Eficácia de Exercícios de Músculos do Pavimento Pélvico Direcionados para o Tratamento de Homens com Perda Urinária Pós-Miccional Primária: um Ensaio Clínico Randomizado. (PMD)
21 de abril de 2026 atualizado por: Mansoura University
"Eficácia de Exercícios Musculares do Pavimento Pélvico Direcionados para o Tratamento de Homens com Gotejamento Pós-Miccional Primário: um Ensaio Controlado Randomizado."
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito dos exercícios dos músculos do pavimento pélvico no gotejamento pós-miccional primário (PMD) em doentes do sexo masculino com idades entre os 18 e os 40 anos.
As principais questões que pretende responder são:
- O treino dos músculos do pavimento pélvico reduz a gravidade e a frequência do PMD, medido pelo Questionário de Gotejamento Pós-Miccional de Hallym (HPMDQ)?
- O treino dos músculos do pavimento pélvico reduz a quantidade de urina residual pós-miccional, medida por um teste de penso pós-micção?
Os investigadores irão comparar doentes submetidos a treino dos músculos do pavimento pélvico (Grupo A) com aqueles que realizam exercícios não direcionados (Grupo B) para verificar se o treino direcionado do pavimento pélvico é mais eficaz no controlo dos sintomas de PMD e na redução da perda de urina.
Os participantes irão:
- Ser distribuídos aleatoriamente para treino dos músculos do pavimento pélvico ou exercício não direcionado durante 12 semanas
- Realizar avaliações de base e de seguimento, incluindo:
- História clínica e exame físico
- Análise de urina e medição do resíduo pós-miccional
- Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS)
- Teste de penso pós-micção
- Questionário de Gotejamento Pós-Miccional de Hallym (HPMDQ)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rawdy Talaat Ashour, MSc in Urology
- Número de telefone: 00201026400828
- E-mail: rawdyashour@gmail.com
Locais de estudo
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Eldakahliya
-
Al Mansurah, Eldakahliya, Egito, 35516
- Recrutamento
- Urology and Nephrology center, Mansoura University
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Contato:
- Rawdy Talaat Ashour, MSc in Urology
- Número de telefone: 00201026400828
- E-mail: rawdyashour@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Gota pós-miccional primária
Critérios de Exclusão:
- Doentes com gota pós-miccional secundária (HBP, estenose da uretra, divertículo uretral).
- Doentes com malformações uretrais ou penianas, doenças neurológicas ou doenças sistémicas crónicas major.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A (Treino direcionado dos músculos do pavimento pélvico)
Os pacientes neste grupo serão tratados com treino de músculos do pavimento pélvico durante um período de 12 semanas
|
As seguintes técnicas poderiam ser utilizadas:
O paciente pode assumir a posição de decúbito com joelhos fletidos, o que permite ao paciente visualizar o "afundamento peniano" ou a "elevação escrotal". Este é o sinal mais seguro de que o paciente está realmente a contrair o músculo adequado. |
|
Comparador Ativo: GrupoB (Treino muscular do pavimento pélvico não direcionado)
Os pacientes neste grupo serão geridos por exercício não direcionado
por um período de 12 semanas.
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Os participantes receberão instruções para o treino dos músculos do pavimento pélvico a ser realizado de forma independente do investigador
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração no resultado total do Questionário de Gotejamento Pós-Miccional de Hallym entre os dois grupos à décima segunda semana a partir do início do estudo
Prazo: doze semanas
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doze semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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diferenças em cada pontuação individual do Questionário de Gotejamento Pós-Micção de Hallym
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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|
Alterações no volume de perda urinária pós-micção entre os dois grupos
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MD.24.05.859
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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