Účinnost cílených cvičení pánevního dna pro léčbu mužů s primárním postmikčním kapáním: randomizovaná kontrolovaná studie. (PMD)
21. dubna 2026 aktualizováno: Mansoura University
Účinnost cílených cvičení svalů pánevního dna pro léčbu mužů s primárním pokapáváním po mikci: randomizovaná kontrolovaná studie.
Cílem této klinické studie je vyhodnotit vliv cvičení svalů pánevního dna na primární pokapávání po močení (PMD) u mužských pacientů ve věku 18 až 40 let.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Snižuje trénink svalů pánevního dna závažnost a frekvenci PMD měřenou pomocí Hallym Dotazníku pro pokapávání po močení (HPMDQ)?
- Snižuje trénink svalů pánevního dna množství reziduální moči po močení měřené pomocí pad testu po močení?
Výzkumníci porovnají pacienty podstupující trénink svalů pánevního dna (skupina A) s těmi, kteří provádějí necílená cvičení (skupina B), aby zjistili, zda je cílený trénink pánevního dna účinnější při zvládání příznaků PMD a snižování úniku moči.
Účastníci:
- Budou náhodně přiřazeni buď k tréninku svalů pánevního dna, nebo k necílenému cvičení po dobu 12 týdnů
- Absolvují vstupní a kontrolní vyšetření zahrnující:
- Anamnézu a fyzikální vyšetření
- Vyšetření moči a měření reziduální moči po močení
- International Prostate Symptom Score (IPSS)
- Pad test po močení
- Hallym Dotazník pro pokapávání po močení (HPMDQ)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rawdy Talaat Ashour, MSc in Urology
- Telefonní číslo: 00201026400828
- E-mail: rawdyashour@gmail.com
Studijní místa
-
-
Eldakahliya
-
Al Mansurah, Eldakahliya, Egypt, 35516
- Nábor
- Urology and Nephrology center, Mansoura University
-
Kontakt:
- Rawdy Talaat Ashour, MSc in Urology
- Telefonní číslo: 00201026400828
- E-mail: rawdyashour@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární pokapávání po močení
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se sekundárním pokapáváním po močení (BPH, striktura uretry, divertikl uretry).
- Pacienti s uretrálními nebo penilními malformacemi, neurologickým nebo chronickým závažným systémovým onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (Cílený trénink svalů pánevního dna)
Pacienti v této skupině budou ošetřeni tréninkem svalů pánevního dna po dobu 12 týdnů
|
Lze použít následující techniky:
Pacient může zaujmout polohu vleže na zádech s nohama pokrčenýma v kolenou a opřenýma o zem („Crook lying position“), která umožňuje pacientovi vizualizovat „penilní prohloubení“ nebo „zdvih šourku“. To je nejjistější známka, že pacient ve skutečnosti stahuje správný sval. |
|
Aktivní komparátor: Skupina B (Netrénink pánevního dna s neurčeným cílem)
@{Dalsi_skupina} Pacienti v této skupině budou vedeni necíleným cvičením
po dobu 12 týdnů.
|
Účastníci obdrží instrukce pro trénink svalů pánevního dna, který mají provádět nezávisle na vyšetřovateli
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna celkového skóre Hallym dotazníku postmikčního kapání mezi dvěma skupinami ve dvanáctém týdnu od výchozí hodnoty
Časové okno: dvanáct týdnů
|
dvanáct týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rozdíly u každé jednotlivé otázky skóre Hallym Post-Micturition Dribble Questionnaire
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Změny objemu pokapání po vymočení mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MD.24.05.859
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .