- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07567066
SUSTAINA Study: Effects of Sustainable Diet and Therapeutic Exercise on Health in Young Athletes (SUSTAINA)
Research and Development of New Sustainable Dietary and Nutritional Programs and Therapeutic Exercise for the Prevention of Metabolic and Musculoskeletal Disorders
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
This study is a randomized controlled trial designed to investigate the impact of combined dietary and exercise interventions on health outcomes in young athletes. Participants will be allocated into different groups, including a control group and intervention groups receiving structured therapeutic exercise programs and personalized nutritional strategies based on sustainable Mediterranean diet principles.
Measurements will include body composition, metabolic parameters, physical performance, and musculoskeletal function. The intervention is expected to provide evidence-based strategies to prevent metabolic and musculoskeletal disorders in physically active populations.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
- European Institute Of Exercise and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between 14 and 25 years
- Regular participation in organized physical activity (≥4 days per week)
- Healthy individuals without diagnosed metabolic or musculoskeletal disorders
- Ability to participate in physical exercise programs
- Written informed consent provided by the participant or legal guardian (for minors)
Exclusion Criteria:
- Presence of diagnosed metabolic disease (e.g., diabetes, cardiovascular disease)
- Musculoskeletal injury or condition that prevents participation in exercise
- Any medical condition contraindicating physical activity
- Use of medication or treatment that may affect metabolic or physical performance outcomes
- Failure to comply with study procedures or intervention protocols
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Arm 1: Control Group
Nutritional intervention only (no structured exercise).
Participants receive a personalized dietary intervention based on Mediterranean diet principles, without participation in a structured exercise program.
|
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
|
|
Eksperymentalny: Arm 2: Traditional resistance training (hypertrophy) + nutritional intervention
Participants perform a hypertrophy-focused resistance training program combined with a personalized dietary intervention.
|
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Traditional resistance training program including hypertrophy and strength-based exercises using guided machines and free weights.
|
|
Eksperymentalny: Arm 3: Explosive strength training + nutritional intervention
Participants perform an explosive strength training program combined with a personalized dietary intervention.
|
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
High-intensity strength training focused on explosive movements using free weights.
|
|
Eksperymentalny: Arm 4: Functional training + nutritional intervention
Participants perform a functional training program using alternative materials combined with a personalized dietary intervention.
|
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Exercise program based on functional movements using alternative training materials.
|
|
Eksperymentalny: Arm 5: Isoinertial training + nutritional intervention
Participants perform an isoinertial resistance training program combined with a personalized dietary intervention.
|
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Resistance training program using isoinertial devices with an emphasis on eccentric load.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in fat mass
Ramy czasowe: Baseline to 9 months
|
Assessment of fat mass using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and bioelectrical impedance analysis.
|
Baseline to 9 months
|
|
Change in lean body mass
Ramy czasowe: Baseline to 9 months
|
Assessment of lean body mass using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and bioelectrical impedance analysis.
|
Baseline to 9 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in blood glucose levels
Ramy czasowe: Baseline to 9 months
|
Measurement of blood glucose levels using a portable biochemical analyzer.
|
Baseline to 9 months
|
|
Change in triglyceride levels
Ramy czasowe: Baseline to 9 months
|
Assessment of triglyceride levels using a portable biochemical analyzer.
|
Baseline to 9 months
|
|
Change in bone mineral content
Ramy czasowe: Baseline to 9 months
|
Assessment of bone mineral content using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
|
Baseline to 9 months
|
|
Change in total cholesterol levels
Ramy czasowe: Baseline to 9 months
|
Assessment of total cholesterol levels using a portable biochemical analyzer.
|
Baseline to 9 months
|
|
Change in handgrip strength
Ramy czasowe: Baseline and 9 months
|
Assessment of upper body isometric strength using a handgrip dynamometer.
Measured in kilograms (kg)
|
Baseline and 9 months
|
|
Change in lower body strength (countermovement jump height)
Ramy czasowe: Baseline and 9 months
|
Assessment of lower body strength using countermovement jump (CMJ) height measured with a contact platform (cm).
|
Baseline and 9 months
|
|
Change in sprint performance
Ramy czasowe: Baseline and 9 months
|
Assessment of sprint performance using 10-30 meter sprint tests measured with photocell timing systems.
Measured in seconds (s)
|
Baseline and 9 months
|
|
Change in endurance capacity (Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1)
Ramy czasowe: Baseline and 9 months
|
Assessment of endurance capacity using the Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1, expressed as total distance covered (meters).
|
Baseline and 9 months
|
|
Change in functional movement (Functional Movement Screen score)
Ramy czasowe: Baseline and 9 months
|
Assessment of functional movement using the Functional Movement Screen (FMS), scored from 0 to 21 points, where higher scores indicate better movement quality and lower injury risk.
|
Baseline and 9 months
|
|
Change in joint range of motion
Ramy czasowe: Baseline and 9 months
|
Assessment of joint range of motion using goniometric measurements.
|
Baseline and 9 months
|
|
Change in urine specific gravity
Ramy czasowe: Baseline and 9 months
|
Assessment of hydration status using urine specific gravity measured by refractometry.
|
Baseline and 9 months
|
|
Change in hydration status (urine color scale)
Ramy czasowe: Baseline and 9 months
|
Assessment of hydration status using a validated urine color scale ranging from 1 to 8, where lower values indicate better hydration status and higher values indicate dehydration.
|
Baseline and 9 months
|
|
Change in blood pressure
Ramy czasowe: Baseline and 9 months
|
Measurement of systolic and diastolic blood pressure using a digital sphygmomanometer.
|
Baseline and 9 months
|
|
Change in basal metabolic rate
Ramy czasowe: Baseline and 9 months
|
Assessment of basal metabolic rate using indirect calorimetry.
|
Baseline and 9 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UA-2026-02-19_3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Behavioral: Nutritional Intervention
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone