- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07552363
"Enseñanza Mixta Impulsada por ChatGPT para el Manejo del Dolor en Estudiantes de Enfermería: Un Ensayo Controlado Aleatorizado"
Efecto de un modelo de enseñanza combinada impulsado por ChatGPT para el manejo del dolor en conocimientos, actitudes, competencia y autoeficacia entre estudiantes de enfermería: un ensayo controlado aleatorizado de dos grupos paralelos
El manejo del dolor es una competencia central en la práctica de enfermería, sin embargo, los estudiantes de enfermería demuestran consistentemente un conocimiento insuficiente, actitudes desfavorables, competencia limitada y baja autoeficacia en esta área. Las herramientas educativas basadas en inteligencia artificial (IA), particularmente ChatGPT, han surgido como recursos prometedores en la educación de enfermería; sin embargo, la evidencia experimental rigurosa sobre su efectividad sigue siendo escasa.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de dos brazos y grupos paralelos que tiene como objetivo evaluar el efecto de un modelo de enseñanza combinada impulsado por ChatGPT para el manejo del dolor en el conocimiento y las actitudes hacia el dolor de los estudiantes de enfermería, la competencia de enfermería y la autoeficacia en el aprendizaje.
Los estudiantes de enfermería elegibles en la Universidad de Ciencias Médicas Shahid Beheshti (Teherán, Irán) serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 a:
- Grupo de intervención: rondas clínicas de enfermería combinadas asistidas por ChatGPT (8 sesiones durante 4 semanas, cada una de 90 minutos, combinando rondas al lado de la cama con actividades previas y posteriores asistidas por IA)
- Grupo de control: rondas clínicas de enfermería tradicionales (mismo número y duración de sesiones, sin herramientas de IA)
Los resultados se medirán al inicio (1 semana antes de la intervención), inmediatamente después de la prueba (1 semana después de la intervención) y en el seguimiento a 3 meses utilizando instrumentos validados: la Encuesta de Conocimiento y Actitudes de Enfermeras sobre el Dolor (NKASRP), la Escala de Competencia del Estudiante de Enfermería (NSCS) y el Instrumento de Autoeficacia en el Aprendizaje de Estudiantes de Enfermería (NLSE).
Los hallazgos proporcionarán evidencia empírica para guiar la política educativa y el diseño curricular en los programas de enfermería, con el objetivo de mejorar la educación en el manejo del dolor y los resultados en la atención al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sogand Sarmadi
- Número de teléfono: +989198599908
- Correo electrónico: sogand.sarmadi@ymail.com
Ubicaciones de estudio
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Tehran Province
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Tehran, Tehran Province, Irán
- Faculty of Nursing and Midwifery, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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Contacto:
- Sogand Sarmadi
- Número de teléfono: +989198599908
- Correo electrónico: sogand.sarmadi@ymail.com
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Investigador principal:
- sogand sarmadi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de enfermería de pregrado en cuarto semestre o superior, o estudiantes de enfermería de maestría o doctorado que realicen prácticas clínicas con atención directa al paciente
- Otorgamiento de consentimiento informado electrónico
- Acceso a internet y a un dispositivo personal (computadora, tableta o teléfono inteligente) para los componentes asincrónicos del modelo de enseñanza combinada
- No haber participado en un curso formal integral de manejo del dolor en los últimos 12 meses
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para asistir al menos a una sesión presencial o para completar las actividades en línea (p. ej., debido a ausencias repetidas)
- Cualquier condición cognitiva o de salud mental autoinformada o documentada por la universidad que impida completar los cuestionarios o participar en la formación
- Retiro voluntario en cualquier etapa del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Enseñanza Mixta Impulsado por ChatGPT
Los participantes reciben una intervención de enseñanza híbrida que integra la instrucción asistida por ChatGPT con las rondas clínicas tradicionales presenciales de enfermería centradas en el manejo del dolor.
La intervención consta de 8 sesiones durante 4 semanas (2 sesiones por semana), cada una de aproximadamente 90 minutos, que comprenden tres fases: preparación previa a la ronda (30 min) utilizando indicaciones estandarizadas de ChatGPT y aprendizaje basado en casos; ronda de enfermería al lado de la cama (30 min) con evaluación del paciente y retroalimentación del instructor; y actividades posteriores a la ronda (30 min) utilizando ChatGPT para resolver incertidumbres y completar informes de casos. Los estudiantes se organizan en grupos de 4 a 6 y rotan por los departamentos clínicos de medicina, cirugía y dolor crónico. |
Un modelo de enseñanza mixta que integra ChatGPT con rondas clínicas presenciales de enfermería para la educación en el manejo del dolor.
Realizado durante 4 semanas (8 sesiones × 90 minutos). Cada sesión incluye: (1) preparación previa a la ronda utilizando indicaciones estandarizadas de ChatGPT para el análisis de casos y la recuperación de evidencia; (2) rondas de enfermería junto a la cama con evaluación del dolor, educación del paciente y retroalimentación del instructor; y (3) actividades posteriores a la ronda utilizando ChatGPT para resolver incertidumbres clínicas y completar informes de casos. Todos los resultados de ChatGPT fueron revisados por los profesores supervisores para verificar su precisión. Los estudiantes utilizaron indicaciones estandarizadas pre-diseñadas basadas en la escalera analgésica de la OMS y los protocolos clínicos nacionales.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de Rondas Clínicas de Enfermería Tradicional
Los participantes reciben rondas clínicas de enfermería tradicionales sin ningún componente de ChatGPT o IA.
El instructor selecciona e introduce casos clínicos; los estudiantes revisan recursos y preparan informes.
Durante las rondas, el instructor dirige todas las actividades, incluida la presentación del caso, la evaluación, el diagnóstico de enfermería, la intervención y la evaluación de resultados.
El grupo de control recibe un número y duración de sesiones idénticos (8 sesiones durante 4 semanas, cada una de aproximadamente 90 minutos) en los mismos departamentos clínicos para garantizar la consistencia de la exposición.
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Rondas de enfermería clínica estándar sin herramientas de IA.
El instructor dirige todas las actividades, incluyendo la introducción del caso, la evaluación al lado de la cama, el diagnóstico de enfermería, la planificación de intervenciones y la evaluación de resultados.
Los estudiantes observan principalmente y responden a las preguntas del instructor.
Las sesiones coinciden con el grupo de intervención en número, duración y entorno clínico (8 sesiones × 90 minutos durante 4 semanas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento y actitudes hacia el dolor
Periodo de tiempo: Baseline (1 week before intervention), immediate post-test (1 week after intervention), and 3-month follow-up
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Medido mediante la Encuesta de Conocimiento y Actitudes de Enfermería sobre el Dolor (NKASRP), un instrumento de 39 ítems que consta de 22 preguntas verdaderas/falsas, 13 preguntas de opción múltiple y 2 casos de estudio.
Cada respuesta correcta suma 1 punto (rango: 0-39); los resultados se expresan como porcentaje de respuestas correctas.
Las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento y actitudes hacia el manejo del dolor.
Se realizó una traducción avance-retroceso al persa, con validez de apariencia y contenido confirmada por un panel de profesores de enfermería.
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Baseline (1 week before intervention), immediate post-test (1 week after intervention), and 3-month follow-up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencia de Enfermería
Periodo de tiempo: Evaluación inicial (1 semana antes de la intervención), prueba inmediata posterior (1 semana después de la intervención) y seguimiento a los 3 meses
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Medido usando la versión persa de la Escala de Competencia del Estudiante de Enfermería (NSCS), un instrumento de 28 ítems en 6 subescalas: conocimiento relacionado con la medicina, habilidades básicas de enfermería, comunicación y cooperación, aprendizaje permanente, perspectiva global y pensamiento crítico.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (rango: 28-140). Las puntuaciones más altas indican mayor competencia. La versión persa demostró un alfa de Cronbach = 0.90 y un CCI = 0.88. |
Evaluación inicial (1 semana antes de la intervención), prueba inmediata posterior (1 semana después de la intervención) y seguimiento a los 3 meses
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Autoeficacia en el Aprendizaje
Periodo de tiempo: Línea base (1 semana antes de la intervención), prueba inmediata posterior (1 semana después de la intervención) y seguimiento a los 3 meses
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Medido utilizando la versión persa del instrumento de Autoeficacia en el Aprendizaje de Estudiantes de Enfermería (NLSE), un instrumento de 21 ítems en 5 dimensiones: comprensión conceptual, habilidades cognitivas de orden superior, trabajo práctico, aplicación cotidiana y comunicación en enfermería.
Los ítems se valoran en una escala Likert de 5 puntos (rango: 21-105). Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia. La versión persa demostró un α de Cronbach = 0.93 y un CCI = 0.89. |
Línea base (1 semana antes de la intervención), prueba inmediata posterior (1 semana después de la intervención) y seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Agnosia
- Comportamiento
- Administración de Servicios de Salud
- Terapéutica
- Gestión de atención al paciente
- Manejo de enfermedades
- Manejo del dolor
Otros números de identificación del estudio
- IR.SBMU.PHARMACY.REC.1405.046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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