- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07554300
Kohdennettujen lantiopohjan lihasharjoitusten tehokkuus miesten primaarisen virtsaamisen jälkeisen tippumisen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. (PMD)
Kohdennettujen lantiopohjan lihasharjoitusten tehokkuus miesten primaarisen virtsaamisenjälkeisen tippumisen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida lantionpohjan lihasharjoitusten vaikutusta primaariin virtsaamisen jälkeiseen tippumiseen (PMD) 18–40-vuotiailla miespotilailla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö lantionpohjan lihasharjoittelu PMD:n vaikeusastetta ja esiintymistiheyttä Hallym Post-Micturition Dribble Questionnaire (HPMDQ) -kyselyllä mitattuna?
- Vähentääkö lantionpohjan lihasharjoittelu virtsaamisen jälkeisen jäännösvirtsan määrää virtsaamisen jälkeisellä pad-testillä mitattuna?
Tutkijat vertaavat potilaita, jotka tekevät lantionpohjan lihasharjoituksia (ryhmä A), niihin, jotka tekevät ei-kohdennettuja harjoituksia (ryhmä B) nähdäkseen, onko kohdennettu lantionpohjan harjoittelu tehokkaampi PMD-oireiden hallinnassa ja virtsan karkaamisen vähentämisessä.
Osallistujat:
- Satunnaistetaan joko lantionpohjan lihasharjoitteluun tai ei-kohdennettuun harjoitteluun 12 viikon ajaksi
- Täyttävät lähtötilanteen ja seuranta-arvioinnit, mukaan lukien:
- Sairaushistoria ja fyysinen tutkimus
- Virtsan analyysi ja jäännösvirtsan mittaus
- International Prostate Symptom Score (IPSS)
- Virtsaamisen jälkeinen pad-testi
- Hallym Post-Micturition Dribble Questionnaire (HPMDQ)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rawdy Talaat Ashour, MSc in Urology
- Puhelinnumero: 00201026400828
- Sähköposti: rawdyashour@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Eldakahliya
-
Al Mansurah, Eldakahliya, Egypti, 35516
- Rekrytointi
- Urology and Nephrology center, Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rawdy Talaat Ashour, MSc in Urology
- Puhelinnumero: 00201026400828
- Sähköposti: rawdyashour@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Primäärinen virtsaamisen jälkeinen tiputtelu
Poissulkukriteerit:
- Potilaat, joilla on sekundaärinen virtsaamisen jälkeinen tiputtelu (BPH, virtsaputken ahtauma, virtsaputken divertikkeli).
- Potilaat, joilla on virtsaputken tai peniksen epämuodostumia, neurologisia tai kroonisia merkittäviä systeemisiä sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (Kohdennettu lantionpohjan lihasharjoittelu)
Tässä ryhmässä olevia potilaita hoidetaan lantionpohjankalvoston lihasharjoittelulla 12 viikon ajan.
|
Seuraavia tekniikoita voitaisiin käyttää:
Potilas voi asettua koukkuasentoon (Crook lying), mikä mahdollistaa potilaan nähdä ”peniksen painanteen” tai ”kivespussin noston”. Tämä on varmin merkki siitä, että potilas todella supistaa oikeaa lihasta. |
|
Active Comparator: Ryhmä B (kohdentamaton lantionpohjan lihasharjoittelu)
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan kohdentamattomalla liikunnalla\n12 viikon ajanjaksolla
|
Osallistujille annetaan ohjeet lantionpohjan lihasharjoittelusta, joka suoritetaan ilman tutkijan välitöntä valvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
<translated>Sukupuolten välinen ero Hallymin virtsankarkailun jälkeistä tippumista koskevan kyselyn kokonaispistemäärän muutoksessa lähtötasosta kahdentoista viikon kohdalla</translated>
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
eroja kunkin yksilöllisen Hallym Post-Micturition Dribble -kyselyn pisteytyskysymyksen välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Virtsankarkailun jälkeisen tippumisen määrän muutokset kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD.24.05.859
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .