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Efficacia degli Esercizi Mirati per il Pavimento Pelvico nel Trattamento del Gocciolamento Post-minzionale Primario negli Uomini: uno Studio Randomizzato Controllato. (PMD)

21 aprile 2026 aggiornato da: Mansoura University

Efficacia degli Esercizi Muscolari del Pavimento Pelvico Mirati per il Trattamento dell'Incontinenza Post-Minzione Primaria negli Uomini: uno Studio Randomizzato Controllato.

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto degli esercizi dei muscoli del pavimento pelvico sul gocciolamento post-minzionale primario (PMD) in pazienti maschi di età compresa tra 18 e 40 anni.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. L'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico riduce la gravità e la frequenza del PMD misurato dal Hallym Post-Micturition Dribble Questionnaire (HPMDQ)?
  2. L'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico riduce la quantità di urina residua post-minzionale misurata con il test del panno post-minzionale?

I ricercatori confronteranno i pazienti sottoposti ad allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (Gruppo A) con quelli che eseguono esercizi non mirati (Gruppo B) per vedere se l'allenamento mirato del pavimento pelvico è più efficace nella gestione dei sintomi del PMD e nella riduzione della perdita di urina.

I partecipanti:

  • Saranno assegnati casualmente a un allenamento dei muscoli del pavimento pelvico o a esercizi non mirati per 12 settimane
  • Completeranno valutazioni di base e di follow-up che includono:
  • Anamnesi ed esame fisico
  • Analisi delle urine e misurazione del residuo post-minzionale
  • International Prostate Symptom Score (IPSS)
  • Test del panno post-minzionale
  • Questionario Hallym Post-Micturition Dribble (HPMDQ)

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rawdy Talaat Ashour, MSc in Urology
  • Numero di telefono: 00201026400828
  • Email: rawdyashour@gmail.com

Luoghi di studio

    • Eldakahliya
      • Al Mansurah, Eldakahliya, Egitto, 35516
        • Reclutamento
        • Urology and Nephrology center, Mansoura University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Gocciolamento post-minzionale primario

Criteri di Esclusione:

  • Pazienti con gocciolamento post-minzionale secondario (IPB, stenosi uretrale, diverticolo uretrale).
  • Pazienti con malformazioni uretrali o peniene, malattie neurologiche o sistemiche maggiori croniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (Training mirato dei muscoli del pavimento pelvico)
I pazienti in questo gruppo saranno gestiti con l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico per un periodo di 12 settimane

Potrebbero essere utilizzate le seguenti tecniche:

  1. Contrazione del muscolo sfintere anale con rilassamento dei muscoli della parete addominale.
  2. Contrazione dei muscoli del pavimento pelvico, ovvero contrazione del perineo. Questo aiuta a ripristinare la funzione di questo muscolo.

Il paziente potrebbe assumere la posizione supina con ginocchia piegate, che consente di visualizzare l'"affossamento del pene" o il "sollevamento dello scroto". Questo è il segno più sicuro che il paziente stia effettivamente contraendo il muscolo corretto.

Comparatore attivo: Gruppo B (Allenamento non mirato dei muscoli del pavimento pelvico)
I pazienti di questo gruppo saranno gestiti con esercizio fisico non mirato. per un periodo di 12 settimane
Ai partecipanti verranno fornite istruzioni per l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico da eseguire in modo indipendente dallo sperimentatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento nel punteggio totale del The Hallym Post-Micturition Dribble Questionnaire tra i due gruppi a dodici settimane rispetto al basale
Lasso di tempo: dodici settimane
dodici settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
differenze in ogni singola domanda del punteggio del The Hallym Post-Micturition Dribble Questionnaire
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Changes in Post Micturition Dribble volume between the two groups
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD.24.05.859

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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