- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07554300
Wirksamkeit von gezielten Beckenbodenmuskelübungen zur Behandlung von Männern mit primärem Nachträufeln: eine randomisierte kontrollierte Studie (PMD)
Wirksamkeit von gezieltem Beckenbodenmuskeltraining zur Behandlung von Männern mit primärem Harntropfen nach Miktion: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Beckenbodenmuskelübungen auf primären post-Miktions-Nachträufeln (PMD) bei männlichen Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren zu bewerten.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:<\/p>
- Verringert das Beckenbodenmuskeltraining die Schwere und Häufigkeit von PMD, gemessen mit dem Hallym Post-Micturition Dribble Questionnaire (HPMDQ)?<\/li>
- Verringert das Beckenbodenmuskeltraining die Menge des post-voidalen Restharns, gemessen mit einem Post-Miktions-Pad-Test?<\/li><\/ol>
Die Forscher vergleichen Patienten, die Beckenbodenmuskeltraining durchführen (Gruppe A), mit denen, die nicht-zielgerichtete Übungen durchführen (Gruppe B), um zu sehen, ob gezieltes Beckenbodentraining wirksamer ist bei der Behandlung von PMD-Symptomen und der Verringerung von Harnverlust.<\/p>
Die Teilnehmer werden:<\/p>
- Nach dem Zufallsprinzip entweder dem Beckenbodenmuskeltraining oder nicht-zielgerichteter Übung für 12 Wochen zugeteilt<\/li>
- Baseline- und Follow-up-Beurteilungen durchführen, einschließlich:<\/li>
- Krankengeschichte und körperliche Untersuchung<\/li>
- Urinanalyse und post-voidale Restharnmessung<\/li>
- Internationaler Prostata-Symptom-Score (IPSS)<\/li>
- Post-Miktions-Pad-Test<\/li>
- Hallym Post-Micturition Dribble Questionnaire (HPMDQ)<\/li><\/ul>
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rawdy Talaat Ashour, MSc in Urology
- Telefonnummer: 00201026400828
- E-Mail: rawdyashour@gmail.com
Studienorte
-
-
Eldakahliya
-
Al Mansurah, Eldakahliya, Ägypten, 35516
- Rekrutierung
- Urology and Nephrology center, Mansoura University
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Kontakt:
- Rawdy Talaat Ashour, MSc in Urology
- Telefonnummer: 00201026400828
- E-Mail: rawdyashour@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Primärer Nachträufeln nach der Miktion<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Patienten mit sekundärem Nachträufeln nach der Miktion (BPH, Harnröhrenstriktur, Harnröhrendivertikel).<\/li>
- Patienten mit Harnröhren- oder Penisfehlbildungen, neurologischen oder chronischen schweren systemischen Erkrankungen.<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A (gezieltes Beckenbodentraining)
Patienten in dieser Gruppe werden für einen Zeitraum von 12 Wochen mit Beckenbodentraining behandelt.
|
Die folgenden Techniken könnten angewendet werden:<\/p>
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Aktiver Komparator: Gruppe B (Nicht-zielgerichtetes Beckenbodentraining)
Patienten in dieser Gruppe werden 12 Wochen lang durch nicht zielgerichtetes Training behandelt.
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Die Teilnehmer erhalten Anweisungen für das Beckenbodentraining, das unabhängig vom Prüfer durchgeführt werden soll
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des Gesamtscores des Hallym Post-Micturition Dribble Fragebogens zwischen den beiden Gruppen nach zwölf Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: zwölf Wochen
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zwölf Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschiede in jeder einzelnen Frage des Hallym Post-Micturition Dribble Questionnaire-Scores
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
|
|
Veränderungen des Harnnachträufelvolumens zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MD.24.05.859
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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