- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07552363
Insegnamento Misto Guidato da ChatGPT per la Gestione del Dolore negli Studenti di Infermieristica: Uno Studio Randomizzato Controllato
Effetto di un modello di insegnamento misto basato su ChatGPT per la gestione del dolore su conoscenze, atteggiamenti, competenze e autoefficacia tra studenti infermieri: uno studio controllato randomizzato a due bracci paralleli
La gestione del dolore è una competenza fondamentale nella pratica infermieristica, ma gli studenti di infermieristica mostrano costantemente conoscenze insufficienti, atteggiamenti sfavorevoli, competenze limitate e bassa autoefficacia in quest’area. Gli strumenti educativi basati sull’intelligenza artificiale (IA), in particolare ChatGPT, sono emersi come risorse promettenti nella formazione infermieristica; tuttavia, le prove sperimentali rigorose sulla loro efficacia rimangono scarse."
Questo studio è uno studio controllato randomizzato (RCT) a due bracci, a gruppi paralleli, che mira a valutare l’effetto di un modello di insegnamento misto basato su ChatGPT per la gestione del dolore sulle conoscenze e gli atteggiamenti degli studenti di infermieristica verso il dolore, sulla competenza infermieristica e sull’autoefficacia nell’apprendimento.
Gli studenti di infermieristica idonei della Shahid Beheshti University of Medical Sciences (Teheran, Iran) saranno assegnati casualmente in un rapporto 1:1 a:
- Gruppo di intervento: turni clinici assistiti da ChatGPT (8 sessioni in 4 settimane, ciascuna di 90 minuti, combinando turni al letto del paziente con attività assistite dall’IA prima e dopo il turno)
- Gruppo di controllo: turni clinici tradizionali (stesso numero e durata delle sessioni, senza strumenti di IA)
Gli esiti saranno misurati al basale (1 settimana prima dell’intervento), immediatamente dopo l’intervento (1 settimana dopo l’intervento) e a 3 mesi di follow-up utilizzando strumenti validati: il Nurses' Knowledge and Attitudes Survey Regarding Pain (NKASRP), la Nursing Student Competence Scale (NSCS) e il Nursing Students' Learning Self-Efficacy instrument (NLSE).
I risultati forniranno prove empiriche per guidare la politica educativa e la progettazione del curriculum nei programmi di infermieristica, con l’obiettivo di migliorare l’educazione alla gestione del dolore e i risultati dell’assistenza ai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sogand Sarmadi
- Numero di telefono: +989198599908
- Email: sogand.sarmadi@ymail.com
Luoghi di studio
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Tehran Province
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Tehran, Tehran Province, Iran
- Faculty of Nursing and Midwifery, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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Contatto:
- Sogand Sarmadi
- Numero di telefono: +989198599908
- Email: sogand.sarmadi@ymail.com
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Investigatore principale:
- sogand sarmadi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:<\/p>
- Studenti di infermieristica universitari al quarto semestre o superiore, o studenti di infermieristica di master o dottorato impegnati in formazione clinica che preveda l'assistenza diretta al paziente<\/li>
- Fornitura del consenso informato elettronico<\/li>
- Accesso a Internet e a un dispositivo personale (computer, tablet o smartphone) per le componenti asincrone del modello di insegnamento misto<\/li>
- Nessuna partecipazione a un corso formale completo di gestione del dolore nei 12 mesi precedenti<\/li><\/ol>
Criteri di esclusione:<\/p>
- Incapacità di partecipare ad almeno una sessione in presenza o di completare le attività online (es. a causa di assenze ripetute)<\/li>
- Qualsiasi condizione cognitiva o di salute mentale auto-riferita o documentata dall'università che ha impedito il completamento dei questionari o la partecipazione alla formazione<\/li>
- Ritiro volontario in qualsiasi fase dello studio<\/li><\/ol>
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Insegnamento Misto Guidato da ChatGPT
I partecipanti ricevono un intervento didattico misto che integra l'istruzione assistita da ChatGPT con i tradizionali giri di infermieristica clinica in presenza, focalizzati sulla gestione del dolore.
L'intervento consiste in 8 sessioni per 4 settimane (2 sessioni a settimana), ciascuna di circa 90 minuti, comprendente tre fasi: preparazione pre-giro (30 min) utilizzando prompt ChatGPT standardizzati e apprendimento basato su casi; giro infermieristico al letto del paziente (30 min) con valutazione del paziente e feedback dell'istruttore; e attività post-giro (30 min) utilizzando ChatGPT per risolvere incertezze e completare report di casi.
Gli studenti sono organizzati in gruppi di 4-6 e ruotano attraverso reparti clinici di medicina, chirurgia e dolore cronico.
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Modello di insegnamento misto che integra ChatGPT con i tirocini clinici in presenza per la gestione del dolore.
Somministrato per 4 settimane (8 sessioni × 90 minuti).
Ogni sessione include: (1) preparazione pre-visita utilizzando prompt ChatGPT standardizzati per l'analisi dei casi e il recupero delle evidenze; (2) visite infermieristiche a letto del paziente con valutazione del dolore, educazione del paziente e feedback dell'istruttore; e (3) attività post-visita utilizzando ChatGPT per risolvere incertezze cliniche e completare referti dei casi.
Tutti gli output di ChatGPT sono stati revisionati dai docenti supervisori per verificarne l'accuratezza.
Gli studenti hanno utilizzato prompt standardizzati predefiniti basati sulla scala analgesica dell'OMS e sui protocolli clinici nazionali.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo Tradizionale di Visite Infermieristiche Cliniche
I partecipanti ricevono un tradizionale giro clinico infermieristico senza componenti ChatGPT o IA.
L'istruttore seleziona e introduce i casi clinici; gli studenti consultano le risorse e preparano le relazioni.
Durante il giro, l'istruttore dirige tutte le attività, inclusa la presentazione del caso, la valutazione, la diagnosi infermieristica, l'intervento e la valutazione dei risultati.
Il gruppo di controllo riceve un numero e una durata identici di sessioni (8 sessioni in 4 settimane, ciascuna di circa 90 minuti) negli stessi reparti clinici per garantire uniformità dell'esposizione.
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Turni di assistenza clinica standard senza strumenti di intelligenza artificiale.
L'insegnante dirige tutte le attività, inclusa l'introduzione del caso, la valutazione al letto del paziente, la diagnosi infermieristica, la pianificazione degli interventi e la valutazione dei risultati.
Gli studenti osservano principalmente e rispondono alle domande dell'insegnante.
Le sessioni corrispondono al gruppo di intervento per numero, durata e contesto clinico (8 sessioni × 90 minuti in 4 settimane).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenze e Atteggiamenti nei Confronti del Dolore
Lasso di tempo: Baseline (1 settimana prima dell'intervento), test post immediato (1 settimana dopo l'intervento) e follow-up a 3 mesi
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Misurato utilizzando il questionario Nurses' Knowledge and Attitudes Survey Regarding Pain (NKASRP), uno strumento composto da 39 item tra cui 22 domande vero/falso, 13 domande a scelta multipla e 2 casi studio.
Ogni risposta corretta vale 1 punto (intervallo: 0-39); i risultati sono espressi come percentuale di risposte corrette.
Punteggi più alti indicano una migliore conoscenza e atteggiamenti verso la gestione del dolore.
È stata effettuata una traduzione avanti-indietro in persiano, con validità di facciata e di contenuto confermata da un gruppo di docenti di infermieristica.
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Baseline (1 settimana prima dell'intervento), test post immediato (1 settimana dopo l'intervento) e follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Competenza infermieristica
Lasso di tempo: Baseline (1 settimana prima dell'intervento), test post-intervento immediato (1 settimana dopo l'intervento) e follow-up a 3 mesi
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Misurato utilizzando la versione persiana della Nursing Student Competence Scale (NSCS), uno strumento di 28 item distribuiti su 6 sottoscale: conoscenze medico-scientifiche, abilità infermieristiche di base, comunicazione e cooperazione, apprendimento continuo, prospettiva globale e pensiero critico.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (intervallo: 28-140).
Punteggi più alti indicano una maggiore competenza.
La versione persiana ha mostrato un Cronbach α = 0,90 e un ICC = 0,88.
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Baseline (1 settimana prima dell'intervento), test post-intervento immediato (1 settimana dopo l'intervento) e follow-up a 3 mesi
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Auto-efficacia nell'apprendimento
Lasso di tempo: Baseline (1 settimana prima dell'intervento), test post immediato (1 settimana dopo l'intervento) e follow-up a 3 mesi
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Measured using the Persian version of the Nursing Students' Learning Self-Efficacy instrument (NLSE), a 21-item instrument across 5 dimensions: conceptual understanding, higher-order cognitive skills, practical work, everyday application, and nursing communication.
Items rated on a 5-point Likert scale (range: 21-105).
Higher scores indicate greater self-efficacy.
The Persian version demonstrated Cronbach's α = 0.93 and ICC = 0.89.
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Baseline (1 settimana prima dell'intervento), test post immediato (1 settimana dopo l'intervento) e follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi percettivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Agnosi
- Comportamento
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Terapie
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Gestione delle malattie
- Gestione del dolore
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.SBMU.PHARMACY.REC.1405.046
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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