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Entwicklung eines Pan-Krebs-Screening-Modells basierend auf Blut-Biomarkern (PanCanBlood)

22. April 2026 aktualisiert von: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital

Etablierung eines Pan-Krebs-Screening-Modells basierend auf Blut-Biomarkern

Diese Studie zielt darauf ab, ein Pan-Krebs-Screening-Modell unter Verwendung routinemäßiger Blutbiomarker (einschließlich vollständigem Blutbild, biochemischen Tests, Gerinnungspanel und Tumormarkern) zu entwickeln. Die Studie ist retrospektiv und sammelt Daten von etwa 10.000.000 Krebspatienten, die zwischen Januar 2006 und September 2025 in mehreren Zentren in China diagnostiziert wurden. Alle Patienten haben eine bestätigte pathologische Diagnose und vollständige Bluttestergebnisse. Ein Mixture of Experts (MoE) Maschinenlernmodell wird erstellt, um das Vorhandensein verschiedener Krebsarten (z. B. Magen-, Darm-, Leber-, Lungen-, Eierstockkrebs) vorherzusagen. Das Ziel ist es, ein kostengünstiges, nicht-invasives Screening-Tool zu etablieren, das für großflächige Bevölkerungs-Screenings geeignet ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Krebs ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen. Die Früherkennung verbessert die Überlebenschancen, aber aktuelle Screening-Methoden (z.B. Endoskopie, Bildgebung) sind invasiv, teuer oder nicht weit verbreitet. Blutbasierte Biomarker bieten eine nicht-invasive, wiederholbare und kosteneffektive Alternative.

Zielsetzung: Primär: Etablierung eines Pan-Krebs-Screening-Modells auf Basis von Blutbiomarkern. Sekundär: Kombination mehrerer Blutmarker zur Identifizierung von Hochrisikopopulationen. Explorativ: Entwicklung einer kosteneffektiven, skalierbaren Screening-Technologie.

Studiendesign: Diese multizentrische, retrospektive Studie wird an 15 teilnehmenden Krankenhäusern in China durchgeführt, darunter das Zhejiang Cancer Hospital, Tongling People's Hospital, Pingyang People's Hospital, Fenghua People's Hospital, Shaoxing Central Hospital, Bingqi General Hospital, das Zweite Affiliated Hospital der Jiaxing University, das Taizhou Hospital of Zhejiang Province (affiliated to Wenzhou Medical University), Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Yunnan Cancer Hospital, Xianju People's Hospital, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, No.9 Hospital Ningbo, Norinco General Hospital, Quzhou Kecheng People's Hospital.

Teilnehmer: Etwa 10.000.000 Patienten im Alter von 18-80 Jahren mit pathologisch bestätigtem Krebs (einschließlich respiratorischer, gastrointestinaler, urogenitaler, nervaler, endokriner und Weichteilmalignome). Ausschlusskriterien: Vorliegen nichtkrebsbedingter organischer Erkrankungen, hämatologischer Störungen, Immundefizienz (z.B. AIDS) oder unvollständiger Daten.

Datenerhebung: Blutbiomarker einschließlich Blutbild, biochemische Tests (Leber-/Nierenfunktion, Glukose, Lipide), Gerinnung (PT, aPTT, TT, Fibrinogen) und Tumormarker (z.B. CEA, CA19-9, AFP, CA125 usw.) sowie klinische Daten (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Diagnose) werden aus den Krankenakten extrahiert.

Statistische Analyse: Eine Mixture-of-Experts (MoE)-Architektur mit tiefen Restnetzwerken, aufmerksamkeitsbasiertem Gating und Feature-Interaktion (FM + tiefe neuronale Netze) wird verwendet. Multi-Task-Learning, Focal Loss für Klassenungleichgewicht und adaptive Stichprobengewichtung werden angewendet. Die Modellleistung wird hinsichtlich Sensitivität, Spezifität und AUC bewertet.

Ethik: Genehmigt durch die Ethikkommission des Zhejiang Cancer Hospital (IRB-2025-1319[IIT]). Da es sich um eine retrospektive Studie mit anonymisierten Daten handelt, hat die Kommission gemäß den chinesischen Vorschriften und der Deklaration von Helsinki auf die Einwilligung der Patienten ohne vorherige allgemeine Einwilligung verzichtet. Die Daten werden verschlüsselt und nach Abschluss der Studie 15 Jahre lang sicher aufbewahrt.

Verbreitung: Die Ergebnisse werden in Fachzeitschriften mit Peer-Review veröffentlicht und auf Konferenzen präsentiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus zwei Gruppen: (1) Patienten mit pathologisch bestätigtem Krebs (einschließlich Magen-, Darm-, Leber-, Lungen-, Eierstock- und anderen soliden Tumoren) und (2) Kontrollpersonen ohne Krebs (Personen, die sich routinemäßigen Gesundheitsuntersuchungen unterziehen, ohne Krebs oder andere schwerwiegende organische Erkrankungen). Alle Teilnehmer sind 18-80 Jahre alt. Die Daten werden retrospektiv aus Krankenakten mehrerer Zentren in China erhoben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Pathologisch bestätigte Krebspatienten (für die Fallgruppe) ODER Personen ohne Krebs (für die Kontrollgruppe)<\/li>
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren<\/li>
  • Vollständige klinische Daten und Bluttestwerte (großes Blutbild, biochemische Tests, Gerinnungsparameter, Tumormarker) verfügbar<\/li>
  • Keine Vorgeschichte anderer organischer Erkrankungen (außer Krebs)<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Vorhandensein anderer organischer Erkrankungen außer Krebs (z. B. schwere Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen)<\/li>
    • Hämatologische Erkrankungen oder Immundefizienzerkrankungen (z. B. AIDS)<\/li>
    • Unvollständige Daten oder fehlende zeitliche Aufzeichnungen<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Teilnehmer
Alle eingeschriebenen Personen (Krebspatienten und Nicht-Krebskontrollen) mit retrospektiven Blutbiomarker-Daten.
Sonstiges: Keine Intervention
Dies ist eine beobachtende, retrospektive Studie ohne zugewiesene Interventionen.
Daten werden aus vorhandenen medizinischen Aufzeichnungen gesammelt, einschließlich routinemäßiger Blutbiomarker (Blutbild, klinische Chemie, Gerinnungsparameter, Tumormarker).
Es werden keine experimentellen Medikamente, Geräte oder Verfahren verabreicht.
Für die Modellentwicklung werden nur anonymisierte historische Daten verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der ROC-Kurve (AUC)
Zeitfenster: Bei Studienabschluss, voraussichtlich Dezember 2030
AUC des MoE-Modells zur Unterscheidung von Krebserkrankungen von Nicht-Krebs-Kontrollen.
Bei Studienabschluss, voraussichtlich Dezember 2030
Sensitivity of the model
Zeitfenster: Bei Studienabschluss, etwa Dezember 2030
Sensitivität des Pan-Krebs-Screening-Modells.
Bei Studienabschluss, etwa Dezember 2030
Spezifität des Modells
Zeitfenster: Bei Studienabschluss, etwa Dezember 2030
Wahre Negativ-Rate des Pan-Krebs-Screening-Modells.
Bei Studienabschluss, etwa Dezember 2030

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiangdong Cheng, MD, PhD, Zhejiang Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2025-1319[IIT]

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenweitergabe ist aufgrund ethischer und datenschutzrechtlicher Einschränkungen nicht gestattet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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