher werden den Rohwert der korrekt abgerufenen Items (verzögerter Abruf) berechnen und in Prozent korrekt (Bereich: 0-100 %) zu jedem Zeitpunkt der Studie umwandeln. Eine Zunahme der Werte wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Änderung der auditiven Erinnerungsgenauigkeit basierend auf der Summe der in Versuchen 1-5 erinnerten Wörter semantisch verwandter - nicht trainierter Wortlisten
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Jede ungeübte Wortliste (nicht während der Interventionsphase geübt) besteht aus 12 semantisch verwandten Wörtern (z. B. Vögel). Wortlisten werden unter Verwendung psycholinguistischer Datenbanken erstellt. Es gibt 5 Durchgänge, um jede Liste zu lernen. Die Untersucher berechnen den Rohwert der korrekt erinnerten Items durch Summierung aller Werte von Durchgang 1 bis Durchgang 5 und Umwandlung in Prozent korrekt (Bereich: 0-100%) zu jedem Zeitpunkt der Studie. Eine Zunahme der Werte wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der auditiven verzögerten Abrufgenauigkeit von semantisch verwandten - nicht trainierten Wortlisten
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Jede ungeübte Wortliste (während der Interventionsphase nicht geübt) besteht aus 12 semantisch verwandten Wörtern (z. B. Vögel). Wortlisten werden mithilfe psycholinguistischer Datenbanken erstellt. Es gibt 5 Versuche, jede Liste abzurufen, und anschließend werden die Teilnehmer gebeten, diese Liste 20 Minuten später (verzögertes Abrufen) abzurufen. Die Untersucher berechnen den Rohwert der korrekt abgerufenen Items (verzögertes Abrufen) und wandeln ihn in Prozent korrekt (Bereich: 0–100 %) zu jedem Zeitpunkt der Studie um. Eine Steigerung der Werte wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der auditiven Erinnerungsgenauigkeit basierend auf der Summe der in Versuchen 1-5 erinnerten Wörter semantisch unzusammenhängender - nicht trainierter Wortlisten
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Jede nicht trainierte Wortliste (die während der Interventionsphase nicht geübt wurde) besteht aus 12 semantisch unabhängigen Wörtern (wie bei RAVLT). Wortlisten werden mithilfe psycholinguistischer Datenbanken erstellt. Es gibt 5 Durchgänge, um jede Liste zu erlernen. Die Untersuchenden berechnen den Rohwert der korrekt erinnerten Items durch Summierung aller Werte von Durchgang 1 bis Durchgang 5 und Umwandlung in Prozent korrekt (Bereich: 0-100%) zu jedem Zeitpunkt der Studie. Eine Zunahme der Werte wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der auditiven verzögerten Abrufgenauigkeit von semantisch unabhängigen - untrainierten Wortlisten
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Jede ungeübte Wortliste (nicht während der Interventionsphase geübt) besteht aus 12 semantisch unabhängigen Wörtern (wie im RAVLT). Die Wortlisten werden mithilfe psycholinguistischer Datenbanken erstellt. Es gibt 5 Versuche, jede Liste zu erinnern, und dann werden die Teilnehmer gebeten, diese Liste 20 Minuten später zu erinnern (verzögerte Erinnerung). Die Untersucher berechnen die Rohpunktzahl der korrekt erinnerten Items (verzögerte Erinnerung) und wandeln diese in Prozent korrekt (Bereich: 0-100%) zu jedem Zeitpunkt der Studie um. Eine Steigerung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT)-Scores
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
RAVLT ist ein etablierter verbaler Gedächtnistest. RAVLT umfasst eine 5-fache Darbietung einer 15-Wörter-Liste (Liste A), eine einmalige Darbietung einer Interferenzliste (Liste B) (Versuch 6), zwei Abrufversuche nach der Interferenz (einen unmittelbaren - Versuch 7, einen verzögerten - Versuch 8) und die Erkennung der Zielwörter in der orthografischen Modalität mit Ablenkern (Versuch 9). Die Auswertung beinhaltet die Prozentwerte von Versuch 1, Versuch 5, Versuch 8 und Versuch 9 sowie die Summe von Versuch 1 bis 5 und die Differenz zwischen Versuch 5 und Versuch 1, berechnet als prozentuale Differenz zwischen den Werten vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach. Eine Steigerung des Wertes wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung im Mini-Mental-Status-Test (MMSE)
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Der MMSE ist ein etablierter kognitiver Assessment-Test. Er untersucht Funktionen einschließlich Registrierung (Wiederholen genannter Aufforderungen), Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnerung, Sprache, Fähigkeit, einfachen Befehlen zu folgen und Orientierung. Der Gesamtrohwert beträgt maximal 30 Punkte. Die Untersucher werden den Rohwert der korrekten Items berechnen und in Prozent korrekt umwandeln (Bereich: 0-100%), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Ein Anstieg der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Änderung des Mnemonic Similarity Task (MST)-Scores
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Der MST ist ein etablierter Test zur Bewertung des Hochinterferenzgedächtnisses und des allgemeinen Erkennungsgedächtnisses durch Musterunterscheidung. Er umfasst die Unterscheidung zwischen zuvor gelernten Bildern und neuen Bildern. Für die MST-Aufgaben wird der Musterunterscheidungs-Score (PS) anhand zweier Maße berechnet: a) die Rate korrekt identifizierter ähnlicher Items minus der Rate ähnlicher Items, die fälschlicherweise als neu identifiziert wurden (S|S-S|N); b) die Rate korrekt identifizierter ähnlicher Items minus der Rate ähnlicher Items, die fälschlicherweise als alt identifiziert wurden (S|S-O|S). Die Anzahl korrekter Antworten für jede Kategorie von Items (d.h. alt, ähnlich, neu) und die Art der Fehler (d.h. Identifizierung neuer Items als ähnlich; Identifizierung ähnlicher Items als alt) werden ebenfalls erfasst. Die Veränderung des Ergebnisses in Prozentdifferenz wird zwischen den Scores vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet. Eine Steigerung der Scores wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der Wortwiederholungspunktzahl
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Die TALSA-Aufgaben (Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia) umfassen Wortwiederholungen mit Sätzen von 1-6 Wörtern. Die Bewertung basiert auf dem Prozentsatz der korrekt wiederholten Wörter. Die Untersucher werden den Rohwert der korrekten Items berechnen und in einen Prozentsatz der Korrektheit umwandeln (Bereich: 0-100%), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung des Non-Word-Wiederholungswerts
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Die TALSA-Aufgaben umfassen die Wiederholung von Nicht-Wörtern mit Sätzen von 1-6 Nicht-Wörtern. Die Bewertung basiert auf dem Prozentsatz der korrekt wiederholten Nicht-Wörter. Die Untersuchenden berechnen den Rohwert der korrekten Items und transformieren diesen in den Prozentsatz der Korrektheit (Bereich: 0-100%), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Änderung des Satzwiederholungswerts
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Satzwiederholungsaufgaben stammen aus dem TALSA, wobei die Bewertung auf dem Prozentsatz der in Sätzen korrekt wiederholten Wörter basiert. Die Untersucher werden den Rohwert der korrekten Items berechnen und in Prozent korrekt umwandeln (Bereich: 0-100 %), wobei die Veränderung des Ergebnisses in Prozentdifferenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung des mündlichen Benennungswerts im Boston Naming Test
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Genauigkeit beim mündlichen Benennen von Bildern (30-Item-Boston-Naming-Test). Der Boston-Naming-Test ist ein weit verbreiteter Bildbenennungstest, der lexikalische Abrufdefizite in der mündlichen Modalität erfasst. Die Untersucher werden den Rohwert der korrekten Items berechnen und in Prozent korrekt umwandeln (Bereich: 0-100%), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung des mündlichen Benennungswerts im Philadelphia Naming Test
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Genauigkeit beim mündlichen Bildbenennen (Philadelphia Naming Test). Der Philadelphia Naming Test ist ein umfangreicher Bildbenennungstest, der 275 Items aus einem breiten Spektrum von Häufigkeiten und anderen psycholinguistischen Merkmalen umfasst. Die Forscher werden den Rohwert der korrekten Items berechnen und in Prozent korrekt umwandeln (Bereich: 0-100%), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der schriftlichen Benennung, bewertet durch den Boston Naming Test
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Genauigkeit beim schriftlichen Benennen von Bildern (30-Item Boston Naming Test). Die Untersuchenden berechnen den Rohwert der korrekten Items und wandeln ihn in Prozent korrekt um (Bereich: 0-100%), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Ein Anstieg des Wertes wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung im schriftlichen Benennen, bewertet durch den Philadelphia Naming Test
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Genauigkeit beim schriftlichen Benennen von Bildern (Philadelphia Naming Test). Die Untersucher werden den Rohwert der korrekten Items berechnen und in Prozent korrekt umwandeln (Bereich: 0-100 %), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der mündlichen Benennung von Handlungen, bewertet durch die Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Genauigkeit bei der mündlichen Benennung von Handlungen. Die Untersucher berechnen den Rohwert der korrekten Items und wandeln ihn in Prozent korrekt um (Bereich: 0-100%), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Nutzen betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung des syntaktischen Verständnisses, bewertet durch das Subjekt-relativ, Objekt-relativ, Aktiv, Passiv (S.O.A.P.) syntaktische Testbatterie
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Die 40-Item Subject-relative, Object-relative, Active, Passive (S.O.A.P.) Syntactic Battery verschiedener Untertests wird zur Bewertung des Verständnisses und der Produktion von Argumentstrukturen verwendet. Die Untersucher werden den Rohwert der korrekten Items berechnen und in einen Prozentwert korrekt umwandeln (Bereich: 0-100%), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen dem Ausgangswert und jedem Zeitpunkt berechnet wird. Ein Anstieg der Punktzahl wird als Nutzen betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der Punktzahl im verbalen Flüssigkeitstest
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Verbale Flüssigkeitsaufgaben (semantische und Buchstabenflüssigkeit) beinhalten das Generieren möglichst vieler Wörter innerhalb einer Minute. Die Bewertung basiert auf der Anzahl der generierten Wörter pro Minute. Die Untersucher berechnen den Rohwert der korrekten Items und ermitteln die Veränderung des Ergebnisses zwischen dem Ausgangswert und jedem Zeitpunkt. Eine Steigerung der Punktzahl wird als Nutzen betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der Rechtschreibung gemäß der Johns-Hopkins-Dysgraphie-Batterie
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Die Genauigkeit in der Rechtschreibung wird mit der Johns Hopkins Dysgraphie-Batterie analysiert. Die Untersuchenden werden die Rohpunktzahl der korrekten Items unter Verwendung eines Rechtschreibbewertungssystems berechnen, das Ergänzungen, Ersetzungen und Löschungen berücksichtigt, und in Prozent korrekt umwandeln (Bereich: 0-100 %), wobei die Veränderung des Ergebnisses in Prozentdifferenz vor der Intervention und zu jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil angesehen.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Änderung des Ziffernspannen-Vorwärtstest-Wertes
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Digit span forward beinhaltet das Abrufen einer Reihe einzelner Ziffern (Sätze von 1–8 Ziffern) in derselben Reihenfolge, in der die Ziffern präsentiert wurden. Die Bewertung basiert auf der Anzahl der korrekt abgerufenen aufeinanderfolgenden Ziffern. Die Untersuchenden werden die Veränderung des Ergebnisses zwischen dem Zeitpunkt vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnen. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung des Ziffernfolge-Rückwärtstest-Ergebnisses
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Bei der umgekehrten Ziffernspanne geht es darum, eine Reihe von einzelnen Ziffern (Sätze von 1-8 Ziffern) in umgekehrter Reihenfolge zu der Reihenfolge, in der die Ziffern präsentiert wurden, abzurufen. Die Bewertung basiert auf der Anzahl der aufeinanderfolgenden korrekt erinnerten Ziffern. Die Untersucher werden die Veränderung des Ergebnisses zwischen dem Zeitpunkt vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnen. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der räumlichen Vorwärtsspannweite
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Spatial span forward beinhaltet das Erinnern einer Reihe von Positionen auf einem Brett (Sätze von 1-9) in derselben Reihenfolge, in der die Ziffern präsentiert wurden. Die Bewertung basiert auf der Anzahl der aufeinanderfolgenden Positionen, die korrekt erinnert wurden. Die Untersucher werden die Veränderung des Ergebnisses zwischen dem Zeitpunkt vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnen. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Änderung des rückwärtigen räumlichen Spannen-Scores
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Spatial Span rückwärts umfasst das Abrufen einer Reihe von Positionen (Sätze von 1-8) in umgekehrter Reihenfolge, als die Ziffern präsentiert wurden. Die Bewertung basiert auf der Anzahl der aufeinanderfolgenden korrekt abgerufenen Positionen. Die Untersucher werden die Veränderung des Ergebnisses zwischen dem Zeitpunkt vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnen. Ein Anstieg der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung des semantischen Inhalts von verbundener Sprache (Cookie Theft)
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Mithilfe des "Cookie Theft"-Bildes aus der Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) werden die Untersucher repräsentative Sprachproben erfassen, während die Teilnehmer das Bild beschreiben. Die Untersucher werden den Rohwert aller korrekten Items (Semantik) aus der Bildbeschreibung kombinieren und in einen Prozentwert (Bereich: 0-100%) umwandeln, wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Nutzen betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung des semantischen Inhalts von verbundener Sprache (Circus)
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Mithilfe des Zirkusbildes aus der Apraxie-Batterie für Erwachsene (ABA) werden die Untersucher repräsentative Sprachproben erhalten, während die Teilnehmer die Bilder beschreiben. Die Untersucher werden den Rohwert aller korrekten Items (Semantik) aus dem Bild kombinieren und in Prozent korrekt (Bereich: 0-100 %) umwandeln, wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Nutzen betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der Aufmerksamkeits- und Informationsverarbeitungswerte
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Mithilfe der Trail Making Test (TMT) Teile A und B, bei denen die sequenzielle Verbindung von Buchstaben/Zahlen in der richtigen Reihenfolge erfolgt, um eine Spur zu vervollständigen, ermitteln die Untersucher die Zeit, die die Teilnehmer benötigen, um die Aufgaben abzuschließen. Eine Verringerung der Zeit wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mackler-Goding Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00557243

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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