- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07554300
Efectividad de los ejercicios dirigidos del suelo pélvico para el tratamiento de hombres con goteo postmiccional primario: un ensayo controlado aleatorizado. (PMD)
Eficacia de los ejercicios dirigidos de los músculos del suelo pélvico para el tratamiento de hombres con goteo posmiccional primario: un ensayo controlado aleatorizado.
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de los ejercicios de los músculos del suelo pélvico sobre el goteo postmiccional primario (PMD) en pacientes masculinos de 18 a 40 años.
Las principales preguntas que pretende responder son:<\/p>
- ¿El entrenamiento de los músculos del suelo pélvico reduce la gravedad y frecuencia del PMD medido por el Cuestionario de Goteo Postmiccional de Hallym (HPMDQ)?<\/li>
- ¿El entrenamiento de los músculos del suelo pélvico reduce la cantidad de orina residual postmiccional medida por una prueba de apósito postmiccional?<\/li><\/ol>
Los investigadores compararán pacientes sometidos a entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (Grupo A) con aquellos que realizan ejercicios no dirigidos (Grupo B) para ver si el entrenamiento específico del suelo pélvico es más efectivo en el manejo de los síntomas de PMD y la reducción de la pérdida de orina.<\/p>
Los participantes:<\/p>
- Serán asignados aleatoriamente al entrenamiento de los músculos del suelo pélvico o al ejercicio no dirigido durante 12 semanas<\/li>
- Completarán evaluaciones iniciales y de seguimiento que incluyen:<\/li>
- Historia clínica y examen físico<\/li>
- Análisis de orina y medición de residuo postmiccional<\/li>
- Puntuación Internacional de Síntomas Prostáticos (IPSS)<\/li>
- Prueba de apósito postmiccional<\/li>
- Cuestionario de Goteo Postmiccional de Hallym (HPMDQ)<\/li><\/ul>
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rawdy Talaat Ashour, MSc in Urology
- Número de teléfono: 00201026400828
- Correo electrónico: rawdyashour@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Eldakahliya
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Al Mansurah, Eldakahliya, Egipto, 35516
- Reclutamiento
- Urology and Nephrology center, Mansoura University
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Contacto:
- Rawdy Talaat Ashour, MSc in Urology
- Número de teléfono: 00201026400828
- Correo electrónico: rawdyashour@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Goteo postmiccional primario<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Pacientes con goteo postmiccional secundario (HBP, estenosis uretral, divertículo uretral).<\/li>
- Pacientes con malformaciones uretrales o del pene, enfermedad neurológica o sistémica mayor crónica.<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A (Entrenamiento dirigido de los músculos del suelo pélvico)
Los pacientes de este grupo serán tratados mediante entrenamiento de los músculos del suelo pélvico durante un periodo de 12 semanas
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Se podrían usar las siguientes técnicas:<\/p>
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Comparador activo: Grupo B (Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico no dirigido)
Los pacientes de este grupo serán manejados mediante ejercicio no dirigido durante un período de 12 semanas.
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Se les dará a los participantes instrucciones para el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico, que se realizará de forma independiente del investigador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio en la puntuación total del Cuestionario de Goteo Postmiccional de Hallym entre los dos grupos a las doce semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: "doce semanas"
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"doce semanas"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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diferencias en cada pregunta individual de la puntuación del Cuestionario de Goteo Postmiccional de Hallym
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambios en el volumen de goteo postmiccional entre los dos grupos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MD.24.05.859
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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