- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07552363
ChatGPT podporovaná kombinovaná výuka managementu bolesti u studentů ošetřovatelství: randomizovaná kontrolovaná studie
Efekt modelu kombinované výuky řízené ChatGPT na znalosti, postoje, kompetence a sebeúčinnost v oblasti léčby bolesti u studentů ošetřovatelství: Dvouramenná paralelní randomizovaná kontrolovaná studie
Řízení bolesti je klíčovou kompetencí v ošetřovatelské praxi, přesto studenti ošetřovatelství trvale prokazují nedostatečné znalosti, nepříznivé postoje, omezené kompetence a nízkou vlastní účinnost v této oblasti. Umělá inteligence (AI) založené vzdělávací nástroje, zejména ChatGPT, se ukazují jako slibné zdroje v ošetřovatelském vzdělávání; avšak rigorózní experimentální důkazy o jejich účinnosti zůstávají vzácné.
Tato studie je dvouramenná, paralelně skupinová randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která si klade za cíl zhodnotit vliv výukového modelu s podporou ChatGPT pro řízení bolesti na znalosti a postoje studentů ošetřovatelství k bolesti, ošetřovatelské kompetence a vlastní účinnost učení.
Způsobilí studenti ošetřovatelství na Shahid Beheshti University of Medical Sciences (Teherán, Írán) budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 buď do:
- Intervenční skupina: ChatGPT-podporovaná smíšená klinická ošetřovatelská kola (8 sezení během 4 týdnů, každé 90 minut, kombinace vizit u lůžka s AI asistovanými aktivitami před a po vizitách)
- Kontrolní skupina: Tradiční klinická ošetřovatelská kola (stejný počet a délka sezení, bez jakýchkoli nástrojů AI)
Výsledky budou měřeny na začátku (1 týden před intervencí), bezprostředně po testu (1 týden po intervenci) a po 3měsíčním sledování pomocí validovaných nástrojů: Dotazník znalostí a postojů sester k bolesti (NKASRP), Škála kompetencí studentů ošetřovatelství (NSCS) a Nástroj vlastní účinnosti učení studentů ošetřovatelství (NLSE).
Zjištění poskytnou empirické důkazy pro vedení vzdělávací politiky a návrhu kurikula v ošetřovatelských programech s cílem zlepšit výuku řízení bolesti a výsledky péče o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sogand Sarmadi
- Telefonní číslo: +989198599908
- E-mail: sogand.sarmadi@ymail.com
Studijní místa
-
-
Tehran Province
-
Tehran, Tehran Province, Írán
- Faculty of Nursing and Midwifery, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Sogand Sarmadi
- Telefonní číslo: +989198599908
- E-mail: sogand.sarmadi@ymail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- sogand sarmadi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Studenti bakalářského studia ošetřovatelství ve čtvrtém semestru nebo vyšší, nebo studenti magisterského či doktorského studia ošetřovatelství zapojení do klinického výcviku zahrnujícího přímou péči o pacienty
- Poskytnutí elektronického informovaného souhlasu
- Přístup k internetu a osobnímu zařízení (počítač, tablet nebo chytrý telefon) pro asynchronní složky blended výukového modelu
- Účast na formálním komplexním kurzu léčby bolesti v předchozích 12 měsících
Kritéra pro vyloučení:
- Neschopnost zúčastnit se alespoň jednoho prezenčního sezení nebo dokončit online aktivity (např. kvůli opakovaným absencím)
- Jakýkoli samohlášený nebo univerzitně doložený kognitivní či duševní stav, který znemožnil vyplnění dotazníků nebo účast na školení
- Dobrovolné odstoupení v jakékoli fázi studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina smíšeného vyučování řízená ChatGPT
Účastníci absolvují kombinovaný učební zásah integrující výuku podporovanou ChatGPT s tradičními klinickými ošetřovatelskými vizitami zaměřenými na léčbu bolesti.
Zásah se skládá z 8 sezení během 4 týdnů (2 sezení týdně), každé přibližně 90 minut, a zahrnuje tři fáze: přípravu před vizitou (30 min) s využitím standardizovaných promptů ChatGPT a učení založené na případech; u lůžka ošetřovatelskou vizitu (30 min) s hodnocením pacienta a zpětnou vazbou instruktora; a činnosti po vizitě (30 min) s využitím ChatGPT k odstranění nejasností a dokončení kazuistik.
Studenti jsou organizováni do skupin po 4-6 a rotují na lékařských, chirurgických a chronických bolestivých klinických odděleních.
|
Smíšený model výuky integrující ChatGPT s prezenčními klinickými ošetřovatelskými vizitami pro vzdělávání v managementu bolesti.
Realizováno po dobu 4 týdnů (8 sezení × 90 minut). Každé sezení zahrnuje: (1) přípravu před vizitou pomocí standardizovaných promptů ChatGPT pro analýzu případů a vyhledávání důkazů; (2) lůžkové ošetřovatelské vizity s hodnocením bolesti, edukací pacienta a zpětnou vazbou instruktora; a (3) činnosti po vizitě využívající ChatGPT k řešení klinických nejasností a dokončení kazuistik. Všechny výstupy ChatGPT byly kontrolovány vyučujícími fakulty pro zajištění přesnosti. Student používal předem navržené, standardizované prompty založené na WHO analgetickém žebříčku a národních klinických protokolech.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina tradičních klinických ošetřovatelských vizit
Účastníci dostávají tradiční klinické ošetřovatelské vizity bez jakýchkoli komponent ChatGPT nebo AI.
Instruktor vybírá a představuje klinické případy; studenti studují zdroje a připravují zprávy.
Během vizit instruktor řídí veškeré aktivity, včetně prezentace případu, hodnocení, ošetřovatelské diagnózy, intervence a hodnocení výsledků.
Kontrolní skupina dostává stejný počet a délku sezení (8 sezení během 4 týdnů, každé přibližně 90 minut) ve stejných klinických odděleních, aby byla zajištěna konzistentnost expozice.
|
Standardní klinické ošetřovatelské vizity bez nástrojů AI.
Instruktor řídí všechny činnosti, včetně úvodu do případu, hodnocení u lůžka, ošetřovatelské diagnózy, plánování intervencí a hodnocení výsledků.
Studenti převážně pozorují a odpovídají na otázky instruktora.
Sezení odpovídají intervenční skupině co do počtu, délky a klinického prostředí (8 sezení × 90 minut během 4 týdnů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti a postoje vůči bolesti
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před intervencí), bezprostřední po-test (1 týden po intervenci) a 3měsíční sledování
|
Měřeno pomocí Průzkumu znalostí a postojů sester k bolesti (Nurses' Knowledge and Attitudes Survey Regarding Pain, NKASRP), nástroj o 39 položkách zahrnující 22 pravda/nepravda otázek, 13 otázek s výběrem z více možností a 2 případové studie.
Každá správná odpověď získává 1 bod (rozmezí: 0–39); výsledky jsou vyjádřeny jako procento správných odpovědí.
Vyšší skóre indikuje lepší znalosti a postoje k managementu bolesti.
Byla provedena perský dopředně-zpětný překlad, s potvrzenou face a content validitou panelem z ošetřovatelské fakulty.
|
Výchozí stav (1 týden před intervencí), bezprostřední po-test (1 týden po intervenci) a 3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ošetřovatelská kompetence
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před intervencí), bezprostředně po testu (1 týden po intervenci) a 3měsíční sledování
|
Měřeno pomocí perské verze Nursing Student Competence Scale (NSCS), nástroje s 28 položkami v rámci 6 subškál: medicínské znalosti, základní ošetřovatelské dovednosti, komunikace a spolupráce, celoživotní učení, globální perspektiva a kritické myšlení.
Položky hodnoceny na 5bodové Likertově škále (rozsah: 28–140). Vyšší skóre ukazuje na vyšší kompetence. Perská verze vykázala Cronbachovo alfa = 0,90 a ICC = 0,88. |
Výchozí stav (1 týden před intervencí), bezprostředně po testu (1 týden po intervenci) a 3měsíční sledování
|
|
Samostatnost učení
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před intervencí), okamžitý post-test (1 týden po intervenci) a 3měsíční sledování
|
Měřeno pomocí perské verze nástroje Nursing Students' Learning Self-Efficacy (NLSE), 21položkového nástroje napříč 5 dimenzemi: koncepční porozumění, kognitivní dovednosti vyššího řádu, praktická práce, každodenní aplikace a ošetřovatelská komunikace.
Položky hodnoceny na 5bodové Likertově škále (rozmezí: 21–105). Vyšší skóre značí vyšší vlastní účinnost. Perská verze vykázala Cronbachovo α = 0,93 a ICC = 0,89. |
Výchozí stav (1 týden před intervencí), okamžitý post-test (1 týden po intervenci) a 3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR.SBMU.PHARMACY.REC.1405.046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .