Skuteczność ukierunkowanych ćwiczeń mięśni dna miednicy w leczeniu mężczyzn z pierwotnym kapaniem po mikcji: randomizowane badanie kontrolowane. (PMD)
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mansoura University
Skuteczność celowanych ćwiczeń mięśni dna miednicy w leczeniu mężczyzn z pierwotnym poporcyjnym kapaniem moczu: randomizowane badanie kontrolowane.
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu ćwiczeń mięśni dna miednicy na pierwotny kapany po oddaniu moczu (PMD) u pacjentów płci męskiej w wieku od 18 do 40 lat.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy trening mięśni dna miednicy zmniejsza nasilenie i częstotliwość PMD mierzone za pomocą Kwestionariusza do oceny kapantów po oddaniu moczu w Hallym (HPMDQ)?
- Czy trening mięśni dna miednicy zmniejsza ilość zalegania moczu po oddaniu moczu mierzoną za pomocą testu z podpaską po oddaniu moczu?
Naukowcy porównają pacjentów poddawanych treningowi mięśni dna miednicy (Grupa A) z pacjentami wykonującymi ćwiczenia nieukierunkowane (Grupa B), aby sprawdzić, czy ukierunkowany trening dna miednicy jest skuteczniejszy w zarządzaniu objawami PMD i zmniejszaniu wysięku moczu.
Uczestnicy będą:
- Przypisani losowo do grupy treningu mięśni dna miednicy lub grupy ćwiczeń nieukierunkowanych na 12 tygodni
- Przechodzić oceny początkowe i kontrolne obejmujące:
- Wywiad medyczny i badanie fizykalne
- Analizę moczu i pomiary zalegania moczu po oddaniu moczu
- Międzynarodową Skalę Objawów Prostaty (IPSS)
- Test podpaski po oddaniu moczu
- Kwestionariusz do oceny kapantów po oddaniu moczu w Hallym (HPMDQ)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rawdy Talaat Ashour, MSc in Urology
- Numer telefonu: 00201026400828
- E-mail: rawdyashour@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Eldakahliya
-
Al Mansurah, Eldakahliya, Egipt, 35516
- Rekrutacyjny
- Urology and Nephrology center, Mansoura University
-
Kontakt:
- Rawdy Talaat Ashour, MSc in Urology
- Numer telefonu: 00201026400828
- E-mail: rawdyashour@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierwotne kapanie po mikcji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wtórnym kapaniem po mikcji (BPH, zwężenie cewki moczowej, uchyłek cewki moczowej).
- Pacjenci z wadami cewki moczowej lub prącia, chorobami neurologicznymi lub przewlekłymi poważnymi chorobami układowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (Celowane trening mięśni dna miednicy)
Pacjenci w tej grupie będą leczeni treningiem mięśni dna miednicy przez okres 12 tygodni
|
Można zastosować następujące techniki:
Pacjent może przyjąć pozycję leżącą z ugiętymi kolanami („Crook lying”), która umożliwia mu zobaczenie „wgłębienia prącia” lub „uniesienia moszny”. Jest to najpewniejszy znak, że pacjent faktycznie kurczy właściwy mięsień. |
|
Aktywny komparator: Grupa B (Niekierowane trening mięśni dna miednicy)
Pacjenci w tej grupie będą leczeni za pomocą ćwiczeń nieukierunkowanych na konkretne zaburzenia.
przez okres 12 tygodni
|
Uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące treningu mięśni dna miednicy, które będą wykonywane niezależnie od badacza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana całkowitego wyniku The Hallym Post-Micturition Dribble Questionnaire pomiędzy dwiema grupami po dwunastu tygodniach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
|
dwanaście tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
różnice w każdym indywidualnym pytaniu punktowanym w kwestionariuszu The Hallym Post-Micturition Dribble Questionnaire
Ramy czasowe: <string>12 tygodni</string>
|
<string>12 tygodni</string>
|
|
Zmiany objętości kapania moczu po mikcji pomiędzy dwiema grupami
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD.24.05.859
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .