Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj modelu pro screening všech typů rakoviny na základě krevních biomarkerů (PanCanBlood)

22. dubna 2026 aktualizováno: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital

Vytvoření pan-rakovinového screeningového modelu založeného na krevních biomarkerech

Táto studie si klade za cíl vytvořit model pro celoskénovž screening rakoviny s využitím běžných krevních biomarkerů (včetně krevního obrazu, biochemických testů, koagulačních panelů a nádorových markerů). Studie je retrospektivní, shromažďuje data od přibližně 10 000 000 pacientů s diagnostikovanou rakovinou na více pracovištích v Číně mezi lednem 2006 a zářím 2025. Všichni pacienti mají potvrzenou patologickou diagnózu a kompletní záznamy krevních testů. Bude vytvořen model strojového učení Mixture of Experts (MoE) pro predikci přítomnosti různých typů rakoviny (např. rakoviny žaludku, tlustého střeva, jater, plic a ovarií). Cílem je vytvořit nákladově efektivní, neinvazivní screeningový nástroj vhodný pro rozsáhlé populace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souvislosti: Rakovina je celosvětově jednou z hlavních příčin úmrtí. Časné odhalení zlepšuje přežití, ale současné screeningové metody (např. endoskopie, zobrazovací metody) jsou invazivní, nákladné nebo nejsou široce dostupné. Biomarkery z krve nabízejí neinvazivní, opakovatelnou a nákladově efektivní alternativu.

Cíl: Primární: Vytvořit model pro celoscreening rakoviny založený na krevních biomarkerech. Sekundární: Zkombinovat více krevních markerů pro identifikaci vysoce rizikových populací. Průzkumný: Vyvinout nákladově efektivní a škálovatelnou screeningovou technologii.

Design studie: Tato multicentrická retrospektivní studie. Data budou shromážděna z 15 zúčastněných nemocnic v Číně, včetně Zhejiang Cancer Hospital, Tongling People's Hospital, Pingyang People's Hospital, Fenghua People's Hospital, Shaoxing Central Hospital, Bingqi General Hospital, the Second Affiliated Hospital of Jiaxing University, Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University, Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Yunnan Cancer Hospital, Xianju People's Hospital, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, No.9 Hospital Ningbo, Norinco General Hospital, Quzhou Kecheng People's Hospital.

Účastníci: Přibližně 10 000 000 pacientů ve věku 18-80 let s patologicky potvrzeným zhoubným nádorem (včetně malignit dýchacího, trávicího, urogenitálního, nervového, endokrinního a měkkých tkání). Kritéria vyloučení: přítomnost nenádorových organických onemocnění, hematologických poruch, imunodeficience (např. AIDS) nebo neúplné údaje.

Sběr dat: Z lékařských záznamů budou extrahovány krevní biomarkery včetně celkového krevního obrazu, biochemických testů (funkce jater/ledvin, glukóza, lipidy), koagulace (PT, APTT, TT, fibrinogen) a nádorových markerů (např. CEA, CA19-9, AFP, CA125 atd.) spolu s klinickými údaji (věk, pohlaví, výška, hmotnost, diagnóza).

Statistická analýza: Bude použita architektura Mixture of Experts (MoE) s hlubokými reziduálními sítěmi, attention-based gating a feature interakcí (FM + deep neural networks). Bude aplikováno multi-task učení, Focal Loss pro nerovnováhu tříd a adaptivní vážení vzorků. Výkon modelu bude hodnocen pomocí senzitivity, specificity a AUC.

Etika: Schváleno Etickou komisí Zhejiang Cancer Hospital (IRB-2025-1319[IIT]). Vzhledem k tomu, že se jedná o retrospektivní studii s deidentifikovanými daty, komise schválila upuštění od informovaného souhlasu pacientů bez předchozího obecného souhlasu v souladu s čínskými předpisy a Helsinskou deklarací. Data budou zašifrována a bezpečně uložena po dobu 15 let po dokončení studie.

Diseminace: Výsledky budou publikovány v recenzovaných časopisech a prezentovány na konferencích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá ze dvou skupin: (1) pacientů s patologicky potvrzeným karcinomem (včetně karcinomu žaludku, kolorektálního karcinomu, karcinomu jater, plic, vaječníků a dalších solidních nádorů) a (2) kontrol bez karcinomu (jedinci podstupující běžné preventivní prohlídky bez karcinomu nebo jiných závažných organických onemocnění). Všichni účastníci jsou ve věku 18-80 let. Údaje jsou retrospektivně shromážděny z lékařských záznamů z více center v Číně.

Popis

Kriteria pro zařazení:
<\/p>

  • Pacienti s patologicky potvrzeným nádorovým onemocněním (pro skupinu případů) NEBO jedinci bez nádorového onemocnění (pro kontrolní skupinu)<\/li>
  • Věk mezi 18 a 80 lety<\/li>
  • Kompletní klinické údaje a výsledky krevních testů (krevní obraz, biochemie, koagulace, nádorové markery) jsou k dispozici<\/li>
  • Žádná anamnéza jiných organických onemocnění (kromě nádorového)<\/li><\/ul>

    Kritéria pro vyloučení:
    <\/p>

    • Přítomnost jiných organických onemocnění než nádorového (např. těžké onemocnění srdce, jater, ledvin)<\/li>
    • Hematologická onemocnění nebo imunodeficience (např. AIDS)<\/li>
    • Neúplná data nebo chybějící časové záznamy<\/li><\/ul>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci
Všichni zapsaní jedinci (pacienti s rakovinou a nerakovinné kontroly) s retrospektivními daty o krevních biomarkerech.
Jiný: Bez intervence
Jedná se o observační, retrospektivní studii bez přiřazených intervencí.
Data jsou sbírána z existujících lékařských záznamů, včetně rutinních krevních biomarkerů (kompletní krevní obraz, biochemie, koagulační panel, nádorové markery).
Nejsou podávány žádné experimentální léky, zařízení ani postupy.
Pro vývoj modelu jsou použita pouze deidentifikovaná historická data.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod ROC křivkou (AUC)
Časové okno: Po dokončení studie, přibližně v prosinci 2030
AUC modelu MoE pro rozlišení rakoviny od nerakovinových kontrol.
Po dokončení studie, přibližně v prosinci 2030
Citlivost modelu
Časové okno: Po dokončení studie, přibližně prosinec 2030
Míra skutečných pozitivů modelu pro screening pan-karcinomu.
Po dokončení studie, přibližně prosinec 2030
Specifičnost modelu
Časové okno: Po dokončení studie, přibližně v prosinci 2030
Falešně negativní míra modelu pan-karcinomového screeningu.
Po dokončení studie, přibližně v prosinci 2030

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang Cancer Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiangdong Cheng, MD, PhD, Zhejiang Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2025-1319[IIT]

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat není povoleno z důvodu etických a soukromých omezení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bez intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit