Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SUSTAINA Study: Effects of Sustainable Diet and Therapeutic Exercise on Health in Young Athletes (SUSTAINA)

27. dubna 2026 aktualizováno: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante

Research and Development of New Sustainable Dietary and Nutritional Programs and Therapeutic Exercise for the Prevention of Metabolic and Musculoskeletal Disorders

The SUSTAINA study aims to evaluate the effects of sustainable dietary programs combined with individualized therapeutic exercise on metabolic health, body composition, and musculoskeletal function in young athletes. Participants will be randomly assigned to different intervention groups receiving tailored exercise training and nutritional guidance based on Mediterranean diet principles. The study will assess physiological, anthropometric, and functional outcomes to identify effective strategies for preventing metabolic and musculoskeletal disorders.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study is a randomized controlled trial designed to investigate the impact of combined dietary and exercise interventions on health outcomes in young athletes. Participants will be allocated into different groups, including a control group and intervention groups receiving structured therapeutic exercise programs and personalized nutritional strategies based on sustainable Mediterranean diet principles.

Measurements will include body composition, metabolic parameters, physical performance, and musculoskeletal function. The intervention is expected to provide evidence-based strategies to prevent metabolic and musculoskeletal disorders in physically active populations.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03202
        • European Institute Of Exercise and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 14 and 25 years
  • Regular participation in organized physical activity (≥4 days per week)
  • Healthy individuals without diagnosed metabolic or musculoskeletal disorders
  • Ability to participate in physical exercise programs
  • Written informed consent provided by the participant or legal guardian (for minors)

Exclusion Criteria:

  • Presence of diagnosed metabolic disease (e.g., diabetes, cardiovascular disease)
  • Musculoskeletal injury or condition that prevents participation in exercise
  • Any medical condition contraindicating physical activity
  • Use of medication or treatment that may affect metabolic or physical performance outcomes
  • Failure to comply with study procedures or intervention protocols

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Arm 1: Control Group
Nutritional intervention only (no structured exercise). Participants receive a personalized dietary intervention based on Mediterranean diet principles, without participation in a structured exercise program.
Behaviorální: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Experimentální: Arm 2: Traditional resistance training (hypertrophy) + nutritional intervention
Participants perform a hypertrophy-focused resistance training program combined with a personalized dietary intervention.
Behaviorální: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Jiný: Conventional Strength Training
Traditional resistance training program including hypertrophy and strength-based exercises using guided machines and free weights.
Experimentální: Arm 3: Explosive strength training + nutritional intervention
Participants perform an explosive strength training program combined with a personalized dietary intervention.
Behaviorální: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Jiný: Explosive Strength Training
High-intensity strength training focused on explosive movements using free weights.
Experimentální: Arm 4: Functional training + nutritional intervention
Participants perform a functional training program using alternative materials combined with a personalized dietary intervention.
Behaviorální: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Jiný: Functional Training
Exercise program based on functional movements using alternative training materials.
Experimentální: Arm 5: Isoinertial training + nutritional intervention
Participants perform an isoinertial resistance training program combined with a personalized dietary intervention.
Behaviorální: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Jiný: Isoinertial Training
Resistance training program using isoinertial devices with an emphasis on eccentric load.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in fat mass
Časové okno: Baseline to 9 months
Assessment of fat mass using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and bioelectrical impedance analysis.
Baseline to 9 months
Change in lean body mass
Časové okno: Baseline to 9 months
Assessment of lean body mass using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and bioelectrical impedance analysis.
Baseline to 9 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in blood glucose levels
Časové okno: Baseline to 9 months
Measurement of blood glucose levels using a portable biochemical analyzer.
Baseline to 9 months
Change in triglyceride levels
Časové okno: Baseline to 9 months
Assessment of triglyceride levels using a portable biochemical analyzer.
Baseline to 9 months
Change in bone mineral content
Časové okno: Baseline to 9 months
Assessment of bone mineral content using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
Baseline to 9 months
Change in total cholesterol levels
Časové okno: Baseline to 9 months
Assessment of total cholesterol levels using a portable biochemical analyzer.
Baseline to 9 months
Change in handgrip strength
Časové okno: Baseline and 9 months
Assessment of upper body isometric strength using a handgrip dynamometer. Measured in kilograms (kg)
Baseline and 9 months
Change in lower body strength (countermovement jump height)
Časové okno: Baseline and 9 months
Assessment of lower body strength using countermovement jump (CMJ) height measured with a contact platform (cm).
Baseline and 9 months
Change in sprint performance
Časové okno: Baseline and 9 months
Assessment of sprint performance using 10-30 meter sprint tests measured with photocell timing systems. Measured in seconds (s)
Baseline and 9 months
Change in endurance capacity (Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1)
Časové okno: Baseline and 9 months
Assessment of endurance capacity using the Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1, expressed as total distance covered (meters).
Baseline and 9 months
Change in functional movement (Functional Movement Screen score)
Časové okno: Baseline and 9 months
Assessment of functional movement using the Functional Movement Screen (FMS), scored from 0 to 21 points, where higher scores indicate better movement quality and lower injury risk.
Baseline and 9 months
Change in joint range of motion
Časové okno: Baseline and 9 months
Assessment of joint range of motion using goniometric measurements.
Baseline and 9 months
Change in urine specific gravity
Časové okno: Baseline and 9 months
Assessment of hydration status using urine specific gravity measured by refractometry.
Baseline and 9 months
Change in hydration status (urine color scale)
Časové okno: Baseline and 9 months
Assessment of hydration status using a validated urine color scale ranging from 1 to 8, where lower values indicate better hydration status and higher values indicate dehydration.
Baseline and 9 months
Change in blood pressure
Časové okno: Baseline and 9 months
Measurement of systolic and diastolic blood pressure using a digital sphygmomanometer.
Baseline and 9 months
Change in basal metabolic rate
Časové okno: Baseline and 9 months
Assessment of basal metabolic rate using indirect calorimetry.
Baseline and 9 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alicante

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UA-2026-02-19_3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Klinické studie na Behavioral: Nutritional Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit