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SUSTAINA Study: Effects of Sustainable Diet and Therapeutic Exercise on Health in Young Athletes (SUSTAINA)

27. April 2026 aktualisiert von: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante

Research and Development of New Sustainable Dietary and Nutritional Programs and Therapeutic Exercise for the Prevention of Metabolic and Musculoskeletal Disorders

The SUSTAINA study aims to evaluate the effects of sustainable dietary programs combined with individualized therapeutic exercise on metabolic health, body composition, and musculoskeletal function in young athletes. Participants will be randomly assigned to different intervention groups receiving tailored exercise training and nutritional guidance based on Mediterranean diet principles. The study will assess physiological, anthropometric, and functional outcomes to identify effective strategies for preventing metabolic and musculoskeletal disorders.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study is a randomized controlled trial designed to investigate the impact of combined dietary and exercise interventions on health outcomes in young athletes. Participants will be allocated into different groups, including a control group and intervention groups receiving structured therapeutic exercise programs and personalized nutritional strategies based on sustainable Mediterranean diet principles.

Measurements will include body composition, metabolic parameters, physical performance, and musculoskeletal function. The intervention is expected to provide evidence-based strategies to prevent metabolic and musculoskeletal disorders in physically active populations.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • European Institute Of Exercise and Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age between 14 and 25 years
  • Regular participation in organized physical activity (≥4 days per week)
  • Healthy individuals without diagnosed metabolic or musculoskeletal disorders
  • Ability to participate in physical exercise programs
  • Written informed consent provided by the participant or legal guardian (for minors)

Exclusion Criteria:

  • Presence of diagnosed metabolic disease (e.g., diabetes, cardiovascular disease)
  • Musculoskeletal injury or condition that prevents participation in exercise
  • Any medical condition contraindicating physical activity
  • Use of medication or treatment that may affect metabolic or physical performance outcomes
  • Failure to comply with study procedures or intervention protocols

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1: Control Group
Nutritional intervention only (no structured exercise). Participants receive a personalized dietary intervention based on Mediterranean diet principles, without participation in a structured exercise program.
Verhalten: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Experimental: Arm 2: Traditional resistance training (hypertrophy) + nutritional intervention
Participants perform a hypertrophy-focused resistance training program combined with a personalized dietary intervention.
Verhalten: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Sonstiges: Conventional Strength Training
Traditional resistance training program including hypertrophy and strength-based exercises using guided machines and free weights.
Experimental: Arm 3: Explosive strength training + nutritional intervention
Participants perform an explosive strength training program combined with a personalized dietary intervention.
Verhalten: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Sonstiges: Explosive Strength Training
High-intensity strength training focused on explosive movements using free weights.
Experimental: Arm 4: Functional training + nutritional intervention
Participants perform a functional training program using alternative materials combined with a personalized dietary intervention.
Verhalten: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Sonstiges: Functional Training
Exercise program based on functional movements using alternative training materials.
Experimental: Arm 5: Isoinertial training + nutritional intervention
Participants perform an isoinertial resistance training program combined with a personalized dietary intervention.
Verhalten: Behavioral: Nutritional Intervention
Personalized dietary program based on sustainable Mediterranean diet principles, adapted to individual energy and nutritional requirements.
Sonstiges: Isoinertial Training
Resistance training program using isoinertial devices with an emphasis on eccentric load.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in fat mass
Zeitfenster: Baseline to 9 months
Assessment of fat mass using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and bioelectrical impedance analysis.
Baseline to 9 months
Change in lean body mass
Zeitfenster: Baseline to 9 months
Assessment of lean body mass using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and bioelectrical impedance analysis.
Baseline to 9 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in blood glucose levels
Zeitfenster: Baseline to 9 months
Measurement of blood glucose levels using a portable biochemical analyzer.
Baseline to 9 months
Change in triglyceride levels
Zeitfenster: Baseline to 9 months
Assessment of triglyceride levels using a portable biochemical analyzer.
Baseline to 9 months
Change in bone mineral content
Zeitfenster: Baseline to 9 months
Assessment of bone mineral content using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
Baseline to 9 months
Change in total cholesterol levels
Zeitfenster: Baseline to 9 months
Assessment of total cholesterol levels using a portable biochemical analyzer.
Baseline to 9 months
Change in handgrip strength
Zeitfenster: Baseline and 9 months
Assessment of upper body isometric strength using a handgrip dynamometer. Measured in kilograms (kg)
Baseline and 9 months
Change in lower body strength (countermovement jump height)
Zeitfenster: Baseline and 9 months
Assessment of lower body strength using countermovement jump (CMJ) height measured with a contact platform (cm).
Baseline and 9 months
Change in sprint performance
Zeitfenster: Baseline and 9 months
Assessment of sprint performance using 10-30 meter sprint tests measured with photocell timing systems. Measured in seconds (s)
Baseline and 9 months
Change in endurance capacity (Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1)
Zeitfenster: Baseline and 9 months
Assessment of endurance capacity using the Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1, expressed as total distance covered (meters).
Baseline and 9 months
Change in functional movement (Functional Movement Screen score)
Zeitfenster: Baseline and 9 months
Assessment of functional movement using the Functional Movement Screen (FMS), scored from 0 to 21 points, where higher scores indicate better movement quality and lower injury risk.
Baseline and 9 months
Change in joint range of motion
Zeitfenster: Baseline and 9 months
Assessment of joint range of motion using goniometric measurements.
Baseline and 9 months
Change in urine specific gravity
Zeitfenster: Baseline and 9 months
Assessment of hydration status using urine specific gravity measured by refractometry.
Baseline and 9 months
Change in hydration status (urine color scale)
Zeitfenster: Baseline and 9 months
Assessment of hydration status using a validated urine color scale ranging from 1 to 8, where lower values indicate better hydration status and higher values indicate dehydration.
Baseline and 9 months
Change in blood pressure
Zeitfenster: Baseline and 9 months
Measurement of systolic and diastolic blood pressure using a digital sphygmomanometer.
Baseline and 9 months
Change in basal metabolic rate
Zeitfenster: Baseline and 9 months
Assessment of basal metabolic rate using indirect calorimetry.
Baseline and 9 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alicante

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UA-2026-02-19_3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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