- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07554300
Efficacia degli Esercizi Mirati per il Pavimento Pelvico nel Trattamento del Gocciolamento Post-minzionale Primario negli Uomini: uno Studio Randomizzato Controllato. (PMD)
Efficacia degli Esercizi Muscolari del Pavimento Pelvico Mirati per il Trattamento dell'Incontinenza Post-Minzione Primaria negli Uomini: uno Studio Randomizzato Controllato.
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto degli esercizi dei muscoli del pavimento pelvico sul gocciolamento post-minzionale primario (PMD) in pazienti maschi di età compresa tra 18 e 40 anni.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- L'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico riduce la gravità e la frequenza del PMD misurato dal Hallym Post-Micturition Dribble Questionnaire (HPMDQ)?
- L'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico riduce la quantità di urina residua post-minzionale misurata con il test del panno post-minzionale?
I ricercatori confronteranno i pazienti sottoposti ad allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (Gruppo A) con quelli che eseguono esercizi non mirati (Gruppo B) per vedere se l'allenamento mirato del pavimento pelvico è più efficace nella gestione dei sintomi del PMD e nella riduzione della perdita di urina.
I partecipanti:
- Saranno assegnati casualmente a un allenamento dei muscoli del pavimento pelvico o a esercizi non mirati per 12 settimane
- Completeranno valutazioni di base e di follow-up che includono:
- Anamnesi ed esame fisico
- Analisi delle urine e misurazione del residuo post-minzionale
- International Prostate Symptom Score (IPSS)
- Test del panno post-minzionale
- Questionario Hallym Post-Micturition Dribble (HPMDQ)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rawdy Talaat Ashour, MSc in Urology
- Numero di telefono: 00201026400828
- Email: rawdyashour@gmail.com
Luoghi di studio
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Eldakahliya
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Al Mansurah, Eldakahliya, Egitto, 35516
- Reclutamento
- Urology and Nephrology center, Mansoura University
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Contatto:
- Rawdy Talaat Ashour, MSc in Urology
- Numero di telefono: 00201026400828
- Email: rawdyashour@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Gocciolamento post-minzionale primario
Criteri di Esclusione:
- Pazienti con gocciolamento post-minzionale secondario (IPB, stenosi uretrale, diverticolo uretrale).
- Pazienti con malformazioni uretrali o peniene, malattie neurologiche o sistemiche maggiori croniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A (Training mirato dei muscoli del pavimento pelvico)
I pazienti in questo gruppo saranno gestiti con l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico per un periodo di 12 settimane
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Potrebbero essere utilizzate le seguenti tecniche:
Il paziente potrebbe assumere la posizione supina con ginocchia piegate, che consente di visualizzare l'"affossamento del pene" o il "sollevamento dello scroto". Questo è il segno più sicuro che il paziente stia effettivamente contraendo il muscolo corretto. |
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Comparatore attivo: Gruppo B (Allenamento non mirato dei muscoli del pavimento pelvico)
I pazienti di questo gruppo saranno gestiti con esercizio fisico non mirato.
per un periodo di 12 settimane
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Ai partecipanti verranno fornite istruzioni per l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico da eseguire in modo indipendente dallo sperimentatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamento nel punteggio totale del The Hallym Post-Micturition Dribble Questionnaire tra i due gruppi a dodici settimane rispetto al basale
Lasso di tempo: dodici settimane
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dodici settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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differenze in ogni singola domanda del punteggio del The Hallym Post-Micturition Dribble Questionnaire
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Changes in Post Micturition Dribble volume between the two groups
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD.24.05.859
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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