Effekt af målrettede bækkenbundsøvelser til behandling af mænd med primær urindryp efter vandladning: et randomiseret kontrolleret forsøg. (PMD)
21. april 2026 opdateret af: Mansoura University
Effekt af målrettede bækkenbundsøvelser til behandling af mænd med primær postmiktionsdråbe: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af bækkenbundsmuskeltræning på primær post-miktionsdryp (PMD) hos mandlige patienter i alderen 18 til 40 år.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Reducerer bækkenbundsmuskeltræning sværhedsgraden og hyppigheden af PMD målt med Hallym Post-Micturition Dribble Questionnaire (HPMDQ)?
- Reducerer bækkenbundsmuskeltræning mængden af post-void resturin målt med en post-voiding pude-test?
Forskere vil sammenligne patienter, der gennemgår bækkenbundsmuskeltræning (gruppe A), med dem, der udfører ikke-målrettede øvelser (gruppe B), for at se, om målrettet bækkenbundstræning er mere effektiv til at håndtere PMD-symptomer og reducere urinlækage.
Deltagere vil:
- Gennemgå randomiseret tildeling til enten bækkenbundsmuskeltræning eller ikke-målrettet træning i 12 uger
- Gennemføre baseline- og follow-up-vurderinger, herunder:
- Medicinsk historie og fysisk undersøgelse
- Urinanalyse og post-void resturinmåling
- International Prostate Symptom Score (IPSS)
- Post-voiding pude-test
- Hallym Post-Micturition Dribble Questionnaire (HPMDQ)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rawdy Talaat Ashour, MSc in Urology
- Telefonnummer: 00201026400828
- E-mail: rawdyashour@gmail.com
Studiesteder
-
-
Eldakahliya
-
Al Mansurah, Eldakahliya, Egypten, 35516
- Rekruttering
- Urology and Nephrology center, Mansoura University
-
Kontakt:
- Rawdy Talaat Ashour, MSc in Urology
- Telefonnummer: 00201026400828
- E-mail: rawdyashour@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær postmiktionsdråb
Eksklusionskriterier:
- Patienter med sekundær postmiktionsdråb (BPH, uretralstriktur, uretraldivertikel).
- Patienter med uretrale eller penile misdannelser, neurologisk eller kronisk alvorlig systemisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Group A (Targeted pelvic floor muscle training)
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med bækkenbundstræning i 12 uger
|
Følgende teknikker kan anvendes:
Patienten kan indtage en halvliggende stilling (Crook lying), som gør det muligt for patienten at visualisere "penisdippen" eller "scrotalløftet". Dette er det mest sikre tegn på, at patienten faktisk trækker den rigtige muskel sammen. |
|
Aktiv komparator: Gruppe B (Ikke-målrettet træning af bækkenbundsmuskulaturen)
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med ikke-målrettet træning i en periode på 12 uger.
|
Deltagerne vil få instruktion i bækkenbundstræning, som skal udføres uafhængigt af investigator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i den samlede Hallym Post-Micturition Dribble Questionnaire-score mellem de to grupper tolv uger fra baseline
Tidsramme: tolv ugers
|
tolv ugers
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskelle i hvert enkelt spørgsmål i The Hallym Post-Micturition Dribble Questionnaire
Tidsramme: 12 ugers
|
12 ugers
|
|
Ændringer i volumen af postmiktionel dryppen mellem de to grupper
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2026
Først opslået (Faktiske)
28. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MD.24.05.859
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .